Glioblastooman etävalvonta ja -hoito - tutkimusprotokolla

Glioblastooma on yleisin primaarinen pahanlaatuinen aivokasvain aikuisilla, ja sen uusiutumisnopeus on lähes yleinen, ja sen eloonjäämisajan mediaani on alhainen 14–18 kuukauden välillä, jopa maksimaalisella hoidolla. Vaikka osallistujilla on usein kliinisiä ja kuvantamistutkimuksia tilansa seuraamiseksi, komplikaatioita on vaikea ennakoida ja ne voivat ilmaantua äkillisesti. Esimerkiksi osallistujat, joilla on glioblastooma, osoittavat yleensä hyperkoagulaatiota, mikä altistaa heidät laskimotromboembolialle (VTE), jolla on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. VTE on johtava kuolinsyy avohoitoa saavien syöpäpotilaiden keskuudessa, ja oikea-aikainen havaitseminen ja hoito voivat lisätä eloonjäämistä. Puettavat anturit, jotka ovat suoraan kuluttajille suunnattuja laitteita, voivat antaa oivalluksia oikea-aikaisiin ja ennakoiviin toimiin. Lähes 20 prosentilla Yhdysvaltain asukkaista on älykäs puettava laite, kuten FitBit tai Apple-kello. Puettavien laitteiden integrointi kliiniseen hoitoon on kiihtynyt COVID-19-pandemian vauhdittaman etäterveyspalvelujen kehittämisen vuoksi. Puettavan teknologian saatavuuden ja edullisuuden lisääntyminen on myös mahdollistanut uusia mahdollisuuksia tarjota osallistujille etä- ja oikea-aikaista hoitoa.

Kuluttajalaitteiden anturit keräävät monenlaista tietoa. Transdermaalinen optinen fotopletysmografia tarjoaa sydämen ja hengityselinten mittauksia käyttämällä ei-invasiivisia verenvirtaustietoja. Samaan aikaan liike- ja paikkatietoa tuottavat kiihtyvyysmittarit ja gyroskoopit. Nämä raakatiedot voidaan sitten koota, jotta saadaan käsitys biometrisista parametreista askelmäärästä korkeamman tason tietoihin (esim. VO2 max ja unen kesto). Aikaisempi työ on jo käyttänyt näitä tietoja korkeammalla tasolla liittääkseen liikeaktiivisuutta ja elintoimintoja potilaan tromboosiriskiin, mutta sitä ei ole tehty aivokasvainpopulaatiossa. Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään käyttämään Apple-kelloa ja dokumentoimaan kaikki terveystapahtumat tai oireet. Kaapattujen tietojen sisällä analysoidaan kuvioita, jotka voivat liittyä oireisiin. Annotoimalla oireellisia episodeja tutkimuksella pyritään luomaan kontekstuaalisia puettavia sensoritietoja, joita ei tällä hetkellä ole glioblastooman osallistujille, ja kehittää digitaalisia biomarkkereita tietyille oireille. Esimerkiksi sydämen sykkeen tai hengityksen epänormaalia vaihtelua havaitaan ennen kohtausta tai muita ohimeneviä neurologisia oireita. Puettavat tiedot käyttävät potilaan lähtötasoa tutkimuksen alussa vertailukohtana. Perinteinen seurantahoito ja Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) arviointi perustuvat tilannekuvamittauksiin, potilashaastatteluihin ja kliinikon vaikutelmiin suhteellisen lyhyen klinikkakäynnin aikana. Puettavat anturit voivat tarjota korkeamman resoluution tietoa, joka auttaa määrittämään KPS:n käynnin arvioinnin ja toimenpiteiden välillä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että puettavien laitteiden käyttö KPS:n etäseurantaan on mahdollista edenneissä maha-suolikanavan ja keuhkosyövän hoidossa, mutta glioblastoomaa sairastavia osallistujia ei ole vielä sisällytetty. Yhdessä toteutettavuustutkimuksessa on tutkittu puettavia laitteita glioblastoomapotilaiden unen laadun määrittämisessä. Ymmärtääksemme aktigrafiatietojen ja kliinisten hyvinvointipisteiden välisen suhteen glioblastoomaa sairastavilla osallistujilla tutkimme kerättyjen liiketietojen ja KPS:n välistä yhteyttä. Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa käytetään Apple Watchia ja iOS-sovellusta osallistujan iPhonessa jatkuvan aktigrafian keräämiseen ja oireiden ilmenemiseen. Applen avoimen lähdekoodin kehystä käytetään erityisesti lääketieteellistä tutkimusta varten suunniteltaessa, ResearchKitissä, sovelluksen rakentamiseen ja tietojen turvalliseen keräämiseen.