Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MK-5684 в сравнении с альтернативным NHA при мКРРПЖ (MK-5684-003) (OMAHA-003)

1 сентября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 MK-5684 по сравнению с альтернативным абиратерона ацетатом или энзалутамидом у участников с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы (мКРРП), ранее проходившим лечение гормональными препаратами нового поколения (NHA) и химиотерапией на основе таксанов

Это рандомизированное открытое исследование 3-й фазы MK-5684 по сравнению с альтернативными абиратерона ацетатом или энзалутамидом у участников с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (мКРРПЖ) в отношении общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без рентгенологического прогрессирования. (rPFS) согласно модифицированным критериям оценки ответа Рабочей группы по раку простаты (PCWG) при солидных опухолях (RECIST 1.1) по данным слепого независимого центрального обзора (BICR) у участников с мКРРПЖ, ранее получавших гормональные препараты нового поколения (NHA) и таксаны. основанная на химиотерапии. Предполагается, что MK-5684 превосходит OS и rPFS в соответствии с модифицированным PCWG RECIST 1.1 по оценке BICR у участников с отрицательной и положительной мутацией лиганд-связывающего домена андрогенного рецептора (AR LBD).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Метастатический рак простаты

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1310

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Toll Free Number
Номер телефона: 1-888-577-8839
Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Dubbo, New South Wales, Австралия, 2830
    - Рекрутинг
    - Dubbo Hospital ( Site 0235)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0268096200
  - Macquarie University, New South Wales, Австралия, 2109
    - Рекрутинг
    - Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0298122979
  - Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
    - Рекрутинг
    - Westmead Hospital ( Site 0232)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +61288905555
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
    - Рекрутинг
    - Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +6173176 9289
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
    - Рекрутинг
    - Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 03 8559 5000
Австрия
- Styria
  - Graz, Styria, Австрия, 8036
    - Рекрутинг
    - Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +4331638581307
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
    - Рекрутинг
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +4373276774724
  - Wels, Upper Austria, Австрия, 4600
    - Рекрутинг
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +4372424152328
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
    - Активный, не рекрутирующий
    - Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
  - Mendoza, Аргентина, M5500AYB
    - Рекрутинг
    - Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +5492615449901
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
    - Активный, не рекрутирующий
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
    - Активный, не рекрутирующий
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1419AHN
    - Рекрутинг
    - Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +5491145744343
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1426ANZ
    - Рекрутинг
    - Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +5491132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DSV
    - Рекрутинг
    - Sanatorio Parque ( Site 0208)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +5493414200222
Бразилия
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29041-295
    - Рекрутинг
    - Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +55 27 3334-8346
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41680-430
    - Рекрутинг
    - Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +55 71 3310-1978
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110-934
    - Рекрутинг
    - Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +55 31 35147195
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30380-472
    - Рекрутинг
    - Hospital Mario Penna ( Site 0309)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +551 31 3299-9543
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Бразилия, 80440-220
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 5541991681411
- Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Бразилия, 88301-220
    - Рекрутинг
    - Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +5547984046243
- São Paulo
  - Bragança Paulista, São Paulo, Бразилия, 12916-542
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +55 11 98337-1381
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01509-010
    - Активный, не рекрутирующий
    - A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
Венгрия
- - Debrecen, Венгрия, 4032
    - Рекрутинг
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +3652411717
- Bács-Kiskun county
  - Kecskemét, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6000
    - Рекрутинг
    - Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +3676516719
- Nógrád megye
  - Salgótarján, Nógrád megye, Венгрия, 3100
    - Рекрутинг
    - Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +3632522000
- Pest County
  - Budapest, Pest County, Венгрия, 1122
    - Рекрутинг
    - Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +36122486001171
Германия
- - Berlin, Германия, 10117
    - Рекрутинг
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0049 30 450615285
  - Hamburg, Германия, 20246
    - Рекрутинг
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +4915222815585
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Германия, 81675
    - Активный, не рекрутирующий
    - klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19055
    - Рекрутинг
    - HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +493855202120
- North Rhine-Westphalia
  - Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +4922828714249
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0049251-8344658
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +4945150043699
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Германия, 07747
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +49 3641 9 32 9947
Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Активный, не рекрутирующий
    - Queen Mary Hospital ( Site 0727)
  - Shatin, Гонконг
    - Активный, не рекрутирующий
    - Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
Дания
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
    - Рекрутинг
    - Rigshospitalet ( Site 0576)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +45 35453545
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Дания, 5000
    - Активный, не рекрутирующий
    - Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
  - Vejle, Region Syddanmark, Дания, 7100
    - Рекрутинг
    - Vejle Sygehus ( Site 0578)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +45 79405000
Израиль
- - Afula, Израиль, 1834111
    - Рекрутинг
    - Emek Medical Center ( Site 0830)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0546708579
  - Haifa, Израиль, 3109601
    - Рекрутинг
    - Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 04-7776234
  - Jerusalem, Израиль, 9112001
    - Рекрутинг
    - Hadassah Medical Center ( Site 0833)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 02-6777111
  - Kfar Saba, Израиль, 4428164
    - Рекрутинг
    - Meir Medical Center. ( Site 0832)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0503745684
  - Petah Tikva, Израиль, 4941492
    - Рекрутинг
    - Rabin Medical Center ( Site 0828)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 972-50-3745684
  - Ramat Gan, Израиль, 5265601
    - Рекрутинг
    - Sheba Medical Center ( Site 0827)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: : +972-35302191
Ирландия
- - Dublin, Ирландия, D24 NR0A
    - Рекрутинг
    - Tallaght University Hospital ( Site 0801)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +35314144299
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Ирландия, D04 T6F4
    - Рекрутинг
    - St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +35312214000
Испания
- - Lugo, Испания, 27003
    - Рекрутинг
    - Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +34982296459
  - Seville, Испания, 41013
    - Рекрутинг
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 34955013068
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera, Cadiz, Испания, 11407
    - Рекрутинг
    - Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +34661753582
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28034
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 34913368263
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28041
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 608464547
- Orense
  - Ourense, Orense, Испания, 32005
    - Рекрутинг
    - Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +34988385471
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46009
    - Рекрутинг
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +34 961114229
Италия
- - Milan, Италия, 20132
    - Рекрутинг
    - Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +390226435668
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
    - Рекрутинг
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +390543739100
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Италия, 20133
    - Рекрутинг
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 00390223903033
Канада
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Рекрутинг
    - Cross Cancer Institute ( Site 0332)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 7804328762
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
    - Рекрутинг
    - The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 613-737-7700
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Рекрутинг
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 647-533-1023
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Рекрутинг
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: (416) 946-4501
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
    - Рекрутинг
    - Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 4504665000 ext 3226
  - Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
    - Активный, не рекрутирующий
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
  - Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
    - Рекрутинг
    - Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 418 525-4444
  - Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5H4
    - Активный, не рекрутирующий
    - Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
Китай
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Китай, 230000
    - Рекрутинг
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +86 02782201756
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
    - Рекрутинг
    - Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +86 (010) 64008229
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
    - Рекрутинг
    - Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +86(010)63138375
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
    - Рекрутинг
    - Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 86 010 8812 1122
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
    - Рекрутинг
    - Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 02365075629
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400038
    - Рекрутинг
    - Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 023 68765878
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 404100
    - Рекрутинг
    - Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 023 58103150
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400010
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 023 89012012
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +86059187983333
  - Xiamen, Fujian, Китай, 361003
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0592-2132222
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 511400
    - Рекрутинг
    - Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510230
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +8602034294311
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430079
    - Рекрутинг
    - Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 8613907110640
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430000
    - Рекрутинг
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 027-83665555
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай, 410013
    - Рекрутинг
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 073189762270
- Jiangsu
  - Huaian, Jiangsu, Китай, 223300
    - Рекрутинг
    - First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0517-80872519
  - Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
    - Рекрутинг
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 025-83105910
  - Wuxi, Jiangsu, Китай, 214122
    - Рекрутинг
    - Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0510-88682957
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
    - Рекрутинг
    - Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 86079188317256
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 029-85323112
  - Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
    - Рекрутинг
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 029-87679000
- Shandong
  - Yantai, Shandong, Китай, 264099
    - Рекрутинг
    - Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 86 0535 6691999
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200000
    - Рекрутинг
    - Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 021-38196379
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200041
    - Рекрутинг
    - Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 021-62483180
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
    - Рекрутинг
    - Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 021-31587858
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Китай, 500643
    - Рекрутинг
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 67566947
  - Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
    - Рекрутинг
    - West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +86028-85422114
  - Nanchong, Sichuan, Китай, 500643
    - Рекрутинг
    - Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 08172606822
  - Suining, Sichuan, Китай, 629000
    - Рекрутинг
    - Suining Central Hospital ( Site 0437)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 08252292093
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
    - Рекрутинг
    - Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +862223340123
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300211
    - Рекрутинг
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +8602288326748
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
    - Рекрутинг
    - Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 86 09917819156
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Китай, 650033
    - Рекрутинг
    - The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 087165351281
  - Kunming, Yunnan, Китай, 650107
    - Рекрутинг
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0871-68179210
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
    - Рекрутинг
    - Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +86 13858019285
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
    - Рекрутинг
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0571-88122261
  - Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314001
    - Рекрутинг
    - The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +86 13957391616
  - Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 86057487085588
  - Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +8618267857001
Колумбия
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Колумбия, 111321
    - Рекрутинг
    - Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 6017058333
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Колумбия, 200001
    - Рекрутинг
    - Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +57 3158505190
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Колумбия, 230002
    - Рекрутинг
    - IMAT S.A.S ( Site 0504)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +573135342052
- Santander Department
  - Piedecuesta, Santander Department, Колумбия, 681017
    - Рекрутинг
    - Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +573203400438
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 760032
    - Рекрутинг
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +573133288646
  - Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 760042
    - Завершенный
    - Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
Малайзия
- - Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
    - Рекрутинг
    - Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +60326155810
- Johor
  - Johor Bahru, Johor, Малайзия, 81100
    - Рекрутинг
    - Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +6073565155
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
    - Завершенный
    - University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
- Putrajaya
  - Putrajaya, Putrajaya, Малайзия, 62250
    - Рекрутинг
    - National Cancer Institute ( Site 1079)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +60388925418
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Малайзия, 93586
    - Рекрутинг
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +6082276820
Мексика
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44630
    - Рекрутинг
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +52 3313587270
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Мексика, 14308
    - Рекрутинг
    - Quemex Medical and Research ( Site 1112)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +52555673461
  - Mexico City, Mexico City, Мексика, 68020
    - Рекрутинг
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +529515473137
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
    - Рекрутинг
    - Filios Alta Medicina ( Site 1106)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +528110623583
  - Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +528183338111 Ext.9
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Мексика, 97070
    - Завершенный
    - Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
Нидерланды
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
    - Рекрутинг
    - Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +31 (0)24 361 0353
- Limburg
  - Sittard-Geleen, Limburg, Нидерланды, 6162 BG
    - Рекрутинг
    - Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +31884599740
  - Venlo, Limburg, Нидерланды, 5912 BL
    - Завершенный
    - VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
- North Brabant
  - Tilburg, North Brabant, Нидерланды, 5022 GC
    - Рекрутинг
    - ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +3113221 0210
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 CX
    - Рекрутинг
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +31205122569
  - Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081 HV
    - Завершенный
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
  - Hoofddorp, North Holland, Нидерланды, 2134 TM
    - Активный, не рекрутирующий
    - Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
- Provincie Friesland
  - Leeuwarden, Provincie Friesland, Нидерланды, 8934 AD
    - Активный, не рекрутирующий
    - Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
- South Holland
  - Schiedam, South Holland, Нидерланды, 3118 JH
    - Рекрутинг
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 003110- 4617590
  - The Hague, South Holland, Нидерланды, 2545 AA
    - Рекрутинг
    - Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +31702102143
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Нидерланды, 3813 TZ
    - Рекрутинг
    - Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +003133 - 850 1189
Новая Зеландия
- Bay of Plenty
  - Tauranga, Bay of Plenty, Новая Зеландия, 3112
    - Рекрутинг
    - Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +64277033845
- Otago
  - Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
    - Рекрутинг
    - Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +64 3 470 9692
Норвегия
- Akershus
  - Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1474
    - Рекрутинг
    - Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +4767963800
- Sor-Trondelag
  - Trondheim, Sor-Trondelag, Норвегия, 7030
    - Активный, не рекрутирующий
    - St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
- Østfold fylke
  - Sarpsborg, Østfold fylke, Норвегия, 1714
    - Завершенный
    - Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
Перу
- - Lima, Перу, 15038
    - Рекрутинг
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +511 2016500
  - Lima, Перу, 15036
    - Активный, не рекрутирующий
    - Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
  - Lima, Перу, 15036
    - Активный, не рекрутирующий
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
  - Lima, Перу, 15036
    - Активный, не рекрутирующий
    - Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
- Departamento de Junín
  - Concepción, Departamento de Junín, Перу, 12125
    - Рекрутинг
    - Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +51 958864658
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, Перу, 13009
    - Рекрутинг
    - Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 948319999
Польша
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-796
    - Рекрутинг
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +48523743589
  - Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 86-300
    - Завершенный
    - Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 87-100
    - Завершенный
    - Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce, Masovian Voivodeship, Польша, 08-110
    - Рекрутинг
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +48256403301
- West Pomeranian Voivodeship
  - Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 75-581
    - Рекрутинг
    - Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +48943488930
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 71-730
    - Рекрутинг
    - Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +48914251502
- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 25-734
    - Рекрутинг
    - Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +48413674811
Пуэрто-Рико
- - Hato Rey, Пуэрто-Рико, 00917
    - Завершенный
    - Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
  - Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
    - Активный, не рекрутирующий
    - Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
  - San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
    - Завершенный
    - Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
Сингапур
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Сингапур, 168583
    - Рекрутинг
    - National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +65-64368000
  - Singapore, Central Singapore, Сингапур, 308433
    - Рекрутинг
    - Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +65-62566011
  - Singapore, Central Singapore, Сингапур, 119074
    - Рекрутинг
    - National University Hospital ( Site 1376)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 6569082222
Соединенное Королевство
- - Manchester, Соединенное Королевство, m20 4bx
    - Рекрутинг
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +441614463000
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
    - Рекрутинг
    - Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 01223216083
- England
  - Truro, England, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
    - Рекрутинг
    - The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 01872258345
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G12 0YN
    - Рекрутинг
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +441413017000
- Hammersmith and Fulham
  - London, Hammersmith and Fulham, Соединенное Королевство, W6 8RF
    - Рекрутинг
    - Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0208 331 10277
- London, City of
  - London, London, City of, Соединенное Королевство, NW1 2PG
    - Рекрутинг
    - University College London Hospital ( Site 1612)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0203 447 3042
Соединенные Штаты
- California
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Завершенный
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Рекрутинг
    - Stanford Cancer Center ( Site 0036)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 650-725-2078
  - Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
    - Рекрутинг
    - Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 951-809-8361
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - Рекрутинг
    - Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 302-290-3598
  - Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
    - Рекрутинг
    - University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 302-290-3598
  - Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
    - Завершенный
    - Colorado Clinical Research ( Site 0067)
  - Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
    - Рекрутинг
    - University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 720-848-5146
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Рекрутинг
    - Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 203-737-8076
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - Завершенный
    - Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Рекрутинг
    - University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 305-243-1543
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
    - Завершенный
    - Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Рекрутинг
    - University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 773-702-7609
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Рекрутинг
    - University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 973-330-2391
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - Завершенный
    - University of Iowa ( Site 0047)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
    - Завершенный
    - University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Завершенный
    - Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Рекрутинг
    - Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 410-707-4011
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Рекрутинг
    - Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 410-707-4011
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Завершенный
    - Henry Ford Hospital ( Site 0015)
- Minnesota
  - Marshall, Minnesota, Соединенные Штаты, 56258
    - Рекрутинг
    - Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 605-601-1830
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Рекрутинг
    - M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 612-626-1422
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Активный, не рекрутирующий
    - Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
    - Рекрутинг
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 601-261-1700
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Рекрутинг
    - Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 314-286-2341
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
    - Рекрутинг
    - University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 402-559-8500
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
    - Рекрутинг
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 702-952-1251
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
    - Рекрутинг
    - Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 973-971-7960
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
    - Завершенный
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
- New York
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
    - Рекрутинг
    - James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 718-584-9000
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Рекрутинг
    - University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 216-844-3951
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Рекрутинг
    - VA Portland Health Care System ( Site 0058)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 503-220-8262
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Завершенный
    - Oregon Health and Science University ( Site 0028)
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
    - Завершенный
    - AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
    - Завершенный
    - Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
    - Рекрутинг
    - Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 605-601-1830
  - Mitchell, South Dakota, Соединенные Штаты, 57301
    - Рекрутинг
    - Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 605-601-1830
  - Pierre, South Dakota, Соединенные Штаты, 57501
    - Рекрутинг
    - Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 605-224-3370
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Рекрутинг
    - Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 605-322-6900
  - Yankton, South Dakota, Соединенные Штаты, 57078
    - Рекрутинг
    - Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 605-655-1800
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Рекрутинг
    - SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 615-218-4647
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
    - Рекрутинг
    - Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 512-427-9400
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Завершенный
    - Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - Рекрутинг
    - Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 713-467-1722
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - Рекрутинг
    - University of Virginia Health System ( Site 0054)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 434-327-3029
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
    - Завершенный
    - VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
    - Рекрутинг
    - Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 540-982-0237
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
    - Рекрутинг
    - Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 617-413-9079
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Рекрутинг
    - Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 414-805-4600
Таиланд
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10330
    - Рекрутинг
    - Chulalongkorn University ( Site 1530)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +6622564533
  - Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
    - Рекрутинг
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +6624194489
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Таиланд, 40002
    - Рекрутинг
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +66 43 366568-9
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Таиланд, 90110
    - Рекрутинг
    - Songklanagarind hospital ( Site 1527)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +6674451469
Тайвань
- - Taichung, Тайвань, 40447
    - Рекрутинг
    - China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +886-4-2205-2121
  - Tainan, Тайвань, 704
    - Рекрутинг
    - National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +886-6-2353535
  - Taipei, Тайвань, 112
    - Рекрутинг
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +886-2-28712121
  - Taipei, Тайвань, 10002
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +886-2-2312-3456
  - Taoyuan, Тайвань, 333
    - Рекрутинг
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +886-3-3281200
Турция (Туркие)
- - Adana, Турция (Туркие), 01250
    - Рекрутинг
    - Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +903223444444
  - Ankara, Турция (Туркие), 06010
    - Рекрутинг
    - Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 00903123042020
  - Ankara, Турция (Туркие), 06230
    - Рекрутинг
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +90 (312) 305 29 41
  - Ankara, Турция (Туркие), 06520
    - Рекрутинг
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 903122536666
  - Ankara, Турция (Туркие), 06800
    - Рекрутинг
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 00903125526060
  - Istanbul, Турция (Туркие), 34668
    - Рекрутинг
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0090212 414 30 00
  - Istanbul, Турция (Туркие), 34722
    - Рекрутинг
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +902166065200
  - Istanbul, Турция (Туркие), 34010
    - Рекрутинг
    - Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +908502508250
  - Samsun, Турция (Туркие), 55200
    - Рекрутинг
    - Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +90 (539) 780 90 07
Финляндия
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Финляндия, 70200
    - Активный, не рекрутирующий
    - Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
    - Рекрутинг
    - Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 358331166811
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
    - Рекрутинг
    - Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 35823130729
Франция
- - Paris, Франция, 75015
    - Активный, не рекрутирующий
    - Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
- Ain
  - Lille, Ain, Франция, 59020
    - Рекрутинг
    - Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +33320295959
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67200
    - Рекрутинг
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +33368767207
- Gard
  - Nîmes, Gard, Франция, 30029
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +33466683301
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35042
    - Рекрутинг
    - Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +33299253182
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Франция, 63003
    - Рекрутинг
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +33473278005
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Франция, 64109
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 33559443535
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Франция, 94800
    - Рекрутинг
    - Gustave Roussy ( Site 0626)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +33 1 42 11 42 11
Чехия
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Чехия, 656 53
    - Рекрутинг
    - Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +420 543 136 216
- Moravian-Silesian Region
  - Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 708 52
    - Рекрутинг
    - Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +420597372264
- Olomouc Region
  - Olomouc, Olomouc Region, Чехия, 779 00
    - Рекрутинг
    - Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +420 588 444 699
- Praha 5
  - Prague, Praha 5, Чехия, 150 06
    - Рекрутинг
    - Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +420734236410
Чили
- - Antofagasta, Чили, 1240000
    - Рекрутинг
    - Bradford Hill Norte ( Site 0357)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 56442023631
- Coquimbo Region
  - La Serena, Coquimbo Region, Чили, 1720430
    - Активный, не рекрутирующий
    - IC La Serena Research ( Site 0356)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Чили, 5110683
    - Активный, не рекрутирующий
    - Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Чили, 3465584
    - Рекрутинг
    - Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +56947532700
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
    - Активный, не рекрутирующий
    - FALP ( Site 0353)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8330024
    - Рекрутинг
    - Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +56934331806
  - Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
    - Рекрутинг
    - Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +56229490970
Швеция
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Швеция, 171 64
    - Активный, не рекрутирующий
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
- Uppsala County
  - Uppsala, Uppsala County, Швеция, 751 85
    - Рекрутинг
    - Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0046186110000
- Västra Götaland County
  - Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, 413 45
    - Рекрутинг
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: 0046313421000
Южная Корея
- - Seoul, Южная Корея, 06351
    - Рекрутинг
    - Samsung Medical Center ( Site 1405)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +82234101767
  - Seoul, Южная Корея, 03080
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +82220721672
  - Seoul, Южная Корея, 03722
    - Рекрутинг
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +82222288138
- Seoul
  - Songpagu, Seoul, Южная Корея, 05505
    - Рекрутинг
    - Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +82230106095
Япония
- - Akita, Япония, 010-8543
    - Рекрутинг
    - Akita University Hospital ( Site 0904)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81188341111
  - Fukuoka, Япония, 812-8582
    - Рекрутинг
    - Kyushu University Hospital ( Site 0919)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81926411151
  - Fukushima, Япония, 960-1295
    - Рекрутинг
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81245471111
  - Gifu, Япония, 501-1112
    - Рекрутинг
    - Gifu University Hospital ( Site 0910)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-58-230-6000
  - Hiroshima, Япония, 734-8551
    - Рекрутинг
    - Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-82-257-5555
  - Kagoshima, Япония, 890-8520
    - Рекрутинг
    - Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-99-275-5111
  - Kumamoto, Япония, 860-0008
    - Рекрутинг
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81963536501
  - Miyazaki, Япония, 880-8510
    - Рекрутинг
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81985244181
  - Miyazaki, Япония, 889-1692
    - Рекрутинг
    - University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-98-585-1510
  - Nagano, Япония, 381-8551
    - Рекрутинг
    - Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-26-295-1199
  - Ōita, Япония, 870-0263
    - Рекрутинг
    - National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-97-593-1111
- Chiba
  - Sakura, Chiba, Япония, 285-8741
    - Рекрутинг
    - Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81434628811
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Япония, 791-0295
    - Рекрутинг
    - Ehime University Hospital ( Site 0918)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-89-964-5111
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 807-8556
    - Завершенный
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
  - Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
    - Рекрутинг
    - Kurume University Hospital ( Site 0920)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-942-35-3311
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Япония, 078-8510
    - Рекрутинг
    - Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-166-65-2111
  - Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
    - Рекрутинг
    - Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-11-611-2111
  - Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
    - Рекрутинг
    - Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81117161161
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0017
    - Рекрутинг
    - Kobe University Hospital ( Site 0914)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81783825111
- Ishikawa-ken
  - Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Япония, 920-0265
    - Рекрутинг
    - Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-76-286-3511
- Kagawa-ken
  - Kita, Kagawa-ken, Япония, 761-0701
    - Рекрутинг
    - Kagawa University Hospital ( Site 0917)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81878985111
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
    - Рекрутинг
    - Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81452615656
- Nagasaki
  - Ōmura, Nagasaki, Япония, 856-8562
    - Рекрутинг
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-957-52-3121
- Nara
  - Kashihara, Nara, Япония, 634-8522
    - Завершенный
    - Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
- Okinawa
  - Shimajiri, Okinawa, Япония, 901-0417
    - Рекрутинг
    - Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-98-998-3221
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Япония, 573-1191
    - Рекрутинг
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81-72-804-0101
  - Sakai, Osaka, Япония, 599-8247
    - Рекрутинг
    - Bell Land General Hospital ( Site 0913)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81722342001
  - Suita, Osaka, Япония, 565-0871
    - Рекрутинг
    - The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81668795111
- Saga-ken
  - Saga, Saga-ken, Япония, 840-8571
    - Рекрутинг
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
    - Контакт:
      
      Study Coordinator
      
      Номер телефона: +81952242171
- Tokyo
  - Minato, Tokyo, Япония, 105-8471
    - Завершенный
    - The Jikei University Hospital ( Site 0907)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Имеет гистологически или цитологически подтвержденную аденокарциному простаты без мелкоклеточной гистологии.
Имеет прогрессирование рака простаты во время андрогенной депривационной терапии (или после двусторонней орхиэктомии) в течение 6 месяцев до скрининга.
Имеются текущие данные о метастатическом заболевании, подтвержденные либо костными поражениями при сканировании костей, либо заболеваниями мягких тканей при компьютерной томографии/магнитно-резонансной томографии (КТ/МРТ).
Имеет заболевание, которое прогрессировало во время или после лечения одним новым гормональным препаратом (NHA).
Получил 1, но не более 2 схем химиотерапии на основе таксанов по поводу метастатического кастрационно-резистентного рака простаты (мКРРПЖ) и имел прогрессирование заболевания (ПД) во время или после лечения.
Имеет продолжающуюся андрогенную депривацию с сывороточным тестостероном <50 нг/дл (<1,7 нМ)
Предоставил опухолевую ткань из свежего ядра или эксцизионную биопсию мягких тканей, ранее не подвергавшихся облучению.
Имеет статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1, оцененный в течение 7 дней после рандомизации.
Ранее проходил лечение PARPi или был признан исследователем не имеющим права на получение лечения или отказался от лечения PARPi
Ранее получал 177Lu-PSMA-617 или был признан исследователем не имеющим права на получение лечения 177Lu-PSMA-617 или отказался от лечения 177Lu-PSMA-617.
Участники, которые не получали кабазитаксел, могут быть включены в программу, если они не имеют права на лечение кабазитакселом по определению исследователя или отказались от лечения.
Если перед скринингом участник получал антиандрогенную терапию первого поколения, у него есть признаки прогрессирования заболевания >4 недель с момента последнего лечения флутамидом и >6 недель с момента последнего лечения бикалутамидом или нилутамидом.
Участники, получающие костно-резорбтивную терапию (включая, помимо прочего, бисфосфонат или деносумаб), должны были принимать стабильные дозы в течение ≥ 4 недель до даты рандомизации.
Участники с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) должны иметь хорошо контролируемый ВИЧ на антиретровирусной терапии (АРТ).
Участники с положительным поверхностным антигеном гепатита B (HBsAg) имеют право на участие в программе, если они получали противовирусную терапию вирусом гепатита B (HBV) в течение как минимум 4 недель и имели неопределяемую вирусную нагрузку HBV до рандомизации.
Участники с историей заражения вирусом гепатита С (ВГС) имеют право на участие, если вирусная нагрузка ВГС не определяется при скрининге.
Участники, которые могут производить сперму, должны согласиться со следующим в течение периода исследуемого лечения и в течение как минимум 7 дней после последней дозы MK-5684, как минимум 30 дней после последней дозы абиратерона ацетата и как минимум 30 дней после последняя доза энзалутамида: ЛИБО воздерживаться, ИЛИ согласиться использовать мужской презерватив

Критерий исключения:

Имеет желудочно-кишечное расстройство, которое может повлиять на всасывание.
Имеет в анамнезе гипофизарную дисфункцию.
Имеет плохо контролируемый сахарный диабет.
Имеет клинически значимые отклонения от нормы уровня калия или натрия в сыворотке.
Имеет активное или нестабильное сердечно-сосудистое/цереброваскулярное заболевание, включая тромбоэмболические явления.
Имеет историю судорог в течение 6 месяцев после предоставления документированного информированного согласия или любое состояние, которое может предрасполагать к судорогам в течение 12 месяцев до даты рандомизации.
Имеет в анамнезе клинически значимые желудочковые аритмии.
Получил противораковое моноклональное антитело (мАТ) в течение 4 недель до даты рандомизации или не вылечился от нежелательных явлений (НЯ), вызванных применением моноклональных антител более чем за 4 недели до даты рандомизации.
Перенес серьезное хирургическое вмешательство, включая местное вмешательство на предстательной железе (кроме биопсии простаты), в течение 28 дней до даты рандомизации и не вылечился от токсичности и/или осложнений.
Участники, которые не восстановились должным образом после серьезной операции или имеют текущие хирургические осложнения.
Использовал растительные или лекарственные препараты, которые могут обладать гормональной активностью против рака простаты и/или известны тем, что снижают уровень простатспецифического антигена (ПСА) (например, пальметто, ацетат мегестерола) в течение 4 недель до даты рандомизации.
Получал радий-223 или лютеций-177 в течение 4 недель до даты рандомизации или не выздоровел до степени ≤1 или исходного уровня от НЯ, вызванных приемом радия-223 или лютеция-177 более чем за 4 недели до даты рандомизации.
Получал лечение ингибиторами 5-альфа-редуктазы (например, финастеридом или дутастеридом), эстрогенами или ципротероном в течение 4 недель до даты рандомизации.
Получил колониестимулирующие факторы в течение 28 дней до даты рандомизации.
Получил переливание цельной крови за последние 120 дней до даты рандомизации. Переливание эритроцитов и тромбоцитов допускается, если они не были проведены в течение 28 дней с даты рандомизации.
Ранее получал таргетную низкомолекулярную терапию или лечение NHA в течение 4 недель до первой дозы исследуемого вмешательства следующим образом: энзалутамид или апалутамид в течение 3 недель или абиратерона ацетат + преднизолон или даролутамид в течение 2 недель.
Имеет «суперскан» сканирования костей.
Имеет диагноз иммунодефицита или получает хроническую системную стероидную терапию или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.
Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требует активного лечения в течение последних 3 лет.
Имеет известные активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
Имеет активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения в течение последних 2 лет.
Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
Имеет сопутствующий активный вирус гепатита В или известную активную инфекцию вируса гепатита С.
Имеет в анамнезе синдром удлиненного QTc.
При скрининговом визите имелось любое из следующего: гипотензия (систолическое АД <110 мм рт. ст.) или неконтролируемая гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт. ст. или диастолическое АД ≥90 мм рт. ст. в 2 из 3 записей при оптимизированной антигипертензивной терапии)
Не может глотать капсулы/таблетки.
В настоящее время лечится противоэпилептическими препаратами, индуцирующими цитохром 450, от судорог.
Участники, получающие нестабильную дозу гормонов щитовидной железы в течение 6 месяцев до начала исследования.
Ранее получали системную противораковую терапию, включая исследуемые препараты, в течение 4 недель до первой дозы исследуемого вмешательства.
Получение предшествующей лучевой терапии в течение 2 недель после начала исследуемого вмешательства или токсичность, связанная с радиацией, требующая кортикостероидов
Получили живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.
Системное применение следующих препаратов в течение 2 недель до первой дозы исследуемого вмешательства: сильные индукторы CYP3A4 (например, авазимиб, карбамазепин, люмакафтор, фенобарбитал, рифампицин, рифапентин или зверобой); Ингибиторы P-gp (например, эритромицин, кларитромицин, рифампицин, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, артесунат-пиронаридин, ритонавир, индинавир, нелфинавир, атазанавир, глекапревир-пибрентасвир, симепревир, ледипасвир-софосбувир, верапамил, дилтиазем, дронедарон, проп афенон, хинидин , циклоспорин, вальсподар или расторопша [Silybum marianum])
Использование антагонистов альдостерона (например, спиронолактона, эплеренона) и фенитоина в течение 4 недель до начала исследуемого вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Абиратерона ацетат или энзалутамид. Участники получают абиратерон 1000 мг один раз в день в виде таблеток для перорального приема плюс преднизон 5 мг два раза в день в виде таблеток для перорального приема или энзалутамид 160 мг один раз в день в виде таблеток для перорального приема.	Лекарство: Энзалутамид Вводится перорально Другие имена: XTANDI Лекарство: Абиратерона ацетат Принимается перорально Другие имена: ЗИТИГА ЁНСА Лекарство: Prednisone Administered orally as a rescue medication
Экспериментальный: Opevesostat Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.	Лекарство: Флудрокортизона ацетат Принимается перорально Лекарство: Гидрокортизон Применяют перорально или внутримышечно в качестве средства неотложной помощи. Лекарство: Дексаметазон Применяют перорально в качестве средства экстренной помощи. Лекарство: Опевесостат Принимается перорально Другие имена: МК-5684 Лекарство: Prednisone Administered orally as a rescue medication

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Абиратерона ацетат или энзалутамид.

Участники получают абиратерон 1000 мг один раз в день в виде таблеток для перорального приема плюс преднизон 5 мг два раза в день в виде таблеток для перорального приема или энзалутамид 160 мг один раз в день в виде таблеток для перорального приема.

Лекарство: Энзалутамид

Вводится перорально

Другие имена:

XTANDI

Лекарство: Абиратерона ацетат

Принимается перорально

Другие имена:

ЗИТИГА
ЁНСА

Лекарство: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Экспериментальный: Opevesostat

Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.

Лекарство: Флудрокортизона ацетат

Принимается перорально

Лекарство: Гидрокортизон

Применяют перорально или внутримышечно в качестве средства неотложной помощи.

Лекарство: Дексаметазон

Применяют перорально в качестве средства экстренной помощи.

Лекарство: Опевесостат

Принимается перорально

Другие имена:

МК-5684

Лекарство: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ) у участников с лигандсвязывающим доменом андрогенного рецептора (AR LBD) с положительной мутацией Временное ограничение: До ~54 месяцев	ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине. ОБ участников с положительной мутацией AR LBD будет сообщено для каждой группы исследования.	До ~54 месяцев
ОС у участников с отрицательной мутацией AR LBD Временное ограничение: До ~54 месяцев	ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине. Общая выживаемость в участниках с отрицательной мутацией AR LBD будет указана для каждой группы исследования.	До ~54 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время до начала первой последующей противораковой терапии или смерти (TFST) Временное ограничение: До ~54 месяцев	TFST определяется как время от рандомизации до начала первой последующей противораковой терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.	До ~54 месяцев
Объективный ответ (ИЛИ) Временное ограничение: До ~54 месяцев	ОШ определяется модифицированным PCWG RECIST 1.1 по оценке BICR.	До ~54 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) Временное ограничение: До ~54 месяцев	DOR определяется модифицированным PCWG RECIST 1.1 по оценке BICR.	До ~54 месяцев
Прогрессирование времени до боли (TTPP) Временное ограничение: До ~54 месяцев	TTPP оценивается с помощью краткой формы краткого опросника боли (BPI-SF), пункт 3 («Самая сильная боль за 24 часа») и использования опиатных анальгетиков (оценка алгоритма количественной оценки анальгетиков [AQA]).	До ~54 месяцев
Время до прогрессирования простатического специфического антигена (ПСА) Временное ограничение: До ~54 месяцев	Время от рандомизации до прогрессирования ПСА. Дата прогрессирования ПСА определяется как дата: 1) повышения ПСА на ≥25% и превышения надира на ≥2 нг/мл, что подтверждается вторым значением через ≥3 недели, если наблюдается снижение ПСА по сравнению с исходным уровнем 2) повышения ПСА на ≥25% и повышение уровня ПСА на ≥2 нг/мл по сравнению с исходным уровнем за 12 недель, если нет снижения ПСА по сравнению с исходным уровнем.	До ~54 месяцев
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление Временное ограничение: До ~54 месяцев	НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет.	До ~54 месяцев
Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за нежелательного явления Временное ограничение: До ~54 месяцев	НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет.	До ~54 месяцев
Рентгенографическая выживаемость без прогрессирования (RPFS) на модифицированную рабочую группу по раку простаты Временное ограничение: До ~ 36 месяцев	RPFS определяется как время от рандомизации до первого задокументированного прогрессирования заболевания на рабочую группу рака простаты (PCWG), модифицированные критериями оценки ответа в солидных опухолях, версии 1.1 (Recist 1.1), как оценивается с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) или смерти по любой причине, какой бы ни произошел первый. RPFS в AR LBD-позитивных участниках будет сообщено для каждого подразделения исследования.	До ~ 36 месяцев
RPFS на рак простаты Временное ограничение: До ~ 36 месяцев	RPFS определяется как время от рандомизации до первого задокументированного прогрессирования заболевания на рабочую группу рака простаты (PCWG), модифицированные критериями оценки ответа в солидных опухолях, версии 1.1 (Recist 1.1), как оценивается с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) или смерти по любой причине, какой бы ни произошел первый. RPFS в AR LBD-позитивных участниках будет сообщено для каждого подразделения исследования.	До ~ 36 месяцев
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE) Временное ограничение: Up to ~54 months	The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.	Up to ~54 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Соавторы

Orion Corporation, Orion Pharma

Следователи

Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Yu EY, Gratzke C, Burotto M, Zhang AY, Levesque E, Ortega F, Peer A, Vile D, Chen ZH, Song Y, Schloss C, Todoric J, Garratt C, Poehlein C, Antonarakis ES, Fizazi K. Steroidogenesis inhibitor opevesostat (MK-5684) for metastatic castration-resistant prostate cancer: OMAHA-003 and OMAHA-004 trial designs. Future Oncol. 2026 Mar;22(7):765-772. doi: 10.1080/14796694.2025.2595914. Epub 2026 Feb 23.

Полезные ссылки

Merck Clinical Trials Information

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

5684-003
2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
MK-5684-003 (Другой идентификатор: MSD)
jRCT2031240029 (Идентификатор реестра: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1287-5304 (Идентификатор реестра: UTN)
2023-504899-25-00 (Другой идентификатор: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Исследование MK-5684 в сравнении с альтернативным NHA при мКРРПЖ (MK-5684-003) (OMAHA-003)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.