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Studio di MK-5684 rispetto a NHA alternativo in mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

4 maggio 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 3 randomizzato, in aperto, sul confronto tra MK-5684 e abiraterone acetato o enzalutamide alternativi in ​​partecipanti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) precedentemente trattati con agenti ormonali di nuova generazione (NHA) e chemioterapia a base di taxani

Si tratta di uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto, di MK-5684 rispetto ad abiraterone acetato o enzalutamide alternativi in ​​partecipanti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) rispetto alla sopravvivenza globale (OS) e alla sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) secondo i criteri di valutazione della risposta modificata del Prostate Cancer Working Group (PCWG) nei tumori solidi (RECIST 1.1) valutati mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) nei partecipanti con mCRPC precedentemente trattati con agenti ormonali di nuova generazione (NHA) e taxani- chemioterapia basata. Si ipotizza che MK-5684 sia superiore rispetto a OS e rPFS secondo RECIST 1.1 modificato PCWG come valutato da BICR nei partecipanti negativi e positivi alla mutazione del dominio legante il ligando del recettore degli androgeni (AR LBD).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1310

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Reclutamento
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01148277000
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Attivo, non reclutante
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Reclutamento
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1143096839
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02234963224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426ANZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1419AHN
        • Reclutamento
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DVC
        • Reclutamento
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • New South Wales
      • Dubbo, New South Wales, Australia, 2830
        • Reclutamento
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0268096200
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Reclutamento
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0298122979
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Attivo, non reclutante
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamento
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Attivo, non reclutante
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Reclutamento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4373276774724
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Reclutamento
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4372424152328
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29041-295
        • Reclutamento
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40415-006
        • Attivo, non reclutante
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110-934
        • Reclutamento
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30380-472
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80440-220
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasile, 88301-220
        • Reclutamento
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasile, 12916-542
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-010
        • Attivo, non reclutante
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Reclutamento
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 7804328762
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 613-737-7700
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 647-533-1023
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Reclutamento
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4504665000 ext 3226
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Reclutamento
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 418 525-4444
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H4
        • Attivo, non reclutante
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Cechia, 656 53
        • Reclutamento
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 708 52
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Cechia, 779 00
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420 588 444 699
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Cechia, 150 06
        • Attivo, non reclutante
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Attivo, non reclutante
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Attivo, non reclutante
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Attivo, non reclutante
        • FALP ( Site 0353)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Reclutamento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Reclutamento
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 (010) 64008229
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86(010)63138375
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Reclutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02365075629
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400038
        • Reclutamento
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 023 68765878
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 404100
        • Reclutamento
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 023 58103150
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400010
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86059187983333
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 511400
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (020) 83062114
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8613907110640
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 027-83665555
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Cina, 223300
        • Reclutamento
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214122
        • Reclutamento
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
        • Reclutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 029-85323112
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 029-87679000
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Cina, 264099
        • Reclutamento
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86 0535 6691999
    • Shangai
      • Shanghai, Shangai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital of Fudan University (0430)
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 021-38196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200041
        • Reclutamento
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 500643
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 67566947
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86028-85422114
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 500643
        • Reclutamento
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 08172606822
      • Suining, Sichuan, Cina, 629000
        • Reclutamento
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +862223340123
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300211
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • Reclutamento
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650033
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 087165351281
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650107
        • Reclutamento
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
        • Reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0571-88122261
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314001
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86057487085588
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
        • Reclutamento
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Reclutamento
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Reclutamento
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Colombia, 681017
        • Reclutamento
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760042
        • Attivo, non reclutante
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Reclutamento
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +573133288646
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82234101767
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82220721672
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82222288138
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Attivo, non reclutante
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Attivo, non reclutante
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle, Region Syddanmark, Danimarca, 7100
        • Reclutamento
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +45 79405000
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70210
        • Reclutamento
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 35817173311
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Reclutamento
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Reclutamento
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 35823130729
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Ain
      • Lille, Ain, Francia, 59020
        • Reclutamento
        • Centre Oscar Lambret (Site 0634)
        • Contatto:
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67200
        • Reclutamento
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0627)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33368767207
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35042
        • Reclutamento
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64109
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 0633)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0049 30 450615297
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4915222815585
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81675
        • Attivo, non reclutante
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 19055
        • Reclutamento
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4922828714249
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4945150043699
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 3641 9 32 9947
      • Akita, Giappone, 010-8543
        • Reclutamento
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81188341111
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Reclutamento
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81926411151
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Reclutamento
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81245471111
      • Gifu, Giappone, 501-1112
        • Reclutamento
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-82-257-5555
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Reclutamento
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-99-275-5111
      • Kumamoto, Giappone, 860-0008
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81963536501
      • Miyazaki, Giappone, 880-8510
        • Reclutamento
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81985244181
      • Miyazaki, Giappone, 889-1692
        • Reclutamento
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-98-585-1510
      • Nagano, Giappone, 381-8551
        • Reclutamento
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-26-295-1199
      • Ōita, Giappone, 870-0263
        • Attivo, non reclutante
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Giappone, 285-8741
        • Reclutamento
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81434628811
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Giappone, 791-0295
        • Reclutamento
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 807-8556
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 078-8510
        • Reclutamento
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-166-65-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
        • Reclutamento
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-11-611-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Reclutamento
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
        • Reclutamento
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Giappone, 920-0265
        • Reclutamento
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Giappone, 761-0701
        • Reclutamento
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Reclutamento
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Giappone, 856-8562
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
        • Attivo, non reclutante
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Giappone, 901-0417
        • Reclutamento
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Giappone, 599-8247
        • Reclutamento
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81722342001
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81668795111
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Giappone, 840-8571
        • Attivo, non reclutante
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Giappone, 105-8471
        • Attivo, non reclutante
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +85222553838
      • Shatin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +85235052211
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Reclutamento
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • Reclutamento
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Afula, Israele, 1834111
        • Reclutamento
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0546708579
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 04-7776234
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02-6777111
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 972-50-3745684
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: : +972-35302191
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390543739100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00390223903033
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Reclutamento
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
        • Reclutamento
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Attivo, non reclutante
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Reclutamento
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6082276820
      • Oaxaca City, Messico, 68020
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44630
        • Attivo, non reclutante
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 14308
        • Attivo, non reclutante
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Attivo, non reclutante
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Messico, 97070
        • Attivo, non reclutante
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1474
        • Reclutamento
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norvegia, 7030
        • Attivo, non reclutante
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg, Østfold fylke, Norvegia, 1714
        • Attivo, non reclutante
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nuova Zelanda, 3112
        • Reclutamento
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +64277033845
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9016
        • Reclutamento
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +64 3 470 9692
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen, Limburg, Olanda, 6162 BG
        • Attivo, non reclutante
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
      • Venlo, Limburg, Olanda, 5912 BL
        • Attivo, non reclutante
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Olanda, 5022 GC
        • Reclutamento
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
        • Attivo, non reclutante
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
        • Reclutamento
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31205122569
      • Hoofddorp, North Holland, Olanda, 2134 TM
        • Reclutamento
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31232245802
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Olanda, 8934 AD
        • Reclutamento
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31582866660
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Olanda, 3118 JH
        • Reclutamento
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 003110- 4617590
      • The Hague, South Holland, Olanda, 2545 AA
        • Reclutamento
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813TZ
        • Reclutamento
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +003133 - 850 1189
      • Lima, Perù, 15038
        • Reclutamento
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Lima, Perù, 15036
        • Attivo, non reclutante
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima, Perù, 15036
        • Attivo, non reclutante
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima, Perù, 15036
        • Attivo, non reclutante
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Perù, 12125
        • Reclutamento
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Perù, 13009
        • Reclutamento
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
        • Reclutamento
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 86-300
        • Reclutamento
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48566414444
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
        • Attivo, non reclutante
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
        • Reclutamento
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
        • Reclutamento
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48943488930
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-730
        • Reclutamento
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
        • Reclutamento
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48413674811
      • Hato Rey, Porto Rico, 00917
        • Attivo, non reclutante
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Reclutamento
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 787-651-6697
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Attivo, non reclutante
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
      • Manchester, Regno Unito, m20 4bx
        • Reclutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01223216083
    • England
      • Truro, England, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Reclutamento
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Regno Unito, G12 0YN
        • Reclutamento
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Regno Unito, W6 8RF
        • Reclutamento
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0208 331 10277
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, NW1 2PG
        • Attivo, non reclutante
        • University College London Hospital ( Site 1612)
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Reclutamento
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +65-64368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
        • Reclutamento
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +65-62566011
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Lugo, Spagna, 27003
        • Reclutamento
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34982296459
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spagna, 11407
        • Reclutamento
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 608464547
    • Orense
      • Ourense, Orense, Spagna, 32005
        • Reclutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34 961114229
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Attivo, non reclutante
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 650-725-2078
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92505
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 302-290-3598
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
        • Reclutamento
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 302-290-3598
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Attivo, non reclutante
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 727-364-9201
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 305-243-1543
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Attivo, non reclutante
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 773-702-7609
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa ( Site 0047)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 319-353-8155
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Attivo, non reclutante
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Attivo, non reclutante
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 410-707-4011
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Attivo, non reclutante
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 612-626-1422
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 952-993-3252
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Attivo, non reclutante
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • Reclutamento
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 973-971-7960
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Attivo, non reclutante
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Reclutamento
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 216-844-3951
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 503-220-8262
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Attivo, non reclutante
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Attivo, non reclutante
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Attivo, non reclutante
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Stati Uniti, 57501
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 605-224-3370
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 605-322-6900
      • Yankton, South Dakota, Stati Uniti, 57078
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 615-218-4647
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 434-327-3029
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Attivo, non reclutante
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 540-982-0237
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN ( Site 0020)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 414-805-4600
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svezia, 171 64
        • Attivo, non reclutante
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Svezia, 751 85
        • Reclutamento
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Svezia, 413 45
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0046313421000
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamento
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-4-2205-2121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-6-2353535
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-2-28712121
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Attivo, non reclutante
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-3-3281200
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01250
        • Reclutamento
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +903223444444
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Reclutamento
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 903122536666
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
        • Reclutamento
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 1-888-577-8839
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • Reclutamento
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +902166065200
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
        • Reclutamento
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology (1560)
        • Contatto:
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Reclutamento
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6000
        • Reclutamento
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Ungheria, 3100
        • Reclutamento
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3632522000
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungheria, 1122
        • Reclutamento
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +36122486001171

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente senza istologia a piccole cellule
  • Presenta una progressione del cancro alla prostata durante la terapia di deprivazione androgenica (o post-orchiectomia bilaterale) entro 6 mesi prima dello screening
  • Ha evidenza attuale di malattia metastatica documentata da lesioni ossee alla scintigrafia ossea e/o malattia dei tessuti molli mediante tomografia computerizzata/risonanza magnetica (CT/MRI)
  • La malattia è progredita durante o dopo il trattamento con 1 nuovo agente ormonale (NHA)
  • Ha ricevuto 1 ma non più di 2 regimi chemioterapici a base di taxani per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) e ha avuto una malattia progressiva (PD) durante o dopo il trattamento
  • Ha una deprivazione androgenica in corso con testosterone sierico <50 ng/dL (<1,7 nM)
  • Ha fornito tessuto tumorale da un carotaggio fresco o una biopsia escissionale da tessuto molle non precedentemente irradiato
  • Ha un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1 valutato entro 7 giorni dalla randomizzazione
  • Ha avuto un precedente trattamento con PARPi o è stato ritenuto non idoneo a ricevere il trattamento dallo sperimentatore o ha rifiutato il trattamento con PARPi
  • Ha ricevuto in precedenza 177Lu-PSMA-617 o è stato ritenuto non idoneo a ricevere il trattamento con 177Lu-PSMA-617 dallo sperimentatore o ha rifiutato il trattamento con 177Lu-PSMA-617
  • I partecipanti che non hanno ricevuto cabazitaxel possono essere arruolati se non sono idonei al trattamento con cabazitaxel come stabilito dallo sperimentatore o se hanno rifiutato il trattamento
  • Se il partecipante ha ricevuto una terapia antiandrogena di prima generazione prima dello screening, il partecipante ha evidenza di progressione della malattia >4 settimane dall'ultimo trattamento con flutamide e >6 settimane dall'ultimo trattamento con bicalutamide o nilutamide
  • I partecipanti che ricevono una terapia per il riassorbimento osseo (inclusi, ma non limitati a, bifosfonati o denosumab) devono aver ricevuto dosi stabili per ≥ 4 settimane prima della data di randomizzazione
  • I partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato durante la terapia antiretrovirale (ART)
  • I partecipanti positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno una carica virale HBV non rilevabile prima della randomizzazione
  • I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'HCV non è rilevabile allo screening.
  • I partecipanti che possono produrre sperma devono accettare quanto segue durante il periodo di trattamento dello studio e per almeno 7 giorni dopo l'ultima dose di MK-5684, per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose di abiraterone acetato e per almeno 30 giorni dopo l’ultima dose di enzalutamide: O essere astinenti OPPURE deve accettare di usare il preservativo maschile

Criteri di esclusione:

  • Ha un disturbo gastrointestinale che potrebbe influenzare l'assorbimento
  • Ha una storia di disfunzione ipofisaria
  • Ha il diabete mellito scarsamente controllato
  • Presenta livelli sierici anormali di potassio o sodio clinicamente significativi
  • Presenta una malattia cardio/cerebro-vascolare attiva o instabile, inclusi eventi tromboembolici
  • Ha una storia di convulsioni entro 6 mesi dalla fornitura del consenso informato documentato o qualsiasi condizione che possa predisporre a convulsioni entro 12 mesi prima della data di randomizzazione
  • Ha una storia di aritmie ventricolari clinicamente significative
  • Ha ricevuto un anticorpo monoclonale antitumorale (mAb) entro 4 settimane prima della data di randomizzazione, o non si è ripreso da eventi avversi (EA) dovuti a mAb somministrati più di 4 settimane prima della data di randomizzazione
  • È stato sottoposto a un intervento chirurgico maggiore, incluso un intervento locale sulla prostata (eccetto la biopsia prostatica), entro 28 giorni prima della data di randomizzazione e non si è ripreso dalle tossicità e/o dalle complicanze
  • Partecipanti che non si sono adeguatamente ripresi da un intervento chirurgico importante o che presentano complicazioni chirurgiche in corso
  • Ha utilizzato prodotti erboristici o medicinali che possono avere attività ormonale anti-cancro alla prostata e/o che sono noti per diminuire l'antigene prostatico specifico (PSA) (ad esempio, saw palmetto, megesterolo acetato) entro 4 settimane prima della data di randomizzazione
  • Ha ricevuto radio-223 o lutezio-177 entro 4 settimane prima della data di randomizzazione, o non ha recuperato al grado ≤1 o al basale dagli eventi avversi dovuti a radio-223 o lutezio-177 somministrati più di 4 settimane prima della data di randomizzazione
  • Ha ricevuto un trattamento con inibitori della 5-αreduttasi (ad esempio finasteride o dutasteride), estrogeni o ciproterone entro 4 settimane prima della data di randomizzazione
  • Ha ricevuto fattori stimolanti le colonie entro 28 giorni prima della data di randomizzazione
  • Ha ricevuto una trasfusione di sangue intero negli ultimi 120 giorni prima della data di randomizzazione. Le trasfusioni di globuli rossi concentrati e di piastrine sono accettabili se non somministrate entro 28 giorni dalla data di randomizzazione
  • Ha ricevuto una precedente terapia mirata con piccole molecole o un trattamento con NHA entro 4 settimane prima della prima dose dell'intervento in studio come segue: enzalutamide o apalutamide entro 3 settimane o abiraterone acetato + prednisone o darolutamide entro 2 settimane
  • Ha una scansione ossea "superscan".
  • Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo terapia steroidea sistemica cronica o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio
  • Presenta un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni
  • Presenta metastasi attive note del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa
  • Presenta una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
  • Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica
  • Presenta una concomitante infezione attiva da HBV o da HCV attiva nota
  • Ha una storia di sindrome del QTc lungo
  • Presenta uno dei seguenti sintomi alla visita di screening: ipotensione (pressione sistolica <110 mm Hg) o ipertensione non controllata (pressione sistolica ≥ 160 mm Hg o pressione diastolica ≥ 90 mm Hg, in 2 registrazioni su 3 con terapia antipertensiva ottimizzata)
  • Non è in grado di deglutire capsule/compresse
  • Attualmente è in cura con farmaci antiepilettici induttori del citocromo 450 per le convulsioni
  • Partecipanti che assumevano una dose instabile di terapia con ormone tiroideo entro 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento in studio
  • Hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica comprendente agenti sperimentali entro 4 settimane prima della prima dose dell'intervento in studio
  • Precedente radioterapia ricevuta entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento in studio o tossicità correlata alle radiazioni che richiedevano corticosteroidi
  • Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio
  • Uso sistemico dei seguenti farmaci entro 2 settimane prima della prima dose dell'intervento in studio: forti induttori del CYP3A4 (ad esempio, avasimibe, carbamazepina, lumacaftor, fenobarbital, rifampicina, rifapentina o erba di San Giovanni); Inibitori della P-gp (p. es., eritromicina, claritromicina, rifampicina, ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, artesunato-pironaridina, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simeprevir, ledipasvir-sofosbuvir, verapamil, diltiazem, dronedarone, propafenone, chinidina , ciclosporina, valspodar o cardo mariano [Silybum marianum])
  • Uso di antagonisti dell'aldosterone (ad es. spironolattone, eplerenone) e fenitoina entro 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Abiraterone Acetato o Enzalutamide
I partecipanti ricevono abiraterone 1.000 mg una volta al giorno tramite compresse orali più prednisone 5 mg due volte al giorno tramite compresse orali o enzalutamide 160 mg una volta al giorno tramite compresse orali.
Somministrato per via orale
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • XTANDI
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • ZYTIGA
  • YONSA
Sperimentale: Opevesostat
I partecipanti ricevono opevesostat 5 mg tramite compresse orali due volte al giorno (bid) più desametasone 1,5 mg tramite compresse orali una volta al giorno (qd) e 0,1 mg di fludrocortisone acetato tramite compressa orale qd fino alla progressione. Ai partecipanti verrà inoltre fornita una dose di idrocortisone da 100 mg (orale o intramuscolare [IM]) da utilizzare come farmaco di salvataggio.
Somministrato per via orale
Somministrato per via orale o IM come farmaco di salvataggio
Somministrato per via orale come farmaco di salvataggio
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • MK-5684

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti positivi alla mutazione del dominio di legame del ligando del recettore degli androgeni (AR LBD)
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
L'OS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. L'OS nei partecipanti positivi alla mutazione AR LBD sarà riportata per ciascun braccio di studio.
Fino a ~54 mesi
OS nei partecipanti AR LBD negativi alla mutazione
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
L'OS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. L'OS nei partecipanti negativi alla mutazione AR LBD sarà riportata per ciascun braccio di studio.
Fino a ~54 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo all'inizio della prima terapia antitumorale o al decesso successivo (TFST)
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
Il TFST è definito come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e l'inizio della prima terapia antitumorale successiva o il decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a ~54 mesi
Risposta obiettiva (OR)
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
L'OR è determinato dal RECIST 1.1 modificato dal PCWG, come valutato dal BICR.
Fino a ~54 mesi
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
Il DOR è determinato dal RECIST 1.1 modificato dal PCWG, come valutato dal BICR.
Fino a ~54 mesi
Tempo alla progressione del dolore (TTPP)
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
Il TTPP viene valutato mediante l'elemento 3 del Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ("Peggiore dolore in 24 ore") e l'uso di analgesici oppiacei (punteggio dell'algoritmo di quantificazione dell'analgesico [AQA]).
Fino a ~54 mesi
Tempo necessario alla progressione dell'antigene prostatico specifico (PSA).
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
Il tempo dalla randomizzazione alla progressione del PSA. La data di progressione del PSA è definita come la data di: 1) aumento ≥25% e ≥2 ng/mL sopra il nadir, confermato da un secondo valore ≥3 settimane dopo se vi è un calo del PSA rispetto al basale 2) aumento ≥25% e aumento ≥ 2 ng/mL rispetto al basale oltre le 12 settimane se non vi è alcuna diminuzione del PSA rispetto al basale.
Fino a ~54 mesi
Tempo al primo evento sintomatico correlato allo scheletro (SSRE)
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
Il tempo dalla randomizzazione al primo verificarsi di uno qualsiasi dei seguenti eventi sintomatici correlati all'apparato scheletrico: 1) Uso dell'EBRT per prevenire o alleviare i sintomi scheletrici; 2) nuova frattura ossea patologica sintomatica (vertebrale o non vertebrale); 3) compressione del midollo spinale; o 4) intervento chirurgico ortopedico correlato al tumore.
Fino a ~54 mesi
Numero di partecipanti che sperimentano un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Fino a ~54 mesi
Numero di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a ~54 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Fino a ~54 mesi
Sopravvivenza libera da progressione radiografica (RPFS) per carcinoma della prostata Criteri di valutazione della risposta modificati dal gruppo di lavoro nei tumori solidi Versione 1.1 (RECIST 1.1) come valutato da una revisione centrale indipendente in cieco nei partecipanti positivi alla mutazione AR LBD
Lasso di tempo: Fino a ~ 36 mesi
RPFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima progressione della malattia documentata per gruppo di lavoro del carcinoma della prostata (PCWG) criteri di valutazione della risposta modificati nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) come valutato dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR) o dalla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda della causa, a seconda della causa, a seconda della causa, a seconda di, a seconda della causa. RPFS nei partecipanti a mutazione positivi a LBD AR saranno segnalati per ogni braccio di studio.
Fino a ~ 36 mesi
RPFS per carcinoma della prostata Gruppo di lavoro ModifiedRecist 1.1 Valutato da una revisione centrale indipendente in cieco in AR LBD Mutazione negativa ai partecipanti
Lasso di tempo: Fino a ~ 36 mesi
RPFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima progressione della malattia documentata per gruppo di lavoro del carcinoma della prostata (PCWG) criteri di valutazione della risposta modificati nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) come valutato dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR) o dalla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda della causa, a seconda della causa, a seconda della causa, a seconda di, a seconda della causa. RPFS nei partecipanti a mutazione positivi a LBD AR saranno segnalati per ogni braccio di studio.
Fino a ~ 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata metastatico

Prove cliniche su Prednisone

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