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MCRPC における MK-5684 と代替 NHA の研究 (MK-5684-003) (OMAHA-003)

2026年11月4日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC

次世代ホルモン剤(NHA)とタキサンベースの化学療法で治療を受けた転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)患者を対象とした、MK-5684と代替酢酸アビラテロンまたはエンザルタミドの第III相ランダム化非盲検試験

This is a phase 3, randomized, open-label study of opevesostat compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with respect to overall survival (OS) in participants with mCRPC previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy. It is hypothesized that opevesostat is superior with respect to OS in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation-negative and -positive participants.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

1310

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Dublin、アイルランド、D24 NR0A
        • 募集
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+35314144299
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • 募集
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+35312214000
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 完了
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:650-725-2078
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • 募集
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:302-290-3598
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
        • 募集
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:302-290-3598
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • 完了
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • 完了
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:305-243-1543
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • 完了
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:773-702-7609
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 完了
        • University of Iowa ( Site 0047)
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 完了
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 完了
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:410-707-4011
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 完了
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Marshall、Minnesota、アメリカ、56258
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:605-601-1830
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:612-626-1422
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 積極的、募集していない
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • 募集
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:601-261-1700
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:314-286-2341
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • 募集
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:973-971-7960
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 完了
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • 募集
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:216-844-3951
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:503-220-8262
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 完了
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 完了
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • 完了
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:605-601-1830
      • Mitchell、South Dakota、アメリカ、57301
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:605-601-1830
      • Pierre、South Dakota、アメリカ、57501
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:605-224-3370
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:605-322-6900
      • Yankton、South Dakota、アメリカ、57078
        • 募集
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:615-218-4647
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • 募集
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:512-427-9400
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 完了
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • 募集
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:434-327-3029
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 完了
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:540-982-0237
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:414-805-4600
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500AYB
        • 募集
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+5492615449901
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • 積極的、募集していない
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1419AHN
        • 募集
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+5491145744343
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1426ANZ
        • 募集
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+5491132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
        • 募集
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+5493414200222
      • Manchester、イギリス、m20 4bx
        • 募集
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 2QQ
        • 募集
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:01223216083
    • England
      • Truro、England、イギリス、TR1 3LJ
        • 募集
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • 募集
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+441413017000
    • Hammersmith and Fulham
      • London、Hammersmith and Fulham、イギリス、W6 8RF
        • 募集
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0208 331 10277
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、NW1 2PG
        • 募集
        • University College London Hospital ( Site 1612)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0203 447 3042
      • Afula、イスラエル、1834111
        • 募集
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0546708579
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:04-7776234
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • 募集
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:02-6777111
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • 募集
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0503745684
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • 募集
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:972-50-3745684
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • 募集
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:: +972-35302191
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • 募集
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+390543739100
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:00390223903033
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen、Limburg、オランダ、6162 BG
        • 募集
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+31884599740
      • Venlo、Limburg、オランダ、5912 BL
        • 完了
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、オランダ、5022 GC
        • 募集
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1066 CX
        • 募集
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+31205122569
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • 完了
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Hoofddorp、North Holland、オランダ、2134 TM
        • 積極的、募集していない
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、オランダ、8934 AD
        • 積極的、募集していない
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
    • South Holland
      • Schiedam、South Holland、オランダ、3118 JH
        • 募集
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:003110- 4617590
      • The Hague、South Holland、オランダ、2545 AA
        • 募集
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、オランダ、3813 TZ
        • 募集
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+003133 - 850 1189
    • New South Wales
      • Dubbo、New South Wales、オーストラリア、2830
        • 募集
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0268096200
      • Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
        • 募集
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0298122979
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+61288905555
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • 募集
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • 募集
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:03 8559 5000
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • 募集
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+4331638581307
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • 募集
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+4373276774724
      • Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
        • 募集
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+4372424152328
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 募集
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:7804328762
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • 募集
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:613-737-7700
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:647-533-1023
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:(416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • 募集
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:4504665000 ext 3226
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • 募集
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:418 525-4444
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5H4
        • 積極的、募集していない
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、111321
        • 募集
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
        • 募集
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
        • 募集
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta、Santander Department、コロンビア、681017
        • 募集
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
        • 募集
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+573133288646
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760042
        • 完了
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、168583
        • 募集
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+65-64368000
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、308433
        • 募集
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+65-62566011
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:6569082222
    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、171 64
        • 積極的、募集していない
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、751 85
        • 募集
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg、Västra Götaland County、スウェーデン、413 45
        • 募集
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0046313421000
      • Lugo、スペイン、27003
        • 募集
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+34982296459
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera、Cadiz、スペイン、11407
        • 募集
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:34913368263
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:608464547
    • Orense
      • Ourense、Orense、スペイン、32005
        • 募集
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46009
        • 募集
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+34 961114229
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+6622564533
      • Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+6624194489
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang、Changwat Khon Kaen、タイ、40002
        • 募集
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
        • 募集
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+6674451469
      • Prague、チェコ、150 06
        • 積極的、募集していない
        • Fakultní nemocnice Motol a Homolka ( Site 0551)
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、チェコ、656 53
        • 募集
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、チェコ、779 00
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+420 588 444 699
      • Antofagasta、チリ、1240000
        • 募集
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:56442023631
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、チリ、1720430
        • 完了
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5110683
        • 積極的、募集していない
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca、Maule Region、チリ、3465584
        • 募集
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8330024
        • 募集
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+56934331806
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
        • 募集
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+56229490970
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • 積極的、募集していない
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0353)
    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
        • 募集
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • 積極的、募集していない
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle、Region Syddanmark、デンマーク、7100
        • 募集
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+45 79405000
      • Adana、トルコ(Türkiye)、01250
        • 募集
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+903223444444
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06010
        • 募集
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:00903123042020
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+90 (312) 305 29 41
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06520
        • 募集
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:903122536666
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06800
        • 募集
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:00903125526060
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34668
        • 募集
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0090212 414 30 00
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34722
        • 募集
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+902166065200
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34010
        • 募集
        • Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+908502508250
      • Samsun、トルコ(Türkiye)、55200
        • 募集
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+90 (539) 780 90 07
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0049 30 450615285
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+4915222815585
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • 積極的、募集していない
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19055
        • 募集
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
        • 募集
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+4922828714249
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • 募集
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • 募集
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+4945150043699
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • 募集
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+49 3641 9 32 9947
    • Bay of Plenty
      • Tauranga、Bay of Plenty、ニュージーランド、3112
        • 募集
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+64277033845
    • Otago
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9016
        • 募集
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+64 3 470 9692
    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1474
        • 募集
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim、Sor-Trondelag、ノルウェー、7030
        • 積極的、募集していない
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg、Østfold fylke、ノルウェー、1714
        • 完了
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 募集
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6000
        • 募集
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján、Nógrád megye、ハンガリー、3100
        • 募集
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+3632522000
    • Pest County
      • Budapest、Pest County、ハンガリー、1122
        • 募集
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+36122486001171
    • Northern Savonia
      • Kuopio、Northern Savonia、フィンランド、70200
        • 積極的、募集していない
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
        • 募集
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
        • 募集
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:35823130729
      • Paris、フランス、75015
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
    • Ain
      • Lille、Ain、フランス、59020
        • 募集
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+33320295959
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67200
        • 募集
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+33368767207
    • Gard
      • Nîmes、Gard、フランス、30029
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+33466683301
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35042
        • 募集
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+33299253182
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dome、フランス、63003
        • 募集
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、フランス、64109
        • 募集
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94800
        • 募集
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+33 1 42 11 42 11
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29041-295
        • 募集
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+55 27 3334-8346
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41680-430
        • 募集
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+55 71 3310-1978
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-934
        • 募集
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+55 31 35147195
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30380-472
        • 募集
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+551 31 3299-9543
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80440-220
        • 募集
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:5541991681411
    • Santa Catarina
      • Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
        • 募集
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista、São Paulo、ブラジル、12916-542
        • 募集
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+55 11 98337-1381
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-010
        • 積極的、募集していない
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
      • Hato Rey、プエルトリコ、00917
        • 完了
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce、プエルトリコ、00717
        • 積極的、募集していない
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • 完了
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
      • Lima、ペルー、15038
        • 募集
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+511 2016500
      • Lima、ペルー、15036
        • 積極的、募集していない
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima、ペルー、15036
        • 積極的、募集していない
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima、ペルー、15036
        • 積極的、募集していない
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción、Departamento de Junín、ペルー、12125
        • 募集
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+51 958864658
    • La Libertad
      • Trujillo、La Libertad、ペルー、13009
        • 募集
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:948319999
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
        • 積極的、募集していない
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
      • Grudziądz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、86-300
        • 完了
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • 完了
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
        • 募集
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、75-581
        • 募集
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+48943488930
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、71-730
        • 募集
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-734
        • 募集
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+48413674811
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • 募集
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru、Johor、マレーシア、81100
        • 募集
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • 完了
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya、Putrajaya、マレーシア、62250
        • 募集
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+60388925418
    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
        • 募集
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+6082276820
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44630
        • 募集
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+52 3313587270
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、14308
        • 募集
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+52555673461
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、68020
        • 募集
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+529515473137
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • 募集
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+528110623583
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • 募集
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+528183338111 Ext.9
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、メキシコ、97070
        • 完了
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • 募集
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • 募集
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+86 (010) 64008229
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+86(010)63138375
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 募集
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • 募集
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:02365075629
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400038
        • 募集
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:023 68765878
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404100
        • 募集
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:023 58103150
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400010
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+86059187983333
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 募集
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、511400
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+8602087343533
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510230
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+8602034294311
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • 募集
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:8613907110640
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:027-83665555
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian、Jiangsu、中国、223300
        • 募集
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0517-80872519
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:025-83105910
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214122
        • 募集
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0510-88682957
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • 募集
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:029-85323112
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710004
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:029-87679000
    • Shandong
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • 募集
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:86 0535 6691999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
        • 募集
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:021-38196379
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200041
        • 募集
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:021-62483180
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 募集
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:021-31587858
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、500643
        • 募集
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:67566947
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+86028-85422114
      • Nanchong、Sichuan、中国、500643
        • 募集
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:08172606822
      • Suining、Sichuan、中国、629000
        • 募集
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • 募集
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+862223340123
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
        • 募集
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • 募集
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650033
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:087165351281
      • Kunming、Yunnan、中国、650107
        • 募集
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0871-68179210
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • 募集
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+86 13858019285
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:0571-88122261
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
        • 募集
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+86 13957391616
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:86057487085588
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+8618267857001
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+886-4-2205-2121
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+886-6-2353535
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+886-2-28712121
      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+886-2-2312-3456
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+886-3-3281200
      • Akita、日本、010-8543
        • 募集
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81188341111
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 募集
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81926411151
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 募集
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81245471111
      • Gifu、日本、501-1112
        • 募集
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-58-230-6000
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 募集
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-82-257-5555
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • 募集
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-99-275-5111
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • 募集
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81963536501
      • Miyazaki、日本、880-8510
        • 募集
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81985244181
      • Miyazaki、日本、889-1692
        • 募集
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-98-585-1510
      • Nagano、日本、381-8551
        • 募集
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-26-295-1199
      • Ōita、日本、870-0263
        • 募集
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-97-593-1111
    • Chiba
      • Sakura、Chiba、日本、285-8741
        • 募集
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81434628811
    • Ehime
      • Tōon、Ehime、日本、791-0295
        • 募集
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8556
        • 完了
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
        • 募集
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
        • 募集
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-166-65-2111
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • 募集
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-11-611-2111
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 募集
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • 募集
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki、Ishikawa-ken、日本、920-0265
        • 募集
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita、Kagawa-ken、日本、761-0701
        • 募集
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • 募集
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura、Nagasaki、日本、856-8562
        • 募集
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara、Nara、日本、634-8522
        • 完了
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri、Okinawa、日本、901-0417
        • 募集
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、573-1191
        • 募集
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81-72-804-0101
      • Sakai、Osaka、日本、599-8247
        • 募集
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81722342001
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81668795111
    • Saga-ken
      • Saga、Saga-ken、日本、840-8571
        • 募集
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+81952242171
    • Tokyo
      • Minato、Tokyo、日本、105-8471
        • 完了
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+82234101767
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+82220721672
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+82222288138
    • Seoul
      • Songpagu、Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
        • コンタクト:
          • Study Coordinator
          • 電話番号:+82230106095
      • Hong Kong、香港
        • 積極的、募集していない
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
      • Shatin、香港
        • 積極的、募集していない
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Has histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology.
  • Has prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (or post bilateral orchiectomy) within 6 months before Screening
  • Has current evidence of distant metastatic disease (M1 disease) documented by either bone lesions on bone scan and/or soft tissue disease by computed tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI).
  • Has disease that progressed during or after treatment with 1 novel hormonal agent (NHA)
  • Has received 1 but no more than 2 taxane-based chemotherapy regimens for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and has had progressive disease (PD) during or after treatment
  • Has ongoing androgen deprivation with serum testosterone <50 ng/dL (<1.7 nM)
  • Has provided tumor tissue from a fresh core or excisional biopsy from soft tissue not previously irradiated
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
  • Has had prior treatment with PARPi or were deemed ineligible to receive treatment by the investigator or have refused PARPi treatment
  • Has received prior 177Lu-PSMA-617 or were deemed ineligible to receive 177Lu-PSMA-617 treatment by the investigator or refused 177Lu-PSMA-617 treatment
  • Participants who have not received cabazitaxel can be enrolled if they are ineligible for cabazitaxel treatment as determined by the investigator or have refused treatment
  • If participant received first generation anti-androgen therapy before screening, the participant has evidence of disease progression >4 weeks since the last flutamide treatment and >6 weeks since the last bicalutamide or nilutamide treatment
  • Participants receiving bone resorptive therapy (including, but not limited to, bisphosphonate or denosumab) must have been on stable doses for ≥ 4 weeks before the date of randomization
  • Participants with human immunodeficiency virus (HIV) infection must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load before randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at Screening.
  • Participants who can produce sperm must agree to the following during the study treatment period and for at least 7 days after the last dose of opevesostat, for at least 30 days after the last dose of abiraterone acetate, and for at least 3 months after the last dose of enzalutamide: EITHER be abstinent OR must agree to use male condom

Exclusion Criteria:

  • Has a gastrointestinal disorder that might affect absorption
  • Has a history of pituitary dysfunction
  • Has poorly controlled diabetes mellitus
  • Has clinically significant abnormal serum potassium or sodium level
  • Has a history of active or unstable cardio/cerebro-vascular disease, including thromboembolic events
  • Has a history of seizure within 6 months of providing documented informed consent or any condition that may predispose to seizures within 12 months before the date of randomization
  • Has a history of clinically significant ventricular arrhythmias
  • Has received an anticancer monoclonal antibody (mAb) within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered from adverse events (AEs) due to mAbs administered more than 4 weeks before the date of randomization
  • Has undergone major surgery, including local prostate intervention (except prostate biopsy), within 28 days before the date of randomization, and has not recovered from the toxicities and/or complications
  • Participants who have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications
  • Has used herbal or medicinal products that may have hormonal anti-prostate cancer activity and/or are known to decrease prostate-specific Antigen (PSA) (eg, saw palmetto, megesterol acetate, citrus pectin polysaccharide) within 4 weeks before the date of randomization
  • Has received radium-223 or Lutetium-177 within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered to Grade ≤1 or baseline from AEs due to radium-223 or Lutetium-177 administered more than 4 weeks before the date of randomization
  • Has received treatment with 5-αreductase inhibitors (eg, finasteride or dutasteride), estrogens, or cyproterone within 4 weeks before the date of randomization
  • Has received colony-stimulating factors within 28 days before the date of randomization
  • Has received a whole blood transfusion in the last 120 days before the date of randomization. Packed red blood cells and platelet transfusions are acceptable if not given within 28 days of the date of randomization
  • Has received prior targeted small molecule therapy or NHA treatment within 4 weeks before the first dose of study intervention as follows: enzalutamide or apalutamide within 3 weeks or abiraterone acetate + prednisone or darolutamide within 2 weeks
  • Has a "superscan" bone scan
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study medication
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has concurrent active HBV or known active HCV infection
  • Has a history of long QTc syndrome
  • Has any of the following at Screening Visit: hypotension (systolic BP <110 mm Hg) or uncontrolled hypertension (systolic BP ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥90 mm Hg, in 2 out of 3 recordings with optimized antihypertensive therapy)
  • Is unable to swallow capsules/tablets
  • Is currently being treated with cytochrome 450-inducing antiepileptic drugs for seizures
  • Participants on an unstable dose of thyroid hormone therapy within 6 months before the start of the study intervention
  • Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before the first dose of study intervention
  • Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or radiation-related toxicities, requiring corticosteroids
  • Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
  • Systemic use of the following medications within 2 weeks before the first dose of study intervention: strong CYP3A4 inducers (eg, avasimibe, carbamazepine, lumacaftor, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, or St John's Wort); P-gp inhibitors (eg, erythromycin, clarithromycin, rifampicin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, artesunate-pyronaridine, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simeprevir, ledipasvir-sofosbuvir, verapamil, diltiazem, dronedarone, propafenone, quinidine, cyclosporine, valspodar, or milk thistle [Silybum marianum])
  • Use of aldosterone antagonist (eg, spironolactone, eplerenone) and phenytoin within 4 weeks before the start of the study intervention

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Opevesostat

Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.

Administered orally

他の名前:
  • MK-5684

Administered orally or IM as a rescue medication

Administered orally

Administered orally as a rescue medication

Administered orally as rescue medication

アクティブコンパレータ:Abiraterone Acetate or Enzalutamide

Participants receive abiraterone 1000 mg qd by oral tablets plus prednisone 5 mg bid by oral tablets or enzalutamide 160 mg qd by oral tablets.

Administered orally as a rescue medication

Administered orally

他の名前:
  • ザイティガ
  • ヨンサ

Administered orally

他の名前:
  • XTANDI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall Survival (OS) in Androgen Receptor Ligand Binding Domain (AR LBD) Mutation-Positive Participants
時間枠:Up to ~54 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.

Up to ~54 months
OS in AR LBD Mutation-Negative Participants
時間枠:Up to ~54 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-negative participants will be reported for each study arm.

Up to ~54 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Radiographic Progression-free Survival (rPFS) Per Prostate Cancer Working Group-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Positive Participants
時間枠:Up to ~36 months

rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.

Up to ~36 months
rPFS Per Prostate Cancer Working Group-modifiedRECIST 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Negative Participants
時間枠:Up to ~36 months

rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.

Up to ~36 months
Time to Initiation of the First Subsequent Anti-Cancer Therapy or Death (TFST)
時間枠:Up to ~54 months

TFST is defined as the time from randomization to initiation of the first subsequent anticancer therapy or death, whichever occurs first.

Up to ~54 months
Objective Response (OR)
時間枠:Up to ~54 months

OR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.

Up to ~54 months
Duration of Response (DOR)
時間枠:Up to ~54 months

DOR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.

Up to ~54 months
Time to Pain Progression (TTPP)
時間枠:Up to ~54 months

TTPP is assessed by Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Item 3 ("Worst Pain in 24 Hours") and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm [AQA] Score).

Up to ~54 months
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
時間枠:Up to ~54 months

The time from randomization to PSA progression. The PSA progression date is defined as the date of either: 1) ≥25% increase and ≥2 ng/mL above the nadir, confirmed by a second value ≥3 weeks later if there is PSA decline from baseline 2) ≥25% increase and ≥2 ng/mL increase from baseline beyond 12 weeks if there is no PSA decline from baseline.

Up to ~54 months
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE)
時間枠:Up to ~54 months

The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.

Up to ~54 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event
時間枠:Up to ~54 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.

Up to ~54 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an Adverse Event
時間枠:Up to ~54 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.

Up to ~54 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月31日

一次修了 (推定)

2028年11月30日

研究の完了 (推定)

2030年3月29日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月4日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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