Varighet av immobilisering etter omvendt total artroplastikk for proksimale humerusfrakturer

Omvendt skulderprotese brukes ofte til eldre pasienter med forskjøvede proksimale humerusfrakturer i den eldre pasientpopulasjonen. Mange kirurger har historisk sett plassert pasienter i en slynge i 4-6 uker etter operasjonen for å forhindre luksasjon eller tuberøsitetsforskyvning. I det siste har imidlertid kirurger blitt mildere med disse restriksjonene, ettersom de innser at det er svært vanskelig for en eldre pasient å være immobilisert i 4-6 uker. Det har vært en randomisert kontrollstudie som har sett på tidlig bevegelsesområde versus immobilisering i 6 uker etter en vanlig omvendt total skulderprotese som ikke ble utført for brudd, som ikke viste noen forskjell etter ett år. Det har ikke vært noen studier hittil som ser på omvendt total skulderprotese for brudd for å se om det er noen forskjell i bevegelsesutslag på tidlige eller senere tidspunkter, og også om det er økt risiko for komplikasjoner.

Preoperativt besøk/hospitalisering: Pasienten vil bli identifisert som oppfyller inklusjonskriterier og studien vil bli forklart for dem. Pasienter vil bli gitt et samtykkeskjema for å gjennomgå med tilstrekkelig tid til å vurdere og bestemme om de ønsker å delta. Hvis de velger å delta, vil pasienten signere samtykkeskjemaer bevitnet av personell som ikke er tilknyttet studien. Pasienter vil bli randomisert når samtykke er innhentet.

Pasienten vil da opereres. Operative data vil bli samlet inn fra diagrammet deres, inkludert implantater som brukes, og intraoperative komplikasjoner. De vil bli plassert i en slynge hvis de blir randomisert til slyngegruppen og gitt instruksjoner om passive bevegelsesutslag for å starte postoperativ dag én. Hvis de blir tildelt gruppen tidlig i bevegelse, vil de bli plassert i en slynge for komfort etter operasjonen, men fortalt at de kan fjerne den når de føler at smertene tillater det. De vil også bli instruert i det samme passive bevegelsesområdet som slyngegruppen. Dette er forskjellig fra standarden for omsorg.

Når de er registrert, vil pasientene bli randomisert gjennom datamaskinrandomisering og deretter plassert i papirpakker i enten immobiliseringsgruppen eller gruppen med tidlig bevegelsesutslag.

De vil gjennomgå sin omvendte total skulderprotese for brudd som de vil selv om de ikke godtar å delta i studien (normal behandling)

Immobiliseringsgruppen legges i skulderabduksjonsseil umiddelbart etter operasjonen i fire uker. De vil få lov til å starte forsiktig passiv bevegelse med foroverfleksjon til 120 grader, abduksjon til 90 grader og ekstern rotasjon til 30 grader. De vil motta et hjemmetreningsprogram og formell fysioterapi med disse grensene.

Når de kommer ut av seilet etter fire uker, vil de starte aktivt bevegelsesområde og aktivt bevegelsesområde. De kan ikke rotere innvendig før 10 uker etter operasjonen. Ingen formell styrking før 3 måneder etter operasjonen.

Den tidlige bevegelsesgruppen vil få en slynge for komfort etter operasjonen. De vil bli fortalt at de kan bruke armen som tolerert og kan fjerne seilet når det er behagelig umiddelbart etter operasjonen. De vil få lov til å starte passivt bevegelsesområde, aktivt assistert bevegelsesområde og mildt aktivt bevegelsesområde med terapi som tolereres med unntak av ingen indre rotasjon. De får heller ikke styrke seg før 12 uker etter operasjonen. De vil få formell fysioterapi og få et hjemmetreningsprogram som også vil bli ledet av fysioterapeuten deres

Begge gruppene vil bli evaluert postoperativt etter 2 uker, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år og to år. På hvert tidspunkt vil følgende bli evaluert.

Visuell analog smertescore American Shoulder and Albow Society Scores Bevegelsesområde Komplikasjoner Røntgenbilder vil bli innhentet ved disse besøkene

De rapporterte resultatskårene vil enten bli registrert på kontoret eller via e-post ved å bruke databasen for kirurgiske utfallssystem som allerede er godkjent for bruk hos Cooper via juridiske mål for kvalitetsresultater. Pasienten vil få bestemme hvilken metode de foretrekker og er lettere for dem.

Alle disse besøkene vil være de samme som pasienter som velger å ikke melde seg på studien. Ingen ekstra besøk er nødvendig for studien. De eneste forskjellene i behandling vil være å oppnå pasientresultatskårene oppført ovenfor og den tilfeldige tildelingen til en av to behandlingsgrupper. De tilfeldige behandlingsoppdragene er som følger; den første gruppen av pasienter vil bli plassert i seil i fire uker, men med tidlig strekking gjennom fysioterapi, og den andre gruppen vil få lov til å bruke seilet kun for komfort og bruke armen som tolerert til bevegelsesaktiviteter som påkledning og bading . Den andre gruppen vil også få fysioterapi.

Resultatene av studien vil ikke bli delt med forsøkspersonene eller andre med mindre de spør ved fullføringen av studien, da endelige data vil bli avslørt til forsøkspersonene som spør.