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Hospices Civils de Lyon에서 혈전 선호증 진단 평가에서 임산부에 특정한 희석된 러셀 독사 독 시간(dRVVT)에 대한 참조 값 결정 (GRAPL)

2024년 4월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

혈전 선호증 평가 및 임신: 임산부의 dRVVT 기준 값 결정

임신은 지혈의 여러 측면에서 중요한 변화, 특히 응고 촉진 인자와 항응고 인자 사이의 불균형과 관련이 있습니다. 이러한 변화는 주로 임신 말기와 산후 기간에 응고항진 상태를 조성하여 임산부를 분만 출혈로부터 보호하지만 주요 혈전색전증 위험에 노출시킵니다.

임신 혈관 질환(VDP)은 태반 혈전증과 관련된 허혈성 기원과 연관된 산과 질환입니다. 여기에는 자간전증, 태반후 혈종, 자궁 내 성장 지연, 심지어 자궁 내 태아 사망도 포함됩니다. 이러한 VDP에 대해 여러 가지 위험 요소가 확인되었으며, 그 중 일부는 극도로 심각한 결과를 초래하며, 주요 위험 요소는 항인지질 증후군(APS)입니다. 이는 정맥 또는 동맥 혈전색전증 합병증 및/또는 산과 합병증(VDP 포함); 루푸스형 항응고제(또는 순환항응고제(CAC))의 존재를 포함하여 생물학적 지표가 12주 동안 지속적으로 존재하는 것과 관련이 있습니다.

현재 또는 이전 임신에서 VDP를 진단하려면 특히 혈전색전증 위험이 높은 환자의 산전, 산후 및 산후 항응고 측면에서 산부인과 의사, 지혈 의사, 내과의 및 의학 생물학자의 면밀한 모니터링과 공동 관리가 필요합니다.

임신 중 APS 치료의 목적은 한편으로는 산모의 동맥 또는 정맥 혈전성 합병증의 발생을 줄이고 다른 한편으로는 상당한 이병률의 원인이 되는 산과적 합병증의 발생을 줄이는 것입니다. 따라서 임신 중 APS 가능성이 발견되면 환자의 구체적인 관리가 결정됩니다.

2022년 Groupe Français d'Etude sur l'Hémostase et la Thrombose(GFHT)의 최신 지침에서는 희석된 Russell's viper venom time(dRVVT)과 실리카와 같은 민감한 시약을 사용하여 측정된 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)을 권장했습니다( SCT)를 사용하여 LA의 존재를 평가해야 합니다. 인지질 의존성을 입증하기 위해 높은 인지질 농도로 동일한 테스트를 재현하면서 확인 테스트를 병행하여 수행하는 것이 좋습니다. 결과를 표현하고 LA의 존재를 평가하려면 정규화된 검사/확인 비율을 사용해야 합니다.

우리의 일상 경험은 성인의 정상 수치와 비교하여 임산부의 dRVVT 증가가 무시할 수 없을 만큼 증가한다는 점을 강조했습니다.

연구 개요

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연구 유형

관찰

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연락처 및 위치

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연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Croix Rousse 산부인과 병원의 산부인과 의사가 혈전색전성 또는 자가면역 질환이나 임신 혈관 질환의 병력이 없는 생리적 임신을 나타내는 임산부를 선택합니다.

설명

포함 기준:

대조군:

  • HCL에서 정상적인 임신을 한 환자.
  • 사회보장체제에의 가입

사례군 :

  • 임신 중 dRVVT 비율이 증가한 HCL 환자를 추적하여 임신 중 VDP 발생의 일부로 조사했습니다.
  • 사회보장체제에의 가입

제외 기준:

  • 혈전색전성 질환의 병력
  • 자가면역질환의 병력
  • VDP의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
임신 중 dRVVT 비율이 증가한 HCL 치료를 받은 환자, 임신 중 VDP 발생 맥락에서 조사
Center de Biologie et de Pathologie Est의 지혈 실험실에서 두 개의 혈액 튜브에 대한 혈액 검사 dRVVT 분석
통제 수단
Croix Rousse 산부인과 병원에서 정상적인 임신을 한 환자들을 추적했습니다.
Center de Biologie et de Pathologie Est의 지혈 실험실에서 두 개의 혈액 튜브에 대한 혈액 검사 dRVVT 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 dRVVT 값.
기간: 연구 완료까지 평균 9개월 소요
Center de Biologie et de Pathologie Est의 지혈 실험실에서 dRVVT 수행
연구 완료까지 평균 9개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Céline DR BAZIN, DR, Laboratoire d'hémostase CBPE HCL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정상적인 임신에 대한 임상 시험

복용량 dRVVT에 대한 임상 시험

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