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Estudio de MK-5684 versus NHA alternativo en mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

4 de noviembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de MK-5684 versus acetato de abiraterona o enzalutamida alternativos en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) previamente tratados con un agente hormonal de próxima generación (NHA) y quimioterapia a base de taxanos

This is a phase 3, randomized, open-label study of opevesostat compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with respect to overall survival (OS) in participants with mCRPC previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy. It is hypothesized that opevesostat is superior with respect to OS in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation-negative and -positive participants.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Cáncer de próstata metastásico

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1310

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Toll Free Number
Número de teléfono: 1-888-577-8839
Correo electrónico: Trialsites@msd.com

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 10117
    - Reclutamiento
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0049 30 450615285
  - Hamburg, Alemania, 20246
    - Reclutamiento
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +4915222815585
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Alemania, 81675
    - Activo, no reclutando
    - klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19055
    - Reclutamiento
    - HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +493855202120
- North Rhine-Westphalia
  - Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +4922828714249
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0049251-8344658
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +4945150043699
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Alemania, 07747
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +49 3641 9 32 9947
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
    - Activo, no reclutando
    - Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
  - Mendoza, Argentina, M5500AYB
    - Reclutamiento
    - Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +5492615449901
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Activo, no reclutando
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Activo, no reclutando
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1419AHN
    - Reclutamiento
    - Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +5491145744343
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
    - Reclutamiento
    - Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +5491132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
    - Reclutamiento
    - Sanatorio Parque ( Site 0208)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +5493414200222
Australia
- New South Wales
  - Dubbo, New South Wales, Australia, 2830
    - Reclutamiento
    - Dubbo Hospital ( Site 0235)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0268096200
  - Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
    - Reclutamiento
    - Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0298122979
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamiento
    - Westmead Hospital ( Site 0232)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +61288905555
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4102
    - Reclutamiento
    - Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +6173176 9289
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Reclutamiento
    - Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 03 8559 5000
Austria
- Styria
  - Graz, Styria, Austria, 8036
    - Reclutamiento
    - Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +4331638581307
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Austria, 4020
    - Reclutamiento
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +4373276774724
  - Wels, Upper Austria, Austria, 4600
    - Reclutamiento
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +4372424152328
Brasil
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
    - Reclutamiento
    - Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +55 27 3334-8346
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41680-430
    - Reclutamiento
    - Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +55 71 3310-1978
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
    - Reclutamiento
    - Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +55 31 35147195
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-472
    - Reclutamiento
    - Hospital Mario Penna ( Site 0309)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +551 31 3299-9543
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-220
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 5541991681411
- Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
    - Reclutamiento
    - Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +5547984046243
- São Paulo
  - Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +55 11 98337-1381
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
    - Activo, no reclutando
    - A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Reclutamiento
    - Cross Cancer Institute ( Site 0332)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 7804328762
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - Reclutamiento
    - The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 613-737-7700
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Reclutamiento
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 647-533-1023
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Reclutamiento
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: (416) 946-4501
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - Reclutamiento
    - Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 4504665000 ext 3226
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - Activo, no reclutando
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
  - Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
    - Reclutamiento
    - Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 418 525-4444
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5H4
    - Activo, no reclutando
    - Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
Chequia
- - Prague, Chequia, 150 06
    - Activo, no reclutando
    - Fakultní nemocnice Motol a Homolka ( Site 0551)
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Chequia, 656 53
    - Reclutamiento
    - Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +420 543 136 216
- Moravian-Silesian Region
  - Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 708 52
    - Reclutamiento
    - Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +420597372264
- Olomouc Region
  - Olomouc, Olomouc Region, Chequia, 779 00
    - Reclutamiento
    - Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +420 588 444 699
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1240000
    - Reclutamiento
    - Bradford Hill Norte ( Site 0357)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 56442023631
- Coquimbo Region
  - La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
    - Terminado
    - IC La Serena Research ( Site 0356)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
    - Activo, no reclutando
    - Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chile, 3465584
    - Reclutamiento
    - Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +56947532700
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
    - Reclutamiento
    - Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +56934331806
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Reclutamiento
    - Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +56229490970
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Activo, no reclutando
    - Fundación Arturo López Pérez ( Site 0353)
Colombia
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
    - Reclutamiento
    - Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 6017058333
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
    - Reclutamiento
    - Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +57 3158505190
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - Reclutamiento
    - IMAT S.A.S ( Site 0504)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +573135342052
- Santander Department
  - Piedecuesta, Santander Department, Colombia, 681017
    - Reclutamiento
    - Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +573203400438
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Reclutamiento
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +573133288646
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760042
    - Terminado
    - Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
Corea del Sur
- - Seoul, Corea del Sur, 06351
    - Reclutamiento
    - Samsung Medical Center ( Site 1405)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +82234101767
  - Seoul, Corea del Sur, 03080
    - Reclutamiento
    - Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +82220721672
  - Seoul, Corea del Sur, 03722
    - Reclutamiento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +82222288138
- Seoul
  - Songpagu, Seoul, Corea del Sur, 05505
    - Reclutamiento
    - Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +82230106095
Dinamarca
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
    - Reclutamiento
    - Rigshospitalet ( Site 0576)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +45 35453545
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
    - Activo, no reclutando
    - Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
  - Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
    - Reclutamiento
    - Vejle Sygehus ( Site 0578)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +45 79405000
España
- - Lugo, España, 27003
    - Reclutamiento
    - Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +34982296459
  - Seville, España, 41013
    - Reclutamiento
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 34955013068
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
    - Reclutamiento
    - Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +34661753582
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28034
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 34913368263
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28041
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 608464547
- Orense
  - Ourense, Orense, España, 32005
    - Reclutamiento
    - Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +34988385471
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46009
    - Reclutamiento
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +34 961114229
Estados Unidos
- California
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Terminado
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Reclutamiento
    - Stanford Cancer Center ( Site 0036)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 650-725-2078
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92505
    - Reclutamiento
    - Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 951-809-8361
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Reclutamiento
    - Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 302-290-3598
  - Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
    - Reclutamiento
    - University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 302-290-3598
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Terminado
    - Colorado Clinical Research ( Site 0067)
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Reclutamiento
    - University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 720-848-5146
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Reclutamiento
    - Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 203-737-8076
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Terminado
    - Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Reclutamiento
    - University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 305-243-1543
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Terminado
    - Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Reclutamiento
    - University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 773-702-7609
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Reclutamiento
    - University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 973-330-2391
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Terminado
    - University of Iowa ( Site 0047)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Terminado
    - University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Terminado
    - Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Reclutamiento
    - Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 410-707-4011
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Reclutamiento
    - Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 410-707-4011
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Terminado
    - Henry Ford Hospital ( Site 0015)
- Minnesota
  - Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
    - Reclutamiento
    - Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 605-601-1830
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Reclutamiento
    - M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 612-626-1422
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Activo, no reclutando
    - Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
    - Reclutamiento
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 601-261-1700
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Reclutamiento
    - Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 314-286-2341
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
    - Reclutamiento
    - University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 402-559-8500
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Reclutamiento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 702-952-1251
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Reclutamiento
    - Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 973-971-7960
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Terminado
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
- New York
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
    - Reclutamiento
    - James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 718-584-9000
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Reclutamiento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 216-844-3951
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Reclutamiento
    - VA Portland Health Care System ( Site 0058)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 503-220-8262
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Terminado
    - Oregon Health and Science University ( Site 0028)
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Terminado
    - AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
    - Terminado
    - Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
    - Reclutamiento
    - Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 605-601-1830
  - Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
    - Reclutamiento
    - Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 605-601-1830
  - Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
    - Reclutamiento
    - Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 605-224-3370
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Reclutamiento
    - Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 605-322-6900
  - Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
    - Reclutamiento
    - Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 605-655-1800
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Reclutamiento
    - SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 615-218-4647
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 512-427-9400
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Terminado
    - Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 713-467-1722
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Reclutamiento
    - University of Virginia Health System ( Site 0054)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 434-327-3029
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
    - Terminado
    - VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Reclutamiento
    - Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 540-982-0237
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Reclutamiento
    - Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 617-413-9079
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Reclutamiento
    - Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 414-805-4600
Finlandia
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70200
    - Activo, no reclutando
    - Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
    - Reclutamiento
    - Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 358331166811
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
    - Reclutamiento
    - Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 35823130729
Francia
- - Paris, Francia, 75015
    - Activo, no reclutando
    - Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
- Ain
  - Lille, Ain, Francia, 59020
    - Reclutamiento
    - Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +33320295959
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67200
    - Reclutamiento
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +33368767207
- Gard
  - Nîmes, Gard, Francia, 30029
    - Reclutamiento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +33466683301
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35042
    - Reclutamiento
    - Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +33299253182
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63003
    - Reclutamiento
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +33473278005
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64109
    - Reclutamiento
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 33559443535
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
    - Reclutamiento
    - Gustave Roussy ( Site 0626)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +33 1 42 11 42 11
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Activo, no reclutando
    - Queen Mary Hospital ( Site 0727)
  - Shatin, Hong Kong
    - Activo, no reclutando
    - Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
Hungría
- - Debrecen, Hungría, 4032
    - Reclutamiento
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +3652411717
- Bács-Kiskun county
  - Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungría, 6000
    - Reclutamiento
    - Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +3676516719
- Nógrád megye
  - Salgótarján, Nógrád megye, Hungría, 3100
    - Reclutamiento
    - Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +3632522000
- Pest County
  - Budapest, Pest County, Hungría, 1122
    - Reclutamiento
    - Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +36122486001171
Irlanda
- - Dublin, Irlanda, D24 NR0A
    - Reclutamiento
    - Tallaght University Hospital ( Site 0801)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +35314144299
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
    - Reclutamiento
    - St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +35312214000
Israel
- - Afula, Israel, 1834111
    - Reclutamiento
    - Emek Medical Center ( Site 0830)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0546708579
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Reclutamiento
    - Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 04-7776234
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Reclutamiento
    - Hadassah Medical Center ( Site 0833)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 02-6777111
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Reclutamiento
    - Meir Medical Center. ( Site 0832)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0503745684
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Reclutamiento
    - Rabin Medical Center ( Site 0828)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 972-50-3745684
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Reclutamiento
    - Sheba Medical Center ( Site 0827)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: : +972-35302191
Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamiento
    - Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +390226435668
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
    - Reclutamiento
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +390543739100
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20133
    - Reclutamiento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 00390223903033
Japón
- - Akita, Japón, 010-8543
    - Reclutamiento
    - Akita University Hospital ( Site 0904)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81188341111
  - Fukuoka, Japón, 812-8582
    - Reclutamiento
    - Kyushu University Hospital ( Site 0919)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81926411151
  - Fukushima, Japón, 960-1295
    - Reclutamiento
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81245471111
  - Gifu, Japón, 501-1112
    - Reclutamiento
    - Gifu University Hospital ( Site 0910)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-58-230-6000
  - Hiroshima, Japón, 734-8551
    - Reclutamiento
    - Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-82-257-5555
  - Kagoshima, Japón, 890-8520
    - Reclutamiento
    - Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-99-275-5111
  - Kumamoto, Japón, 860-0008
    - Reclutamiento
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81963536501
  - Miyazaki, Japón, 880-8510
    - Reclutamiento
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81985244181
  - Miyazaki, Japón, 889-1692
    - Reclutamiento
    - University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-98-585-1510
  - Nagano, Japón, 381-8551
    - Reclutamiento
    - Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-26-295-1199
  - Ōita, Japón, 870-0263
    - Reclutamiento
    - National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-97-593-1111
- Chiba
  - Sakura, Chiba, Japón, 285-8741
    - Reclutamiento
    - Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81434628811
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japón, 791-0295
    - Reclutamiento
    - Ehime University Hospital ( Site 0918)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-89-964-5111
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 807-8556
    - Terminado
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
  - Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
    - Reclutamiento
    - Kurume University Hospital ( Site 0920)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-942-35-3311
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japón, 078-8510
    - Reclutamiento
    - Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-166-65-2111
  - Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
    - Reclutamiento
    - Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-11-611-2111
  - Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
    - Reclutamiento
    - Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81117161161
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0017
    - Reclutamiento
    - Kobe University Hospital ( Site 0914)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81783825111
- Ishikawa-ken
  - Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japón, 920-0265
    - Reclutamiento
    - Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-76-286-3511
- Kagawa-ken
  - Kita, Kagawa-ken, Japón, 761-0701
    - Reclutamiento
    - Kagawa University Hospital ( Site 0917)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81878985111
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0024
    - Reclutamiento
    - Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81452615656
- Nagasaki
  - Ōmura, Nagasaki, Japón, 856-8562
    - Reclutamiento
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-957-52-3121
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japón, 634-8522
    - Terminado
    - Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
- Okinawa
  - Shimajiri, Okinawa, Japón, 901-0417
    - Reclutamiento
    - Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-98-998-3221
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
    - Reclutamiento
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81-72-804-0101
  - Sakai, Osaka, Japón, 599-8247
    - Reclutamiento
    - Bell Land General Hospital ( Site 0913)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81722342001
  - Suita, Osaka, Japón, 565-0871
    - Reclutamiento
    - The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81668795111
- Saga-ken
  - Saga, Saga-ken, Japón, 840-8571
    - Reclutamiento
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +81952242171
- Tokyo
  - Minato, Tokyo, Japón, 105-8471
    - Terminado
    - The Jikei University Hospital ( Site 0907)
Malasia
- - Kuala Lumpur, Malasia, 50586
    - Reclutamiento
    - Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +60326155810
- Johor
  - Johor Bahru, Johor, Malasia, 81100
    - Reclutamiento
    - Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +6073565155
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
    - Terminado
    - University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
- Putrajaya
  - Putrajaya, Putrajaya, Malasia, 62250
    - Reclutamiento
    - National Cancer Institute ( Site 1079)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +60388925418
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
    - Reclutamiento
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +6082276820
México
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44630
    - Reclutamiento
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +52 3313587270
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, México, 14308
    - Reclutamiento
    - Quemex Medical and Research ( Site 1112)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +52555673461
  - Mexico City, Mexico City, México, 68020
    - Reclutamiento
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +529515473137
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64460
    - Reclutamiento
    - Filios Alta Medicina ( Site 1106)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +528110623583
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64460
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +528183338111 Ext.9
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, México, 97070
    - Terminado
    - Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
Noruega
- Akershus
  - Lørenskog, Akershus, Noruega, 1474
    - Reclutamiento
    - Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +4767963800
- Sor-Trondelag
  - Trondheim, Sor-Trondelag, Noruega, 7030
    - Activo, no reclutando
    - St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
- Østfold fylke
  - Sarpsborg, Østfold fylke, Noruega, 1714
    - Terminado
    - Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
Nueva Zelanda
- Bay of Plenty
  - Tauranga, Bay of Plenty, Nueva Zelanda, 3112
    - Reclutamiento
    - Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +64277033845
- Otago
  - Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9016
    - Reclutamiento
    - Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +64 3 470 9692
Países Bajos
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
    - Reclutamiento
    - Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +31 (0)24 361 0353
- Limburg
  - Sittard-Geleen, Limburg, Países Bajos, 6162 BG
    - Reclutamiento
    - Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +31884599740
  - Venlo, Limburg, Países Bajos, 5912 BL
    - Terminado
    - VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
- North Brabant
  - Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5022 GC
    - Reclutamiento
    - ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +3113221 0210
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1066 CX
    - Reclutamiento
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +31205122569
  - Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
    - Terminado
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
  - Hoofddorp, North Holland, Países Bajos, 2134 TM
    - Activo, no reclutando
    - Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
- Provincie Friesland
  - Leeuwarden, Provincie Friesland, Países Bajos, 8934 AD
    - Activo, no reclutando
    - Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
- South Holland
  - Schiedam, South Holland, Países Bajos, 3118 JH
    - Reclutamiento
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 003110- 4617590
  - The Hague, South Holland, Países Bajos, 2545 AA
    - Reclutamiento
    - Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +31702102143
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Países Bajos, 3813 TZ
    - Reclutamiento
    - Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +003133 - 850 1189
Perú
- - Lima, Perú, 15038
    - Reclutamiento
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +511 2016500
  - Lima, Perú, 15036
    - Activo, no reclutando
    - Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
  - Lima, Perú, 15036
    - Activo, no reclutando
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
  - Lima, Perú, 15036
    - Activo, no reclutando
    - Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
- Departamento de Junín
  - Concepción, Departamento de Junín, Perú, 12125
    - Reclutamiento
    - Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +51 958864658
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, Perú, 13009
    - Reclutamiento
    - Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 948319999
Polonia
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
    - Activo, no reclutando
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
  - Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 86-300
    - Terminado
    - Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
    - Terminado
    - Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
    - Reclutamiento
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +48256403301
- West Pomeranian Voivodeship
  - Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
    - Reclutamiento
    - Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +48943488930
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-730
    - Reclutamiento
    - Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +48914251502
- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
    - Reclutamiento
    - Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +48413674811
Porcelana
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
    - Reclutamiento
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +86 02782201756
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
    - Reclutamiento
    - Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +86 (010) 64008229
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
    - Reclutamiento
    - Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +86(010)63138375
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
    - Reclutamiento
    - Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 86 010 8812 1122
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
    - Reclutamiento
    - Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 02365075629
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400038
    - Reclutamiento
    - Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 023 68765878
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404100
    - Reclutamiento
    - Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 023 58103150
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400010
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 023 89012012
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +86059187983333
  - Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0592-2132222
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511400
    - Reclutamiento
    - Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510230
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +8602034294311
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
    - Reclutamiento
    - Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 8613907110640
  - Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
    - Reclutamiento
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 027-83665555
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
    - Reclutamiento
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 073189762270
- Jiangsu
  - Huaian, Jiangsu, Porcelana, 223300
    - Reclutamiento
    - First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0517-80872519
  - Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
    - Reclutamiento
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 025-83105910
  - Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214122
    - Reclutamiento
    - Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0510-88682957
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
    - Reclutamiento
    - Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 86079188317256
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 029-85323112
  - Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
    - Reclutamiento
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 029-87679000
- Shandong
  - Yantai, Shandong, Porcelana, 264099
    - Reclutamiento
    - Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 86 0535 6691999
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
    - Reclutamiento
    - Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 021-38196379
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200041
    - Reclutamiento
    - Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 021-62483180
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
    - Reclutamiento
    - Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 021-31587858
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 500643
    - Reclutamiento
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 67566947
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
    - Reclutamiento
    - West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +86028-85422114
  - Nanchong, Sichuan, Porcelana, 500643
    - Reclutamiento
    - Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 08172606822
  - Suining, Sichuan, Porcelana, 629000
    - Reclutamiento
    - Suining Central Hospital ( Site 0437)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 08252292093
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
    - Reclutamiento
    - Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +862223340123
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300211
    - Reclutamiento
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +8602288326748
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
    - Reclutamiento
    - Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 86 09917819156
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Porcelana, 650033
    - Reclutamiento
    - The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 087165351281
  - Kunming, Yunnan, Porcelana, 650107
    - Reclutamiento
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0871-68179210
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
    - Reclutamiento
    - Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +86 13858019285
  - Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
    - Reclutamiento
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0571-88122261
  - Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314001
    - Reclutamiento
    - The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +86 13957391616
  - Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 86057487085588
  - Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
    - Reclutamiento
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +8618267857001
Puerto Rico
- - Hato Rey, Puerto Rico, 00917
    - Terminado
    - Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
  - Ponce, Puerto Rico, 00717
    - Activo, no reclutando
    - Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
  - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Terminado
    - Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
Reino Unido
- - Manchester, Reino Unido, m20 4bx
    - Reclutamiento
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +441614463000
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
    - Reclutamiento
    - Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 01223216083
- England
  - Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
    - Reclutamiento
    - The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 01872258345
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
    - Reclutamiento
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +441413017000
- Hammersmith and Fulham
  - London, Hammersmith and Fulham, Reino Unido, W6 8RF
    - Reclutamiento
    - Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0208 331 10277
- London, City of
  - London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
    - Reclutamiento
    - University College London Hospital ( Site 1612)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0203 447 3042
Singapur
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
    - Reclutamiento
    - National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +65-64368000
  - Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
    - Reclutamiento
    - Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +65-62566011
  - Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
    - Reclutamiento
    - National University Hospital ( Site 1376)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 6569082222
Suecia
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Suecia, 171 64
    - Activo, no reclutando
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
- Uppsala County
  - Uppsala, Uppsala County, Suecia, 751 85
    - Reclutamiento
    - Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0046186110000
- Västra Götaland County
  - Gothenburg, Västra Götaland County, Suecia, 413 45
    - Reclutamiento
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0046313421000
Tailandia
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
    - Reclutamiento
    - Chulalongkorn University ( Site 1530)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +6622564533
  - Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamiento
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +6624194489
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Reclutamiento
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +66 43 366568-9
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
    - Reclutamiento
    - Songklanagarind hospital ( Site 1527)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +6674451469
Taiwán
- - Taichung, Taiwán, 40447
    - Reclutamiento
    - China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +886-4-2205-2121
  - Tainan, Taiwán, 704
    - Reclutamiento
    - National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +886-6-2353535
  - Taipei, Taiwán, 112
    - Reclutamiento
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +886-2-28712121
  - Taipei, Taiwán, 10002
    - Reclutamiento
    - National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +886-2-2312-3456
  - Taoyuan, Taiwán, 333
    - Reclutamiento
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +886-3-3281200
Turquía (Türkiye)
- - Adana, Turquía (Türkiye), 01250
    - Reclutamiento
    - Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +903223444444
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
    - Reclutamiento
    - Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 00903123042020
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
    - Reclutamiento
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +90 (312) 305 29 41
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
    - Reclutamiento
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 903122536666
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
    - Reclutamiento
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 00903125526060
  - Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
    - Reclutamiento
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: 0090212 414 30 00
  - Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
    - Reclutamiento
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +902166065200
  - Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
    - Reclutamiento
    - Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +908502508250
  - Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
    - Reclutamiento
    - Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
    - Contacto:
      
      Study Coordinator
      
      Número de teléfono: +90 (539) 780 90 07

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Has histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology.
Has prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (or post bilateral orchiectomy) within 6 months before Screening
Has current evidence of distant metastatic disease (M1 disease) documented by either bone lesions on bone scan and/or soft tissue disease by computed tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI).
Has disease that progressed during or after treatment with 1 novel hormonal agent (NHA)
Has received 1 but no more than 2 taxane-based chemotherapy regimens for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and has had progressive disease (PD) during or after treatment
Has ongoing androgen deprivation with serum testosterone <50 ng/dL (<1.7 nM)
Has provided tumor tissue from a fresh core or excisional biopsy from soft tissue not previously irradiated
Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
Has had prior treatment with PARPi or were deemed ineligible to receive treatment by the investigator or have refused PARPi treatment
Has received prior 177Lu-PSMA-617 or were deemed ineligible to receive 177Lu-PSMA-617 treatment by the investigator or refused 177Lu-PSMA-617 treatment
Participants who have not received cabazitaxel can be enrolled if they are ineligible for cabazitaxel treatment as determined by the investigator or have refused treatment
If participant received first generation anti-androgen therapy before screening, the participant has evidence of disease progression >4 weeks since the last flutamide treatment and >6 weeks since the last bicalutamide or nilutamide treatment
Participants receiving bone resorptive therapy (including, but not limited to, bisphosphonate or denosumab) must have been on stable doses for ≥ 4 weeks before the date of randomization
Participants with human immunodeficiency virus (HIV) infection must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load before randomization
Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at Screening.
Participants who can produce sperm must agree to the following during the study treatment period and for at least 7 days after the last dose of opevesostat, for at least 30 days after the last dose of abiraterone acetate, and for at least 3 months after the last dose of enzalutamide: EITHER be abstinent OR must agree to use male condom

Exclusion Criteria:

Has a gastrointestinal disorder that might affect absorption
Has a history of pituitary dysfunction
Has poorly controlled diabetes mellitus
Has clinically significant abnormal serum potassium or sodium level
Has a history of active or unstable cardio/cerebro-vascular disease, including thromboembolic events
Has a history of seizure within 6 months of providing documented informed consent or any condition that may predispose to seizures within 12 months before the date of randomization
Has a history of clinically significant ventricular arrhythmias
Has received an anticancer monoclonal antibody (mAb) within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered from adverse events (AEs) due to mAbs administered more than 4 weeks before the date of randomization
Has undergone major surgery, including local prostate intervention (except prostate biopsy), within 28 days before the date of randomization, and has not recovered from the toxicities and/or complications
Participants who have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications
Has used herbal or medicinal products that may have hormonal anti-prostate cancer activity and/or are known to decrease prostate-specific Antigen (PSA) (eg, saw palmetto, megesterol acetate, citrus pectin polysaccharide) within 4 weeks before the date of randomization
Has received radium-223 or Lutetium-177 within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered to Grade ≤1 or baseline from AEs due to radium-223 or Lutetium-177 administered more than 4 weeks before the date of randomization
Has received treatment with 5-αreductase inhibitors (eg, finasteride or dutasteride), estrogens, or cyproterone within 4 weeks before the date of randomization
Has received colony-stimulating factors within 28 days before the date of randomization
Has received a whole blood transfusion in the last 120 days before the date of randomization. Packed red blood cells and platelet transfusions are acceptable if not given within 28 days of the date of randomization
Has received prior targeted small molecule therapy or NHA treatment within 4 weeks before the first dose of study intervention as follows: enzalutamide or apalutamide within 3 weeks or abiraterone acetate + prednisone or darolutamide within 2 weeks
Has a "superscan" bone scan
Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study medication
Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
Has an active infection requiring systemic therapy
Has concurrent active HBV or known active HCV infection
Has a history of long QTc syndrome
Has any of the following at Screening Visit: hypotension (systolic BP <110 mm Hg) or uncontrolled hypertension (systolic BP ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥90 mm Hg, in 2 out of 3 recordings with optimized antihypertensive therapy)
Is unable to swallow capsules/tablets
Is currently being treated with cytochrome 450-inducing antiepileptic drugs for seizures
Participants on an unstable dose of thyroid hormone therapy within 6 months before the start of the study intervention
Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before the first dose of study intervention
Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or radiation-related toxicities, requiring corticosteroids
Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
Systemic use of the following medications within 2 weeks before the first dose of study intervention: strong CYP3A4 inducers (eg, avasimibe, carbamazepine, lumacaftor, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, or St John's Wort); P-gp inhibitors (eg, erythromycin, clarithromycin, rifampicin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, artesunate-pyronaridine, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simeprevir, ledipasvir-sofosbuvir, verapamil, diltiazem, dronedarone, propafenone, quinidine, cyclosporine, valspodar, or milk thistle [Silybum marianum])
Use of aldosterone antagonist (eg, spironolactone, eplerenone) and phenytoin within 4 weeks before the start of the study intervention

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Opevesostat Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.	Droga: Opevesostat Administered orally Otros nombres: MK-5684 Droga: Hydrocortisone Administered orally or IM as a rescue medication Droga: Fludrocortisone acetate Administered orally Droga: Prednisone Administered orally as a rescue medication Droga: Dexamethasone Administered orally as rescue medication
Comparador activo: Abiraterone Acetate or Enzalutamide Participants receive abiraterone 1000 mg qd by oral tablets plus prednisone 5 mg bid by oral tablets or enzalutamide 160 mg qd by oral tablets.	Droga: Prednisone Administered orally as a rescue medication Droga: Abiraterone acetate Administered orally Otros nombres: ZÍTIGA YONSA Droga: Enzalutamide Administered orally Otros nombres: XTANDI

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Opevesostat

Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.

Droga: Opevesostat

Administered orally

Otros nombres:

MK-5684

Droga: Hydrocortisone

Administered orally or IM as a rescue medication

Droga: Fludrocortisone acetate

Administered orally

Droga: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Droga: Dexamethasone

Administered orally as rescue medication

Comparador activo: Abiraterone Acetate or Enzalutamide

Participants receive abiraterone 1000 mg qd by oral tablets plus prednisone 5 mg bid by oral tablets or enzalutamide 160 mg qd by oral tablets.

Droga: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Droga: Abiraterone acetate

Administered orally

Otros nombres:

ZÍTIGA
YONSA

Droga: Enzalutamide

Administered orally

Otros nombres:

XTANDI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Overall Survival (OS) in Androgen Receptor Ligand Binding Domain (AR LBD) Mutation-Positive Participants Periodo de tiempo: Up to ~54 months	OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.	Up to ~54 months
OS in AR LBD Mutation-Negative Participants Periodo de tiempo: Up to ~54 months	OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-negative participants will be reported for each study arm.	Up to ~54 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Radiographic Progression-free Survival (rPFS) Per Prostate Cancer Working Group-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Positive Participants Periodo de tiempo: Up to ~36 months	rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.	Up to ~36 months
rPFS Per Prostate Cancer Working Group-modifiedRECIST 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Negative Participants Periodo de tiempo: Up to ~36 months	rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.	Up to ~36 months
Time to Initiation of the First Subsequent Anti-Cancer Therapy or Death (TFST) Periodo de tiempo: Up to ~54 months	TFST is defined as the time from randomization to initiation of the first subsequent anticancer therapy or death, whichever occurs first.	Up to ~54 months
Objective Response (OR) Periodo de tiempo: Up to ~54 months	OR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.	Up to ~54 months
Duration of Response (DOR) Periodo de tiempo: Up to ~54 months	DOR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.	Up to ~54 months
Time to Pain Progression (TTPP) Periodo de tiempo: Up to ~54 months	TTPP is assessed by Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Item 3 ("Worst Pain in 24 Hours") and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm [AQA] Score).	Up to ~54 months
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression Periodo de tiempo: Up to ~54 months	The time from randomization to PSA progression. The PSA progression date is defined as the date of either: 1) ≥25% increase and ≥2 ng/mL above the nadir, confirmed by a second value ≥3 weeks later if there is PSA decline from baseline 2) ≥25% increase and ≥2 ng/mL increase from baseline beyond 12 weeks if there is no PSA decline from baseline.	Up to ~54 months
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE) Periodo de tiempo: Up to ~54 months	The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.	Up to ~54 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event Periodo de tiempo: Up to ~54 months	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.	Up to ~54 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an Adverse Event Periodo de tiempo: Up to ~54 months	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.	Up to ~54 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Yu EY, Gratzke C, Burotto M, Zhang AY, Levesque E, Ortega F, Peer A, Vile D, Chen ZH, Song Y, Schloss C, Todoric J, Garratt C, Poehlein C, Antonarakis ES, Fizazi K. Steroidogenesis inhibitor opevesostat (MK-5684) for metastatic castration-resistant prostate cancer: OMAHA-003 and OMAHA-004 trial designs. Future Oncol. 2026 Mar;22(7):765-772. doi: 10.1080/14796694.2025.2595914. Epub 2026 Feb 23.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

29 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

5684-003
MK-5684-003 (Otro identificador: MSD)
jRCT2031240029 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1287-5304 (Identificador de registro: UTN)
2023-504899-25-00 (Otro identificador: EU CT)
2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Estudio de MK-5684 versus NHA alternativo en mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

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