Duração da imobilização após artroplastia total reversa para fraturas do úmero proximal

A artroplastia reversa do ombro é frequentemente usada para pacientes idosos com fraturas proximais deslocadas do úmero na população de pacientes idosos. Muitos cirurgiões historicamente colocam os pacientes em uma tipoia por 4 a 6 semanas após a cirurgia para evitar luxação ou deslocamento da tuberosidade. Mais recentemente, porém, os cirurgiões estão a tornar-se mais tolerantes com estas restrições, pois percebem que é muito difícil para um paciente idoso ficar imobilizado durante 4-6 semanas. Houve um ensaio clínico randomizado que analisou a amplitude de movimento precoce versus imobilização por 6 semanas após uma artroplastia total reversa regular do ombro não realizada para fratura, que não mostrou diferença em um ano. Não houve nenhum estudo até o momento avaliando a artroplastia total reversa do ombro para fratura para verificar se há alguma diferença na amplitude de movimento em momentos precoces ou posteriores e também se há um risco aumentado de complicações.

Visita pré-operatória/hospitalização: O paciente será identificado como atendendo aos critérios de inclusão e o estudo será explicado a ele. Os pacientes receberão um formulário de consentimento para revisão com tempo adequado para revisar e decidir se desejam participar. Se decidirem participar, o paciente assinará formulários de consentimento testemunhados por pessoal não associado ao estudo. Os pacientes serão randomizados assim que o consentimento for obtido.

O paciente será então submetido a uma cirurgia. Os dados operatórios serão coletados de seu prontuário, incluindo implantes usados ​​e complicações intraoperatórias. Eles serão colocados em uma tipoia se forem randomizados para o grupo de tipoia e receberem instruções sobre exercícios passivos de amplitude de movimento para iniciar o primeiro dia de pós-operatório. Se eles forem designados para o grupo de movimento precoce, serão colocados em uma tipoia para maior conforto após a cirurgia, mas serão informados de que poderão removê-la quando sentirem que a dor permitirá. Eles também serão instruídos sobre o mesmo programa passivo de amplitude de movimento do grupo de tipoia. Isso é diferente do padrão de atendimento.

Uma vez inscritos, os pacientes serão randomizados por meio de randomização por computador e depois colocados em pacotes de papel no grupo de imobilização ou no grupo de amplitude de movimento inicial.

Eles serão submetidos à artroplastia total reversa do ombro para fratura, mesmo que não concordem em participar do estudo (tratamento normal)

O grupo de imobilização será colocado em tipoia de abdução de ombro imediatamente após a cirurgia por quatro semanas. Eles poderão iniciar uma amplitude de movimento passiva suave com flexão para frente a 120 graus, abdução a 90 graus e rotação externa a 30 graus. Eles receberão um programa de exercícios domiciliares e fisioterapia formal com esses limites.

Quando eles saírem da tipoia, às quatro semanas, eles iniciarão a amplitude de movimento ativa e a amplitude de movimento assistida ativa. Eles não podem girar internamente até 10 semanas após a cirurgia. Nenhum fortalecimento formal até 3 meses após a cirurgia.

O grupo de amplitude de movimento inicial receberá uma tipoia para maior conforto após a cirurgia. Eles serão informados de que podem usar o braço conforme tolerado e remover a tipoia quando se sentirem confortáveis, imediatamente após a cirurgia. Eles terão permissão para iniciar amplitude de movimento passiva, amplitude de movimento ativa assistida e amplitude de movimento ativa suave com terapia conforme tolerado, com exceção de nenhuma rotação interna. Eles também não poderão fortalecer até 12 semanas após a cirurgia. Eles receberão fisioterapia formal e também um programa de exercícios em casa, que será orientado por seu fisioterapeuta

Ambos os grupos serão avaliados no pós-operatório em 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano e dois anos. Em cada momento, o seguinte será avaliado.

Pontuação visual analógica de dor Pontuações da American Shoulder and Elbow Society Amplitude de movimento Complicações As radiografias serão obtidas nessas visitas

As pontuações dos resultados relatados serão registradas no consultório ou por e-mail usando o banco de dados do sistema de resultados cirúrgicos que já está aprovado para uso na Cooper por meio de medidas legais para resultados de qualidade. O paciente poderá determinar qual método prefere e é mais fácil para ele.

Todas essas visitas serão iguais às dos pacientes que optarem por não se inscrever no estudo. Nenhuma visita adicional é necessária para o estudo. As únicas diferenças no tratamento serão a obtenção das pontuações dos resultados dos pacientes listadas acima e a atribuição aleatória a um dos dois grupos de tratamento. As atribuições de tratamento aleatório são as seguintes; o primeiro grupo de pacientes será colocado em tipoia por quatro semanas, mas com alongamento precoce por meio de fisioterapia, e o segundo grupo poderá usar a tipoia apenas para conforto e usar o braço conforme tolerado para atividades de movimento, como vestir-se e tomar banho . O segundo grupo também receberá fisioterapia.

Os resultados do estudo não serão compartilhados com os sujeitos ou outros, a menos que eles perguntem na conclusão do estudo, momento em que os dados finais serão revelados aos sujeitos que solicitarem.