Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MK-5684 versus alternativní NHA v mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

4. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 MK-5684 versus alternativní abirateron acetát nebo enzalutamid u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) dříve léčenými hormonálními látkami nové generace (NHA) a chemoterapií na bázi taxanu

Toto je randomizovaná, otevřená studie fáze 3 s MK-5684 ve srovnání s alternativním abirateron acetátem nebo enzalutamidem u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) s ohledem na celkové přežití (OS) a na přežití bez rentgenové progrese (rPFS) na pracovní skupinu pro rakovinu prostaty (PCWG) Modifikovaná kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST 1.1) podle zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR) u účastníků s mCRPC, kteří byli dříve léčeni hormonální látkou nové generace (NHA) a taxanem. chemoterapie na bázi. Předpokládá se, že MK-5684 je lepší s ohledem na OS a rPFS na PCWG modifikovaný RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno pomocí BICR u účastníků s negativní a pozitivní mutací v doméně vázající ligand androgenního receptoru (AR LBD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1310

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01148277000
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Aktivní, ne nábor
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Nábor
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1143096839
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02234963224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1419AHN
        • Nábor
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DVC
        • Nábor
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Dubbo, New South Wales, Austrálie, 2830
        • Nábor
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0268096200
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Nábor
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0298122979
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Aktivní, ne nábor
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Nábor
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Aktivní, ne nábor
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
  • Brazílie
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29041-295
        • Nábor
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40415-006
        • Aktivní, ne nábor
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-934
        • Nábor
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30380-472
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80440-220
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazílie, 88301-220
        • Nábor
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazílie, 12916-542
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509-010
        • Aktivní, ne nábor
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Aktivní, ne nábor
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Aktivní, ne nábor
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Nábor
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Aktivní, ne nábor
        • FALP ( Site 0353)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Nábor
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Aktivní, ne nábor
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
        • Nábor
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 79405000
  • Finsko
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70210
        • Nábor
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 35817173311
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Nábor
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
        • Nábor
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 35823130729
  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Ain
      • Lille, Ain, Francie, 59020
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret (Site 0634)
        • Kontakt:
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67200
        • Nábor
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0627)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33368767207
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35042
        • Nábor
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francie, 63003
        • Nábor
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64109
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 0633)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94800
        • Nábor
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • Nábor
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen, Limburg, Holandsko, 6162 BG
        • Aktivní, ne nábor
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
      • Venlo, Limburg, Holandsko, 5912 BL
        • Aktivní, ne nábor
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • Nábor
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
        • Aktivní, ne nábor
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 CX
        • Nábor
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31205122569
      • Hoofddorp, North Holland, Holandsko, 2134 TM
        • Nábor
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31232245802
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandsko, 8934 AD
        • Nábor
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31582866660
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Holandsko, 3118 JH
        • Nábor
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 003110- 4617590
      • The Hague, South Holland, Holandsko, 2545 AA
        • Nábor
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813TZ
        • Nábor
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +003133 - 850 1189
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +85222553838
      • Shatin, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +85235052211
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D24 NR0A
        • Nábor
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • Nábor
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390543739100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00390223903033
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Nábor
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0546708579
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 04-7776234
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02-6777111
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Nábor
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 972-50-3745684
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: : +972-35302191
  • Japonsko
      • Akita, Japonsko, 010-8543
        • Nábor
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81188341111
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81926411151
      • Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Nábor
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81245471111
      • Gifu, Japonsko, 501-1112
        • Nábor
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-82-257-5555
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Nábor
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-99-275-5111
      • Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81963536501
      • Miyazaki, Japonsko, 880-8510
        • Nábor
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81985244181
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Nábor
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-98-585-1510
      • Nagano, Japonsko, 381-8551
        • Nábor
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-26-295-1199
      • Ōita, Japonsko, 870-0263
        • Aktivní, ne nábor
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Nábor
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81434628811
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Nábor
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Nábor
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-166-65-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Nábor
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-11-611-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0017
        • Nábor
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-0265
        • Nábor
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japonsko, 761-0701
        • Nábor
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Nábor
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
        • Nábor
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonsko, 634-8522
        • Aktivní, ne nábor
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japonsko, 901-0417
        • Nábor
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 599-8247
        • Nábor
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81722342001
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81668795111
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japonsko, 840-8571
        • Aktivní, ne nábor
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • Aktivní, ne nábor
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82234101767
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82220721672
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82222288138
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Aktivní, ne nábor
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 7804328762
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 613-737-7700
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 647-533-1023
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Nábor
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4504665000 ext 3226
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Nábor
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 418 525-4444
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H4
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
  • Kolumbie
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 111321
        • Nábor
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
        • Nábor
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Kolumbie, 681017
        • Nábor
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760042
        • Aktivní, ne nábor
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
        • Nábor
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +573133288646
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
        • Nábor
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malajsie, 81100
        • Nábor
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Aktivní, ne nábor
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Nábor
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Nábor
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6082276820
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
        • Nábor
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Maďarsko, 3100
        • Nábor
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3632522000
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Maďarsko, 1122
        • Nábor
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36122486001171
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Aktivní, ne nábor
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14308
        • Aktivní, ne nábor
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Aktivní, ne nábor
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
  • Norsko
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1474
        • Nábor
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norsko, 7030
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg, Østfold fylke, Norsko, 1714
        • Aktivní, ne nábor
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
  • Nový Zéland
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nový Zéland, 3112
        • Nábor
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +64277033845
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
        • Nábor
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +64 3 470 9692
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0049 30 450615297
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4915222815585
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Aktivní, ne nábor
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19055
        • Nábor
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4922828714249
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4945150043699
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 3641 9 32 9947
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Nábor
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Nábor
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13009
        • Nábor
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Polsko
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-796
        • Nábor
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 86-300
        • Nábor
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48566414444
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • Aktivní, ne nábor
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polsko, 08-110
        • Nábor
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 75-581
        • Nábor
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48943488930
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 71-730
        • Nábor
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
        • Nábor
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48413674811
  • Portoriko
      • Hato Rey, Portoriko, 00917
        • Aktivní, ne nábor
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Nábor
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 787-651-6697
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Aktivní, ne nábor
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4373276774724
      • Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
        • Nábor
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4372424152328
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Nábor
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +65-64368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
        • Nábor
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +65-62566011
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, m20 4bx
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01223216083
    • England
      • Truro, England, Spojené království, TR1 3LJ
        • Nábor
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 0YN
        • Nábor
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Spojené království, W6 8RF
        • Nábor
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0208 331 10277
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, NW1 2PG
        • Aktivní, ne nábor
        • University College London Hospital ( Site 1612)
  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Aktivní, ne nábor
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 650-725-2078
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 302-290-3598
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
        • Nábor
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 302-290-3598
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Aktivní, ne nábor
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 727-364-9201
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 305-243-1543
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Aktivní, ne nábor
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 773-702-7609
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa ( Site 0047)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 319-353-8155
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 410-707-4011
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Aktivní, ne nábor
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 612-626-1422
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 952-993-3252
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Aktivní, ne nábor
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Nábor
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 973-971-7960
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Aktivní, ne nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Nábor
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 216-844-3951
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 503-220-8262
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Aktivní, ne nábor
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Aktivní, ne nábor
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Aktivní, ne nábor
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Spojené státy, 57501
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-224-3370
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-322-6900
      • Yankton, South Dakota, Spojené státy, 57078
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-218-4647
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Aktivní, ne nábor
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 434-327-3029
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Aktivní, ne nábor
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 540-982-0237
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 414-805-4600
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-4-2205-2121
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-6-2353535
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-2-28712121
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Aktivní, ne nábor
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-3-3281200
  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01250
        • Nábor
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903223444444
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903122536666
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
        • Nábor
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +902166065200
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
        • Nábor
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology (1560)
        • Kontakt:
  • Česko
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Česko, 656 53
        • Nábor
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 708 52
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Česko, 779 00
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420 588 444 699
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Česko, 150 06
        • Aktivní, ne nábor
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Nábor
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 (010) 64008229
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86(010)63138375
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Nábor
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02365075629
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400038
        • Nábor
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023 68765878
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404100
        • Nábor
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023 58103150
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400010
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86059187983333
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 511400
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (020) 83062114
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 8613907110640
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-83665555
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Čína, 223300
        • Nábor
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214122
        • Nábor
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Nábor
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 029-85323112
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 029-87679000
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Čína, 264099
        • Nábor
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86 0535 6691999
    • Shangai
      • Shanghai, Shangai, Čína, 200032
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021-38196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200041
        • Nábor
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 500643
        • Nábor
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 67566947
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86028-85422114
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 500643
        • Nábor
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 08172606822
      • Suining, Sichuan, Čína, 629000
        • Nábor
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +862223340123
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300211
        • Nábor
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • Nábor
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650033
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 087165351281
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650107
        • Nábor
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-88122261
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314001
        • Nábor
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86057487085588
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Španělsko
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Nábor
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34982296459
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Španělsko, 11407
        • Nábor
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 608464547
    • Orense
      • Ourense, Orense, Španělsko, 32005
        • Nábor
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 961114229
  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 171 64
        • Aktivní, ne nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 751 85
        • Nábor
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 413 45
        • Nábor
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0046313421000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez histologie malých buněk
  • Má progresi rakoviny prostaty během androgenní deprivační terapie (nebo po bilaterální orchiektomii) během 6 měsíců před screeningem
  • Má současné známky metastatického onemocnění dokumentované buď kostními lézemi na kostním skenu a/nebo onemocněním měkkých tkání pomocí počítačové tomografie/magnetické rezonance (CT/MRI)
  • Má onemocnění, které progredovalo během nebo po léčbě 1 novým hormonálním činidlem (NHA)
  • Podstoupil 1, ale ne více než 2 chemoterapeutické režimy na bázi taxanu pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC) a měl progresivní onemocnění (PD) během léčby nebo po ní
  • Má pokračující androgenní deprivaci se sérovým testosteronem <50 ng/dl (<1,7 nM)
  • Poskytuje nádorovou tkáň z čerstvého jádra nebo excizní biopsii z měkké tkáně, která nebyla dříve ozářena
  • Má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1 hodnocený do 7 dnů od randomizace
  • měl předchozí léčbu PARPi nebo byl zkoušejícím považován za nezpůsobilého k léčbě nebo odmítl léčbu PARPi
  • již dříve obdržel 177Lu-PSMA-617 nebo byl zkoušejícím považován za nezpůsobilého k léčbě 177Lu-PSMA-617 nebo odmítl léčbu 177Lu-PSMA-617
  • Účastníci, kteří nedostali kabazitaxel, mohou být zapsáni, pokud nejsou způsobilí k léčbě kabazitaxelem, jak určil zkoušející, nebo léčbu odmítli
  • Pokud účastník dostal před screeningem antiandrogenní terapii první generace, má účastník důkaz o progresi onemocnění > 4 týdny od poslední léčby flutamidem a > 6 týdnů od poslední léčby bikalutamidem nebo nilutamidem
  • Účastníci léčení kostní resorpcí (včetně, ale bez omezení na bisfosfonát nebo denosumab), museli být na stabilních dávkách po dobu ≥ 4 týdnů před datem randomizace
  • Účastníci s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové terapii (ART)
  • Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jsou způsobilí, pokud dostávali antivirovou léčbu virem hepatitidy B (HBV) po dobu alespoň 4 týdnů a před randomizací mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud virová nálož HCV není při screeningu detekovatelná.
  • Účastníci, kteří mohou produkovat spermie, musí během období studie a alespoň 7 dní po poslední dávce MK-5684 souhlasit s následujícím, alespoň 30 dní po poslední dávce abirateron acetátu a alespoň 30 dní po poslední dávka enzalutamidu: BUĎ abstinent, NEBO musíte souhlasit s používáním mužského kondomu

Kritéria vyloučení:

  • Má gastrointestinální poruchu, která může ovlivnit vstřebávání
  • Má v anamnéze dysfunkci hypofýzy
  • Má špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Má klinicky významnou abnormální hladinu draslíku nebo sodíku v séru
  • Má aktivní nebo nestabilní kardiovaskulární/cerebrovaskulární onemocnění, včetně tromboembolických příhod
  • Má v anamnéze záchvat do 6 měsíců od poskytnutí zdokumentovaného informovaného souhlasu nebo jakýkoli stav, který může předisponovat k záchvatům během 12 měsíců před datem randomizace
  • Má v anamnéze klinicky významné ventrikulární arytmie
  • Dostal protirakovinnou monoklonální protilátku (mAb) během 4 týdnů před datem randomizace nebo se nezotavil z nežádoucích účinků (AE) v důsledku mAb podaných více než 4 týdny před datem randomizace
  • podstoupil větší chirurgický zákrok, včetně lokální intervence prostaty (kromě biopsie prostaty), během 28 dnů před datem randomizace, a nezotavil se z toxicity a/nebo komplikací
  • Účastníci, kteří se dostatečně nezotavili po velké operaci nebo mají pokračující chirurgické komplikace
  • Užil rostlinné nebo léčivé přípravky, které mohou mít hormonální aktivitu proti rakovině prostaty a/nebo o kterých je známo, že snižují prostatický specifický antigen (PSA) (např. saw palmetto, megesterol acetát) během 4 týdnů před datem randomizace
  • Dostal(a) radium-223 nebo lutecium-177 během 4 týdnů před datem randomizace nebo se nezotavil na stupeň ≤1 nebo výchozí hodnotu z nežádoucích účinků v důsledku radia-223 nebo lutecia-177 podaných více než 4 týdny před datem randomizace
  • podstoupil léčbu inhibitory 5-αreduktázy (např. finasteridem nebo dutasteridem), estrogeny nebo cyproteronem během 4 týdnů před datem randomizace
  • Obdržel faktory stimulující kolonie během 28 dnů před datem randomizace
  • Dostal transfuzi plné krve v posledních 120 dnech před datem randomizace. Balené transfuze červených krvinek a krevních destiček jsou přijatelné, pokud nejsou podány do 28 dnů od data randomizace
  • podstoupil předchozí cílenou léčbu malými molekulami nebo léčbu NHA během 4 týdnů před první dávkou studijní intervence takto: enzalutamid nebo apalutamid během 3 týdnů nebo abirateron acetát + prednison nebo darolutamid během 2 týdnů
  • Má "superscan" kostní sken
  • Má diagnózu imunodeficience nebo dostává chronickou systémovou léčbu steroidy nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studovaného léku
  • Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let
  • Má známé aktivní metastázy do centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidu
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu
  • Má souběžnou aktivní infekci HBV nebo známou aktivní infekci HCV
  • Má v anamnéze syndrom dlouhého QTc
  • Má při screeningové návštěvě některý z následujících projevů: hypotenze (systolický TK <110 mm Hg) nebo nekontrolovaná hypertenze (systolický TK ≥160 mm Hg nebo diastolický TK ≥90 mm Hg, ve 2 ze 3 záznamů s optimalizovanou antihypertenzní terapií)
  • Není schopen polykat tobolky/tablety
  • V současné době je kvůli záchvatům léčen antiepileptiky indukujícími cytochrom 450
  • Účastníci s nestabilní dávkou hormonální terapie štítné žlázy během 6 měsíců před zahájením studijní intervence
  • Podstoupil předchozí systémovou protinádorovou léčbu včetně hodnocených látek během 4 týdnů před první dávkou studijní intervence
  • předchozí radioterapie do 2 týdnů od zahájení studijní intervence nebo toxicity související s radiací vyžadující kortikosteroidy
  • Obdrželi živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence
  • Systémové užívání následujících léků během 2 týdnů před první dávkou studijní intervence: silné induktory CYP3A4 (např. avasimib, karbamazepin, lumakaftor, fenobarbital, rifampicin, rifapentin nebo třezalka tečkovaná); inhibitory P-gp (např. erythromycin, klarithromycin, rifampicin, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, artesunát-pyronaridin, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simepredilsofamivir, ledipasvir, fenon, chinidin , cyklosporin, valspodar nebo ostropestřec mariánský [Silybum marianum])
  • Použití antagonisty aldosteronu (např. spironolakton, eplerenon) a fenytoinu během 4 týdnů před zahájením studijní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Abirateron acetát nebo enzalutamid
Účastníci dostávají abirateron 1000 mg qd perorálně v tabletách plus prednison 5 mg dvakrát denně perorální tablety nebo enzalutamid 160 mg qd perorálně tablety.
Lék: Prednison
Podává se ústně
Lék: Enzalutamid
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • XTANDI
Lék: Abirateron acetát
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • ZYTIGA
  • YONSA
Experimentální: Opevesostat
Účastníci dostávají opevesostat 5 mg perorálními tabletami dvakrát denně (bid) plus dexamethason 1,5 mg perorálními tabletami jednou denně (qd) a 0,1 mg fludrokortison acetátu perorální tabletou qd až do progrese. Účastníkům bude také poskytnuta dávka 100 mg hydrokortizonu (perorální nebo intramuskulární [IM]) pro použití jako záchranná medikace.
Lék: Fludrokortison acetát
Podává se ústně
Lék: Hydrokortison
Podává se perorálně nebo IM jako záchranný lék
Lék: Dexamethason
Podává se perorálně jako záchranný lék
Lék: Opevesostat
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • MK-5684

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) u účastníků s pozitivní mutací ligandu vazebné domény androgenního receptoru (AR LBD)
Časové okno: Až ~54 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny. OS u účastníků s pozitivní mutací AR LBD bude hlášen pro každé rameno studie.
Až ~54 měsíců
OS u účastníků s negativní mutací AR LBD
Časové okno: Až ~54 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny. OS u účastníků s negativní mutací AR LBD bude hlášeno pro každé rameno studie.
Až ~54 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zahájení první následné protinádorové terapie nebo smrti (TFST)
Časové okno: Až ~54 měsíců
TFST je definována jako doba od randomizace do zahájení první následné protinádorové terapie nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Až ~54 měsíců
Objektivní odpověď (OR)
Časové okno: Až ~54 měsíců
NEBO je určeno pomocí PCWG-modifikovaných RECIST 1.1, jak bylo vyhodnoceno BICR.
Až ~54 měsíců
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až ~54 měsíců
DOR je určeno PCWG-modifikovaným RECIST 1.1 podle hodnocení BICR.
Až ~54 měsíců
Čas do progrese bolesti (TTPP)
Časové okno: Až ~54 měsíců
TTPP se posuzuje podle Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) položka 3 ("Nejhorší bolest za 24 hodin") a použití opiátových analgetik (skóre analgetického kvantifikačního algoritmu [AQA]).
Až ~54 měsíců
Doba do progrese prostatického specifického antigenu (PSA).
Časové okno: Až ~54 měsíců
Doba od randomizace do progrese PSA. Datum progrese PSA je definováno jako datum buď: 1) ≥25% zvýšení a ≥2 ng/ml nad nejnižší hodnotou, potvrzené druhou hodnotou ≥3 týdny později, pokud dojde k poklesu PSA od výchozí hodnoty 2) ≥25% zvýšení a ≥2 ng/ml zvýšení od výchozí hodnoty po 12 týdnech, pokud nedojde k poklesu PSA od výchozí hodnoty.
Až ~54 měsíců
Čas do první symptomatické příhody související s skeletem (SSRE)
Časové okno: Až ~54 měsíců
Doba od randomizace do prvního výskytu kterékoli z následujících symptomatických příhod souvisejících se skeletem: 1) Použití EBRT k prevenci nebo zmírnění příznaků skeletu; 2) nová symptomatická patologická zlomenina kosti (vertebrální nebo nevertebrální); 3) komprese míchy; nebo 4) ortopedický chirurgický zákrok související s nádorem.
Až ~54 měsíců
Počet účastníků, kteří zažijí nepříznivou událost
Časové okno: Až ~54 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až ~54 měsíců
Počet účastníků, kteří přeruší studijní léčbu kvůli nežádoucí události
Časové okno: Až ~54 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až ~54 měsíců
Radiografické přežití bez progrese (RPFS) na kritéria hodnocení odpovědi na rakovinu pro prostatu, která se usilovala
Časové okno: Až 36 měsíců
RPF jsou definovány jako čas od randomizace k první zdokumentované progresi onemocnění na pracovní skupinu pro rakovinu prostaty (PCWG)-modifikované kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1), jak je hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny první. RPFS v mutačních účastnících AR LBD budou hlášeny pro každou studijní rameno.
Až 36 měsíců
RPFS na rakovinu prostaty pracovní skupinu-modifikovanýRecista 1.1, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přezkumem v AR LBD mutační negativní účastníci
Časové okno: Až 36 měsíců
RPF jsou definovány jako čas od randomizace k první zdokumentované progresi onemocnění na pracovní skupinu pro rakovinu prostaty (PCWG)-modifikované kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1), jak je hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny první. RPFS v mutačních účastnících AR LBD budou hlášeny pro každou studijní rameno.
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Spolupracovníci

Orion Corporation, Orion Pharma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5684-003
  • MK-5684-003 (Jiný identifikátor: MSD)
  • jRCT2031240029 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-5304 (Identifikátor registru: UTN)
  • 2023-504899-25-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prednison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit