Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av referensvärden för utspädd Russell's Viper Venom Time (dRVVT) specifik för gravida kvinnor vid bedömning av trombofilidiagnos, på Hospices Civils de Lyon (GRAPL)

8 april 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Trombofilibedömning och graviditet: Bestämning av referensvärden för dRVVT hos gravida kvinnor

Graviditet är förknippat med betydande förändringar i flera aspekter av hemostas, särskilt en obalans mellan prokoagulerande och antikoagulerande faktorer. Dessa förändringar bidrar till att skapa ett tillstånd av hyperkoagulerbarhet, främst i slutet av graviditeten och under perioden efter förlossningen, vilket skyddar gravida kvinnor från förlossningsblödning, men utsätter dem för en stor tromboembolisk risk.

Vaskulära sjukdomar vid graviditet (VDP) är obstetriska sjukdomar som är kopplade till ett ischemiskt ursprung associerat med placentatrombos. Dessa inkluderar havandeskapsförgiftning, retroplacentalt hematom, intrauterin tillväxthämning och till och med fosterdöd in utero. Ett antal riskfaktorer har identifierats för dessa VDP, av vilka några har extremt allvarliga konsekvenser, den främsta är antifosfolipidsyndrom (APS). Detta definieras av närvaron av kliniska manifestationer: venösa eller arteriella trombo-emboliska komplikationer och/eller obstetriska komplikationer (inklusive VDP); associerad med den ihållande närvaron under 12 veckor av en biologisk markör, inklusive närvaron av ett antikoagulant av lupustyp (eller cirkulerande antikoagulant (CAC)).

Diagnosen VDP under en pågående eller tidigare graviditet kräver noggrann övervakning och gemensam hantering av en obstetriker, hemostasläkare, internläkare och medicinsk biolog, särskilt när det gäller antikoagulation före, peri- och postpartum hos patienter med ökad risk för tromboembolism.

Syftet med att behandla APS under graviditeten är: att minska förekomsten av arteriella eller venösa trombotiska komplikationer hos modern i ena handen och å andra sidan att minska förekomsten av obstetriska komplikationer, som är ansvariga för en betydande morbimortalitet. Detekteringen av en möjlig APS under graviditeten kommer därför att avgöra den specifika behandlingen av patienter.

De senaste riktlinjerna från Groupe Français d'Etude sur l'Hémostase et la Thrombose (GFHT) 2022 rekommenderade en utspädd Russells huggormsgifttid (dRVVT) och en aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) mätt med ett känsligt reagens som kiseldioxid ( SCT) bör användas för att bedöma förekomsten av LA. Det rekommenderas att ett bekräftelsetest utförs parallellt, som återger samma test med en hög fosfolipidkoncentration för att påvisa fosfolipidberoende. Ett normaliserat screen/bekräftelseförhållande bör användas för att uttrycka resultaten och för att bedöma förekomsten av LA.

Vår dagliga erfarenhet har visat på en icke försumbar prevalens av isolerade ökningar av dRVVT hos gravida kvinnor med våra vuxna normala värden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ta bort alla personliga pronomen. Ändra till exempel "vi" till "utredarna" och "ni" till "deltagare". Funktionen "Kontroll + Sök" (Ctrl+F) kan användas för att hitta personliga pronomen i hela posten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urval av gynekologen av gravida kvinnor på Croix Rousse mödravårdssjukhus, som presenterar en fysiologisk graviditet utan historia av tromboembolisk eller autoimmun patologi eller kärlsjukdom under graviditeten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kontrollgrupp :

  • patienter med normala graviditeter på HCL.
  • Anslutning till en socialförsäkringsordning

Fallgrupp:

  • Patienter följde på HCL som hade ett ökat dRVVT-förhållande under graviditeten, undersökt som en del av utvecklingen av VDP under graviditeten.
  • Anslutning till en socialförsäkringsordning

Exklusions kriterier:

  • Historik av tromboembolisk sjukdom
  • Historik av autoimmun sjukdom
  • VDP:s historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall
Patienter som behandlats på HCL och som har haft en ökad dRVVT-kvot under graviditeten, undersöktes i samband med utvecklingen av VDP under graviditeten
Blodprov dRVVT-analys på två rör med blod i hemostaslaboratoriet vid Centre de Biologie et de Pathologie Est
Kontroller
Patienter med normala graviditeter följdes på Croix Rousse mödravårdssjukhus
Blodprov dRVVT-analys på två rör med blod i hemostaslaboratoriet vid Centre de Biologie et de Pathologie Est

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dRVVT-värde under graviditet.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Genomförande av dRVVT i hemostaslaboratoriet vid Centre de Biologie et de Pathologie Est
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Céline DR BAZIN, DR, Laboratoire d'hémostase CBPE HCL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal graviditet

3
Prenumerera