Glioblasztóma távfelügyelet és gondozás – kutatási protokoll

A glioblasztóma a leggyakoribb elsődleges rosszindulatú agydaganat felnőtteknél, szinte egyetemes kiújulási rátával, és alacsony, 14 és 18 hónap közötti átlagos túlélésről számol be, még maximális terápia mellett is. Bár a résztvevők gyakori klinikai és képalkotó vizsgálatokon vesznek részt állapotuk nyomon követése érdekében, a szövődményeket nehéz előre látni, és hirtelen felléphetnek. Például a glioblasztómában szenvedő résztvevők általában hiperkoagulálhatóságot mutatnak, ami jelentős morbiditással és mortalitással járó vénás thromboemboliára (VTE) hajlamosítja őket. A VTE a vezető halálok az ambuláns kemoterápiában részesülő rákos betegek körében, és az időben történő felismerés és kezelés növelheti a túlélést. A hordható szenzorok, közvetlenül a fogyasztóknak szánt eszközök formájában, betekintést engedhetnek az időszerű, proaktív beavatkozások érdekében. Az Egyesült Államok lakosainak közel 20 százaléka rendelkezik okos hordható eszközzel, például FitBittel vagy Apple karórával. A hordható eszközök klinikai ellátásba való integrálása felgyorsult, mivel a COVID-19 világjárvány felgyorsította a távegészségügyi szolgáltatások fejlesztését. A hordható technológia növekvő elérhetősége és megfizethetősége új lehetőségeket teremtett a résztvevők távoli és időben történő ellátására.

A fogyasztói eszközök érzékelői sokféle információt rögzítenek. A transzdermális optikai fotopletizmográfia szív- és légúti méréseket biztosít nem invazív véráramlási adatok felhasználásával. Eközben a mozgási és térbeli adatokat gyorsulásmérők és giroszkópok szolgáltatják. Ezek a nyers adatok azután összeállíthatók, hogy betekintést nyújtsanak a biometrikus paraméterekbe, kezdve a lépések számától a magasabb szintű információkig (pl. VO2 max és alvás időtartama). Korábbi munkák már magasabb szinten használták ezeket az adatokat a mozgástevékenység és az életjelek összekapcsolására a páciens trombóziskockázatával, de az agydaganatos populációban nem végezték el. Ez a tanulmány arra kéri a résztvevőket, hogy viseljenek Apple órát, és dokumentáljanak minden egészségügyi eseményt vagy tünetet. A minták elemzése a rögzített adatokon belül történik, amelyek a tünetekkel járhatnak. A tüneti epizódok megjegyzéseivel a tanulmány célja, hogy kontextusba ágyazott hordható szenzoros adatkészleteket állítson elő, amelyek jelenleg nem léteznek a glioblasztóma résztvevői számára, és digitális biomarkereket dolgozzanak ki bizonyos tünetekhez. Például a szívfrekvencia vagy a légzésszám kóros ingadozása görcsrohamot vagy más átmeneti neurológiai tüneteket megelőzően figyelhető meg. A viselhető adatok a vizsgálat elején a páciens kiindulási értékét használják párosított kontrollként. A hagyományos utókezelés és a Karnofsky-teljesítmény-státusz (KPS) értékelése pillanatfelvétel-méréseken, páciensinterjúkon és a klinikai benyomásokon alapul egy viszonylag rövid klinikai látogatás során. A hordható érzékelők nagyobb felbontású információkat szolgáltathatnak, amelyek segítenek meghatározni a KPS-t a látogatás értékelése és a beavatkozások között. Egyes tanulmányok bebizonyították, hogy megvalósítható a hordható eszközök használata a KPS távfelügyeletére előrehaladott gasztrointesztinális és tüdőrák esetén, de még nem vonták be a glioblasztómában szenvedő résztvevőket. Egy megvalósíthatósági tanulmány a hordható eszközöket vizsgálta glioblasztómában résztvevők alvásminőségének meghatározásában. Az aktigráfiai adatok és a glioblasztómában szenvedő résztvevők jólétének klinikai pontszámai közötti kapcsolat megértéséhez megvizsgáljuk az összegyűjtött mozgási adatok és a KPS közötti összefüggést. Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amely az Apple Watch és a résztvevő iPhone készülékén lévő iOS alkalmazás segítségével folyamatos aktigráfiai adatokat gyűjt, és megjegyzéseket fűz a tünetek előfordulásához. Az Apple nyílt forráskódú keretrendszerét kifejezetten az orvosi kutatásokhoz, a ResearchKithez használják az alkalmazás elkészítéséhez és az adatok biztonságos gyűjtéséhez.