上腕骨近位部骨折に対するリバース型人工関節置換術後の固定期間

リバース型肩関節形成術は、高齢患者集団における上腕骨近位端の転位骨折を伴う高齢患者によく使用されます。 これまで多くの外科医は、脱臼や結節の変位を防ぐために、手術後 4 ～ 6 週間患者をスリングに固定してきました。 しかし最近になって、高齢の患者を4～6週間固定するのは非常に難しいと外科医が認識し、これらの制限をより寛大にするようになった。 骨折に対して行われたものではない通常のリバース式肩関節全置換術後の6週間の早期可動域と固定化を調べたランダム化対照試験が1件あり、1年後には差が見られなかった。 これまで、骨折に対するリバース型肩関節全置換術について、初期または後期の可動域に違いがあるかどうか、また合併症のリスクが増加するかどうかを調べた研究はありません。

術前の訪問/入院: 患者は対象基準を満たしていると特定され、研究について説明されます。 患者には同意書が渡され、十分な時間をかけて内容を確認し、参加を希望するかどうかを決定します。 参加を選択した場合、患者は研究に関係のない職員の立ち会いの下、同意書に署名することになる。 同意が得られたら、患者は無作為に割り当てられます。

その後、患者は手術を受けることになります。 使用したインプラントや術中合併症などの手術データがカルテから収集されます。 スリンググループにランダムに割り当てられ、術後 1 日目から開始するための受動的可動域訓練の指示が与えられた場合、患者はスリングに入れられます。 早期動作グループに割り当てられた場合、手術後の快適さのためにスリングに固定されますが、痛みが許せば外してもよいと言われます。 また、スリンググループと同じ受動的可動域プログラムについても指導されます。 これは標準治療とは異なります。

登録が完了すると、患者はコンピューターによる無作為化によって無作為に割り付けられ、紙パックに入れて固定グループまたは早期可動域グループのいずれかに配置されます。

研究への参加に同意しない場合でも、骨折に対するリバース型肩関節全置換術を受けることになります（通常の治療）。

固定グループは手術直後に肩外転スリングを4週間装着します。 前屈 120 度、外転 90 度、外旋 30 度の穏やかな他動的可動域を開始することが許可されます。 彼らは、これらの制限付きで、自宅での運動プログラムと正式な理学療法を受けることになります。

生後 4 週間でスリングから外れるとき、アクティブな可動域とアクティブな補助付き可動域が始まります。 手術後 10 週間までは内旋できません。 手術後3か月までは正式な強化は禁止です。

早期に可動域を広げたグループには、手術後の快適さのためにスリングが与えられます。 彼らは、耐えられる範囲で腕を使用してもよく、手術直後に快適なときにスリングを取り外してもよいと言われます。 患者は、内旋を行わないことを除いて、許容される範囲で、受動的可動域、能動的補助可動域、および穏やかな動的可動域を治療によって開始することが許可されます。 また、手術後 12 週間が経過するまで筋力を強化することは許可されません。 彼らは正式な理学療法を受け、理学療法士の指導による自宅での運動プログラムも提供されます。

両グループは、術後 2 週間、6 週間、12 週間、6 か月、1 年、および 2 年後に評価されます。 各時点で以下が評価されます。

視覚的アナログ疼痛スコア 米国肩肘学会スコア 関節可動域 合併症 これらの来院時にレントゲン写真が撮影されます

報告された転帰スコアは、オフィスで、またはクーパーでの品質転帰基準の法的使用がすでに承認されている手術転帰システム データベースを使用して電子メールで記録されます。 どちらの方法を希望するか、患者にとってより簡単かを患者が決定することができます。

これらの訪問はすべて、研究に登録しないことを選択した患者と同じになります。 研究のために追加の来院は必要ありません。 治療における唯一の違いは、上記の患者転帰スコアの取得と、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられることです。 ランダムな治療割り当ては次のとおりです。最初のグループの患者はスリングを4週間使用しますが、理学療法による早期のストレッチが必要です。2番目のグループは快適さのためだけにスリングを使用し、着替えや入浴などの運動活動には許容範囲内で腕を使用することが許可されます。 。 2番目のグループも理学療法を受ける予定です。

研究の結果は、被験者が研究終了時に質問しない限り、被験者やその他の人々と共有されることはなく、その時点で質問があった被験者に最終データが明らかにされます。