Dauer der Immobilisierung nach umgekehrter Totalendoprothetik bei proximalen Humerusfrakturen

Die umgekehrte Schulterendoprothetik wird häufig bei älteren Patienten mit verschobenen proximalen Humerusfrakturen in der älteren Patientengruppe eingesetzt. Viele Chirurgen haben in der Vergangenheit Patienten nach der Operation für 4–6 Wochen in eine Schlinge gelegt, um eine Luxation oder Tuberkuloseverschiebung zu verhindern. In letzter Zeit gehen Chirurgen jedoch mit diesen Einschränkungen nachsichtiger um, da sie erkennen, dass es für einen älteren Patienten sehr schwierig ist, vier bis sechs Wochen lang ruhig zu bleiben. Es gab eine randomisierte Kontrollstudie, in der die frühe Beweglichkeit im Vergleich zur Immobilisierung für 6 Wochen nach einer regulären umgekehrten Schulter-Totalendoprothetik untersucht wurde, die wegen einer Fraktur nicht durchgeführt wurde, und die nach einem Jahr keinen Unterschied zeigte. Bisher liegen keine Studien zur umgekehrten Schultertotalendoprothetik bei Frakturen vor, um festzustellen, ob es Unterschiede im Bewegungsumfang zu frühen oder späteren Zeitpunkten gibt und auch, ob ein erhöhtes Risiko für Komplikationen besteht.

Präoperativer Besuch/Krankenhausaufenthalt: Es wird festgestellt, dass der Patient die Einschlusskriterien erfüllt, und ihm wird die Studie erklärt. Den Patienten wird ein Einverständnisformular zur Durchsicht ausgehändigt, wobei ihnen ausreichend Zeit zur Durchsicht und Entscheidung gegeben wird, ob sie teilnehmen möchten. Wenn er sich für eine Teilnahme entscheidet, wird der Patient Einverständniserklärungen unterzeichnen, die von Personal beglaubigt werden, das nicht mit der Studie in Verbindung steht. Die Patienten werden randomisiert, sobald die Einwilligung eingeholt wurde.

Anschließend wird der Patient operiert. Operative Daten werden aus ihrem Diagramm gesammelt, einschließlich verwendeter Implantate und intraoperativer Komplikationen. Sie werden in eine Schlinge gelegt, wenn sie zufällig in die Schlingengruppe eingeteilt werden, und erhalten Anweisungen zu passiven Bewegungsübungen, um mit dem ersten postoperativen Tag zu beginnen. Wenn sie der Frühbewegungsgruppe zugeordnet werden, wird ihnen zur Bequemlichkeit nach der Operation eine Schlinge angelegt, ihnen wird jedoch mitgeteilt, dass sie diese entfernen können, wenn sie das Gefühl haben, dass ihre Schmerzen es zulassen. Sie werden außerdem in das gleiche passive Bewegungsprogramm eingewiesen wie die Schlingengruppe. Dies unterscheidet sich vom Pflegestandard.

Nach der Aufnahme werden die Patienten per Computer-Randomisierung randomisiert und dann in Papierpaketen entweder der Immobilisierungsgruppe oder der Gruppe mit frühem Bewegungsumfang zugeteilt.

Sie werden sich wegen einer Fraktur einer umgekehrten totalen Schulterendoprothetik unterziehen, auch wenn sie einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen (normale Behandlung).

Die Immobilisierungsgruppe wird unmittelbar nach der Operation für vier Wochen in eine Schulterabduktionsschlinge gelegt. Sie dürfen einen sanften passiven Bewegungsbereich mit Vorwärtsbeugung bis 120 Grad, Abduktion bis 90 Grad und Außenrotation bis 30 Grad beginnen. Sie erhalten ein Heimübungsprogramm und eine formelle Physiotherapie mit diesen Einschränkungen.

Wenn sie nach vier Wochen aus der Schlinge kommen, beginnen sie mit der aktiven Beweglichkeit und der aktiv unterstützten Beweglichkeit. Sie können erst 10 Wochen nach der Operation nach innen rotieren. Keine formelle Stärkung bis 3 Monate nach der Operation.

Die Gruppe mit frühem Bewegungsumfang erhält nach der Operation eine Schlinge, um sie bequemer zu machen. Ihnen wird mitgeteilt, dass sie ihren Arm wie vorgesehen verwenden und die Schlinge unmittelbar nach der Operation entfernen können, wenn sie sich damit wohlfühlen. Sie dürfen mit der Therapie wie toleriert beginnen, mit der Ausnahme, dass keine Innenrotation erfolgt. Sie dürfen sich auch erst 12 Wochen nach der Operation stärken. Sie erhalten eine formelle Physiotherapie und erhalten außerdem ein Heimübungsprogramm, das von ihrem Physiotherapeuten geleitet wird

Beide Gruppen werden postoperativ nach 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und zwei Jahren ausgewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird Folgendes ausgewertet.

Visueller analoger Schmerzscore, Scores der American Shoulder and Elbow Society, Bewegungsumfang, Komplikationen, Bei diesen Besuchen werden Röntgenbilder angefertigt

Die gemeldeten Ergebniswerte werden entweder im Büro oder per E-Mail unter Verwendung der Systemdatenbank für chirurgische Ergebnisse aufgezeichnet, die bei Cooper bereits über die Rechtsabteilung für Qualitätsergebnismessungen zur Verwendung zugelassen ist. Der Patient kann selbst entscheiden, welche Methode er bevorzugt und welche für ihn einfacher ist.

Bei allen diesen Besuchen handelt es sich um die gleichen wie bei Patienten, die sich gegen eine Teilnahme an der Studie entscheiden. Für die Studie sind keine zusätzlichen Besuche erforderlich. Die einzigen Unterschiede in der Behandlung bestehen in der Erlangung der oben aufgeführten Patienten-Outcome-Scores und der zufälligen Zuordnung zu einer von zwei Behandlungsgruppen. Die zufälligen Behandlungszuweisungen sind wie folgt; Die erste Gruppe von Patienten wird vier Wochen lang in eine Schlinge gelegt, jedoch mit frühzeitiger Dehnung durch Physiotherapie, und die zweite Gruppe darf die Schlinge nur zum Zweck der Bequemlichkeit verwenden und ihren Arm so weit wie möglich für Bewegungsaktivitäten wie Anziehen und Baden verwenden . Die zweite Gruppe erhält zusätzlich Physiotherapie.

Die Ergebnisse der Studie werden nicht an die Probanden oder andere weitergegeben, es sei denn, sie fragen nach Abschluss der Studie danach. Zu diesem Zeitpunkt werden den Probanden, die danach fragen, die endgültigen Daten mitgeteilt.