Durata dell'immobilizzazione dopo artroplastica totale inversa per fratture prossimali dell'omero

L'artroplastica inversa della spalla viene spesso utilizzata per i pazienti anziani con fratture scomposte dell'omero prossimale nella popolazione di pazienti anziani. Molti chirurghi tradizionalmente collocano i pazienti in un tutore per 4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico per prevenire la lussazione o lo spostamento della tuberosità. Più recentemente, però, i chirurghi sono diventati più indulgenti con queste restrizioni poiché si rendono conto che è molto difficile per un paziente anziano rimanere immobilizzato per 4-6 settimane. È stato condotto uno studio di controllo randomizzato che ha valutato il range di movimento precoce rispetto all'immobilizzazione per 6 settimane dopo un'artroplastica totale inversa regolare della spalla non eseguita per frattura, che non ha mostrato alcuna differenza a un anno. Finora non sono stati condotti studi sull'artroplastica totale inversa della spalla per frattura per vedere se c'è qualche differenza nell'arco di movimento in tempi precoci o successivi e anche se c'è un aumento del rischio di complicanze.

Visita preoperatoria/ospedalizzazione: il paziente verrà identificato come conforme ai criteri di inclusione e gli verrà spiegato lo studio. Ai pazienti verrà fornito un modulo di consenso da rivedere con tempo adeguato per rivedere e decidere se desiderano partecipare. Se sceglie di partecipare, il paziente firmerà moduli di consenso testimoniati da personale non associato allo studio. I pazienti verranno randomizzati una volta ottenuto il consenso.

Il paziente verrà poi sottoposto ad un intervento chirurgico. I dati operativi verranno raccolti dalla loro cartella, inclusi gli impianti utilizzati e le complicanze intraoperatorie. Verranno posizionati in un'imbragatura se saranno randomizzati nel gruppo dell'imbragatura e verranno fornite istruzioni sugli esercizi di range di movimento passivo per iniziare il primo giorno postoperatorio. Se vengono assegnati al gruppo di movimento precoce, verranno messi in un'imbracatura per comfort dopo l'intervento chirurgico, ma gli verrà detto che potranno rimuoverla quando sentiranno che il dolore lo consentirà. Verranno inoltre istruiti sullo stesso programma di range di movimento passivo del gruppo di fionda. Questo è diverso dallo standard di cura.

Una volta arruolati, i pazienti verranno randomizzati tramite randomizzazione computerizzata, quindi inseriti in pacchetti di carta nel gruppo di immobilizzazione o nel gruppo di movimento precoce.

Saranno sottoposti ad artroplastica totale inversa della spalla per frattura come faranno anche se non accettano di partecipare allo studio (trattamento normale)

Il gruppo di immobilizzazione verrà posizionato in un'imbracatura per l'abduzione della spalla immediatamente dopo l'intervento chirurgico per quattro settimane. Potranno iniziare un delicato range di movimento passivo con flessione in avanti a 120 gradi, abduzione a 90 gradi e rotazione esterna a 30 gradi. Riceveranno un programma di esercizi a casa e una terapia fisica formale con questi limiti.

Quando escono dal tutore, a quattro settimane, inizieranno il range di movimento attivo e il range di movimento assistito attivo. Non possono ruotare internamente fino a 10 settimane dopo l’intervento. Nessun rafforzamento formale fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Al gruppo con mobilità precoce verrà fornita un'imbracatura per il comfort dopo l'intervento chirurgico. Verrà detto loro che possono usare il braccio come tollerato e che possono rimuovere il tutore quando si sentono a proprio agio immediatamente dopo l'intervento. Sarà loro consentito di iniziare un range di movimento passivo, un range di movimento assistito attivo e un range di movimento attivo delicato con la terapia tollerata, ad eccezione dell'assenza di rotazione interna. Inoltre, non sarà consentito loro di rafforzarsi fino a 12 settimane dopo l'intervento. Riceveranno una terapia fisica formale e riceveranno anche un programma di esercizi a casa che sarà diretto dal loro fisioterapista

Entrambi i gruppi saranno valutati dopo l'intervento a 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno e due anni. Ad ogni momento verrà valutato quanto segue.

Punteggio del dolore analogico visivo Punteggi dell'American spalla e gomito Society Gamma di movimento Complicazioni Durante queste visite verranno ottenute radiografie

I punteggi dei risultati riportati verranno registrati in ufficio o via e-mail utilizzando il database del sistema dei risultati chirurgici già approvato per l'uso presso Cooper tramite misure legali per i risultati di qualità. Al paziente sarà consentito di determinare quale metodo preferirebbe ed è più facile per lui.

Tutte queste visite saranno le stesse dei pazienti che scelgono di non arruolarsi nello studio. Non sono necessarie visite aggiuntive per lo studio. Le uniche differenze nel trattamento saranno l'ottenimento dei punteggi dei risultati del paziente sopra elencati e l'assegnazione casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Le assegnazioni casuali del trattamento sono le seguenti; il primo gruppo di pazienti verrà posizionato in un'imbracatura per quattro settimane ma con stretching precoce attraverso la terapia fisica, e al secondo gruppo sarà consentito utilizzare l'imbragatura solo per il comfort e utilizzare il braccio come tollerato per attività motorie come vestirsi e fare il bagno . Il secondo gruppo riceverà anche la terapia fisica.

I risultati dello studio non saranno condivisi con i soggetti o altri a meno che non lo richiedano al termine dello studio, a quel punto i dati finali verranno rivelati ai soggetti che lo richiedono.