Estudio de MK-5684 versus NHA alternativo en mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de MK-5684 versus acetato de abiraterona o enzalutamida alternativos en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) previamente tratados con un agente hormonal de próxima generación (NHA) y quimioterapia a base de taxanos
Este es un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de MK-5684 en comparación con acetato de abiraterona o enzalutamida alternativos en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con respecto a la supervivencia general (SG) y a la supervivencia libre de progresión radiográfica. (rPFS) según los criterios de evaluación de respuesta modificados del Grupo de trabajo sobre cáncer de próstata (PCWG) en tumores sólidos (RECIST 1.1), según lo evaluado mediante una revisión central independiente ciega (BICR) en participantes con mCRPC tratados previamente con agente hormonal de próxima generación (NHA) y taxano. quimioterapia basada.
Se plantea la hipótesis de que MK-5684 es superior con respecto a OS y rPFS según RECIST 1.1 modificado por PCWG según lo evaluado por BICR en participantes con mutación negativa y positiva del dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1310
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0049 30 450615285
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4915222815585
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Activo, no reclutando
- klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
-
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Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19055
- Reclutamiento
- HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +493855202120
-
-
North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4922828714249
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0049251-8344658
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4945150043699
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 3641 9 32 9947
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Activo, no reclutando
- Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Reclutamiento
- Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5492615449901
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Activo, no reclutando
- Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Activo, no reclutando
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
-
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Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1419AHN
- Reclutamiento
- Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5491145744343
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5491132218900
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Reclutamiento
- Sanatorio Parque ( Site 0208)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5493414200222
-
-
-
-
New South Wales
-
Dubbo, New South Wales, Australia, 2830
- Reclutamiento
- Dubbo Hospital ( Site 0235)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0268096200
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Reclutamiento
- Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0298122979
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital ( Site 0232)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61288905555
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamiento
- Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6173176 9289
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Reclutamiento
- Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 03 8559 5000
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4331638581307
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4373276774724
-
Wels, Upper Austria, Austria, 4600
- Reclutamiento
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4372424152328
-
-
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
- Reclutamiento
- Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 27 3334-8346
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41680-430
- Reclutamiento
- Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 71 3310-1978
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
- Reclutamiento
- Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 31 35147195
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-472
- Reclutamiento
- Hospital Mario Penna ( Site 0309)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551 31 3299-9543
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-220
- Reclutamiento
- Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5541991681411
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
- Reclutamiento
- Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5547984046243
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
- Reclutamiento
- Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 11 98337-1381
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
- Activo, no reclutando
- A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Cross Cancer Institute ( Site 0332)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 7804328762
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 613-737-7700
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 647-533-1023
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (416) 946-4501
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Reclutamiento
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 4504665000 ext 3226
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Reclutamiento
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 418 525-4444
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5H4
- Activo, no reclutando
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Chequia, 656 53
- Reclutamiento
- Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420 543 136 216
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420597372264
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Chequia, 779 00
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420 588 444 699
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, Chequia, 150 06
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420734236410
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Reclutamiento
- Bradford Hill Norte ( Site 0357)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56442023631
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Activo, no reclutando
- IC La Serena Research ( Site 0356)
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Activo, no reclutando
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3465584
- Reclutamiento
- Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56947532700
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Activo, no reclutando
- FALP ( Site 0353)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
- Reclutamiento
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56229490970
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
- Reclutamiento
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 6017058333
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
- Reclutamiento
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 3158505190
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Reclutamiento
- IMAT S.A.S ( Site 0504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573135342052
-
-
Santander Department
-
Piedecuesta, Santander Department, Colombia, 681017
- Reclutamiento
- Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573203400438
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Reclutamiento
- Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573133288646
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760042
- Terminado
- Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center ( Site 1405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82234101767
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82220721672
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82222288138
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82230106095
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet ( Site 0576)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 35453545
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Activo, no reclutando
- Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
-
Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
- Reclutamiento
- Vejle Sygehus ( Site 0578)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 79405000
-
-
-
-
-
Lugo, España, 27003
- Reclutamiento
- Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34982296459
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34955013068
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
- Reclutamiento
- Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34661753582
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34913368263
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 608464547
-
-
Orense
-
Ourense, Orense, España, 32005
- Reclutamiento
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34988385471
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46009
- Reclutamiento
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 961114229
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Terminado
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Cancer Center ( Site 0036)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 650-725-2078
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92505
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 951-809-8361
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 302-290-3598
-
Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
- Reclutamiento
- University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 302-290-3598
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Terminado
- Colorado Clinical Research ( Site 0067)
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Reclutamiento
- University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 720-848-5146
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 203-737-8076
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Terminado
- Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 305-243-1543
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Terminado
- Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 773-702-7609
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 973-330-2391
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Terminado
- University of Iowa ( Site 0047)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Terminado
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Terminado
- Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 410-707-4011
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 410-707-4011
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Terminado
- Henry Ford Hospital ( Site 0015)
-
-
Minnesota
-
Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
- Reclutamiento
- Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 605-601-1830
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 612-626-1422
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Activo, no reclutando
- Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Reclutamiento
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 601-261-1700
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 314-286-2341
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Reclutamiento
- University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 402-559-8500
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Reclutamiento
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 702-952-1251
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reclutamiento
- Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 973-971-7960
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Terminado
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Reclutamiento
- James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 718-584-9000
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 216-844-3951
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- VA Portland Health Care System ( Site 0058)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 503-220-8262
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Terminado
- Oregon Health and Science University ( Site 0028)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Terminado
- AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Terminado
- Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
- Reclutamiento
- Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 605-601-1830
-
Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
- Reclutamiento
- Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 605-601-1830
-
Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
- Reclutamiento
- Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 605-224-3370
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Reclutamiento
- Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 605-322-6900
-
Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
- Reclutamiento
- Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 605-655-1800
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 615-218-4647
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 512-427-9400
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Terminado
- Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 713-467-1722
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia Health System ( Site 0054)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 434-327-3029
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Terminado
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Reclutamiento
- Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 540-982-0237
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 617-413-9079
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 414-805-4600
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70200
- Activo, no reclutando
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 358331166811
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 35823130729
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Activo, no reclutando
- Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
-
-
Ain
-
Lille, Ain, Francia, 59020
- Reclutamiento
- Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33320295959
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67200
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33368767207
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33466683301
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35042
- Reclutamiento
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33299253182
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63003
- Reclutamiento
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33473278005
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64109
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 33559443535
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
- Reclutamiento
- Gustave Roussy ( Site 0626)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33 1 42 11 42 11
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Activo, no reclutando
- Queen Mary Hospital ( Site 0727)
-
Shatin, Hong Kong
- Activo, no reclutando
- Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3652411717
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungría, 6000
- Reclutamiento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3676516719
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Hungría, 3100
- Reclutamiento
- Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3632522000
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +36122486001171
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Reclutamiento
- Tallaght University Hospital ( Site 0801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35314144299
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- Reclutamiento
- St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35312214000
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Reclutamiento
- Emek Medical Center ( Site 0830)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0546708579
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 04-7776234
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center ( Site 0833)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02-6777111
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Reclutamiento
- Meir Medical Center. ( Site 0832)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0503745684
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center ( Site 0828)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 972-50-3745684
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center ( Site 0827)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: : +972-35302191
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390226435668
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamiento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390543739100
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00390223903033
-
-
-
-
-
Akita, Japón, 010-8543
- Reclutamiento
- Akita University Hospital ( Site 0904)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81188341111
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Reclutamiento
- Kyushu University Hospital ( Site 0919)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81926411151
-
Fukushima, Japón, 960-1295
- Reclutamiento
- Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81245471111
-
Gifu, Japón, 501-1112
- Reclutamiento
- Gifu University Hospital ( Site 0910)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-58-230-6000
-
Hiroshima, Japón, 734-8551
- Reclutamiento
- Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-82-257-5555
-
Kagoshima, Japón, 890-8520
- Reclutamiento
- Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-99-275-5111
-
Kumamoto, Japón, 860-0008
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81963536501
-
Miyazaki, Japón, 880-8510
- Reclutamiento
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81985244181
-
Miyazaki, Japón, 889-1692
- Reclutamiento
- University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-98-585-1510
-
Nagano, Japón, 381-8551
- Reclutamiento
- Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-26-295-1199
-
Ōita, Japón, 870-0263
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-97-593-1111
-
-
Chiba
-
Sakura, Chiba, Japón, 285-8741
- Reclutamiento
- Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81434628811
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japón, 791-0295
- Reclutamiento
- Ehime University Hospital ( Site 0918)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-89-964-5111
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 807-8556
- Terminado
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital ( Site 0920)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-942-35-3311
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japón, 078-8510
- Reclutamiento
- Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-166-65-2111
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
- Reclutamiento
- Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-11-611-2111
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Reclutamiento
- Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81117161161
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0017
- Reclutamiento
- Kobe University Hospital ( Site 0914)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81783825111
-
-
Ishikawa-ken
-
Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japón, 920-0265
- Reclutamiento
- Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-76-286-3511
-
-
Kagawa-ken
-
Kita, Kagawa-ken, Japón, 761-0701
- Reclutamiento
- Kagawa University Hospital ( Site 0917)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81878985111
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0024
- Reclutamiento
- Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81452615656
-
-
Nagasaki
-
Ōmura, Nagasaki, Japón, 856-8562
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-957-52-3121
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japón, 634-8522
- Terminado
- Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
-
-
Okinawa
-
Shimajiri, Okinawa, Japón, 901-0417
- Reclutamiento
- Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-98-998-3221
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-72-804-0101
-
Sakai, Osaka, Japón, 599-8247
- Reclutamiento
- Bell Land General Hospital ( Site 0913)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81722342001
-
Suita, Osaka, Japón, 565-0871
- Reclutamiento
- The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81668795111
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Japón, 840-8571
- Reclutamiento
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81952242171
-
-
Tokyo
-
Minato, Tokyo, Japón, 105-8471
- Terminado
- The Jikei University Hospital ( Site 0907)
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Reclutamiento
- Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +60326155810
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malasia, 81100
- Reclutamiento
- Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6073565155
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Terminado
- University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
-
-
Putrajaya
-
Putrajaya, Putrajaya, Malasia, 62250
- Reclutamiento
- National Cancer Institute ( Site 1079)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +60388925418
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
- Reclutamiento
- Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6082276820
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44630
- Reclutamiento
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52 3313587270
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 14308
- Reclutamiento
- Quemex Medical and Research ( Site 1112)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52555673461
-
Mexico City, Mexico City, México, 68020
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +529515473137
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Reclutamiento
- Filios Alta Medicina ( Site 1106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +528110623583
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Reclutamiento
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +528183338111 Ext.9
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, México, 97070
- Terminado
- Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
-
-
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noruega, 1474
- Reclutamiento
- Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4767963800
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim, Sor-Trondelag, Noruega, 7030
- Activo, no reclutando
- St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
-
-
Østfold fylke
-
Sarpsborg, Østfold fylke, Noruega, 1714
- Terminado
- Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nueva Zelanda, 3112
- Reclutamiento
- Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +64277033845
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9016
- Reclutamiento
- Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +64 3 470 9692
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Reclutamiento
- Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31 (0)24 361 0353
-
-
Limburg
-
Sittard-Geleen, Limburg, Países Bajos, 6162 BG
- Reclutamiento
- Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31884599740
-
Venlo, Limburg, Países Bajos, 5912 BL
- Terminado
- VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
-
-
North Brabant
-
Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5022 GC
- Reclutamiento
- ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3113221 0210
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1066 CX
- Reclutamiento
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31205122569
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
- Terminado
- Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
-
Hoofddorp, North Holland, Países Bajos, 2134 TM
- Activo, no reclutando
- Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Países Bajos, 8934 AD
- Activo, no reclutando
- Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
-
-
South Holland
-
Schiedam, South Holland, Países Bajos, 3118 JH
- Reclutamiento
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 003110- 4617590
-
The Hague, South Holland, Países Bajos, 2545 AA
- Reclutamiento
- Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31702102143
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Países Bajos, 3813 TZ
- Reclutamiento
- Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +003133 - 850 1189
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 15038
- Reclutamiento
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +511 2016500
-
Lima, Perú, 15036
- Activo, no reclutando
- Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
-
Lima, Perú, 15036
- Activo, no reclutando
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
-
Lima, Perú, 15036
- Activo, no reclutando
- Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
-
-
Departamento de Junín
-
Concepción, Departamento de Junín, Perú, 12125
- Reclutamiento
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51 958864658
-
-
La Libertad
-
Trujillo, La Libertad, Perú, 13009
- Reclutamiento
- Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 948319999
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Reclutamiento
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48523743589
-
Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 86-300
- Terminado
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
- Terminado
- Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
- Reclutamiento
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48256403301
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
- Reclutamiento
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48943488930
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-730
- Reclutamiento
- Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48914251502
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Reclutamiento
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48413674811
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 02782201756
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 (010) 64008229
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86(010)63138375
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86 010 8812 1122
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02365075629
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 023 68765878
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404100
- Reclutamiento
- Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 023 58103150
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 023 89012012
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86059187983333
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Reclutamiento
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0592-2132222
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511400
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8602087343533
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510230
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8602034294311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Reclutamiento
- Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 8613907110640
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 027-83665555
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 073189762270
-
-
Jiangsu
-
Huaian, Jiangsu, Porcelana, 223300
- Reclutamiento
- First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0517-80872519
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 025-83105910
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214122
- Reclutamiento
- Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0510-88682957
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Reclutamiento
- Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86079188317256
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 029-85323112
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 029-87679000
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Porcelana, 264099
- Reclutamiento
- Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86 0535 6691999
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 021-38196379
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200041
- Reclutamiento
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 021-62483180
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 021-31587858
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 500643
- Reclutamiento
- The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 67566947
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86028-85422114
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana, 500643
- Reclutamiento
- Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 08172606822
-
Suining, Sichuan, Porcelana, 629000
- Reclutamiento
- Suining Central Hospital ( Site 0437)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 08252292093
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +862223340123
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300211
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8602288326748
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
- Reclutamiento
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86 09917819156
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650033
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 087165351281
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650107
- Reclutamiento
- Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0871-68179210
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
- Reclutamiento
- Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 13858019285
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0571-88122261
-
Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314001
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 13957391616
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86057487085588
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8618267857001
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Terminado
- Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Activo, no reclutando
- Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Terminado
- Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, m20 4bx
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441614463000
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01223216083
-
-
England
-
Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
- Reclutamiento
- The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01872258345
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441413017000
-
-
Hammersmith and Fulham
-
London, Hammersmith and Fulham, Reino Unido, W6 8RF
- Reclutamiento
- Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0208 331 10277
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
- Reclutamiento
- University College London Hospital ( Site 1612)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0203 447 3042
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
- Reclutamiento
- National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +65-64368000
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
- Reclutamiento
- Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +65-62566011
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital ( Site 1376)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 6569082222
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suecia, 171 64
- Activo, no reclutando
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suecia, 751 85
- Reclutamiento
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0046186110000
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Suecia, 413 45
- Reclutamiento
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0046313421000
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Chulalongkorn University ( Site 1530)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6622564533
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624194489
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +66 43 366568-9
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Songklanagarind hospital ( Site 1527)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6674451469
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-4-2205-2121
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-6-2353535
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-2-28712121
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-2-2312-3456
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-3-3281200
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01250
- Reclutamiento
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903223444444
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00903123042020
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 (312) 305 29 41
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
- Reclutamiento
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 903122536666
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00903125526060
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
- Reclutamiento
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0090212 414 30 00
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Reclutamiento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +902166065200
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- Reclutamiento
- Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +908502508250
-
Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
- Reclutamiento
- Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 (539) 780 90 07
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente sin histología de células pequeñas.
- Tiene progresión del cáncer de próstata mientras recibe terapia de privación de andrógenos (o después de una orquiectomía bilateral) dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación.
- Tiene evidencia actual de enfermedad metastásica documentada mediante lesiones óseas en la gammagrafía ósea y/o enfermedad de los tejidos blandos mediante tomografía computarizada/resonancia magnética (CT/MRI)
- Tiene una enfermedad que progresó durante o después del tratamiento con 1 nuevo agente hormonal (NHA)
- Ha recibido 1 pero no más de 2 regímenes de quimioterapia a base de taxanos para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) y ha tenido enfermedad progresiva (EP) durante o después del tratamiento.
- Tiene privación androgénica continua con testosterona sérica <50 ng/dL (<1,7 nM)
- Ha proporcionado tejido tumoral a partir de un núcleo fresco o una biopsia por escisión de tejido blando no irradiado previamente.
- Tiene un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 evaluado dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización.
- Ha recibido tratamiento previo con PARPi o el investigador lo consideró no elegible para recibir tratamiento o ha rechazado el tratamiento con PARPi
- Ha recibido 177Lu-PSMA-617 anteriormente o el investigador lo consideró no elegible para recibir el tratamiento con 177Lu-PSMA-617 o rechazó el tratamiento con 177Lu-PSMA-617.
- Los participantes que no hayan recibido cabazitaxel pueden inscribirse si no son elegibles para el tratamiento con cabazitaxel según lo determine el investigador o si han rechazado el tratamiento.
- Si el participante recibió terapia antiandrógena de primera generación antes de la evaluación, el participante tiene evidencia de progresión de la enfermedad >4 semanas desde el último tratamiento con flutamida y >6 semanas desde el último tratamiento con bicalutamida o nilutamida.
- Los participantes que reciben terapia de resorción ósea (incluidos, entre otros, bifosfonatos o denosumab) deben haber estado recibiendo dosis estables durante ≥ 4 semanas antes de la fecha de aleatorización.
- Los participantes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral (TAR).
- Los participantes con antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable antes de la aleatorización.
- Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del VHC es indetectable en la selección.
- Los participantes que puedan producir esperma deben aceptar lo siguiente durante el período de tratamiento del estudio y durante al menos 7 días después de la última dosis de MK-5684, durante al menos 30 días después de la última dosis de acetato de abiraterona y durante al menos 30 días después la última dosis de enzalutamida: O sea abstinente O debe aceptar usar condón masculino
Criterio de exclusión:
- Tiene un trastorno gastrointestinal que podría afectar la absorción.
- Tiene antecedentes de disfunción pituitaria.
- Tiene diabetes mellitus mal controlada.
- Tiene niveles séricos anormales de potasio o sodio clínicamente significativos.
- Tiene enfermedad cardiovascular/cerebrovascular activa o inestable, incluidos eventos tromboembólicos.
- Tiene antecedentes de convulsiones dentro de los 6 meses posteriores a la prestación de consentimiento informado documentado o cualquier condición que pueda predisponer a las convulsiones dentro de los 12 meses anteriores a la fecha de aleatorización.
- Tiene antecedentes de arritmias ventriculares clínicamente significativas.
- Ha recibido un anticuerpo monoclonal anticancerígeno (mAb) dentro de las 4 semanas anteriores a la fecha de aleatorización, o no se ha recuperado de eventos adversos (EA) debido a mAb administrados más de 4 semanas antes de la fecha de aleatorización
- Se ha sometido a una cirugía mayor, incluida una intervención local de la próstata (excepto una biopsia de próstata), dentro de los 28 días anteriores a la fecha de aleatorización, y no se ha recuperado de las toxicidades y/o complicaciones.
- Participantes que no se han recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o que tienen complicaciones quirúrgicas continuas.
- Ha utilizado productos medicinales o a base de hierbas que pueden tener actividad hormonal contra el cáncer de próstata y/o que se sabe que disminuyen el antígeno prostático específico (PSA) (p. ej., palma enana americana, acetato de megesterol) dentro de las 4 semanas anteriores a la fecha de aleatorización.
- Ha recibido radio-223 o lutecio-177 dentro de las 4 semanas anteriores a la fecha de aleatorización, o no se ha recuperado al Grado ≤1 o al valor inicial de EA debido a radio-223 o lutecio-177 administrados más de 4 semanas antes de la fecha de aleatorización
- Ha recibido tratamiento con inhibidores de la 5-αreductasa (p. ej., finasterida o dutasterida), estrógenos o ciproterona en las 4 semanas anteriores a la fecha de aleatorización
- Ha recibido factores estimulantes de colonias dentro de los 28 días anteriores a la fecha de aleatorización.
- Ha recibido una transfusión de sangre completa en los últimos 120 días antes de la fecha de aleatorización. Las transfusiones de concentrados de glóbulos rojos y plaquetas son aceptables si no se administran dentro de los 28 días posteriores a la fecha de aleatorización.
- Ha recibido previamente terapia dirigida con moléculas pequeñas o tratamiento con NHA dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio de la siguiente manera: enzalutamida o apalutamida dentro de las 3 semanas o acetato de abiraterona + prednisona o darolutamida dentro de las 2 semanas
- Tiene una gammagrafía ósea "superscan"
- Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
- Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
- Tiene metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
- Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
- Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
- Tiene VHB activo concurrente o infección activa conocida por VHC.
- Tiene antecedentes de síndrome de QTc largo.
- Tiene alguno de los siguientes síntomas en la visita de selección: hipotensión (PA sistólica <110 mm Hg) o hipertensión no controlada (PA sistólica ≥160 mm Hg o PA diastólica ≥90 mm Hg, en 2 de 3 registros con terapia antihipertensiva optimizada)
- No puede tragar cápsulas/tabletas.
- Actualmente está en tratamiento con fármacos antiepilépticos inductores del citocromo 450 para las convulsiones.
- Participantes que recibieron una dosis inestable de terapia con hormona tiroidea dentro de los 6 meses anteriores al inicio de la intervención del estudio.
- Recibió terapia anticancerígena sistémica previa, incluidos agentes en investigación, dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
- Recibió radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención del estudio, o toxicidades relacionadas con la radiación, que requirieron corticosteroides.
- Recibió una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
- Uso sistémico de los siguientes medicamentos dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio: inductores potentes de CYP3A4 (p. ej., avasimiba, carbamazepina, lumacaftor, fenobarbital, rifampicina, rifapentina o hierba de San Juan); Inhibidores de la gp-P (p. ej., eritromicina, claritromicina, rifampicina, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, artesunato-pironaridina, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simeprevir, ledipasvir-sofosbuvir, verapamilo, diltiazem, dronedarona, propafenona, quinidina , ciclosporina, valspodar o cardo mariano [Silybum marianum])
- Uso de antagonista de aldosterona (p. ej., espironolactona, eplerenona) y fenitoína en las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acetato de abiraterona o enzalutamida
Los participantes reciben abiraterona 1000 mg una vez al día en tabletas orales más prednisona 5 mg dos veces al día en tabletas orales o enzalutamida 160 mg una vez al día en tabletas orales.
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Administrado por vía oral
Otros nombres:
Administrado por vía oral
Otros nombres:
Administered orally as a rescue medication
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Experimental: Opevesostat
Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression.
Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication.
Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.
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Administrado por vía oral
Administrado por vía oral o IM como medicamento de rescate.
Administrado por vía oral como medicamento de rescate.
Administrado por vía oral
Otros nombres:
Administered orally as a rescue medication
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general (SG) en participantes con mutación positiva en el dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos (AR LBD)
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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La SG se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
La SG en los participantes con mutación AR LBD positiva se informará para cada brazo del estudio.
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Hasta ~54 meses
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OS en participantes con mutación negativa de AR LBD
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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La SG se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
La SG en los participantes con mutación negativa de AR LBD se informará para cada brazo del estudio.
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Hasta ~54 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el inicio de la primera terapia anticancerígena posterior o la muerte (TFST)
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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TFST se define como el tiempo desde la aleatorización hasta el inicio de la primera terapia contra el cáncer posterior o la muerte, lo que ocurra primero.
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Hasta ~54 meses
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Respuesta objetiva (OR)
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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OR está determinado por RECIST 1.1 modificado por PCWG según lo evaluado por BICR.
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Hasta ~54 meses
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Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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El DOR está determinado por RECIST 1.1 modificado por el PCWG según lo evaluado por BICR.
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Hasta ~54 meses
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Tiempo hasta la progresión del dolor (TTPP)
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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El TTPP se evalúa mediante el elemento 3 del formulario breve del Inventario de dolor breve (BPI-SF) ("Peor dolor en 24 horas") y el uso de analgésicos opiáceos (puntuación del algoritmo de cuantificación de analgésicos [AQA]).
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Hasta ~54 meses
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Tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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El tiempo desde la aleatorización hasta la progresión del PSA.
La fecha de progresión del PSA se define como la fecha de: 1) aumento ≥25 % y ≥2 ng/mL por encima del nadir, confirmado por un segundo valor ≥3 semanas después si hay una disminución del PSA desde el inicio 2) aumento ≥25 % y un aumento ≥2 ng/ml desde el inicio más allá de las 12 semanas si no hay una disminución del PSA desde el inicio.
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Hasta ~54 meses
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Número de participantes que experimentan un evento adverso
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
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Hasta ~54 meses
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Número de participantes que interrumpen el tratamiento del estudio debido a un evento adverso
Periodo de tiempo: Hasta ~54 meses
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Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
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Hasta ~54 meses
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Supervivencia libre de progresión radiográfica (RPFS) por cáncer de próstata Cáncer de trabajo Criterios de evaluación de respuesta al grupo de trabajo modificado en tumores sólidos Versión 1.1 (Recist 1.1) según lo evaluado por una revisión central independiente cegada en participantes positivos para mutaciones AR LBD positivas para la mutación
Periodo de tiempo: Hasta ~ 36 meses
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RPFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión de la enfermedad documentada por grupo de trabajo de trabajo de cáncer de próstata (PCWG) criterios de evaluación de respuesta modificados en tumores sólidos Versión 1.1 (RecIST 1.1) según lo evaluado por la revisión central independiente cegada (BICR) o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que ocurra primero.
Se informarán RPF en participantes positivos para mutaciones AR LBD para cada brazo de estudio.
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Hasta ~ 36 meses
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RPFS por cáncer de próstata Cancer Working Group-ModifiedRecist 1.1 según lo evaluado por la revisión central independiente ciego en participantes negativos de mutación AR LBD negativos
Periodo de tiempo: Hasta ~ 36 meses
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RPFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión de la enfermedad documentada por grupo de trabajo de trabajo de cáncer de próstata (PCWG) criterios de evaluación de respuesta modificados en tumores sólidos Versión 1.1 (RecIST 1.1) según lo evaluado por la revisión central independiente cegada (BICR) o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que ocurra primero.
Se informarán RPF en participantes positivos para mutaciones AR LBD para cada brazo de estudio.
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Hasta ~ 36 meses
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Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE)
Periodo de tiempo: Up to ~54 months
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The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.
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Up to ~54 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Compuestos policíclicos
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Madreadiediols
- Androstenes
- Androstanes
- Embarazadas
- Embarazo
- 11-hidroxicorticosteroides
- Hidroxicorticosteroides
- Hormonas de la corteza suprarrenal
- 17-hidroxicorticosteroides
- Acetato de abiraterona
- Dexametasona
- Prednisona
- Hidrocortisona
- acetato de fludrocortisona
- enzalutamida
Otros números de identificación del estudio
- 5684-003
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-5684-003 (Otro identificador: MSD)
- jRCT2031240029 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- U1111-1287-5304 (Identificador de registro: UTN)
- 2023-504899-25-00 (Otro identificador: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .