Durée de l'immobilisation après arthroplastie totale inversée pour fractures proximales de l'humérus

L'arthroplastie inversée de l'épaule est souvent utilisée chez les patients âgés présentant des fractures déplacées de l'humérus proximal au sein de la population de patients âgés. De nombreux chirurgiens ont historiquement placé leurs patients dans une écharpe pendant 4 à 6 semaines après l'intervention chirurgicale pour éviter une luxation ou un déplacement de la tubérosité. Cependant, plus récemment, les chirurgiens sont devenus plus indulgents avec ces restrictions car ils se rendent compte qu'il est très difficile pour un patient âgé d'être immobilisé pendant 4 à 6 semaines. Il y a eu un essai contrôlé randomisé examinant l'amplitude de mouvement précoce par rapport à l'immobilisation pendant 6 semaines après une arthroplastie totale inversée régulière de l'épaule non réalisée pour une fracture et qui n'a montré aucune différence à un an. À ce jour, aucune étude n'a été menée sur l'arthroplastie totale inversée de l'épaule pour fracture afin de déterminer s'il existe une différence d'amplitude de mouvement à des moments précoces ou ultérieurs et également s'il existe un risque accru de complications.

Visite/hospitalisation préopératoire : Le patient sera identifié comme répondant aux critères d'inclusion et l'étude lui sera expliquée. Les patients recevront un formulaire de consentement à examiner avec suffisamment de temps pour examiner et décider s'ils souhaitent participer. S'ils choisissent de participer, le patient signera des formulaires de consentement en présence du personnel non associé à l'étude. Les patients seront randomisés une fois le consentement obtenu.

Le patient sera ensuite opéré. Les données opératoires seront collectées à partir de leur dossier, y compris les implants utilisés et les complications peropératoires. Ils seront placés dans une écharpe s'ils sont randomisés dans le groupe d'élingue et reçoivent des instructions sur les exercices passifs d'amplitude de mouvement pour commencer le premier jour postopératoire. S'ils sont affectés au groupe de mouvements précoces, ils seront placés dans une écharpe pour plus de confort après la chirurgie, mais on leur dira qu'ils pourront la retirer lorsqu'ils sentiront que leur douleur le permettra. Ils recevront également des instructions sur le même programme d'amplitude de mouvement passif que le groupe de fronde. Ceci est différent de la norme de soins.

Une fois inscrits, les patients seront randomisés par randomisation informatique puis placés dans des paquets papier soit dans le groupe d'immobilisation, soit dans le groupe d'amplitude de mouvement précoce.

Ils subiront leur arthroplastie totale inversée de l'épaule pour fracture comme ils le feront même s'ils n'acceptent pas de participer à l'étude (traitement normal)

Le groupe d'immobilisation sera placé dans une écharpe d'abduction d'épaule immédiatement après la chirurgie pendant quatre semaines. Ils seront autorisés à commencer une amplitude de mouvement passive douce avec une flexion vers l'avant jusqu'à 120 degrés, une abduction jusqu'à 90 degrés et une rotation externe jusqu'à 30 degrés. Ils recevront un programme d'exercices à domicile et une thérapie physique formelle avec ces limites.

Lorsqu'ils sortiront du harnais à quatre semaines, ils commenceront une amplitude de mouvement active et une amplitude de mouvement active assistée. Ils ne peuvent pas effectuer de rotation interne avant 10 semaines après la chirurgie. Pas de renforcement formel jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale.

Le groupe d'amplitude de mouvement précoce recevra une écharpe pour plus de confort après leur chirurgie. On leur dira qu'ils peuvent utiliser leur bras dans la mesure où ils sont tolérés et qu'ils peuvent retirer le harnais lorsqu'ils sont à l'aise immédiatement après la chirurgie. Ils seront autorisés à démarrer une amplitude de mouvement passive, une amplitude de mouvement active assistée et une amplitude de mouvement active douce avec thérapie telle que tolérée, à l'exception de l'absence de rotation interne. Ils ne pourront pas non plus se renforcer avant 12 semaines après la chirurgie. Ils bénéficieront d'une thérapie physique formelle et recevront également un programme d'exercices à domicile qui sera dirigé par leur physiothérapeute.

Les deux groupes seront évalués en postopératoire à 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an et deux ans. À chaque instant, les éléments suivants seront évalués.

Score de douleur visuel analogique Scores de l'American Shoulder and Elbow Society Amplitude de mouvement Complications Des radiographies seront obtenues lors de ces visites

Les scores de résultats rapportés seront soit enregistrés au bureau, soit par courrier électronique en utilisant la base de données du système de résultats chirurgicaux dont l'utilisation est déjà approuvée chez Cooper via les mesures légales des résultats de qualité. Le patient sera autorisé à déterminer quelle méthode il préfère et qui est plus facile pour lui.

Toutes ces visites seront les mêmes que celles des patients qui choisissent de ne pas s'inscrire à l'étude. Aucune visite supplémentaire n'est requise pour l'étude. Les seules différences dans le traitement seront l'obtention des scores de résultats pour les patients énumérés ci-dessus et l'attribution aléatoire à l'un des deux groupes de traitement. Les assignations de traitement aléatoires sont les suivantes : le premier groupe de patients sera placé dans une écharpe pendant quatre semaines mais avec un étirement précoce grâce à une thérapie physique, et le deuxième groupe sera autorisé à utiliser l'écharpe pour plus de confort uniquement et à utiliser son bras dans la mesure tolérée pour les activités de mouvement telles que s'habiller et se baigner . Le deuxième groupe recevra également une thérapie physique.

Les résultats de l'étude ne seront pas partagés avec les sujets ou d'autres personnes à moins qu'ils ne le demandent à la fin de l'étude, moment auquel les données finales seront révélées aux sujets qui le demandent.