Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af MK-5684 versus alternativ NHA i mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

4. maj 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 3 randomiseret, åbent studie af MK-5684 versus alternativt Abirateronacetat eller Enzalutamid hos deltagere med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), der tidligere er behandlet med næste generations hormonelle middel (NHA) og taxanbaseret kemoterapi

Dette er et fase 3, randomiseret, åbent studie af MK-5684 sammenlignet med alternativt abirateronacetat eller enzalutamid hos deltagere med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) med hensyn til total overlevelse (OS) og radiografisk progressionsfri overlevelse (rPFS) pr. Prostate Cancer Working Group (PCWG) Modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1) vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) hos deltagere med mCRPC tidligere behandlet med næste generations hormonelle middel (NHA) og taxan- baseret kemoterapi. Det antages, at MK-5684 er overlegen med hensyn til OS og rPFS pr. PCWG Modificeret RECIST 1.1 som vurderet ved BICR i androgenreceptorligandbindende domæne (AR LBD) mutationsnegative og -positive deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1310

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01148277000
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Rekruttering
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1143096839
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02234963224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1419AHN
        • Rekruttering
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DVC
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Australien
    • New South Wales
      • Dubbo, New South Wales, Australien, 2830
        • Rekruttering
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0268096200
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Rekruttering
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0298122979
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
  • Brasilien
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29041-295
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40415-006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Rekruttering
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380-472
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80440-220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Rekruttering
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916-542
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 7804328762
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 613-737-7700
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 647-533-1023
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Rekruttering
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4504665000 ext 3226
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418 525-4444
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • FALP ( Site 0353)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
        • Rekruttering
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Rekruttering
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Rekruttering
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Colombia, 681017
        • Rekruttering
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Rekruttering
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573133288646
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 79405000
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, m20 4bx
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01223216083
    • England
      • Truro, England, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Rekruttering
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Rekruttering
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0208 331 10277
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University College London Hospital ( Site 1612)
  • Finland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
        • Rekruttering
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35817173311
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35823130729
  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650-725-2078
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 302-290-3598
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • Rekruttering
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 302-290-3598
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-364-9201
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-243-1543
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-7609
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa ( Site 0047)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-353-8155
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-707-4011
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 612-626-1422
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 952-993-3252
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Rekruttering
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-971-7960
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-844-3951
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-220-8262
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Forenede Stater, 57501
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-224-3370
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-322-6900
      • Yankton, South Dakota, Forenede Stater, 57078
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-218-4647
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-327-3029
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 540-982-0237
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 414-805-4600
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Ain
      • Lille, Ain, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret (Site 0634)
        • Kontakt:
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0627)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33368767207
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35042
        • Rekruttering
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64109
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 0633)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Rekruttering
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen, Limburg, Holland, 6162 BG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
      • Venlo, Limburg, Holland, 5912 BL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holland, 5022 GC
        • Rekruttering
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 HV
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31205122569
      • Hoofddorp, North Holland, Holland, 2134 TM
        • Rekruttering
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31232245802
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holland, 8934 AD
        • Rekruttering
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31582866660
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Holland, 3118 JH
        • Rekruttering
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 003110- 4617590
      • The Hague, South Holland, Holland, 2545 AA
        • Rekruttering
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holland, 3813TZ
        • Rekruttering
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +003133 - 850 1189
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85222553838
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85235052211
  • Irland
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekruttering
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • Rekruttering
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekruttering
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0546708579
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 04-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-6777111
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-50-3745684
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: : +972-35302191
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390543739100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390223903033
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Rekruttering
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81188341111
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81926411151
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81245471111
      • Gifu, Japan, 501-1112
        • Rekruttering
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-257-5555
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekruttering
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-99-275-5111
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81963536501
      • Miyazaki, Japan, 880-8510
        • Rekruttering
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81985244181
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekruttering
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-98-585-1510
      • Nagano, Japan, 381-8551
        • Rekruttering
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-26-295-1199
      • Ōita, Japan, 870-0263
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Rekruttering
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81434628811
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekruttering
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Rekruttering
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-166-65-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekruttering
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-611-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekruttering
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japan, 920-0265
        • Rekruttering
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japan, 761-0701
        • Rekruttering
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japan, 901-0417
        • Rekruttering
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japan, 599-8247
        • Rekruttering
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81722342001
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81668795111
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japan, 840-8571
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 (010) 64008229
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86(010)63138375
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02365075629
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023 68765878
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404100
        • Rekruttering
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023 58103150
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86059187983333
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 511400
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (020) 83062114
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613907110640
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-83665555
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kina, 223300
        • Rekruttering
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
        • Rekruttering
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-85323112
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-87679000
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264099
        • Rekruttering
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 0535 6691999
    • Shangai
      • Shanghai, Shangai, Kina, 200032
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-38196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200041
        • Rekruttering
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 500643
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 67566947
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86028-85422114
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 500643
        • Rekruttering
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 08172606822
      • Suining, Sichuan, Kina, 629000
        • Rekruttering
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +862223340123
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Rekruttering
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650033
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 087165351281
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650107
        • Rekruttering
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-88122261
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86057487085588
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
        • Rekruttering
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6082276820
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14308
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
  • New Zealand
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, New Zealand, 3112
        • Rekruttering
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +64277033845
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
        • Rekruttering
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +64 3 470 9692
  • Norge
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1474
        • Rekruttering
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norge, 7030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg, Østfold fylke, Norge, 1714
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekruttering
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Rekruttering
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13009
        • Rekruttering
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-300
        • Rekruttering
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48566414444
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-730
        • Rekruttering
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Rekruttering
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48413674811
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00917
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Rekruttering
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 787-651-6697
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +65-64368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
        • Rekruttering
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +65-62566011
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Spanien
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekruttering
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34982296459
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Rekruttering
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608464547
    • Orense
      • Ourense, Orense, Spanien, 32005
        • Rekruttering
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Rekruttering
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 961114229
  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 64
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 751 85
        • Rekruttering
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 45
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0046313421000
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234101767
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220721672
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222288138
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Sydkorea, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-4-2205-2121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-6-2353535
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-2-28712121
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-3-3281200
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Tjekkiet
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 656 53
        • Rekruttering
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tjekkiet, 779 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 588 444 699
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tjekkiet, 150 06
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • Rekruttering
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903223444444
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903122536666
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • Rekruttering
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Rekruttering
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902166065200
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Rekruttering
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology (1560)
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049 30 450615297
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4915222815585
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
        • Rekruttering
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4922828714249
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4945150043699
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 3641 9 32 9947
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Rekruttering
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Ungarn, 3100
        • Rekruttering
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3632522000
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36122486001171
  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4373276774724
      • Wels, Upper Austria, Østrig, 4600
        • Rekruttering
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4372424152328

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden småcellet histologi
  • Har prostatakræftprogression under behandling med androgen deprivation (eller post bilateral orkiektomi) inden for 6 måneder før screening
  • Har aktuelle tegn på metastatisk sygdom dokumenteret af enten knoglelæsioner på knoglescanning og/eller bløddelssygdom ved computertomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (CT/MRI)
  • Har sygdom, der udvikler sig under eller efter behandling med 1 nyt hormonmiddel (NHA)
  • Har modtaget 1 men højst 2 taxanbaserede kemoterapiregimer for metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) og har haft progressiv sygdom (PD) under eller efter behandlingen
  • Har igangværende androgenmangel med serumtestosteron <50 ng/dL (<1,7 nM)
  • Har leveret tumorvæv fra en frisk kerne eller excisionsbiopsi fra blødt væv, der ikke tidligere er bestrålet
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 vurderet inden for 7 dage efter randomisering
  • Har haft tidligere behandling med PARPi eller blev anset for at være ude af stand til at modtage behandling af investigator eller har nægtet PARPi-behandling
  • Har modtaget tidligere 177Lu-PSMA-617 eller blev anset for uegnet til at modtage 177Lu-PSMA-617 behandling af investigator eller nægtede 177Lu-PSMA-617 behandling
  • Deltagere, der ikke har modtaget cabazitaxel, kan tilmeldes, hvis de ikke er egnede til cabazitaxel-behandling som bestemt af investigator eller har nægtet behandling
  • Hvis deltageren modtog første generations anti-androgenbehandling før screening, har deltageren tegn på sygdomsprogression >4 uger siden sidste flutamidbehandling og >6 uger siden sidste bicalutamid- eller nilutamidbehandling
  • Deltagere, der modtager knogleresorptiv behandling (herunder, men ikke begrænset til, bisphosphonat eller denosumab), skal have været på stabile doser i ≥ 4 uger før randomiseringsdatoen
  • Deltagere med human immundefektvirus (HIV)-infektion skal have velkontrolleret HIV på antiretroviral terapi (ART)
  • Deltagere, der er hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg)-positive, er kvalificerede, hvis de har modtaget hepatitis B-virus (HBV) antiviral behandling i mindst 4 uger og har en upåviselig HBV-viral belastning før randomisering
  • Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion er berettiget, hvis HCV-virusmængden ikke kan påvises ved screening.
  • Deltagere, der kan producere sæd, skal acceptere følgende i undersøgelsesbehandlingsperioden og i mindst 7 dage efter den sidste dosis af MK-5684, i mindst 30 dage efter den sidste dosis af abirateronacetat og i mindst 30 dage efter den sidste dosis enzalutamid: Enten være afholdende ELLER skal acceptere at bruge kondom til mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Har en mave-tarmsygdom, der kan påvirke absorptionen
  • Har en historie med hypofyse dysfunktion
  • Har dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • Har klinisk signifikant unormalt serumkalium- eller natriumniveau
  • Har aktiv eller ustabil kardio/cerebro-vaskulær sygdom, herunder tromboemboliske hændelser
  • Har en historie med anfald inden for 6 måneder efter at have givet dokumenteret informeret samtykke eller enhver tilstand, der kan disponere for anfald inden for 12 måneder før datoen for randomisering
  • Har en historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier
  • Har modtaget et anticancer monoklonalt antistof (mAb) inden for 4 uger før randomiseringsdatoen, eller er ikke kommet sig efter bivirkninger (AE'er) på grund af mAb'er administreret mere end 4 uger før randomiseringsdatoen
  • Har gennemgået større operationer, inklusive lokal prostataintervention (undtagen prostatabiopsi), inden for 28 dage før randomiseringsdatoen og er ikke kommet sig over toksiciteterne og/eller komplikationerne
  • Deltagere, som ikke er kommet sig tilstrækkeligt fra større operation eller har igangværende kirurgiske komplikationer
  • Har brugt naturlægemidler eller lægemidler, der kan have hormonel anti-prostatacanceraktivitet og/eller vides at reducere prostataspecifikt antigen (PSA) (f.eks. savpalme, megesterolacetat) inden for 4 uger før randomiseringsdatoen
  • Har modtaget radium-223 eller lutetium-177 inden for 4 uger før randomiseringsdatoen, eller er ikke kommet sig til grad ≤1 eller baseline fra AE'er på grund af radium-223 eller lutetium-177 administreret mere end 4 uger før randomiseringsdatoen
  • Har modtaget behandling med 5-α-reduktasehæmmere (f.eks. finasterid eller dutasterid), østrogener eller cyproteron inden for 4 uger før randomiseringsdatoen
  • Har modtaget kolonistimulerende faktorer inden for 28 dage før randomiseringsdatoen
  • Har modtaget en fuldblodstransfusion inden for de sidste 120 dage før randomiseringsdatoen. Pakkede røde blodlegemer og blodpladetransfusioner er acceptable, hvis de ikke gives inden for 28 dage efter randomiseringsdatoen
  • Har modtaget tidligere målrettet behandling med små molekyler eller NHA-behandling inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention som følger: enzalutamid eller apalutamid inden for 3 uger eller abirateronacetat + prednison eller darolutamid inden for 2 uger
  • Har en "superscan" knoglescanning
  • Har en diagnose af immundefekt eller modtager kronisk systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år
  • Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Har samtidig aktiv HBV eller kendt aktiv HCV-infektion
  • Har en historie med langt QTc-syndrom
  • Har nogen af ​​følgende ved screeningbesøg: hypotension (systolisk BP <110 mm Hg) eller ukontrolleret hypertension (systolisk BP ≥160 mm Hg eller diastolisk BP ≥90 mm Hg, i 2 ud af 3 optagelser med optimeret antihypertensiv behandling)
  • Kan ikke sluge kapsler/tabletter
  • Er i øjeblikket i behandling med cytokrom 450-inducerende antiepileptika mod anfald
  • Deltagere i en ustabil dosis af thyreoideahormonbehandling inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsesinterventionen
  • Modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling inklusive forsøgsmidler inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter start af undersøgelsesintervention, eller strålingsrelaterede toksiciteter, der kræver kortikosteroider
  • Modtog en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Systemisk brug af følgende medicin inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention: stærke CYP3A4-inducere (f.eks. avasimibe, carbamazepin, lumacaftor, phenobarbital, rifampicin, rifapentin eller perikon); P-gp-hæmmere (f.eks. erythromycin, clarithromycin, rifampicin, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, artesunat-pyronaridin, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simevir-sof, dbuvir-previr, propadron, mile-vir-sof, propadron, veramil, proppadron, mil, afenon, kinidin , cyclosporin, valspodar eller marietidsel [Silybum marianum])
  • Brug af aldosteronantagonist (f.eks. spironolacton, eplerenon) og phenytoin inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Abirateronacetat eller Enzalutamid
Deltagerne modtager abirateron 1000 mg dagligt ved orale tabletter plus prednison 5 mg to gange dagligt ved orale tabletter eller enzalutamid 160 mg qd ved orale tabletter.
Medicin: Prednison
Indgives oralt
Medicin: Enzalutamid
Indgives oralt
Andre navne:
  • XANDI
Medicin: Abirateronacetat
Indgives oralt
Andre navne:
  • ZYTIGA
  • YONSA
Eksperimentel: Opevesostat
Deltagerne modtager opevesostat 5 mg perorale tabletter to gange dagligt (bid) plus dexamethason 1,5 mg perorale tabletter én gang dagligt (qd) og 0,1 mg fludrocortisonacetat per oral tablet qd indtil progression. Hydrocortison 100 mg (oral eller intramuskulær [IM]) dosis vil også blive givet til deltagerne til brug som redningsmedicin.
Medicin: Fludrocortisonacetat
Indgives oralt
Medicin: Hydrocortison
Indgivet oralt eller IM som en redningsmedicin
Medicin: Dexamethason
Indgives oralt som redningsmedicin
Medicin: Opevesostat
Indgives oralt
Andre navne:
  • MK-5684

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) i androgenreceptorligandbindingsdomæne (AR LBD) mutationspositive deltagere
Tidsramme: Op til ~54 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. OS i AR LBD mutationspositive deltagere vil blive rapporteret for hver undersøgelsesarm.
Op til ~54 måneder
OS i AR LBD mutationsnegative deltagere
Tidsramme: Op til ~54 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. OS i AR LBD mutationsnegative deltagere vil blive rapporteret for hver undersøgelsesarm.
Op til ~54 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til påbegyndelse af den første efterfølgende anti-cancerterapi eller død (TFST)
Tidsramme: Op til ~54 måneder
TFST er defineret som tiden fra randomisering til påbegyndelse af den første efterfølgende anticancerterapi eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til ~54 måneder
Objektiv respons (OR)
Tidsramme: Op til ~54 måneder
ELLER bestemmes af PCWG-modificeret RECIST 1.1 som vurderet af BICR.
Op til ~54 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til ~54 måneder
DOR bestemmes af PCWG-modificeret RECIST 1.1 som vurderet af BICR.
Op til ~54 måneder
Time to Pain Progression (TTPP)
Tidsramme: Op til ~54 måneder
TTPP vurderes af Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Punkt 3 ("Værste smerte på 24 timer") og brug af opiat-analgetika (Analgesic Quantification Algorithm [AQA] Score).
Op til ~54 måneder
Tid til prostataspecifik antigen (PSA) progression
Tidsramme: Op til ~54 måneder
Tiden fra randomisering til PSA-progression. PSA-progressionsdatoen er defineret som datoen for enten: 1) ≥25 % stigning og ≥2 ng/ml over nadir, bekræftet af en anden værdi ≥3 uger senere, hvis der er PSA-fald fra baseline 2) ≥25 % stigning og ≥2 ng/ml stigning fra baseline ud over 12 uger, hvis der ikke er nogen PSA-fald fra baseline.
Op til ~54 måneder
Tid til første symptomatiske skeletrelateret hændelse (SSRE)
Tidsramme: Op til ~54 måneder
Tiden fra randomisering til den første forekomst af nogen af ​​følgende symptomatiske skeletrelaterede hændelser: 1) Brug af EBRT til at forebygge eller lindre skeletsymptomer; 2) ny symptomatisk patologisk knoglefraktur (vertebral eller nonvertebral); 3) rygmarvskompression; eller 4) tumorrelateret ortopædkirurgisk indgreb.
Op til ~54 måneder
Antal deltagere, der oplever en uønsket hændelse
Tidsramme: Op til ~54 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til ~54 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en uønsket hændelse
Tidsramme: Op til ~54 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til ~54 måneder
Radiografisk progressionsfri overlevelse (RPF'er) pr. Prostatacancer arbejdsgruppe-modificeret responsevalueringskriterier hos faste tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang i AR LBD-mutation-positive deltagere
Tidsramme: Op til ~ 36 måneder
RPF'er er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. Prostatacancer arbejdsgruppe (PCWG) -modificeret responsevalueringskriterier i faste tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) eller død på grund af nogen grund, alt efter hvad der sker først. RPF'er i AR LBD-mutation-positive deltagere vil blive rapporteret for hver undersøgelsesarm.
Op til ~ 36 måneder
RPF'er pr. Prostatacancer arbejdsgruppe-modificeretrecist 1.1 som vurderet af Blinded Independent Central Review i AR LBD-mutation-negative deltagere
Tidsramme: Op til ~ 36 måneder
RPF'er er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. Prostatacancer arbejdsgruppe (PCWG) -modificeret responsevalueringskriterier i faste tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) eller død på grund af nogen grund, alt efter hvad der sker først. RPF'er i AR LBD-mutation-positive deltagere vil blive rapporteret for hver undersøgelsesarm.
Op til ~ 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Orion Corporation, Orion Pharma

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5684-003
  • MK-5684-003 (Anden identifikator: MSD)
  • jRCT2031240029 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-5304 (Registry Identifier: UTN)
  • 2023-504899-25-00 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft Metastatisk

Kliniske forsøg med Prednison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner