Duración de la inmovilización después de la artroplastia total inversa para fracturas del húmero proximal

La artroplastia inversa de hombro se utiliza a menudo en pacientes mayores con fracturas desplazadas del húmero proximal en la población de pacientes mayores. Históricamente, muchos cirujanos han colocado a los pacientes en un cabestrillo durante 4 a 6 semanas después de la cirugía para evitar la dislocación o el desplazamiento de la tuberosidad. Sin embargo, más recientemente, los cirujanos se están volviendo más indulgentes con estas restricciones, ya que se dan cuenta de que es muy difícil que un paciente anciano permanezca inmovilizado durante 4 a 6 semanas. Se ha realizado un ensayo de control aleatorio que analizó el rango de movimiento temprano versus la inmovilización durante 6 semanas después de una artroplastia total de hombro inversa regular no realizada por fractura y que no mostró diferencias al año. Hasta la fecha, no se han realizado estudios que analicen la artroplastia total inversa de hombro en caso de fractura para ver si hay alguna diferencia en el rango de movimiento en momentos tempranos o posteriores y también si existe un mayor riesgo de complicaciones.

Visita preoperatoria/hospitalización: Se identificará que el paciente cumple con los criterios de inclusión y se le explicará el estudio. A los pacientes se les entregará un formulario de consentimiento para que lo revisen con el tiempo adecuado para revisarlo y decidir si desean participar. Si deciden participar, el paciente firmará formularios de consentimiento presenciados por personal no asociado con el estudio. Los pacientes serán aleatorizados una vez que se haya obtenido el consentimiento.

Luego, el paciente será sometido a una cirugía. Los datos operativos se recopilarán de su historial, incluidos los implantes utilizados y las complicaciones intraoperatorias. Se les colocará un cabestrillo si se les asigna al azar al grupo de cabestrillo y se les dan instrucciones sobre ejercicios de rango de movimiento pasivo para comenzar el primer día posoperatorio. Si se les asigna al grupo de movimiento temprano, se les colocará un cabestrillo para mayor comodidad después de la cirugía, pero se les dirá que podrán quitárselo cuando sientan que el dolor lo permita. También se les instruirá sobre el mismo programa de rango de movimiento pasivo que el grupo del cabestrillo. Esto es diferente del estándar de atención.

Una vez inscritos, los pacientes serán asignados al azar mediante aleatorización por computadora y luego colocados en paquetes de papel en el grupo de inmovilización o en el grupo de rango de movimiento temprano.

Se someterán a una artroplastia total de hombro inversa por fractura, como lo harán incluso si no aceptan participar en el estudio (tratamiento normal).

El grupo de inmovilización se colocará en un cabestrillo de abducción de hombro inmediatamente después de la cirugía durante cuatro semanas. Se les permitirá iniciar un rango de movimiento pasivo suave con flexión hacia adelante de 120 grados, abducción de 90 grados y rotación externa de 30 grados. Recibirán un programa de ejercicios en casa y fisioterapia formal con estos límites.

Cuando salgan del cabestrillo a las cuatro semanas, comenzarán un rango de movimiento activo y un rango de movimiento activo asistido. No pueden rotar internamente hasta 10 semanas después de la cirugía. No hay fortalecimiento formal hasta 3 meses después de la cirugía.

Al grupo de rango de movimiento inicial se le colocará un cabestrillo para mayor comodidad después de la cirugía. Se les indicará que pueden usar el brazo según lo toleren y que pueden quitarse el cabestrillo cuando se sientan cómodos inmediatamente después de la cirugía. Se les permitirá comenzar un rango de movimiento pasivo, un rango de movimiento activo asistido y un rango de movimiento activo suave con terapia según lo toleren, con la excepción de que no haya rotación interna. Tampoco se les permitirá fortalecerse hasta 12 semanas después de la cirugía. Recibirán fisioterapia formal y también se les dará un programa de ejercicios en el hogar que será dirigido por su fisioterapeuta.

Ambos grupos serán evaluados postoperatoriamente a las 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año y dos años. En cada momento se evaluará lo siguiente.

Puntaje de dolor analógico visual Puntajes de la Sociedad Estadounidense de Hombro y Codo Rango de movimiento Complicaciones Se obtendrán radiografías en estas visitas

Las puntuaciones de resultados informadas se registrarán en el consultorio o por correo electrónico utilizando la base de datos del sistema de resultados quirúrgicos que ya está aprobado para su uso en Cooper a través de medidas legales de resultados de calidad. El paciente podrá determinar qué método preferiría y le resultaría más fácil.

Todas estas visitas serán las mismas que las de los pacientes que opten por no inscribirse en el estudio. No se requieren visitas adicionales para el estudio. Las únicas diferencias en el tratamiento serán la obtención de las puntuaciones de resultados de los pacientes enumeradas anteriormente y la asignación aleatoria a uno de dos grupos de tratamiento. Las asignaciones de tratamiento aleatorias son las siguientes; Al primer grupo de pacientes se le colocará un cabestrillo durante cuatro semanas, pero con un estiramiento temprano mediante fisioterapia, y al segundo grupo se le permitirá usar el cabestrillo solo para su comodidad y usar su brazo según lo tolere para actividades de movimiento como vestirse y bañarse. . El segundo grupo también recibirá fisioterapia.

Los resultados del estudio no se compartirán con los sujetos ni con otras personas a menos que lo soliciten al finalizar el estudio, momento en el que se revelarán los datos finales a los sujetos que lo soliciten.