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MCRPC における MK-5684 と代替 NHA の研究 (MK-5684-003) (OMAHA-003)

2026年9月1日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

次世代ホルモン剤（NHA）とタキサンベースの化学療法で治療を受けた転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象とした、MK-5684と代替酢酸アビラテロンまたはエンザルタミドの第III相ランダム化非盲検試験

これは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の参加者を対象に、MK-5684の代替酢酸アビラテロンまたはエンザルタミドと全生存期間（OS）およびX線撮影による無増悪生存期間を比較した第3相ランダム化非盲検試験である。 (rPFS) 固形腫瘍における修正反応評価基準 (RECIST 1.1) による、前立腺がんワーキンググループ (PCWG) による、次世代ホルモン剤 (NHA) およびタキサンによる治療歴のある mCRPC 患者を対象とした盲検独立中央レビュー (BICR) による評価ベースの化学療法。 アンドロゲン受容体リガンド結合ドメイン (AR LBD) 変異陰性および陽性の参加者において、BICR によって評価される PCWG Modified RECIST 1.1 による OS および rPFS に関して、MK-5684 が優れているという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1310

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D24 NR0A
        • 募集
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+35314144299
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • 募集
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+35312214000
  • アメリカ
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 完了
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：650-725-2078
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • 募集
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：302-290-3598
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
        • 募集
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：302-290-3598
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • 完了
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • 完了
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：305-243-1543
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • 完了
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：773-702-7609
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 完了
        • University of Iowa ( Site 0047)
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 完了
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 完了
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：410-707-4011
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 完了
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Marshall、Minnesota、アメリカ、56258
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：605-601-1830
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：612-626-1422
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 積極的、募集していない
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • 募集
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：601-261-1700
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：314-286-2341
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • 募集
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：973-971-7960
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 完了
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • 募集
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：216-844-3951
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：503-220-8262
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 完了
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 完了
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • 完了
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：605-601-1830
      • Mitchell、South Dakota、アメリカ、57301
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：605-601-1830
      • Pierre、South Dakota、アメリカ、57501
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：605-224-3370
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：605-322-6900
      • Yankton、South Dakota、アメリカ、57078
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：615-218-4647
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • 募集
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：512-427-9400
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 完了
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • 募集
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：434-327-3029
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 完了
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：540-982-0237
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：414-805-4600
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500AYB
        • 募集
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5492615449901
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • 積極的、募集していない
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1419AHN
        • 募集
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5491145744343
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1426ANZ
        • 募集
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5491132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
        • 募集
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5493414200222
  • イギリス
      • Manchester、イギリス、m20 4bx
        • 募集
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 2QQ
        • 募集
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：01223216083
    • England
      • Truro、England、イギリス、TR1 3LJ
        • 募集
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • 募集
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+441413017000
    • Hammersmith and Fulham
      • London、Hammersmith and Fulham、イギリス、W6 8RF
        • 募集
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0208 331 10277
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、NW1 2PG
        • 募集
        • University College London Hospital ( Site 1612)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0203 447 3042
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、1834111
        • 募集
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0546708579
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：04-7776234
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • 募集
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：02-6777111
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • 募集
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0503745684
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • 募集
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：972-50-3745684
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • 募集
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：: +972-35302191
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • 募集
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390543739100
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：00390223903033
  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen、Limburg、オランダ、6162 BG
        • 募集
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31884599740
      • Venlo、Limburg、オランダ、5912 BL
        • 完了
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、オランダ、5022 GC
        • 募集
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1066 CX
        • 募集
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31205122569
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • 完了
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Hoofddorp、North Holland、オランダ、2134 TM
        • 積極的、募集していない
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、オランダ、8934 AD
        • 積極的、募集していない
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
    • South Holland
      • Schiedam、South Holland、オランダ、3118 JH
        • 募集
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：003110- 4617590
      • The Hague、South Holland、オランダ、2545 AA
        • 募集
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、オランダ、3813 TZ
        • 募集
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+003133 - 850 1189
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Dubbo、New South Wales、オーストラリア、2830
        • 募集
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0268096200
      • Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
        • 募集
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0298122979
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61288905555
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • 募集
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • 募集
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：03 8559 5000
  • オーストリア
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • 募集
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4331638581307
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • 募集
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4373276774724
      • Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
        • 募集
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4372424152328
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 募集
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：7804328762
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • 募集
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：613-737-7700
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：647-533-1023
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：(416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • 募集
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4504665000 ext 3226
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • 募集
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：418 525-4444
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5H4
        • 積極的、募集していない
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
  • コロンビア
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、111321
        • 募集
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
        • 募集
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
        • 募集
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta、Santander Department、コロンビア、681017
        • 募集
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
        • 募集
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+573133288646
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760042
        • 完了
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
  • シンガポール
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、168583
        • 募集
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+65-64368000
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、308433
        • 募集
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+65-62566011
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：6569082222
  • スウェーデン
    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、171 64
        • 積極的、募集していない
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、751 85
        • 募集
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg、Västra Götaland County、スウェーデン、413 45
        • 募集
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0046313421000
  • スペイン
      • Lugo、スペイン、27003
        • 募集
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34982296459
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera、Cadiz、スペイン、11407
        • 募集
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34913368263
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：608464547
    • Orense
      • Ourense、Orense、スペイン、32005
        • 募集
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46009
        • 募集
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34 961114229
  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6622564533
      • Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6624194489
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang、Changwat Khon Kaen、タイ、40002
        • 募集
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
        • 募集
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6674451469
  • チェコ
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、チェコ、656 53
        • 募集
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、チェコ、779 00
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420 588 444 699
    • Praha 5
      • Prague、Praha 5、チェコ、150 06
        • 募集
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+420734236410
  • チリ
      • Antofagasta、チリ、1240000
        • 募集
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：56442023631
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、チリ、1720430
        • 積極的、募集していない
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5110683
        • 積極的、募集していない
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca、Maule Region、チリ、3465584
        • 募集
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • 積極的、募集していない
        • FALP ( Site 0353)
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8330024
        • 募集
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56934331806
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
        • 募集
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56229490970
  • デンマーク
    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
        • 募集
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • 積極的、募集していない
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle、Region Syddanmark、デンマーク、7100
        • 募集
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+45 79405000
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01250
        • 募集
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+903223444444
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
        • 募集
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：00903123042020
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+90 (312) 305 29 41
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
        • 募集
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：903122536666
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
        • 募集
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：00903125526060
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34668
        • 募集
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0090212 414 30 00
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
        • 募集
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+902166065200
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
        • 募集
        • Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+908502508250
      • Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
        • 募集
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+90 (539) 780 90 07
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0049 30 450615285
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4915222815585
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • 積極的、募集していない
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19055
        • 募集
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
        • 募集
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4922828714249
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • 募集
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • 募集
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4945150043699
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • 募集
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+49 3641 9 32 9947
  • ニュージーランド
    • Bay of Plenty
      • Tauranga、Bay of Plenty、ニュージーランド、3112
        • 募集
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+64277033845
    • Otago
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9016
        • 募集
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+64 3 470 9692
  • ノルウェー
    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1474
        • 募集
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim、Sor-Trondelag、ノルウェー、7030
        • 積極的、募集していない
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg、Østfold fylke、ノルウェー、1714
        • 完了
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
  • ハンガリー
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 募集
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6000
        • 募集
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján、Nógrád megye、ハンガリー、3100
        • 募集
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+3632522000
    • Pest County
      • Budapest、Pest County、ハンガリー、1122
        • 募集
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+36122486001171
  • フィンランド
    • Northern Savonia
      • Kuopio、Northern Savonia、フィンランド、70200
        • 積極的、募集していない
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
        • 募集
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
        • 募集
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：35823130729
  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
    • Ain
      • Lille、Ain、フランス、59020
        • 募集
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33320295959
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67200
        • 募集
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33368767207
    • Gard
      • Nîmes、Gard、フランス、30029
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33466683301
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35042
        • 募集
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33299253182
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dome、フランス、63003
        • 募集
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、フランス、64109
        • 募集
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94800
        • 募集
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33 1 42 11 42 11
  • ブラジル
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29041-295
        • 募集
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 27 3334-8346
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41680-430
        • 募集
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 71 3310-1978
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-934
        • 募集
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 31 35147195
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30380-472
        • 募集
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+551 31 3299-9543
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80440-220
        • 募集
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：5541991681411
    • Santa Catarina
      • Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
        • 募集
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista、São Paulo、ブラジル、12916-542
        • 募集
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+55 11 98337-1381
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-010
        • 積極的、募集していない
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
  • プエルトリコ
      • Hato Rey、プエルトリコ、00917
        • 完了
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce、プエルトリコ、00717
        • 積極的、募集していない
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • 完了
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
  • ペルー
      • Lima、ペルー、15038
        • 募集
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+511 2016500
      • Lima、ペルー、15036
        • 積極的、募集していない
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima、ペルー、15036
        • 積極的、募集していない
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima、ペルー、15036
        • 積極的、募集していない
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción、Departamento de Junín、ペルー、12125
        • 募集
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+51 958864658
    • La Libertad
      • Trujillo、La Libertad、ペルー、13009
        • 募集
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：948319999
  • ポーランド
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
        • 募集
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48523743589
      • Grudziądz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、86-300
        • 完了
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • 完了
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
        • 募集
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、75-581
        • 募集
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48943488930
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、71-730
        • 募集
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-734
        • 募集
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48413674811
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • 募集
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru、Johor、マレーシア、81100
        • 募集
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • 完了
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya、Putrajaya、マレーシア、62250
        • 募集
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+60388925418
    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
        • 募集
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6082276820
  • メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44630
        • 募集
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+52 3313587270
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、14308
        • 募集
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+52555673461
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、68020
        • 募集
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+529515473137
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • 募集
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+528110623583
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • 募集
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+528183338111 Ext.9
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、メキシコ、97070
        • 完了
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • 募集
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • 募集
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 (010) 64008229
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86(010)63138375
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 募集
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • 募集
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：02365075629
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400038
        • 募集
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：023 68765878
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404100
        • 募集
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：023 58103150
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400010
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86059187983333
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 募集
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、511400
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8602087343533
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510230
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8602034294311
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • 募集
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：8613907110640
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：027-83665555
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian、Jiangsu、中国、223300
        • 募集
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0517-80872519
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：025-83105910
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214122
        • 募集
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0510-88682957
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • 募集
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：029-85323112
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710004
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：029-87679000
    • Shandong
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • 募集
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：86 0535 6691999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
        • 募集
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：021-38196379
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200041
        • 募集
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：021-62483180
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 募集
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：021-31587858
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、500643
        • 募集
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：67566947
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86028-85422114
      • Nanchong、Sichuan、中国、500643
        • 募集
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：08172606822
      • Suining、Sichuan、中国、629000
        • 募集
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • 募集
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+862223340123
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
        • 募集
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • 募集
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650033
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：087165351281
      • Kunming、Yunnan、中国、650107
        • 募集
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0871-68179210
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • 募集
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 13858019285
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0571-88122261
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
        • 募集
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+86 13957391616
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：86057487085588
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+8618267857001
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-4-2205-2121
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-6-2353535
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-2-28712121
      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-2-2312-3456
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886-3-3281200
  • 日本
      • Akita、日本、010-8543
        • 募集
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81188341111
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 募集
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81926411151
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 募集
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81245471111
      • Gifu、日本、501-1112
        • 募集
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-58-230-6000
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 募集
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-82-257-5555
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • 募集
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-99-275-5111
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • 募集
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81963536501
      • Miyazaki、日本、880-8510
        • 募集
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81985244181
      • Miyazaki、日本、889-1692
        • 募集
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-98-585-1510
      • Nagano、日本、381-8551
        • 募集
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-26-295-1199
      • Ōita、日本、870-0263
        • 募集
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-97-593-1111
    • Chiba
      • Sakura、Chiba、日本、285-8741
        • 募集
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81434628811
    • Ehime
      • Tōon、Ehime、日本、791-0295
        • 募集
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8556
        • 完了
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
        • 募集
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
        • 募集
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-166-65-2111
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • 募集
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-11-611-2111
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 募集
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • 募集
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki、Ishikawa-ken、日本、920-0265
        • 募集
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita、Kagawa-ken、日本、761-0701
        • 募集
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • 募集
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura、Nagasaki、日本、856-8562
        • 募集
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara、Nara、日本、634-8522
        • 完了
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri、Okinawa、日本、901-0417
        • 募集
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、573-1191
        • 募集
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81-72-804-0101
      • Sakai、Osaka、日本、599-8247
        • 募集
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81722342001
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81668795111
    • Saga-ken
      • Saga、Saga-ken、日本、840-8571
        • 募集
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+81952242171
    • Tokyo
      • Minato、Tokyo、日本、105-8471
        • 完了
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
  • 韓国
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82234101767
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82220721672
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82222288138
    • Seoul
      • Songpagu、Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82230106095
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 積極的、募集していない
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
      • Shatin、香港
        • 積極的、募集していない
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小細胞組織学的検査を伴わない、組織学的または細胞学的に前立腺腺癌が確認されている
  • スクリーニング前の6か月以内にアンドロゲン除去療法中（または両側精巣摘出術後）に前立腺がんの進行がある。
  • 骨スキャンによる骨病変および/またはコンピュータ断層撮影/磁気共鳴画像法(CT/MRI)による軟部組織疾患によって証明された転移性疾患の現在の証拠がある。
  • 1種類の新規ホルモン剤（NHA）による治療中または治療後に疾患が進行した患者
  • 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対してタキサンベースの化学療法を1回（2回まで）受けており、治療中または治療後に進行性疾患（PD）を患ったことがある
  • 血清テストステロン <50 ng/dL (<1.7 nM) でアンドロゲン欠乏状態が続いている
  • 新鮮なコアからの腫瘍組織、または以前に照射されていない軟組織からの切除生検を提供している
  • 無作為化後 7 日以内に評価された東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である
  • 過去にPARPiによる治療を受けたことがある、または研究者によって治療を受ける資格がないとみなされたか、PARPiによる治療を拒否したことがある
  • 以前に177Lu-PSMA-617を受けているか、治験責任医師によって177Lu-PSMA-617治療を受ける資格がないとみなされたか、177Lu-PSMA-617治療を拒否された
  • カバジタキセルを受けていない参加者でも、研究者がカバジタキセル治療を受ける資格がないと判断した場合、または治療を拒否した場合は登録できます。
  • 参加者がスクリーニング前に第一世代の抗アンドロゲン療法を受けた場合、参加者には最後のフルタミド治療から 4 週間を超え、最後のビカルタミドまたはニルタミド治療から 6 週間を超える疾患進行の証拠がある。
  • 骨吸収療法（ビスホスホネートまたはデノスマブを含むがこれらに限定されない）を受けている参加者は、無作為化日の4週間以上前から安定した用量を服用していなければなりません
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の参加者は、抗レトロウイルス療法（ART）によりHIVを十分にコントロールしている必要があります。
  • B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の参加者は、B型肝炎ウイルス（HBV）抗ウイルス療法を少なくとも4週間受けており、無作為化前にHBVウイルス量が検出不能であれば対象となります。
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある参加者は、スクリーニング時にHCVウイルス量が検出されない場合に適格となります。
  • 精子を生産できる参加者は、治験治療期間中、MK-5684の最終投与後少なくとも7日間、酢酸アビラテロンの最終投与後少なくとも30日間、およびアビラテロン酢酸塩の最終投与後少なくとも30日間、以下に同意する必要があります。エンザルタミドの最後の投与量: 禁欲するか、男性用コンドームの使用に同意する必要があります

除外基準:

  • 吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害がある
  • 下垂体機能不全の病歴がある
  • 糖尿病のコントロールが不十分である
  • 臨床的に重大な異常な血清カリウムまたはナトリウムレベルがある
  • 血栓塞栓性イベントを含む活動性または不安定な心臓/脳血管疾患がある
  • 文書によるインフォームド・コンセントの提供から6か月以内に発作の病歴がある、または無作為化日の前12か月以内に発作を起こしやすい状態にある
  • 臨床的に重大な心室性不整脈の病歴がある
  • -無作為化日の4週間前までに抗がんモノクローナル抗体（mAb）の投与を受けた、または無作為化日の4週間以上前に投与されたmAbによる有害事象（AE）から回復していない
  • -無作為化日の28日以内に局所的な前立腺介入（前立腺生検を除く）を含む大手術を受けており、毒性および/または合併症から回復していない
  • 大手術から十分に回復していない参加者、または進行中の手術合併症のある参加者
  • -無作為化日の4週間以内に、ホルモン的な抗前立腺がん活性を有する可能性がある、および/または前立腺特異抗原（PSA）を減少させることが知られているハーブ製品または医薬品（例、ノコギリヤシ、酢酸メゲステロール）を使用したことがある
  • -無作為化日の4週間前までにラジウム-223またはルテチウム-177の投与を受けたことがある、または無作為化日の4週間以上前に投与されたラジウム-223またはルテチウム-177によるAEからグレード≤1またはベースラインに回復していない
  • -無作為化日の4週間前以内に5-αレダクターゼ阻害剤（例、フィナステリドまたはデュタステリド）、エストロゲン、またはシプロテロンによる治療を受けている
  • ランダム化日の28日以内にコロニー刺激因子を投与されている
  • ランダム化日以前の過去 120 日間に全血輸血を受けている。 濃厚赤血球および血小板輸血は、無作為化日から 28 日以内に投与されなければ許容されます。
  • -以下のような研究介入の最初の投与前の4週間以内に、以前の標的小分子療法またはNHA治療を受けている：3週間以内のエンザルタミドまたはアパルタミド、または2週間以内の酢酸アビラテロン+プレドニゾンまたはダロルタミド
  • 「スーパースキャン」骨スキャンあり
  • -免疫不全と診断されている、または治験薬の初回投与前の7日以内に慢性全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている
  • 過去 3 年以内に進行中の悪性腫瘍、または積極的な治療が必要な既知の悪性腫瘍がある
  • 活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎の既知の病歴がある
  • 過去2年間に全身治療が必要な活動性の自己免疫疾患を患っている
  • 全身療法が必要な活動性感染症を患っている
  • 活動性HBVまたは既知の活動性HCV感染症を併発している
  • QTc延長症候群の病歴がある
  • スクリーニング来院時に以下のいずれかに該当する：低血圧（収縮期血圧 <110 mm Hg）またはコントロール不良の高血圧（最適化された降圧療法による 3 回の記録のうち 2 回で収縮期血圧 ≥160 mm Hg または拡張期血圧 ≥90 mm Hg）
  • カプセル/錠剤を飲み込むことができない
  • 現在、発作に対してシトクロム 450 誘発抗てんかん薬で治療を受けています。
  • -研究介入開始前6か月以内に不安定な用量の甲状腺ホルモン療法を受けている参加者
  • -治験介入の初回投与前の4週間以内に治験薬を含む全身性抗がん療法を受けている
  • -治験介入開始後2週間以内に放射線療法を受けている、またはコルチコステロイドを必要とする放射線関連毒性がある
  • -治験介入の初回投与前の30日以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの接種を受けている
  • -研究介入の最初の投与前の2週間以内に以下の薬剤の全身使用：強力なCYP3A4誘導剤（例、アバシミブ、カルバマゼピン、ルマカフトル、フェノバルビタール、リファンピシン、リファペンチン、またはセントジョーンズワート）。 P-gp阻害剤（例、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、リファンピシン、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、アルテスネート-ピロナリジン、リトナビル、インジナビル、ネルフィナビル、アタザナビル、グレカプレビル-ピブレンタスビル、シメプレビル、レディパスビル-ソホスブビル、ベラパミル、ジルチアゼム、ドロネダロン、プロパフェノン、キニジン、シクロスポリン、ヴァルスポダール、オオアザミ [Silybum marianum])
  • -治験介入開始前4週間以内のアルドステロン拮抗薬（スピロノラクトン、エプレレノンなど）およびフェニトインの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アビラテロン酢酸塩またはエンザルタミド
参加者は、アビラテロン 1000 mg を毎日経口錠剤で投与し、プレドニゾン 5 mg を 1 日 2 回経口錠剤で投与するか、エンザルタミド 160 mg を毎日経口錠剤で投与します。
薬：エンザルタミド
経口投与
他の名前：
  • XTANDI
薬：アビラテロン酢酸塩
経口投与
他の名前：
  • ザイティガ
  • ヨンサ
薬：Prednisone
Administered orally as a rescue medication
実験的：Opevesostat
Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.
薬：酢酸フルドロコルチゾン
経口投与
薬：ヒドロコルチゾン
救急薬として経口または筋肉内投与
薬：デキサメタゾン
救急薬として経口投与される
薬：オペベソスタット
経口投与
他の名前：
  • MK-5684
薬：Prednisone
Administered orally as a rescue medication

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンドロゲン受容体リガンド結合ドメイン (AR LBD) 変異陽性参加者の全生存期間 (OS)
時間枠：最長 54 か月
OS は、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。 AR LBD 変異陽性参加者の OS は、各研究群ごとに報告されます。
最長 54 か月
AR LBD変異陰性参加者のOS
時間枠：最長 54 か月
OS は、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。 AR LBD 変異陰性参加者の OS は、各研究群ごとに報告されます。
最長 54 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の後続抗がん療法の開始までの時間、または死亡までの時間（TFST）
時間枠：最長 54 か月
TFSTは、ランダム化からその後の最初の抗がん療法の開始または死亡までのいずれか早い方の時間として定義されます。
最長 54 か月
客観的応答 (OR)
時間枠：最長 54 か月
OR は、BICR によって評価される PCWG 修正 RECIST 1.1 によって決定されます。
最長 54 か月
反応期間 (DOR)
時間枠：最長 54 か月
DOR は、BICR によって評価される PCWG 修正の RECIST 1.1 によって決定されます。
最長 54 か月
痛みの進行までの時間 (TTPP)
時間枠：最長 54 か月
TTPP は、Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) 項目 3 (「24 時間で最悪の痛み」) およびアヘン剤鎮痛剤の使用 (鎮痛定量化アルゴリズム [AQA] スコア) によって評価されます。
最長 54 か月
前立腺特異抗原 (PSA) が進行するまでの時間
時間枠：最長 54 か月
ランダム化から PSA 進行までの時間。 PSA 進行日は、次のいずれかの日付として定義されます。 1) ≧25% 増加および最下点を ≧2 ng/mL 上回り、PSA がベースラインから低下した場合は 3 週間以上後の 2 番目の値で確認されます。 2) ≧25% 増加ベースラインからの PSA 低下がない場合、12 週間を超えてベースラインから 2 ng/mL 以上増加。
最長 54 か月
有害事象を経験した参加者の数
時間枠：最長 54 か月
AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。
最長 54 か月
有害事象により治験治療を中止した参加者の数
時間枠：最長 54 か月
AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。
最長 54 か月
前立腺癌あたりのレントゲングラフィック進行の生存（RPFS）ワーキンググループ修飾応答評価基地腫瘍のバージョン1.1（RECIST 1.1）のAR LBD変異陽性参加者の盲検独立した中央レビューによって評価されるように、
時間枠：最大36か月まで
RPFSは、ランダム化から、前立腺がんワーキンググループ（PCWG）ごとの最初の文書化された疾患の進行まで、固形腫瘍バージョン1.1（Recist 1.1）における疾患評価基準として定義されます。 AR LBD変異陽性の参加者のRPFは、各研究群で報告されます。
最大36か月まで
前立腺がん1人あたりのRPFSワーキンググループ修飾レシスト1.1
時間枠：最大36か月まで
RPFSは、ランダム化から、前立腺がんワーキンググループ（PCWG）ごとの最初の文書化された疾患の進行まで、固形腫瘍バージョン1.1（Recist 1.1）における疾患評価基準として定義されます。 AR LBD変異陽性の参加者のRPFは、各研究群で報告されます。
最大36か月まで
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE)
時間枠：Up to ~54 months
The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.
Up to ~54 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

協力者

Orion Corporation, Orion Pharma

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月31日

一次修了 (推定)

2028年8月2日

研究の完了 (推定)

2030年2月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5684-003
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-5684-003 (その他の識別子：MSD)
  • jRCT2031240029 (レジストリ識別子：Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-5304 (レジストリ識別子：UTN)
  • 2023-504899-25-00 (その他の識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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