Vzdálené monitorování a péče o glioblastom – protokol výzkumu

Glioblastom je nejčastější primární maligní nádor mozku u dospělých, s téměř univerzální mírou recidivy a uvádí nízký střední přežití mezi 14 a 18 měsíci, a to i při maximální terapii. Přestože účastníci mají časté klinické a zobrazovací sledování za účelem sledování jejich stavu, je obtížné předvídat komplikace a mohou nastat náhle. Například účastníci s glioblastomem běžně vykazují hyperkoagulabilitu, což je predisponuje k venóznímu tromboembolismu (VTE) s významnou morbiditou a mortalitou. VTE je hlavní příčinou úmrtí mezi účastníky rakoviny, kteří dostávají ambulantní chemoterapii, a včasná detekce a léčba může zvýšit přežití. Nositelné senzory ve formě zařízení přímo pro spotřebitele mohou umožnit vhled, který umožní včasné proaktivní zásahy. Téměř 20 procent obyvatel USA vlastní chytré nositelné zařízení, jako je FitBit nebo Apple Watch. Integrace nositelných zařízení do klinické péče se zrychlila kvůli rozmachu pandemie COVID-19 ve vývoji telehealth služeb. Rostoucí dostupnost a cenová dostupnost nositelných technologií také umožnila nové možnosti poskytování vzdálené a včasné péče účastníkům.

Senzory ve spotřebitelských zařízeních zachycují širokou škálu informací. Transdermální optická fotopletysmografie poskytuje měření srdce a dýchání pomocí neinvazivních údajů o průtoku krve. Mezitím pohybová a prostorová data dodávají akcelerometry a gyroskopy. Tato nezpracovaná data lze poté shromáždit, aby poskytla náhled na biometrické parametry od počtu kroků až po informace vyšší úrovně (např. VO2 max a délka spánku). Předchozí práce již využívala tato data na vyšší úrovni k propojení pohybové aktivity a vitálních funkcí s rizikem trombózy pacienta, ale nebyla provedena v populaci mozkových nádorů. Tato studie požádá účastníky, aby nosili hodinky Apple a zdokumentovali jakékoli zdravotní události nebo příznaky. Vzory budou analyzovány v rámci zachycených dat, která mohou být spojena s příznaky. Anotacemi symptomatických epizod je studie zaměřena na generování kontextových datových souborů nositelných senzorů, které v současnosti pro účastníky glioblastomu neexistují, a na vývoj digitálních biomarkerů pro určité symptomy. Například budou pozorovány abnormální změny srdeční frekvence nebo frekvence dýchání před záchvatem nebo jinými přechodnými neurologickými příznaky. Nositelná data používají výchozí stav pacienta na začátku studie jako odpovídající kontrolu. Tradiční následná péče a hodnocení stavu výkonnosti podle Karnofského (KPS) se spoléhají na měření snímků, rozhovory s pacienty a dojmy lékaře během relativně krátké návštěvy kliniky. Nositelné senzory mohou poskytovat informace s vyšším rozlišením, které pomohou určit KPS mezi hodnocením návštěvy a intervencemi. Některé studie prokázaly proveditelnost použití nositelných zařízení pro vzdálené monitorování KPS u pokročilých gastrointestinálních a plicních rakovin, ale dosud nezahrnovaly účastníky s glioblastomem. Jedna studie proveditelnosti zkoumala nositelná zařízení při určování kvality spánku u účastníků glioblastomu. Abychom porozuměli vztahu mezi aktigrafickými daty a klinickým skóre pohody u účastníků s glioblastomem, budeme zkoumat souvislost mezi shromážděnými daty o pohybu a KPS. Jedná se o studii proveditelnosti využívající Apple Watch a aplikaci iOS na iPhonu účastníka ke shromažďování průběžných aktigrafických dat a anotaci výskytu příznaků. Open-source framework společnosti Apple se používá ke konkrétnímu návrhu pro lékařský výzkum, ResearchKit, k sestavení aplikace a bezpečnému sběru dat.