Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wartości referencyjnych dla rozcieńczonego czasu jadu żmii Russella (dRVVT) specyficznego dla kobiet w ciąży w ocenie diagnozy trombofilii w Hospices Civils de Lyon (GRAPL)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena trombofilii i ciąża: określenie wartości referencyjnych dla dRVVT u kobiet w ciąży

Ciąża wiąże się ze znaczącymi zmianami w kilku aspektach hemostazy, zwłaszcza brakiem równowagi pomiędzy czynnikami prokoagulacyjnymi i antykoagulantami. Zmiany te przyczyniają się do powstania stanu nadkrzepliwości, głównie pod koniec ciąży i w okresie poporodowym, chroniąc kobietę ciężarną przed krwotokiem porodowym, ale narażając ją na duże ryzyko zakrzepowo-zatorowe.

Choroby naczyniowe ciąży (VDP) to choroby położnicze, które mają podłoże niedokrwienne związane z zakrzepicą łożyska. Należą do nich stan przedrzucawkowy, krwiak pozałożyskowy, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, a nawet śmierć płodu w macicy. Zidentyfikowano wiele czynników ryzyka dla tych VDP, z których niektóre mają niezwykle poważne konsekwencje, z których głównym jest zespół antyfosfolipidowy (APS). Definiuje się to na podstawie obecności objawów klinicznych: powikłań zakrzepowo-zatorowych żylnych lub tętniczych i/lub powikłań położniczych (w tym VDP); związane z utrzymującą się przez 12 tygodni obecnością markera biologicznego, w tym obecnością antykoagulantu typu toczniowego (lub krążącego antykoagulantu (CAC)).

Rozpoznanie VDP w obecnej lub poprzedniej ciąży wymaga ścisłego monitorowania i wspólnego leczenia przez położnika, lekarza zajmującego się hemostazą, internistę i biologa medycznego, szczególnie w zakresie leczenia przeciwzakrzepowego przed, w okresie okołoporodowym i po porodzie u pacjentek ze zwiększonym ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej.

Celem leczenia APS w czasie ciąży jest z jednej strony ograniczenie występowania powikłań zakrzepowych tętniczych lub żylnych u matki, a z drugiej strony ograniczenie występowania powikłań położniczych, które są odpowiedzialne za znaczną śmiertelność. Wykrycie możliwego APS w czasie ciąży będzie zatem determinować specyficzne postępowanie z pacjentką.

Najnowsze wytyczne Groupe Français d'Etude sur l'Hémostase et la Thrombose (GFHT) z 2022 r. zalecają stosowanie rozcieńczonego czasu jadu żmii Russella (dRVVT) i czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) mierzonych przy użyciu czułego odczynnika, takiego jak krzemionka ( SCT) należy wykorzystać do oceny obecności LA. Zaleca się równoległe przeprowadzenie testu potwierdzającego, odtwarzając te same testy z wysokim stężeniem fosfolipidów, aby wykazać zależność od fosfolipidów. Do wyrażenia wyników i oceny obecności LA należy zastosować znormalizowany współczynnik przesiewu/potwierdzenia.

Nasze codzienne doświadczenia wykazały istotną częstość występowania izolowanych wzrostów dRVVT u kobiet w ciąży z prawidłowymi wartościami u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proszę usunąć wszystkie zaimki osobowe. Na przykład zmień „my” na „badacze”, a „ty” na „uczestnicy”. Funkcji „Control + Znajdź” (Ctrl+F) można użyć do zlokalizowania zaimków osobowych w całym rekordzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja
        • Dr Céline BAZIN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybór przez ginekologa kobiet w ciąży w szpitalu położniczym Croix Rousse, które wykazują ciążę fizjologiczną bez historii chorób zakrzepowo-zatorowych, chorób autoimmunologicznych lub chorób naczyniowych w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa kontrolna :

  • pacjentek z prawidłową ciążą w HCL.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Grupa przypadków:

  • Pacjentki obserwowane w HCL, u których w czasie ciąży występował podwyższony stosunek dRVVT, badano w ramach rozwoju VDP w czasie ciąży.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Historia chorób autoimmunologicznych
  • Historia VDP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawy
Pacjentki leczone HCL, u których w czasie ciąży wystąpił podwyższony wskaźnik dRVVT, badane w kontekście rozwoju VDP w czasie ciąży
Badanie krwi Test dRVVT na dwóch probówkach z krwią w laboratorium hemostazy Centre de Biologie et de Pathologie Est
Sterownica
Pacjentki w ciąży prawidłowej obserwowano w szpitalu położniczym Croix Rousse
Badanie krwi Test dRVVT na dwóch probówkach z krwią w laboratorium hemostazy Centre de Biologie et de Pathologie Est

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość dRVVT podczas ciąży.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Przeprowadzanie dRVVT w laboratorium hemostazy Centre de Biologie et de Pathologie Est
do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline DR BAZIN, DR, Laboratoire d'hémostase CBPE HCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj