Raskaana oleville naisille ominaisen laimennetun Russellin kyykimyrkyajan (dRVVT) viitearvojen määrittäminen trombofiliadiagnoosin arvioinnissa, Hospices Civils de Lyonissa (GRAPL)
Trombofilian arviointi ja raskaus: dRVVT:n vertailuarvojen määrittäminen raskaana oleville naisille
Raskauteen liittyy merkittäviä muutoksia useissa hemostaasin näkökohdissa, erityisesti epätasapainossa prokoagulantti- ja antikoagulanttitekijöiden välillä. Nämä muutokset edistävät hyperkoagulaatiotilan syntymistä pääasiassa raskauden lopussa ja synnytyksen jälkeisenä aikana, suojelevat raskaana olevia naisia synnytyksen verenvuodolta, mutta altistavat heidät suurelle tromboemboliselle riskille.
Raskauden verisuonisairaudet (VDP) ovat synnytyssairauksia, jotka liittyvät iskeemiseen alkuperään, joka liittyy istukan tromboosiin. Näitä ovat preeklampsia, retroplacentaalinen hematooma, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen ja jopa sikiökuolema kohdussa. Näille VDP:ille on tunnistettu useita riskitekijöitä, joista joillakin on erittäin vakavia seurauksia, joista tärkein on antifosfolipidisyndrooma (APS). Tämän määrittelee kliiniset oireet: laskimo- tai valtimotromboemboliset komplikaatiot ja/tai synnytyskomplikaatiot (mukaan lukien VDP); liittyy biologisen markkerin jatkuvaan esiintymiseen 12 viikon ajan, mukaan lukien lupus-tyyppisen antikoagulantin (tai verenkierron antikoagulantin (CAC)) läsnäolo.
VDP:n diagnosointi nykyisessä tai aiemmassa raskaudessa edellyttää tarkkaa seurantaa ja yhteistä hoitoa synnytyslääkärin, hemostaasilääkärin, sisätautilääkärin ja lääketieteellisen biologin toimesta, erityisesti mitä tulee ennen synnytystä, synnytystä edeltävään ja jälkeiseen antikoagulaatioon potilailla, joilla on lisääntynyt tromboembolian riski.
Raskaudenaikaisen APS:n hoidon tavoitteena on vähentää äidin valtimo- tai laskimotromboottisten komplikaatioiden esiintymistä toisaalta ja toisaalta vähentää synnytyskomplikaatioiden esiintymistä, jotka aiheuttavat merkittävän kuolleisuusasteen. Mahdollisen APS:n havaitseminen raskauden aikana määrittää siksi potilaan erityishoidon.
Groupe Français d'Etude sur l'Hémostase et la Thrombose (GFHT) -järjestön viimeisimmät ohjeet vuonna 2022 suosittelivat laimennettua Russellin kyymyrkkyaikaa (dRVVT) ja aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa (APTT) mitattuna herkällä reagenssilla, kuten piidioksidilla. SCT) tulisi käyttää LA:n esiintymisen arvioimiseen. On suositeltavaa, että varmistustesti suoritetaan rinnakkain ja toistetaan samat testit korkealla fosfolipidipitoisuudella fosfolipidiriippuvuuden osoittamiseksi. Normalisoitua näyttö/vahvistussuhdetta tulee käyttää tulosten ilmaisemiseen ja LA:n esiintymisen arvioimiseen.
Päivittäiset kokemuksemme ovat korostaneet yksittäisten dRVVT:n nousujen yleisyyttä raskaana olevilla naisilla aikuisten normaaliarvoillamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Dr Céline BAZIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä:
- potilaat, joilla on normaali raskaus HCL:ssä.
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
Tapausryhmä:
- HCL:ssä seuratut potilaat, joilla oli kohonnut dRVVT-suhde raskauden aikana, tutkittiin osana VDP:n kehittymistä raskauden aikana.
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tromboembolinen sairaus
- Autoimmuunisairauden historia
- VDP:n historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
HCL-hoitoa saaneet potilaat, joilla on ollut kohonnut dRVVT-suhde raskauden aikana, tutkittiin VDP:n kehittymisen yhteydessä raskauden aikana
|
Verikoe dRVVT-määritys kahdesta veriputkesta Centre de Biologie et de Pathologie Estin hemostaasilaboratoriossa
|
|
Säätimet
Potilaita, joilla oli normaali raskaus, seurattiin Croix Roussen äitiyssairaalassa
|
Verikoe dRVVT-määritys kahdesta veriputkesta Centre de Biologie et de Pathologie Estin hemostaasilaboratoriossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dRVVT-arvo raskauden aikana.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
DRVVT:n suorittaminen Centre de Biologie et de Pathologie Estin hemostaasilaboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Céline DR BAZIN, DR, Laboratoire d'hémostase CBPE HCL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_1016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .