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Estudo de MK-5684 versus NHA alternativo em mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

1 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo aberto e randomizado de fase 3 de MK-5684 versus acetato de abiraterona alternativo ou enzalutamida em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) previamente tratados com agente hormonal de próxima geração (NHA) e quimioterapia à base de taxano

Este é um estudo de fase 3, randomizado e aberto de MK-5684 em comparação com acetato de abiraterona alternativo ou enzalutamida em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) em relação à sobrevida global (SG) e à sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS) de acordo com os critérios de avaliação de resposta modificada do Grupo de Trabalho sobre Câncer de Próstata (PCWG) em tumores sólidos (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) em participantes com mCRPC previamente tratados com agente hormonal de próxima geração (NHA) e taxano- quimioterapia baseada. Supõe-se que MK-5684 é superior em relação ao OS e rPFS de acordo com RECIST 1.1 modificado por PCWG, conforme avaliado por BICR em participantes com mutação negativa e positiva do domínio de ligação ao ligante do receptor de andrógeno (AR LBD).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1310

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0049 30 450615285
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4915222815585
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Ativo, não recrutando
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19055
        • Recrutamento
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4922828714249
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4945150043699
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49 3641 9 32 9947
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Recrutamento
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5492615449901
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1419AHN
        • Recrutamento
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5491145744343
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5491132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Recrutamento
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5493414200222
  • Austrália
    • New South Wales
      • Dubbo, New South Wales, Austrália, 2830
        • Recrutamento
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0268096200
      • Macquarie University, New South Wales, Austrália, 2109
        • Recrutamento
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0298122979
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61288905555
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
        • Recrutamento
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
        • Recrutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 03 8559 5000
  • Brasil
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
        • Recrutamento
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 27 3334-8346
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41680-430
        • Recrutamento
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 71 3310-1978
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
        • Recrutamento
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 31 35147195
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-472
        • Recrutamento
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +551 31 3299-9543
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-220
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 5541991681411
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Recrutamento
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 11 98337-1381
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Ativo, não recrutando
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Recrutamento
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 7804328762
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 613-737-7700
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 647-533-1023
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: (416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • Recrutamento
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 4504665000 ext 3226
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Recrutamento
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 418 525-4444
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5H4
        • Ativo, não recrutando
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Recrutamento
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 56442023631
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Ativo, não recrutando
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Ativo, não recrutando
        • FALP ( Site 0353)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Recrutamento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Recrutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56229490970
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Recrutamento
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 (010) 64008229
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86(010)63138375
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Recrutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02365075629
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Recrutamento
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 023 68765878
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404100
        • Recrutamento
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 023 58103150
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86059187983333
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510230
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8602034294311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Recrutamento
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 8613907110640
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 027-83665555
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, China, 223300
        • Recrutamento
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0517-80872519
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 025-83105910
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Recrutamento
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0510-88682957
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Recrutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 029-85323112
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 029-87679000
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, China, 264099
        • Recrutamento
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86 0535 6691999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 021-38196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200041
        • Recrutamento
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 021-62483180
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 021-31587858
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 500643
        • Recrutamento
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 67566947
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86028-85422114
      • Nanchong, Sichuan, China, 500643
        • Recrutamento
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 08172606822
      • Suining, Sichuan, China, 629000
        • Recrutamento
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +862223340123
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Recrutamento
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650033
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 087165351281
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Recrutamento
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0871-68179210
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 13858019285
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0571-88122261
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 13957391616
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86057487085588
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8618267857001
  • Cingapura
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 168583
        • Recrutamento
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +65-64368000
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 308433
        • Recrutamento
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +65-62566011
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 6569082222
  • Colômbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 111321
        • Recrutamento
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colômbia, 200001
        • Recrutamento
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230002
        • Recrutamento
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Colômbia, 681017
        • Recrutamento
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760032
        • Recrutamento
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573133288646
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760042
        • Concluído
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82234101767
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82220721672
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82222288138
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82230106095
  • Dinamarca
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Ativo, não recrutando
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
        • Recrutamento
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 79405000
  • Espanha
      • Lugo, Espanha, 27003
        • Recrutamento
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34982296459
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
        • Recrutamento
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 608464547
    • Orense
      • Ourense, Orense, Espanha, 32005
        • Recrutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46009
        • Recrutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34 961114229
  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Concluído
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 650-725-2078
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 302-290-3598
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Recrutamento
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 302-290-3598
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Concluído
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Concluído
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 305-243-1543
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Concluído
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 773-702-7609
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Concluído
        • University of Iowa ( Site 0047)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Concluído
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Concluído
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 410-707-4011
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Concluído
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-601-1830
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 612-626-1422
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Ativo, não recrutando
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Recrutamento
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 601-261-1700
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 314-286-2341
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Recrutamento
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 973-971-7960
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Concluído
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Recrutamento
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 216-844-3951
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 503-220-8262
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Concluído
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Concluído
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Concluído
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-601-1830
      • Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-601-1830
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-224-3370
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-322-6900
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 615-218-4647
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Concluído
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 434-327-3029
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Concluído
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 540-982-0237
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 414-805-4600
  • Finlândia
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70200
        • Ativo, não recrutando
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Recrutamento
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 35823130729
  • França
      • Paris, França, 75015
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
    • Ain
      • Lille, Ain, França, 59020
        • Recrutamento
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33320295959
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67200
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33368767207
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33466683301
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35042
        • Recrutamento
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33299253182
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, França, 63003
        • Recrutamento
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, França, 64109
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, França, 94800
        • Recrutamento
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33 1 42 11 42 11
  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Recrutamento
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen, Limburg, Holanda, 6162 BG
        • Recrutamento
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31884599740
      • Venlo, Limburg, Holanda, 5912 BL
        • Concluído
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holanda, 5022 GC
        • Recrutamento
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1066 CX
        • Recrutamento
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31205122569
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
        • Concluído
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Hoofddorp, North Holland, Holanda, 2134 TM
        • Ativo, não recrutando
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holanda, 8934 AD
        • Ativo, não recrutando
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Holanda, 3118 JH
        • Recrutamento
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 003110- 4617590
      • The Hague, South Holland, Holanda, 2545 AA
        • Recrutamento
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813 TZ
        • Recrutamento
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +003133 - 850 1189
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ativo, não recrutando
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
      • Shatin, Hong Kong
        • Ativo, não recrutando
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
  • Hungria
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Recrutamento
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
        • Recrutamento
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Hungria, 3100
        • Recrutamento
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3632522000
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hungria, 1122
        • Recrutamento
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +36122486001171
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Recrutamento
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +35314144299
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • Recrutamento
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +35312214000
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Recrutamento
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0546708579
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Recrutamento
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 04-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02-6777111
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Recrutamento
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0503745684
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 972-50-3745684
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: : +972-35302191
  • Itália
      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
        • Recrutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390543739100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00390223903033
  • Japão
      • Akita, Japão, 010-8543
        • Recrutamento
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81188341111
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81926411151
      • Fukushima, Japão, 960-1295
        • Recrutamento
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81245471111
      • Gifu, Japão, 501-1112
        • Recrutamento
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Recrutamento
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-82-257-5555
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Recrutamento
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-99-275-5111
      • Kumamoto, Japão, 860-0008
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81963536501
      • Miyazaki, Japão, 880-8510
        • Recrutamento
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81985244181
      • Miyazaki, Japão, 889-1692
        • Recrutamento
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-98-585-1510
      • Nagano, Japão, 381-8551
        • Recrutamento
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-26-295-1199
      • Ōita, Japão, 870-0263
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-97-593-1111
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japão, 285-8741
        • Recrutamento
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81434628811
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
        • Recrutamento
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 807-8556
        • Concluído
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japão, 078-8510
        • Recrutamento
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-166-65-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Recrutamento
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-11-611-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Recrutamento
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japão, 920-0265
        • Recrutamento
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japão, 761-0701
        • Recrutamento
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Recrutamento
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japão, 856-8562
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japão, 634-8522
        • Concluído
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japão, 901-0417
        • Recrutamento
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
        • Recrutamento
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japão, 599-8247
        • Recrutamento
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81722342001
      • Suita, Osaka, Japão, 565-0871
        • Recrutamento
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81668795111
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japão, 840-8571
        • Recrutamento
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81952242171
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japão, 105-8471
        • Concluído
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50586
        • Recrutamento
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malásia, 81100
        • Recrutamento
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Concluído
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malásia, 62250
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malásia, 93586
        • Recrutamento
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6082276820
  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44630
        • Recrutamento
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +52 3313587270
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 14308
        • Recrutamento
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +52555673461
      • Mexico City, Mexico City, México, 68020
        • Recrutamento
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +529515473137
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Recrutamento
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +528110623583
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +528183338111 Ext.9
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97070
        • Concluído
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
  • Noruega
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1474
        • Recrutamento
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Noruega, 7030
        • Ativo, não recrutando
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg, Østfold fylke, Noruega, 1714
        • Concluído
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
  • Nova Zelândia
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nova Zelândia, 3112
        • Recrutamento
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +64277033845
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9016
        • Recrutamento
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +64 3 470 9692
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Recrutamento
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +511 2016500
      • Lima, Peru, 15036
        • Ativo, não recrutando
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima, Peru, 15036
        • Ativo, não recrutando
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima, Peru, 15036
        • Ativo, não recrutando
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Recrutamento
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +51 958864658
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13009
        • Recrutamento
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 948319999
  • Polônia
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-796
        • Recrutamento
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 86-300
        • Concluído
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 87-100
        • Concluído
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polônia, 08-110
        • Recrutamento
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 75-581
        • Recrutamento
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48943488930
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 71-730
        • Recrutamento
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-734
        • Recrutamento
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48413674811
  • Porto Rico
      • Hato Rey, Porto Rico, 00917
        • Concluído
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Ativo, não recrutando
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Concluído
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, m20 4bx
        • Recrutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Recrutamento
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 01223216083
    • England
      • Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Recrutamento
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
        • Recrutamento
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441413017000
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Reino Unido, W6 8RF
        • Recrutamento
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0208 331 10277
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
        • Recrutamento
        • University College London Hospital ( Site 1612)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0203 447 3042
  • Suécia
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suécia, 171 64
        • Ativo, não recrutando
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suécia, 751 85
        • Recrutamento
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, 413 45
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0046313421000
  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6622564533
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6624194489
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailândia, 90110
        • Recrutamento
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6674451469
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-4-2205-2121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-6-2353535
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-2-28712121
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-2-2312-3456
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-3-3281200
  • Tcheca
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tcheca, 656 53
        • Recrutamento
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 708 52
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tcheca, 779 00
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420 588 444 699
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tcheca, 150 06
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420734236410
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01250
        • Recrutamento
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +903223444444
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Recrutamento
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00903123042020
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 (312) 305 29 41
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
        • Recrutamento
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 903122536666
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00903125526060
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
        • Recrutamento
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0090212 414 30 00
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
        • Recrutamento
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +902166065200
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +908502508250
      • Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
        • Recrutamento
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 (539) 780 90 07
  • Áustria
    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Recrutamento
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4331638581307
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Recrutamento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4373276774724
      • Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
        • Recrutamento
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4372424152328

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente sem histologia de pequenas células
  • Teve progressão do câncer de próstata durante terapia de privação androgênica (ou pós-orquiectomia bilateral) dentro de 6 meses antes da triagem
  • Tem evidência atual de doença metastática documentada por lesões ósseas na cintilografia óssea e/ou doença de tecidos moles por tomografia computadorizada/ressonância magnética (TC/RM)
  • Tem doença que progrediu durante ou após o tratamento com 1 novo agente hormonal (NHA)
  • Recebeu 1, mas não mais que 2 regimes de quimioterapia à base de taxanos para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) e teve doença progressiva (DP) durante ou após o tratamento
  • Tem privação androgênica contínua com testosterona sérica <50 ng/dL (<1,7 nM)
  • Forneceu tecido tumoral de um núcleo fresco ou biópsia excisional de tecido mole não previamente irradiado
  • Tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 avaliado dentro de 7 dias após a randomização
  • Teve tratamento anterior com PARPi ou foi considerado inelegível para receber tratamento pelo investigador ou recusou tratamento com PARPi
  • Recebeu 177Lu-PSMA-617 anteriormente ou foi considerado inelegível para receber tratamento com 177Lu-PSMA-617 pelo investigador ou recusou tratamento com 177Lu-PSMA-617
  • Os participantes que não receberam cabazitaxel podem ser inscritos se não forem elegíveis para o tratamento com cabazitaxel, conforme determinado pelo investigador, ou se recusarem o tratamento
  • Se o participante recebeu terapia antiandrogênica de primeira geração antes da triagem, o participante tem evidência de progressão da doença >4 semanas desde o último tratamento com flutamida e >6 semanas desde o último tratamento com bicalutamida ou nilutamida
  • Os participantes que receberam terapia de reabsorção óssea (incluindo, entre outros, bifosfonato ou denosumabe) devem estar em doses estáveis ​​por ≥ 4 semanas antes da data da randomização
  • Os participantes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado em terapia antirretroviral (TARV)
  • Os participantes que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral de HBV indetectável antes da randomização
  • Os participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável na triagem.
  • Os participantes que podem produzir espermatozoides devem concordar com o seguinte durante o período de tratamento do estudo e por pelo menos 7 dias após a última dose de MK-5684, por pelo menos 30 dias após a última dose de acetato de abiraterona e por pelo menos 30 dias após a última dose de enzalutamida: OU estar abstinente OU deve concordar em usar preservativo masculino

Critério de exclusão:

  • Tem um distúrbio gastrointestinal que pode afetar a absorção
  • Tem histórico de disfunção hipofisária
  • Tem diabetes mellitus mal controlada
  • Tem nível sérico anormal de potássio ou sódio clinicamente significativo
  • Tem doença cardio/cerebrovascular ativa ou instável, incluindo eventos tromboembólicos
  • Tem histórico de convulsões dentro de 6 meses após fornecer consentimento informado documentado ou qualquer condição que possa predispor a convulsões dentro de 12 meses antes da data da randomização
  • Tem história de arritmias ventriculares clinicamente significativas
  • Recebeu um anticorpo monoclonal anticâncer (mAb) dentro de 4 semanas antes da data da randomização, ou não se recuperou de eventos adversos (EAs) devido a mAbs administrados mais de 4 semanas antes da data da randomização
  • Foi submetido a uma cirurgia de grande porte, incluindo intervenção local da próstata (exceto biópsia da próstata), dentro de 28 dias antes da data da randomização, e não se recuperou das toxicidades e/ou complicações
  • Participantes que não se recuperaram adequadamente de uma cirurgia de grande porte ou que apresentam complicações cirúrgicas contínuas
  • Usou produtos fitoterápicos ou medicamentosos que possam ter atividade hormonal anticâncer de próstata e/ou que diminuam o antígeno específico da próstata (PSA) (por exemplo, Saw Palmetto, acetato de megesterol) nas 4 semanas anteriores à data da randomização
  • Recebeu rádio-223 ou lutécio-177 dentro de 4 semanas antes da data da randomização, ou não se recuperou para Grau ≤1 ou linha de base de EAs devido a rádio-223 ou lutécio-177 administrados mais de 4 semanas antes da data da randomização
  • Recebeu tratamento com inibidores da 5-αredutase (por exemplo, finasterida ou dutasterida), estrogênios ou ciproterona nas 4 semanas anteriores à data da randomização
  • Recebeu fatores estimuladores de colônias dentro de 28 dias antes da data da randomização
  • Recebeu transfusão de sangue total nos últimos 120 dias antes da data da randomização. Concentrados de hemácias e transfusões de plaquetas são aceitáveis ​​se não forem administrados dentro de 28 dias da data da randomização
  • Recebeu terapia prévia de pequenas moléculas ou tratamento com NHA dentro de 4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo, como segue: enzalutamida ou apalutamida dentro de 3 semanas ou acetato de abiraterona + prednisona ou darolutamida dentro de 2 semanas
  • Tem uma cintilografia óssea "superscan"
  • Tem diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia esteróide sistêmica crônica ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à primeira dose da medicação do estudo
  • Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que necessitou de tratamento ativo nos últimos 3 anos
  • Tem metástases ativas no sistema nervoso central (SNC) conhecidas e/ou meningite carcinomatosa
  • Tem uma doença autoimune ativa que necessitou de tratamento sistêmico nos últimos 2 anos
  • Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
  • Tem VHB ativo concomitante ou infecção ativa conhecida por VHC
  • Tem história de síndrome do QTc longo
  • Apresenta algum dos seguintes sintomas na consulta de triagem: hipotensão (PA sistólica <110 mm Hg) ou hipertensão não controlada (PA sistólica ≥160 mm Hg ou PA diastólica ≥90 mm Hg, em 2 de 3 registros com terapia anti-hipertensiva otimizada)
  • Não consegue engolir cápsulas/comprimidos
  • Atualmente está sendo tratado com medicamentos antiepilépticos indutores do citocromo 450 para convulsões
  • Participantes que receberam uma dose instável de terapia com hormônio tireoidiano 6 meses antes do início da intervenção do estudo
  • Recebeu terapia anticâncer sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação, dentro de 4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo
  • Recebeu radioterapia prévia dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo, ou toxicidades relacionadas à radiação, necessitando de corticosteróides
  • Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo
  • Uso sistêmico dos seguintes medicamentos dentro de 2 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo: indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, avasimibe, carbamazepina, lumacaftor, fenobarbital, rifampicina, rifapentina ou erva de São João); Inibidores da gp-P (por exemplo, eritromicina, claritromicina, rifampicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol, artesunato-pironaridina, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simeprevir, ledipasvir-sofosbuvir, verapamil, diltiazem, dronedarona, propafenona, quinidina , ciclosporina, valspodar ou cardo mariano [Silybum marianum])
  • Uso de antagonista da aldosterona (por exemplo, espironolactona, eplerenona) e fenitoína nas 4 semanas anteriores ao início da intervenção do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acetato de Abiraterona ou Enzalutamida
Os participantes recebem abiraterona 1000 mg uma vez ao dia por comprimidos orais mais prednisona 5 mg duas vezes ao dia por comprimidos orais ou enzalutamida 160 mg uma vez ao dia por comprimidos orais.
Medicamento: Enzalutamida
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • XTANDI
Medicamento: Acetato de abiraterona
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • ZYTIGA
  • YONSA
Medicamento: Prednisone
Administered orally as a rescue medication
Experimental: Opevesostat
Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.
Medicamento: Acetato de fludrocortisona
Administrado por via oral
Medicamento: Hidrocortisona
Administrado por via oral ou IM como medicação de resgate
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral como medicação de resgate
Medicamento: Opevósotato
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • MK-5684
Medicamento: Prednisone
Administered orally as a rescue medication

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS) em participantes com mutação positiva no domínio de ligação ao ligante do receptor de andrógeno (AR LBD)
Prazo: Até ~54 meses
OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa. OS em participantes positivos para mutação AR LBD serão relatados para cada braço do estudo.
Até ~54 meses
OS em participantes AR LBD com mutação negativa
Prazo: Até ~54 meses
OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa. OS em participantes com mutação AR LBD negativa serão relatados para cada braço do estudo.
Até ~54 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de iniciar a primeira terapia anticâncer subsequente ou morte (TFST)
Prazo: Até ~54 meses
TFST é definido como o tempo desde a randomização até o início da primeira terapia anticâncer subsequente ou morte, o que ocorrer primeiro.
Até ~54 meses
Resposta Objetiva (OR)
Prazo: Até ~54 meses
OR é determinado pelo RECIST 1.1 modificado pelo PCWG, conforme avaliado pelo BICR.
Até ~54 meses
Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até ~54 meses
O DOR é determinado pelo RECIST 1.1 modificado pelo PCWG, conforme avaliado pelo BICR.
Até ~54 meses
Tempo para progressão da dor (TTPP)
Prazo: Até ~54 meses
O TTPP é avaliado pelo Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Item 3 ("Pior Dor em 24 Horas") e uso de analgésico opiáceo (Pontuação do Algoritmo de Quantificação de Analgésicos [AQA]).
Até ~54 meses
Tempo para a progressão do antígeno específico da próstata (PSA)
Prazo: Até ~54 meses
O tempo desde a randomização até a progressão do PSA. A data de progressão do PSA é definida como a data de: 1) aumento ≥25% e ≥2 ng/mL acima do nadir, confirmado por um segundo valor ≥3 semanas depois se houver declínio do PSA em relação ao valor basal 2) aumento ≥25% e aumento de ≥2 ng/mL em relação ao valor basal além de 12 semanas se não houver declínio do PSA em relação ao valor basal.
Até ~54 meses
Número de participantes que vivenciaram um evento adverso
Prazo: Até ~54 meses
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de um estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Até ~54 meses
Número de participantes que descontinuam o tratamento do estudo devido a um evento adverso
Prazo: Até ~54 meses
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de um estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Até ~54 meses
Sobrevivência radiográfica livre de progressão (RPFs) por próstata Critérios de avaliação de resposta modificados pelo grupo de trabalho em câncer de trabalho em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), avaliada pela revisão central independente cegada em participantes da mutação LBD de AR LBD
Prazo: Até ~ 36 meses
Os RPFs são definidos como o tempo da randomização até a primeira progressão da doença documentada por critérios de avaliação de resposta modificados pelo grupo de trabalho do câncer de próstata (PCWG) em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), avaliada pela revisão central independente (BICR) ou morte, devido a qualquer causa, o que ocorre primeiro. Os RPFs em participantes positivos para mutação LBD serão relatados para cada braço de estudo.
Até ~ 36 meses
RPFs por Prostate Cancer Working Group ModifiedRecist 1.1, conforme avaliado pela revisão central independente cega em participantes da mutação LBD AR LBD
Prazo: Até ~ 36 meses
Os RPFs são definidos como o tempo da randomização até a primeira progressão da doença documentada por critérios de avaliação de resposta modificados pelo grupo de trabalho do câncer de próstata (PCWG) em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), avaliada pela revisão central independente (BICR) ou morte, devido a qualquer causa, o que ocorre primeiro. Os RPFs em participantes positivos para mutação LBD serão relatados para cada braço de estudo.
Até ~ 36 meses
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE)
Prazo: Up to ~54 months
The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.
Up to ~54 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Colaboradores

Orion Corporation, Orion Pharma

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5684-003
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-5684-003 (Outro identificador: MSD)
  • jRCT2031240029 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-5304 (Identificador de registro: UTN)
  • 2023-504899-25-00 (Outro identificador: EU CT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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