Bestimmung von Referenzwerten für die Zeit des verdünnten Russell-Viper-Gifts (dRVVT) speziell für schwangere Frauen bei der Beurteilung der Thrombophilie-Diagnose im Hospices Civils de Lyon (GRAPL)
Beurteilung der Thrombophilie und Schwangerschaft: Bestimmung der Referenzwerte für dRVVT bei schwangeren Frauen
Eine Schwangerschaft ist mit erheblichen Veränderungen in mehreren Aspekten der Hämostase verbunden, insbesondere mit einem Ungleichgewicht zwischen gerinnungsfördernden und gerinnungshemmenden Faktoren. Diese Veränderungen tragen dazu bei, dass vor allem am Ende der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt ein Zustand der Hyperkoagulabilität entsteht, der schwangere Frauen vor Blutungen bei der Entbindung schützt, sie aber einem großen thromboembolischen Risiko aussetzt.
Gefäßerkrankungen der Schwangerschaft (VDP) sind geburtshilfliche Erkrankungen, die mit einem ischämischen Ursprung verbunden sind und mit einer Plazentathrombose einhergehen. Dazu gehören Präeklampsie, retroplazentares Hämatom, intrauterine Wachstumsverzögerung und sogar der Tod des Fötus in utero. Für diese VDPs wurden eine Reihe von Risikofaktoren identifiziert, von denen einige äußerst schwerwiegende Folgen haben, der wichtigste ist das Antiphospholipid-Syndrom (APS). Dies wird durch das Vorliegen klinischer Manifestationen definiert: venöse oder arterielle thromboembolische Komplikationen und/oder geburtshilfliche Komplikationen (einschließlich VDP); verbunden mit dem anhaltenden Vorhandensein eines biologischen Markers über einen Zeitraum von 12 Wochen, einschließlich der Anwesenheit eines Antikoagulans vom Lupus-Typ (oder eines zirkulierenden Antikoagulans (CAC)).
Die Diagnose von VDP in einer aktuellen oder früheren Schwangerschaft erfordert eine engmaschige Überwachung und gemeinsame Behandlung durch einen Geburtshelfer, einen Hämostase-Arzt, einen Internisten und einen medizinischen Biologen, insbesondere im Hinblick auf die prä-, peri- und postpartale Antikoagulation bei Patienten mit erhöhtem Thromboembolierisiko.
Das Ziel der Behandlung von APS während der Schwangerschaft besteht darin, einerseits das Auftreten mütterlicher arterieller oder venöser thrombotischer Komplikationen zu reduzieren und andererseits das Auftreten geburtshilflicher Komplikationen zu reduzieren, die für eine erhebliche Morbimortalitätsrate verantwortlich sind. Die Erkennung eines möglichen APS während der Schwangerschaft wird daher die spezifische Behandlung der Patienten bestimmen.
Die neuesten Richtlinien der Groupe Français d'Etude sur l'Hémostase et la Thrombose (GFHT) aus dem Jahr 2022 empfehlen eine verdünnte Russell-Viper-Giftzeit (dRVVT) und eine aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), gemessen mit einem empfindlichen Reagenz wie Kieselsäure ( Zur Beurteilung des Vorhandenseins von LA sollte eine SCT verwendet werden. Es wird empfohlen, parallel einen Bestätigungstest durchzuführen, bei dem dieselben Tests mit einer hohen Phospholipidkonzentration wiederholt werden, um die Phospholipidabhängigkeit nachzuweisen. Zur Darstellung der Ergebnisse und zur Beurteilung des Vorhandenseins von LA sollte ein normalisiertes Screening-/Bestätigungsverhältnis verwendet werden.
Unsere täglichen Erfahrungen haben eine nicht zu vernachlässigende Prävalenz isolierter dRVVT-Anstiege bei schwangeren Frauen mit den normalen Werten unserer Erwachsenen gezeigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Dr Céline BAZIN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kontrollgruppe :
- Patienten mit normalen Schwangerschaften im HCL.
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Fallgruppe:
- Am HCL beobachtete Patienten, die während der Schwangerschaft ein erhöhtes dRVVT-Verhältnis aufwiesen, wurden im Rahmen der Entwicklung von VDP während der Schwangerschaft untersucht.
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer thromboembolischen Erkrankung
- Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
- Geschichte des VDP
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fälle
Am HCL behandelte Patienten, bei denen während der Schwangerschaft ein erhöhtes dRVVT-Verhältnis auftrat, wurden im Zusammenhang mit der Entwicklung von VDP während der Schwangerschaft untersucht
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Bluttest dRVVT-Assay an zwei Blutröhrchen im Hämostaselabor des Centre de Biologie et de Pathologie Est
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Kontrollen
Patientinnen mit normalen Schwangerschaften wurden in der Entbindungsklinik Croix Rousse beobachtet
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Bluttest dRVVT-Assay an zwei Blutröhrchen im Hämostaselabor des Centre de Biologie et de Pathologie Est
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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dRVVT-Wert während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Durchführung der dRVVT im Hämostaselabor des Centre de Biologie et de Pathologie Est
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Céline DR BAZIN, DR, Laboratoire d'hémostase CBPE HCL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_1016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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