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Studie von MK-5684 im Vergleich zu alternativem NHA bei mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu MK-5684 im Vergleich zu alternativem Abirateronacetat oder Enzalutamid bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die zuvor mit einem Hormonwirkstoff der nächsten Generation (NHA) und einer Taxan-basierten Chemotherapie behandelt wurden

Dies ist eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu MK-5684 im Vergleich zu alternativen Abirateronacetat oder Enzalutamid bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) und das radiologische progressionsfreie Überleben (rPFS) gemäß Prostate Cancer Working Group (PCWG) Modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST 1.1), bewertet durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bei Teilnehmern mit mCRPC, die zuvor mit einem Hormonmittel der nächsten Generation (NHA) und Taxanen behandelt wurden. basierte Chemotherapie. Es wird angenommen, dass MK-5684 in Bezug auf OS und rPFS gemäß PCWG Modified RECIST 1.1 überlegen ist, wie durch BICR bei mutationsnegativen und -positiven Teilnehmern der Androgenrezeptor-Ligandenbindungsdomäne (AR LBD) beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1310

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Rekrutierung
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01148277000
      • Mendoza, Argentinien, M5500AYB
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Rekrutierung
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1143096839
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02234963224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1419AHN
        • Rekrutierung
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DVC
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Australien
    • New South Wales
      • Dubbo, New South Wales, Australien, 2830
        • Rekrutierung
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0268096200
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Rekrutierung
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0298122979
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
  • Brasilien
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29041-295
        • Rekrutierung
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40415-006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Rekrutierung
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380-472
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80440-220
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Rekrutierung
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916-542
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • FALP ( Site 0353)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 (010) 64008229
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86(010)63138375
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02365075629
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023 68765878
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404100
        • Rekrutierung
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023 58103150
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86059187983333
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (020) 83062114
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613907110640
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-83665555
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, China, 223300
        • Rekrutierung
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Rekrutierung
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-85323112
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-87679000
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, China, 264099
        • Rekrutierung
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 0535 6691999
    • Shangai
      • Shanghai, Shangai, China, 200032
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-38196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200041
        • Rekrutierung
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 500643
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 67566947
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86028-85422114
      • Nanchong, Sichuan, China, 500643
        • Rekrutierung
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 08172606822
      • Suining, Sichuan, China, 629000
        • Rekrutierung
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +862223340123
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Rekrutierung
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650033
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 087165351281
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Rekrutierung
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-88122261
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86057487085588
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049 30 450615297
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4915222815585
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 19055
        • Rekrutierung
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4922828714249
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4945150043699
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 3641 9 32 9947
  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle, Region Syddanmark, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 79405000
  • Finnland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finnland, 70210
        • Rekrutierung
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35817173311
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35823130729
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Ain
      • Lille, Ain, Frankreich, 59020
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret (Site 0634)
        • Kontakt:
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67200
        • Rekrutierung
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0627)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33368767207
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35042
        • Rekrutierung
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankreich, 64109
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 0633)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85222553838
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85235052211
  • Irland
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekrutierung
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • Rekrutierung
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekrutierung
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0546708579
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 04-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-6777111
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-50-3745684
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: : +972-35302191
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390543739100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390223903033
  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Rekrutierung
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81188341111
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81926411151
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81245471111
      • Gifu, Japan, 501-1112
        • Rekrutierung
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-257-5555
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-99-275-5111
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81963536501
      • Miyazaki, Japan, 880-8510
        • Rekrutierung
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81985244181
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekrutierung
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-98-585-1510
      • Nagano, Japan, 381-8551
        • Rekrutierung
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-26-295-1199
      • Ōita, Japan, 870-0263
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Rekrutierung
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81434628811
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Rekrutierung
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-166-65-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekrutierung
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-611-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japan, 920-0265
        • Rekrutierung
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japan, 761-0701
        • Rekrutierung
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japan, 901-0417
        • Rekrutierung
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japan, 599-8247
        • Rekrutierung
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81722342001
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81668795111
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japan, 840-8571
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 7804328762
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 613-737-7700
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 647-533-1023
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrutierung
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4504665000 ext 3226
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutierung
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418 525-4444
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
  • Kolumbien
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 111321
        • Rekrutierung
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbien, 200001
        • Rekrutierung
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
        • Rekrutierung
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Kolumbien, 681017
        • Rekrutierung
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573133288646
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekrutierung
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
        • Rekrutierung
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekrutierung
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6082276820
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14308
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
  • Neuseeland
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Neuseeland, 3112
        • Rekrutierung
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +64277033845
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9016
        • Rekrutierung
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +64 3 470 9692
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen, Limburg, Niederlande, 6162 BG
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
      • Venlo, Limburg, Niederlande, 5912 BL
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Niederlande, 5022 GC
        • Rekrutierung
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Rekrutierung
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31205122569
      • Hoofddorp, North Holland, Niederlande, 2134 TM
        • Rekrutierung
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31232245802
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Niederlande, 8934 AD
        • Rekrutierung
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31582866660
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Niederlande, 3118 JH
        • Rekrutierung
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 003110- 4617590
      • The Hague, South Holland, Niederlande, 2545 AA
        • Rekrutierung
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Niederlande, 3813TZ
        • Rekrutierung
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +003133 - 850 1189
  • Norwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1474
        • Rekrutierung
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norwegen, 7030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg, Østfold fylke, Norwegen, 1714
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekrutierung
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Rekrutierung
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13009
        • Rekrutierung
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekrutierung
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-300
        • Rekrutierung
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48566414444
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekrutierung
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekrutierung
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-730
        • Rekrutierung
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Rekrutierung
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48413674811
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00917
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Rekrutierung
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 787-651-6697
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
  • Schweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Schweden, 751 85
        • Rekrutierung
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 45
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0046313421000
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutierung
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +65-64368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
        • Rekrutierung
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +65-62566011
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Spanien
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekrutierung
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34982296459
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608464547
    • Orense
      • Ourense, Orense, Spanien, 32005
        • Rekrutierung
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 961114229
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234101767
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220721672
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222288138
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Südkorea, 05505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-4-2205-2121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-6-2353535
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-2-28712121
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-3-3281200
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Tschechien
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tschechien, 656 53
        • Rekrutierung
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 708 52
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tschechien, 779 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 588 444 699
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tschechien, 150 06
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01250
        • Rekrutierung
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903223444444
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903122536666
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
        • Rekrutierung
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Rekrutierung
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902166065200
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55200
        • Rekrutierung
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology (1560)
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Rekrutierung
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Ungarn, 3100
        • Rekrutierung
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3632522000
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36122486001171
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650-725-2078
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 302-290-3598
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 302-290-3598
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-364-9201
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-243-1543
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-7609
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa ( Site 0047)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-353-8155
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-707-4011
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 612-626-1422
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 952-993-3252
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Rekrutierung
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-971-7960
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Rekrutierung
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-844-3951
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-220-8262
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57501
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-224-3370
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-322-6900
      • Yankton, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57078
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-218-4647
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-327-3029
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 540-982-0237
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 414-805-4600
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, m20 4bx
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01223216083
    • England
      • Truro, England, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Rekrutierung
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Rekrutierung
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Rekrutierung
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0208 331 10277
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University College London Hospital ( Site 1612)
  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4373276774724
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
        • Rekrutierung
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4372424152328

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne kleinzellige Histologie
  • Während der Androgenentzugstherapie (oder nach bilateraler Orchiektomie) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening ein Fortschreiten des Prostatakrebses auftritt
  • Hat aktuelle Hinweise auf eine metastatische Erkrankung, dokumentiert durch Knochenläsionen im Knochenscan und/oder Weichteilerkrankungen durch Computertomographie/Magnetresonanztomographie (CT/MRT)
  • Hat eine Krankheit, die während oder nach der Behandlung mit einem neuartigen Hormonwirkstoff (NHA) fortgeschritten ist
  • Hat 1, aber nicht mehr als 2 Taxan-basierte Chemotherapien gegen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) erhalten und litt während oder nach der Behandlung an einer fortschreitenden Erkrankung (PD).
  • Hat einen anhaltenden Androgenmangel mit Serumtestosteron <50 ng/dl (<1,7 nM)
  • Hat Tumorgewebe aus einem frischen Kern oder eine Exzisionsbiopsie aus zuvor nicht bestrahltem Weichgewebe bereitgestellt
  • Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1, der innerhalb von 7 Tagen nach der Randomisierung bewertet wurde
  • Wurde zuvor mit PARPi behandelt oder wurde vom Prüfer als nicht behandlungsberechtigt eingestuft oder hat die PARPi-Behandlung abgelehnt
  • Hat zuvor eine Behandlung mit 177Lu-PSMA-617 erhalten oder wurde vom Prüfer als nicht für eine Behandlung mit 177Lu-PSMA-617 geeignet eingestuft oder hat eine Behandlung mit 177Lu-PSMA-617 abgelehnt
  • Teilnehmer, die kein Cabazitaxel erhalten haben, können eingeschrieben werden, wenn sie nach Feststellung des Prüfarztes keinen Anspruch auf eine Behandlung mit Cabazitaxel haben oder die Behandlung abgelehnt haben
  • Wenn der Teilnehmer vor dem Screening eine Anti-Androgen-Therapie der ersten Generation erhielt, hat der Teilnehmer Hinweise auf eine Krankheitsprogression > 4 Wochen seit der letzten Flutamid-Behandlung und > 6 Wochen seit der letzten Bicalutamid- oder Nilutamid-Behandlung
  • Teilnehmer, die eine Knochenresorptionstherapie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bisphosphonat oder Denosumab) erhalten, müssen vor dem Datum der Randomisierung mindestens 4 Wochen lang stabile Dosen erhalten haben
  • Teilnehmer mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) müssen eine gut kontrollierte HIV-Infektion unter antiretroviraler Therapie (ART) haben.
  • Teilnehmer, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) sind, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten haben und vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen
  • Teilnehmer mit einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte sind teilnahmeberechtigt, wenn die HCV-Viruslast beim Screening nicht nachweisbar ist.
  • Teilnehmer, die Spermien produzieren können, müssen während des Studienbehandlungszeitraums und für mindestens 7 Tage nach der letzten Dosis von MK-5684, für mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis von Abirateronacetat und für mindestens 30 Tage danach Folgendes zustimmen die letzte Dosis Enzalutamid: ENTWEDER abstinent sein ODER der Verwendung von Kondomen für den Mann zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Magen-Darm-Störung, die die Absorption beeinträchtigen könnte
  • Hat eine Vorgeschichte von Hypophysenfunktionsstörungen
  • Hat einen schlecht kontrollierten Diabetes mellitus
  • Hat einen klinisch signifikanten abnormalen Kalium- oder Natriumspiegel im Serum
  • Hat eine aktive oder instabile Herz-/Zerebrovaskuläre Erkrankung, einschließlich thromboembolischer Ereignisse
  • Hat innerhalb von 6 Monaten nach Bereitstellung der dokumentierten Einverständniserklärung Anfälle in der Vorgeschichte oder innerhalb von 12 Monaten vor dem Datum der Randomisierung einen Zustand, der zu Anfällen prädisponieren könnte
  • Hat eine Vorgeschichte mit klinisch bedeutsamen ventrikulären Arrhythmien
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor dem Datum der Randomisierung einen monoklonalen Antikörper (mAb) gegen Krebs erhalten oder hat sich nicht von unerwünschten Ereignissen (UE) erholt, die auf mAbs zurückzuführen sind, die mehr als 4 Wochen vor dem Datum der Randomisierung verabreicht wurden
  • Hat sich innerhalb von 28 Tagen vor dem Datum der Randomisierung einer größeren Operation, einschließlich lokaler Prostataintervention (außer Prostatabiopsie), unterzogen und hat sich nicht von den Toxizitäten und/oder Komplikationen erholt
  • Teilnehmer, die sich von einer größeren Operation nicht ausreichend erholt haben oder anhaltende chirurgische Komplikationen haben
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor dem Datum der Randomisierung Kräuter- oder Arzneimittel verwendet, die möglicherweise eine hormonelle Wirkung gegen Prostatakrebs haben und/oder bekanntermaßen das Prostata-spezifische Antigen (PSA) senken (z. B. Sägepalme, Megesterolacetat).
  • Hat Radium-223 oder Lutetium-177 innerhalb von 4 Wochen vor dem Datum der Randomisierung erhalten oder hat sich aufgrund von Radium-223 oder Lutetium-177, die mehr als 4 Wochen vor dem Datum der Randomisierung verabreicht wurden, nicht auf Grad ≤ 1 oder den Ausgangswert erholt
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor dem Datum der Randomisierung eine Behandlung mit 5-α-Reduktase-Inhibitoren (z. B. Finasterid oder Dutasterid), Östrogenen oder Cyproteron erhalten
  • Hat innerhalb von 28 Tagen vor dem Datum der Randomisierung koloniestimulierende Faktoren erhalten
  • Hat in den letzten 120 Tagen vor dem Datum der Randomisierung eine Vollbluttransfusion erhalten. Transfusionen von gepackten roten Blutkörperchen und Blutplättchen sind akzeptabel, wenn sie nicht innerhalb von 28 Tagen nach dem Datum der Randomisierung verabreicht werden
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienintervention zuvor eine gezielte niedermolekulare Therapie oder eine NHA-Behandlung wie folgt erhalten: Enzalutamid oder Apalutamid innerhalb von 3 Wochen oder Abirateronacetat + Prednison oder Darolutamid innerhalb von 2 Wochen
  • Hat einen „Superscan“-Knochenscan
  • Hat eine Diagnose einer Immunschwäche oder erhält innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation eine chronische systemische Steroidtherapie oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie
  • Hat eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder in den letzten 3 Jahren eine aktive Behandlung erforderte
  • Es sind Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS) und/oder eine karzinomatöse Meningitis bekannt
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Hat gleichzeitig eine aktive HBV-Infektion oder eine bekannte aktive HCV-Infektion
  • Hat in der Vergangenheit ein langes QTc-Syndrom
  • Hatte beim Screening-Besuch eine der folgenden Symptome: Hypotonie (systolischer Blutdruck <110 mm Hg) oder unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mm Hg, in 2 von 3 Aufzeichnungen mit optimierter blutdrucksenkender Therapie)
  • Ist nicht in der Lage, Kapseln/Tabletten zu schlucken
  • Wird derzeit mit Cytochrom 450-induzierenden Antiepileptika gegen Anfälle behandelt
  • Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studienintervention eine instabile Dosis einer Schilddrüsenhormontherapie erhalten
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienintervention eine vorherige systemische Krebstherapie einschließlich Prüfpräparaten erhalten
  • Innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie erhalten oder strahlenbedingte Toxizitäten, die Kortikosteroide erfordern
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten
  • Systemische Anwendung der folgenden Medikamente innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis der Studienintervention: starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Avasimibe, Carbamazepin, Lumacaftor, Phenobarbital, Rifampicin, Rifapentin oder Johanniskraut); P-gp-Inhibitoren (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Rifampicin, Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Artesunat-Pyronaridin, Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Atazanavir, Glecaprevir-Pibrentasvir, Simeprevir, Ledipasvir-Sofosbuvir, Verapamil, Diltiazem, Dronedaron, Prop Afenon, Chinidin , Cyclosporin, Valspodar oder Mariendistel [Silybum marianum])
  • Verwendung von Aldosteronantagonisten (z. B. Spironolacton, Eplerenon) und Phenytoin innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Abirateronacetat oder Enzalutamid
Die Teilnehmer erhalten Abirateron 1000 mg einmal täglich als orale Tabletten plus Prednison 5 mg zweimal täglich als orale Tabletten oder Enzalutamid 160 mg einmal täglich als orale Tabletten.
Arzneimittel: Prednison
Oral verabreicht
Arzneimittel: Enzalutamid
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • XTANDI
Arzneimittel: Abirateronacetat
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • ZYTIGA
  • YONSA
Experimental: Opevesostat
Die Teilnehmer erhalten Opevesostat 5 mg als orale Tablette zweimal täglich (bid) plus Dexamethason 1,5 mg als orale Tablette einmal täglich (qd) und 0,1 mg Fludrocortisonacetat als orale Tablette qd bis zur Progression. Den Teilnehmern wird auch eine Dosis von 100 mg Hydrocortison (oral oder intramuskulär [IM]) zur Verwendung als Notfallmedikament zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel: Fludrocortisonacetat
Oral verabreicht
Arzneimittel: Hydrocortison
Wird oral oder intramuskulär als Notfallmedikation verabreicht
Arzneimittel: Dexamethason
Oral als Notfallmedikament verabreicht
Arzneimittel: Opevesostat
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • MK-5684

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) bei mutationspositiven Teilnehmern der Androgenrezeptor-Liganden-Bindungsdomäne (AR LBD).
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund. Das OS bei Teilnehmern mit positiver AR-LBD-Mutation wird für jeden Studienarm angegeben.
Bis zu ~54 Monate
OS bei AR-LBD-mutationsnegativen Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund. Das OS bei Teilnehmern mit negativer AR-LBD-Mutation wird für jeden Studienarm angegeben.
Bis zu ~54 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Beginn der ersten nachfolgenden Krebstherapie oder zum Tod (TFST)
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
TFST ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Beginn der ersten nachfolgenden Krebstherapie oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ~54 Monate
Objektive Reaktion (OR)
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
OR wird durch PCWG-modifiziertes RECIST 1.1 gemäß Bewertung durch BICR bestimmt.
Bis zu ~54 Monate
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
Die DOR wird durch PCWG-modifiziertes RECIST 1.1 bestimmt und vom BICR bewertet.
Bis zu ~54 Monate
Zeit bis zur Schmerzprogression (TTPP)
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
TTPP wird anhand des Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Punkt 3 („Schlimmster Schmerz in 24 Stunden“) und der Verwendung von Opiatanalgetika (Analgesic Quantification Algorithm [AQA] Score) bewertet.
Bis zu ~54 Monate
Zeit bis zum Fortschreiten des Prostata-spezifischen Antigens (PSA).
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
Die Zeit von der Randomisierung bis zur PSA-Progression. Das PSA-Progressionsdatum ist definiert als das Datum von entweder: 1) ≥25 % Anstieg und ≥2 ng/ml über dem Nadir, bestätigt durch einen zweiten Wert ≥3 Wochen später, wenn ein PSA-Rückgang gegenüber dem Ausgangswert vorliegt, 2) ≥25 % Anstieg und ≥2 ng/ml Anstieg gegenüber dem Ausgangswert über 12 Wochen hinaus, wenn kein PSA-Rückgang gegenüber dem Ausgangswert auftritt.
Bis zu ~54 Monate
Zeit bis zum ersten symptomatischen skelettbezogenen Ereignis (SSRE)
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
Die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines der folgenden symptomatischen skelettbezogenen Ereignisse: 1) Einsatz von EBRT zur Vorbeugung oder Linderung von Skelettsymptomen; 2) neuer symptomatischer pathologischer Knochenbruch (vertebral oder nichtvertebral); 3) Kompression des Rückenmarks; oder 4) tumorbedingter orthopädischer chirurgischer Eingriff.
Bis zu ~54 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein unerwünschtes Ereignis auftritt
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~54 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abbrechen
Zeitfenster: Bis zu ~54 Monate
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~54 Monate
Röntisch progressionsfreies Überleben (RPFs) pro Arbeitsgruppe für Prostatakrebs, modifizierte Reaktionsbewertungskriterien in soliden Tumoren Version 1.1 (Recist 1.1), wie durch geblenzte unabhängige zentrale Überprüfung bei AR-LBD-Mutation-positiven Teilnehmern bewertet
Zeitfenster: Bis zu ~ 36 Monate
RPFS ist definiert als die Zeit von Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit pro Prostatakrebsarbeitsgruppe (PCWG) -modifizierte Reaktionsbewertungskriterien in soliden Tumoren Version 1.1 (Recist 1.1), wie durch gebliebene unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) oder Tod aufgrund einer Ursache bewertet, je nachdem, was zuerst vorkommt. RPFs in der AR-LBD-Mutation-positiven Teilnehmern werden für jeden Studienarm berichtet.
Bis zu ~ 36 Monate
RPFs pro Prostatakrebs Arbeitsgruppe-Modifiedrecist 1.1, bewertet durch die geblendete unabhängige zentrale Überprüfung bei AR LBD-Mutation-negativen Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu ~ 36 Monate
RPFS ist definiert als die Zeit von Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit pro Prostatakrebsarbeitsgruppe (PCWG) -modifizierte Reaktionsbewertungskriterien in soliden Tumoren Version 1.1 (Recist 1.1), wie durch gebliebene unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) oder Tod aufgrund einer Ursache bewertet, je nachdem, was zuerst vorkommt. RPFs in der AR-LBD-Mutation-positiven Teilnehmern werden für jeden Studienarm berichtet.
Bis zu ~ 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Mitarbeiter

Orion Corporation, Orion Pharma

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5684-003
  • MK-5684-003 (Andere Kennung: MSD)
  • jRCT2031240029 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-5304 (Registrierungskennung: UTN)
  • 2023-504899-25-00 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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