Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MK-5684 versus alternativní NHA v mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

4. listopadu 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 MK-5684 versus alternativní abirateron acetát nebo enzalutamid u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) dříve léčenými hormonálními látkami nové generace (NHA) a chemoterapií na bázi taxanu

This is a phase 3, randomized, open-label study of opevesostat compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with respect to overall survival (OS) in participants with mCRPC previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy. It is hypothesized that opevesostat is superior with respect to OS in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation-negative and -positive participants.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1310

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Nábor
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5492615449901
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1419AHN
        • Nábor
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5491145744343
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5491132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Nábor
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5493414200222
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Dubbo, New South Wales, Austrálie, 2830
        • Nábor
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0268096200
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Nábor
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0298122979
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61288905555
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Nábor
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Nábor
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 03 8559 5000
  • Brazílie
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29041-295
        • Nábor
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 27 3334-8346
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41680-430
        • Nábor
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 71 3310-1978
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-934
        • Nábor
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 31 35147195
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30380-472
        • Nábor
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551 31 3299-9543
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80440-220
        • Nábor
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5541991681411
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazílie, 88301-220
        • Nábor
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazílie, 12916-542
        • Nábor
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 11 98337-1381
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509-010
        • Aktivní, ne nábor
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Nábor
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56442023631
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Dokončeno
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Nábor
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Nábor
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Aktivní, ne nábor
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0353)
  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Aktivní, ne nábor
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
        • Nábor
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 79405000
  • Finsko
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70200
        • Aktivní, ne nábor
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Nábor
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
        • Nábor
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 35823130729
  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
    • Ain
      • Lille, Ain, Francie, 59020
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33320295959
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67200
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33368767207
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33466683301
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35042
        • Nábor
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33299253182
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francie, 63003
        • Nábor
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64109
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94800
        • Nábor
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33 1 42 11 42 11
  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • Nábor
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen, Limburg, Holandsko, 6162 BG
        • Nábor
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31884599740
      • Venlo, Limburg, Holandsko, 5912 BL
        • Dokončeno
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • Nábor
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 CX
        • Nábor
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31205122569
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
        • Dokončeno
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Hoofddorp, North Holland, Holandsko, 2134 TM
        • Aktivní, ne nábor
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandsko, 8934 AD
        • Aktivní, ne nábor
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Holandsko, 3118 JH
        • Nábor
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 003110- 4617590
      • The Hague, South Holland, Holandsko, 2545 AA
        • Nábor
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
        • Nábor
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +003133 - 850 1189
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Aktivní, ne nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
      • Shatin, Hongkong
        • Aktivní, ne nábor
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D24 NR0A
        • Nábor
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +35314144299
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • Nábor
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +35312214000
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390543739100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00390223903033
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Nábor
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0546708579
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 04-7776234
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02-6777111
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Nábor
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0503745684
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 972-50-3745684
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: : +972-35302191
  • Japonsko
      • Akita, Japonsko, 010-8543
        • Nábor
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81188341111
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81926411151
      • Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Nábor
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81245471111
      • Gifu, Japonsko, 501-1112
        • Nábor
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-82-257-5555
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Nábor
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-99-275-5111
      • Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81963536501
      • Miyazaki, Japonsko, 880-8510
        • Nábor
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81985244181
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Nábor
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-98-585-1510
      • Nagano, Japonsko, 381-8551
        • Nábor
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-26-295-1199
      • Ōita, Japonsko, 870-0263
        • Nábor
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-97-593-1111
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Nábor
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81434628811
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Nábor
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Dokončeno
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Nábor
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-166-65-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Nábor
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-11-611-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0017
        • Nábor
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-0265
        • Nábor
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japonsko, 761-0701
        • Nábor
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Nábor
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
        • Nábor
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonsko, 634-8522
        • Dokončeno
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japonsko, 901-0417
        • Nábor
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 599-8247
        • Nábor
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81722342001
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81668795111
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japonsko, 840-8571
        • Nábor
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81952242171
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • Dokončeno
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82234101767
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82220721672
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82222288138
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82230106095
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 7804328762
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 613-737-7700
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 647-533-1023
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Nábor
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4504665000 ext 3226
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Nábor
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 418 525-4444
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H4
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
  • Kolumbie
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 111321
        • Nábor
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
        • Nábor
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Kolumbie, 681017
        • Nábor
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
        • Nábor
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +573133288646
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760042
        • Dokončeno
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
        • Nábor
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malajsie, 81100
        • Nábor
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Dokončeno
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Nábor
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Nábor
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6082276820
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
        • Nábor
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Maďarsko, 3100
        • Nábor
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3632522000
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Maďarsko, 1122
        • Nábor
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36122486001171
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Nábor
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52 3313587270
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14308
        • Nábor
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52555673461
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +529515473137
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +528110623583
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +528183338111 Ext.9
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Dokončeno
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
  • Norsko
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1474
        • Nábor
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norsko, 7030
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg, Østfold fylke, Norsko, 1714
        • Dokončeno
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
  • Nový Zéland
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nový Zéland, 3112
        • Nábor
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +64277033845
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
        • Nábor
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +64 3 470 9692
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0049 30 450615285
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4915222815585
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Aktivní, ne nábor
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19055
        • Nábor
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4922828714249
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4945150043699
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 3641 9 32 9947
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Nábor
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +511 2016500
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Nábor
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 958864658
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13009
        • Nábor
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 948319999
  • Polsko
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-796
        • Aktivní, ne nábor
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 86-300
        • Dokončeno
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • Dokončeno
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polsko, 08-110
        • Nábor
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 75-581
        • Nábor
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48943488930
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 71-730
        • Nábor
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
        • Nábor
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48413674811
  • Portoriko
      • Hato Rey, Portoriko, 00917
        • Dokončeno
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Aktivní, ne nábor
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Dokončeno
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4331638581307
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4373276774724
      • Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
        • Nábor
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4372424152328
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Nábor
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +65-64368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
        • Nábor
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +65-62566011
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 6569082222
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, m20 4bx
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01223216083
    • England
      • Truro, England, Spojené království, TR1 3LJ
        • Nábor
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 0YN
        • Nábor
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441413017000
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Spojené království, W6 8RF
        • Nábor
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0208 331 10277
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, NW1 2PG
        • Nábor
        • University College London Hospital ( Site 1612)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0203 447 3042
  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Dokončeno
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 650-725-2078
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 302-290-3598
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
        • Nábor
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 302-290-3598
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Dokončeno
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Dokončeno
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 305-243-1543
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Dokončeno
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 773-702-7609
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Dokončeno
        • University of Iowa ( Site 0047)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Dokončeno
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Dokončeno
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 410-707-4011
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Dokončeno
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Spojené státy, 56258
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-601-1830
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 612-626-1422
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Aktivní, ne nábor
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Nábor
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 601-261-1700
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 314-286-2341
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Nábor
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 973-971-7960
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Dokončeno
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Nábor
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 216-844-3951
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 503-220-8262
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Dokončeno
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Dokončeno
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Dokončeno
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-601-1830
      • Mitchell, South Dakota, Spojené státy, 57301
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-601-1830
      • Pierre, South Dakota, Spojené státy, 57501
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-224-3370
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-322-6900
      • Yankton, South Dakota, Spojené státy, 57078
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-218-4647
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Dokončeno
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 434-327-3029
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Dokončeno
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 540-982-0237
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 414-805-4600
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-4-2205-2121
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-6-2353535
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-2-28712121
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-2-2312-3456
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-3-3281200
  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6622564533
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6624194489
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6674451469
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01250
        • Nábor
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903223444444
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00903123042020
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 (312) 305 29 41
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903122536666
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00903125526060
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
        • Nábor
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0090212 414 30 00
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +902166065200
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Nábor
        • Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +908502508250
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
        • Nábor
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 (539) 780 90 07
  • Česko
      • Prague, Česko, 150 06
        • Aktivní, ne nábor
        • Fakultní nemocnice Motol a Homolka ( Site 0551)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Česko, 656 53
        • Nábor
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 708 52
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Česko, 779 00
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420 588 444 699
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Nábor
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 (010) 64008229
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86(010)63138375
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Nábor
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02365075629
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400038
        • Nábor
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023 68765878
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404100
        • Nábor
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023 58103150
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400010
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86059187983333
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 511400
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510230
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8602034294311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 8613907110640
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-83665555
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Čína, 223300
        • Nábor
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0517-80872519
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 025-83105910
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214122
        • Nábor
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0510-88682957
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Nábor
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 029-85323112
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 029-87679000
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Čína, 264099
        • Nábor
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86 0535 6691999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021-38196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200041
        • Nábor
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021-62483180
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021-31587858
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 500643
        • Nábor
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 67566947
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86028-85422114
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 500643
        • Nábor
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 08172606822
      • Suining, Sichuan, Čína, 629000
        • Nábor
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +862223340123
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300211
        • Nábor
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • Nábor
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650033
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 087165351281
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650107
        • Nábor
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0871-68179210
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 13858019285
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-88122261
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314001
        • Nábor
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 13957391616
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86057487085588
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8618267857001
  • Španělsko
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Nábor
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34982296459
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Španělsko, 11407
        • Nábor
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 608464547
    • Orense
      • Ourense, Orense, Španělsko, 32005
        • Nábor
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 961114229
  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 171 64
        • Aktivní, ne nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 751 85
        • Nábor
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 413 45
        • Nábor
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0046313421000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Has histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology.
  • Has prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (or post bilateral orchiectomy) within 6 months before Screening
  • Has current evidence of distant metastatic disease (M1 disease) documented by either bone lesions on bone scan and/or soft tissue disease by computed tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI).
  • Has disease that progressed during or after treatment with 1 novel hormonal agent (NHA)
  • Has received 1 but no more than 2 taxane-based chemotherapy regimens for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and has had progressive disease (PD) during or after treatment
  • Has ongoing androgen deprivation with serum testosterone <50 ng/dL (<1.7 nM)
  • Has provided tumor tissue from a fresh core or excisional biopsy from soft tissue not previously irradiated
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
  • Has had prior treatment with PARPi or were deemed ineligible to receive treatment by the investigator or have refused PARPi treatment
  • Has received prior 177Lu-PSMA-617 or were deemed ineligible to receive 177Lu-PSMA-617 treatment by the investigator or refused 177Lu-PSMA-617 treatment
  • Participants who have not received cabazitaxel can be enrolled if they are ineligible for cabazitaxel treatment as determined by the investigator or have refused treatment
  • If participant received first generation anti-androgen therapy before screening, the participant has evidence of disease progression >4 weeks since the last flutamide treatment and >6 weeks since the last bicalutamide or nilutamide treatment
  • Participants receiving bone resorptive therapy (including, but not limited to, bisphosphonate or denosumab) must have been on stable doses for ≥ 4 weeks before the date of randomization
  • Participants with human immunodeficiency virus (HIV) infection must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load before randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at Screening.
  • Participants who can produce sperm must agree to the following during the study treatment period and for at least 7 days after the last dose of opevesostat, for at least 30 days after the last dose of abiraterone acetate, and for at least 3 months after the last dose of enzalutamide: EITHER be abstinent OR must agree to use male condom

Exclusion Criteria:

  • Has a gastrointestinal disorder that might affect absorption
  • Has a history of pituitary dysfunction
  • Has poorly controlled diabetes mellitus
  • Has clinically significant abnormal serum potassium or sodium level
  • Has a history of active or unstable cardio/cerebro-vascular disease, including thromboembolic events
  • Has a history of seizure within 6 months of providing documented informed consent or any condition that may predispose to seizures within 12 months before the date of randomization
  • Has a history of clinically significant ventricular arrhythmias
  • Has received an anticancer monoclonal antibody (mAb) within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered from adverse events (AEs) due to mAbs administered more than 4 weeks before the date of randomization
  • Has undergone major surgery, including local prostate intervention (except prostate biopsy), within 28 days before the date of randomization, and has not recovered from the toxicities and/or complications
  • Participants who have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications
  • Has used herbal or medicinal products that may have hormonal anti-prostate cancer activity and/or are known to decrease prostate-specific Antigen (PSA) (eg, saw palmetto, megesterol acetate, citrus pectin polysaccharide) within 4 weeks before the date of randomization
  • Has received radium-223 or Lutetium-177 within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered to Grade ≤1 or baseline from AEs due to radium-223 or Lutetium-177 administered more than 4 weeks before the date of randomization
  • Has received treatment with 5-αreductase inhibitors (eg, finasteride or dutasteride), estrogens, or cyproterone within 4 weeks before the date of randomization
  • Has received colony-stimulating factors within 28 days before the date of randomization
  • Has received a whole blood transfusion in the last 120 days before the date of randomization. Packed red blood cells and platelet transfusions are acceptable if not given within 28 days of the date of randomization
  • Has received prior targeted small molecule therapy or NHA treatment within 4 weeks before the first dose of study intervention as follows: enzalutamide or apalutamide within 3 weeks or abiraterone acetate + prednisone or darolutamide within 2 weeks
  • Has a "superscan" bone scan
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study medication
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has concurrent active HBV or known active HCV infection
  • Has a history of long QTc syndrome
  • Has any of the following at Screening Visit: hypotension (systolic BP <110 mm Hg) or uncontrolled hypertension (systolic BP ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥90 mm Hg, in 2 out of 3 recordings with optimized antihypertensive therapy)
  • Is unable to swallow capsules/tablets
  • Is currently being treated with cytochrome 450-inducing antiepileptic drugs for seizures
  • Participants on an unstable dose of thyroid hormone therapy within 6 months before the start of the study intervention
  • Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before the first dose of study intervention
  • Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or radiation-related toxicities, requiring corticosteroids
  • Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
  • Systemic use of the following medications within 2 weeks before the first dose of study intervention: strong CYP3A4 inducers (eg, avasimibe, carbamazepine, lumacaftor, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, or St John's Wort); P-gp inhibitors (eg, erythromycin, clarithromycin, rifampicin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, artesunate-pyronaridine, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simeprevir, ledipasvir-sofosbuvir, verapamil, diltiazem, dronedarone, propafenone, quinidine, cyclosporine, valspodar, or milk thistle [Silybum marianum])
  • Use of aldosterone antagonist (eg, spironolactone, eplerenone) and phenytoin within 4 weeks before the start of the study intervention

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opevesostat

Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.
Lék: Opevesostat

Administered orally

Ostatní jména:
  • MK-5684
Lék: Hydrocortisone

Administered orally or IM as a rescue medication

Lék: Fludrocortisone acetate

Administered orally

Lék: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Lék: Dexamethasone

Administered orally as rescue medication
Aktivní komparátor: Abiraterone Acetate or Enzalutamide

Participants receive abiraterone 1000 mg qd by oral tablets plus prednisone 5 mg bid by oral tablets or enzalutamide 160 mg qd by oral tablets.
Lék: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Lék: Abiraterone acetate

Administered orally

Ostatní jména:
  • ZYTIGA
  • YONSA
Lék: Enzalutamide

Administered orally

Ostatní jména:
  • XTANDI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival (OS) in Androgen Receptor Ligand Binding Domain (AR LBD) Mutation-Positive Participants
Časové okno: Up to ~54 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~54 months
OS in AR LBD Mutation-Negative Participants
Časové okno: Up to ~54 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-negative participants will be reported for each study arm.
Up to ~54 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiographic Progression-free Survival (rPFS) Per Prostate Cancer Working Group-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Positive Participants
Časové okno: Up to ~36 months

rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~36 months
rPFS Per Prostate Cancer Working Group-modifiedRECIST 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Negative Participants
Časové okno: Up to ~36 months

rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~36 months
Time to Initiation of the First Subsequent Anti-Cancer Therapy or Death (TFST)
Časové okno: Up to ~54 months

TFST is defined as the time from randomization to initiation of the first subsequent anticancer therapy or death, whichever occurs first.
Up to ~54 months
Objective Response (OR)
Časové okno: Up to ~54 months

OR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.
Up to ~54 months
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to ~54 months

DOR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.
Up to ~54 months
Time to Pain Progression (TTPP)
Časové okno: Up to ~54 months

TTPP is assessed by Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Item 3 ("Worst Pain in 24 Hours") and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm [AQA] Score).
Up to ~54 months
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Časové okno: Up to ~54 months

The time from randomization to PSA progression. The PSA progression date is defined as the date of either: 1) ≥25% increase and ≥2 ng/mL above the nadir, confirmed by a second value ≥3 weeks later if there is PSA decline from baseline 2) ≥25% increase and ≥2 ng/mL increase from baseline beyond 12 weeks if there is no PSA decline from baseline.
Up to ~54 months
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE)
Časové okno: Up to ~54 months

The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.
Up to ~54 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event
Časové okno: Up to ~54 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Up to ~54 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an Adverse Event
Časové okno: Up to ~54 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Up to ~54 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5684-003
  • MK-5684-003 (Jiný identifikátor: MSD)
  • jRCT2031240029 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-5304 (Identifikátor registru: UTN)
  • 2023-504899-25-00 (Jiný identifikátor: EU CT)
  • 2023 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit