Czas unieruchomienia po odwrotnej alloplastyce całkowitej z powodu złamań bliższego końca kości ramiennej

U starszych pacjentów z przemieszczeniem bliższego odcinka kości ramiennej w populacji starszych pacjentów często stosuje się odwrotną endoprotezoplastykę stawu barkowego. W przeszłości wielu chirurgów umieszczało pacjentów w temblaku na 4–6 tygodni po operacji, aby zapobiec zwichnięciu lub przemieszczeniu guzowatości. Ostatnio jednak chirurdzy stają się coraz bardziej wyrozumiali wobec tych ograniczeń, ponieważ zdają sobie sprawę, że unieruchomienie starszego pacjenta na 4–6 tygodni jest bardzo trudne. Przeprowadzono jedno randomizowane badanie kontrolne porównujące wczesny zakres ruchu w porównaniu z unieruchomieniem przez 6 tygodni po regularnej całkowitej odwrotnej alloplastyce stawu barkowego niewykonanej z powodu złamania, które nie wykazało żadnej różnicy po roku. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań oceniających odwróconą całkowitą alloplastykę stawu barkowego pod kątem złamań, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica w zakresie ruchu we wczesnych i późniejszych punktach czasowych, a także czy istnieje zwiększone ryzyko powikłań.

Wizyta przedoperacyjna/hospitalizacja: Pacjent zostanie zidentyfikowany jako spełniający kryteria włączenia i zostanie mu wyjaśniony przebieg badania. Pacjenci otrzymają formularz zgody do przeglądu z odpowiednią ilością czasu na zapoznanie się i podjęcie decyzji, czy chcą wziąć udział w badaniu. Jeżeli zdecyduje się na udział w badaniu, pacjent podpisze formularze zgody w obecności personelu niezwiązanego z badaniem. Pacjenci zostaną randomizowani po uzyskaniu zgody.

Następnie pacjent zostanie poddany operacji. Z ich karty zostaną zebrane dane operacyjne, w tym dotyczące zastosowanych implantów i powikłań śródoperacyjnych. Zostaną umieszczeni w temblaku, jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy z nosidłem i otrzymają instrukcje dotyczące ćwiczeń z zakresu biernego zakresu ruchu, aby rozpocząć pierwszego dnia po operacji. Jeśli zostaną przydzieleni do grupy wczesnego ruchu, po operacji zostaną dla wygody umieszczeni w nosidle, ale powiedziano im, że mogą je zdjąć, gdy uznają, że ból na to pozwala. Zostaną także przeszkoleni w zakresie tego samego programu zakresu ruchu pasywnego, co grupa nosicieli. Różni się to od standardu opieki.

Po włączeniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni metodą randomizacji komputerowej, a następnie umieszczeni w papierowych paczkach albo w grupie unieruchomionej, albo w grupie wczesnego zakresu ruchu.

Zostaną poddani odwrotnej całkowitej alloplastyce barku z powodu złamania, nawet jeśli nie wyrażą zgody na udział w badaniu (normalne leczenie)

Grupa unieruchomiona zostanie umieszczona w podwieszeniu odwodzącym bark bezpośrednio po operacji na cztery tygodnie. Będą mogli rozpocząć delikatny pasywny zakres ruchu ze zgięciem do przodu do 120 stopni, odwiedzeniem do 90 stopni i rotacją zewnętrzną do 30 stopni. Otrzymają program ćwiczeń w domu i formalną fizjoterapię z tymi ograniczeniami.

Kiedy wyjdą z nosidła po czterech tygodniach, zaczną aktywny zakres ruchu i aktywny zakres ruchu wspomagany. Nie mogą rotować wewnętrznie aż do 10 tygodni po operacji. Brak formalnego wzmocnienia do 3 miesięcy po operacji.

Po operacji grupa z wczesnym zakresem ruchu otrzyma chustę dla wygody. Pacjent zostanie poinformowany, że może używać ramienia w zakresie, w jakim to toleruje, i może zdjąć nosidło, jeśli będzie mu to wygodniejsze, bezpośrednio po zabiegu. Będą mogli rozpocząć pasywny zakres ruchu, aktywnie wspomagany zakres ruchu i delikatny aktywny zakres ruchu w ramach terapii zgodnie z tolerancją, z wyjątkiem braku rotacji wewnętrznej. Nie będą mogli również wzmocnić się wcześniej niż 12 tygodni po operacji. Przejdą formalną fizjoterapię i otrzymają program ćwiczeń w domu, który będzie prowadzony przez ich fizjoterapeutę

Obie grupy zostaną poddane ocenie po operacji po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 1 roku i dwóch latach. W każdym momencie oceniane będą następujące elementy.

Wizualnie analogowa ocena bólu Wyniki Amerykańskiego Towarzystwa Barku i Łokcia Zakres ruchu Powikłania Podczas tych wizyt zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie

Zgłaszane wyniki będą rejestrowane w gabinecie lub pocztą elektroniczną przy użyciu bazy danych systemu wyników chirurgicznych, która została już zatwierdzona do użytku w firmie Cooper za pomocą prawnych mierników jakości. Pacjent będzie mógł określić, którą metodę preferuje i która jest dla niego łatwiejsza.

Wszystkie te wizyty będą takie same jak u pacjentów, którzy zdecydują się nie zapisać do badania. Badanie nie wymaga dodatkowych wizyt. Jedynymi różnicami w leczeniu będzie uzyskanie wymienionych powyżej wyników leczenia pacjentów i losowe przypisanie do jednej z dwóch grup leczenia. Losowe przydziały leczenia są następujące; pierwsza grupa pacjentów zostanie umieszczona w nosidle na cztery tygodnie, ale z wczesnym rozciąganiem w ramach fizjoterapii, a druga grupa będzie mogła używać nosidła wyłącznie dla wygody i używać ramienia w zakresie tolerowanym do czynności ruchowych, takich jak ubieranie się i kąpiel . Druga grupa również zostanie poddana fizjoterapii.

Wyniki badania nie będą udostępniane uczestnikom ani innym osobom, chyba że poproszą o to po zakończeniu badania, kiedy to badanym, którzy o to poproszą, zostaną ujawnione ostateczne dane.