リヨン市民ホスピスにおける血小板増加症診断の評価における妊婦に特有のラッセルクサリヘビ毒時間（dRVVT）の基準値の決定 (GRAPL)
血小板増加症の評価と妊娠: 妊婦における dRVVT の基準値の決定
妊娠は、止血のいくつかの側面における重大な変化、特に凝固促進因子と抗凝固因子の間の不均衡に関連しています。 これらの変化は、主に妊娠末期および産褥期に凝固亢進状態を作り出すことに寄与し、妊婦を出産時の出血から守りますが、重大な血栓塞栓リスクにさらします。
妊娠血管疾患 (VDP) は、胎盤血栓症に関連する虚血起源に関連する産科疾患です。 これらには、子癇前症、胎盤後血腫、子宮内発育遅延、さらには子宮内での胎児死亡が含まれます。 これらの VDP には多くの危険因子が特定されており、その中には非常に深刻な結果をもたらすものもあり、主な危険因子は抗リン脂質症候群 (APS) です。 これは、臨床症状の存在によって定義されます。静脈または動脈の血栓塞栓性合併症および/または産科合併症（VDP を含む）。これは、狼瘡型抗凝固薬（または循環抗凝固薬（CAC））の存在を含む、生物学的マーカーの 12 週間持続的な存在と関連しています。
現在または過去の妊娠における VDP の診断には、特に血栓塞栓症のリスクが高い患者に対する産前、周産期、産後の抗凝固療法の観点から、産科医、止血医、内科医、医学生物学者による綿密なモニタリングと共同管理が必要です。
妊娠中のAPS治療の目的は、一方では母体の動脈または静脈の血栓性合併症の発生を減らすこと、もう一方では重大な死亡率の原因となる産科合併症の発生を減らすことです。 したがって、妊娠中に APS の可能性があることが検出されると、患者の具体的な管理が決まります。
2022 年のフランス研究グループ (GFHT) の最新ガイドラインでは、希釈ラッセルクサリヘビ毒時間 (dRVVT) とシリカなどの高感度試薬を使用して測定される活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) を推奨しています。 LA の存在を評価するには SCT) を使用する必要があります。 リン脂質依存性を証明するために、高リン脂質濃度で同じテストを再現する確認テストを並行して実行することが推奨されます。 結果を表現し、LA の存在を評価するには、正規化されたスクリーニング/確認比を使用する必要があります。
私たちの日々の経験は、成人の正常値を持つ妊婦において dRVVT が無視できないほど増加していることを明らかにしています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス
- Dr Céline BAZIN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
対照群 ：
- HCL で正常に妊娠した患者。
- 社会保障制度への加入
ケースグループ:
- 妊娠中の VDP 発症の一環として、妊娠中に dRVVT 比が増加した患者を HCL で追跡調査しました。
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 血栓塞栓症の病歴
- 自己免疫疾患の病歴
- VDPの歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
HCLで治療を受け、妊娠中にdRVVT比が増加した患者を、妊娠中のVDPの発症との関連で調査した
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血液検査 Center de Biologie et de Pathologie Est の止血研究室での 2 本の血液チューブに対する dRVVT アッセイ
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コントロール
クロワ・ルース産科病院で正常に妊娠した患者の追跡調査
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血液検査 Center de Biologie et de Pathologie Est の止血研究室での 2 本の血液チューブに対する dRVVT アッセイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の dRVVT 値。
時間枠：学習完了まで、平均9か月
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Center de Biologie et de Pathologie Est の止血研究室での dRVVT の実施
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学習完了まで、平均9か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Céline DR BAZIN, DR、Laboratoire d'hémostase CBPE HCL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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