Duur van immobilisatie na omgekeerde totale artroplastiek voor proximale humerusfracturen

Omgekeerde schouderartroplastiek wordt vaak gebruikt bij oudere patiënten met verplaatste proximale humerusfracturen in de oudere patiëntenpopulatie. Veel chirurgen plaatsten patiënten in het verleden vier tot zes weken na de operatie in een mitella om dislocatie of verplaatsing van de tuberositas te voorkomen. Recentelijk zijn chirurgen echter soepeler geworden met deze beperkingen, omdat ze zich realiseren dat het voor een oudere patiënt erg moeilijk is om gedurende vier tot zes weken geïmmobiliseerd te zijn. Er is één gerandomiseerd controleonderzoek geweest waarin gekeken werd naar vroege bewegingsuitslag versus immobilisatie gedurende zes weken na een reguliere omgekeerde totale schouderartroplastiek die niet werd uitgevoerd vanwege een fractuur en die na één jaar geen verschil liet zien. Er zijn tot nu toe geen onderzoeken gedaan naar omgekeerde totale schouderartroplastiek voor fracturen om te zien of er enig verschil is in bewegingsbereik op vroege of latere tijdstippen en ook of er een verhoogd risico op complicaties bestaat.

Preoperatief bezoek/ziekenhuisopname: Er wordt vastgesteld dat de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria en het onderzoek wordt aan hem of haar uitgelegd. Patiënten krijgen een toestemmingsformulier ter beoordeling, met voldoende tijd om te beoordelen en te beslissen of ze willen deelnemen. Als zij ervoor kiezen om deel te nemen, zal de patiënt toestemmingsformulieren ondertekenen in aanwezigheid van personeel dat niet bij het onderzoek betrokken is. Patiënten worden gerandomiseerd zodra toestemming is verkregen.

Vervolgens zal de patiënt een operatie ondergaan. Operatiegegevens zullen uit hun kaart worden verzameld, inclusief gebruikte implantaten en intra-operatieve complicaties. Ze worden in een mitella geplaatst als ze willekeurig in de tilbandgroep worden ingedeeld en instructies krijgen over passieve bewegingsoefeningen om op de eerste postoperatieve dag te beginnen. Als ze worden toegewezen aan de early motion-groep, worden ze na de operatie voor comfort in een mitella geplaatst, maar wordt hen verteld dat ze deze kunnen verwijderen als ze denken dat de pijn het toelaat. Ze krijgen ook instructies over hetzelfde passieve bewegingsprogramma als de tilbandgroep. Dit wijkt af van de zorgstandaard.

Eenmaal ingeschreven, worden de patiënten gerandomiseerd via computerrandomisatie en vervolgens in papieren pakketten geplaatst in de immobilisatiegroep of de vroege bewegingsgroep.

Ze zullen een omgekeerde totale schouderartroplastiek ondergaan vanwege een fractuur, zoals ze dat ook zullen doen, zelfs als ze niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek (normale behandeling)

De immobilisatiegroep wordt direct na de operatie gedurende vier weken in een schouderabductieband geplaatst. Ze mogen een voorzichtig passief bewegingsbereik starten met voorwaartse flexie tot 120 graden, abductie tot 90 graden en externe rotatie tot 30 graden. Met deze beperkingen krijgen ze een oefenprogramma voor thuis en formele fysiotherapie.

Als ze na vier weken uit de tilband komen, beginnen ze met actieve bewegingsvrijheid en actief ondersteunde bewegingsvrijheid. Ze kunnen pas 10 weken na de operatie intern roteren. Geen formele versterking tot 3 maanden na de operatie.

De vroege bewegingsgroep krijgt na de operatie een draagband voor comfort. Ze krijgen te horen dat ze hun arm kunnen gebruiken zoals wordt verdragen en dat ze de tilband onmiddellijk na de operatie kunnen verwijderen als ze dat prettig vinden. Ze mogen passief bewegingsbereik, actief ondersteund bewegingsbereik en zacht actief bewegingsbereik starten met de therapie zoals getolereerd, met uitzondering van geen interne rotatie. Ze mogen ook pas twaalf weken na de operatie aansterken. Ze krijgen formele fysiotherapie en krijgen ook een oefenprogramma voor thuis, onder leiding van hun fysiotherapeut

Beide groepen zullen postoperatief worden geëvalueerd na 2 weken, 6 weken, 12 weken, 6 maanden, 1 jaar en twee jaar. Op elk tijdstip wordt het volgende geëvalueerd.

Visueel analoge pijnscore American Shoulder and Elbow Society Scores Bewegingsbereik Complicaties Bij deze bezoeken worden röntgenfoto's gemaakt

De gerapporteerde uitkomstscores worden op kantoor of via e-mail geregistreerd met behulp van de database van het chirurgische uitkomstensysteem die al is goedgekeurd voor gebruik bij Cooper via juridische uitkomstmaten voor kwaliteit. De patiënt mag zelf bepalen welke methode hij verkiest en die voor hem gemakkelijker is.

Al deze bezoeken zullen hetzelfde zijn als die van patiënten die ervoor kiezen om niet aan het onderzoek deel te nemen. Voor het onderzoek zijn geen extra bezoeken nodig. De enige verschillen in de behandeling zijn het verkrijgen van de hierboven genoemde patiëntuitkomstscores en de willekeurige toewijzing aan een van de twee behandelingsgroepen. De willekeurige behandelopdrachten zijn als volgt; de eerste groep patiënten zal gedurende vier weken in een mitella worden geplaatst, maar met vroege rekoefeningen door middel van fysiotherapie, en de tweede groep zal de tilband alleen voor comfort mogen gebruiken en hun arm mogen gebruiken zoals toegestaan ​​voor bewegingsactiviteiten zoals aankleden en baden . De tweede groep krijgt ook fysiotherapie.

De resultaten van het onderzoek zullen niet worden gedeeld met de proefpersonen of anderen, tenzij zij bij voltooiing van het onderzoek vragen op welk punt de definitieve gegevens zullen worden onthuld aan de proefpersonen die erom vragen.