Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude du MK-5684 par rapport au NHA alternatif dans le mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

1 septembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude randomisée et ouverte de phase 3 sur le MK-5684 par rapport à l'acétate d'abiratérone alternatif ou à l'enzalutamide chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) préalablement traités avec un agent hormonal de nouvelle génération (NHA) et une chimiothérapie à base de taxane

Il s'agit d'une étude de phase 3, randomisée et ouverte sur le MK-5684 comparé à une alternative à l'acétate d'abiratérone ou à l'enzalutamide chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) en ce qui concerne la survie globale (SG) et la survie sans progression radiographique. (rPFS) selon les critères d'évaluation de la réponse modifiée du groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG) dans les tumeurs solides (RECIST 1.1), tels qu'évalués par un examen central indépendant en aveugle (BICR) chez les participants atteints de mCRPC préalablement traités avec un agent hormonal de nouvelle génération (NHA) et du taxane- basée sur la chimiothérapie. On suppose que MK-5684 est supérieur en ce qui concerne la SG et la SPFr selon PCWG RECIST 1.1 modifié, tel qu'évalué par BICR chez les participants négatifs et positifs à la mutation du domaine de liaison du ligand du récepteur aux androgènes (AR LBD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer de la prostate métastatique

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1310

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Toll Free Number
Numéro de téléphone: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@msd.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10117
    - Recrutement
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0049 30 450615285
  - Hamburg, Allemagne, 20246
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +4915222815585
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
    - Actif, ne recrute pas
    - klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 19055
    - Recrutement
    - HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +493855202120
- North Rhine-Westphalia
  - Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +4922828714249
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0049251-8344658
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +4945150043699
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +49 3641 9 32 9947
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
    - Actif, ne recrute pas
    - Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
  - Mendoza, Argentine, M5500AYB
    - Recrutement
    - Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +5492615449901
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
    - Actif, ne recrute pas
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
    - Actif, ne recrute pas
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1419AHN
    - Recrutement
    - Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +5491145744343
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1426ANZ
    - Recrutement
    - Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +5491132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DSV
    - Recrutement
    - Sanatorio Parque ( Site 0208)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +5493414200222
Australie
- New South Wales
  - Dubbo, New South Wales, Australie, 2830
    - Recrutement
    - Dubbo Hospital ( Site 0235)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0268096200
  - Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
    - Recrutement
    - Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0298122979
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Recrutement
    - Westmead Hospital ( Site 0232)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +61288905555
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australie, 4102
    - Recrutement
    - Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6173176 9289
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3000
    - Recrutement
    - Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 03 8559 5000
Brésil
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29041-295
    - Recrutement
    - Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +55 27 3334-8346
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41680-430
    - Recrutement
    - Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +55 71 3310-1978
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30110-934
    - Recrutement
    - Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +55 31 35147195
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30380-472
    - Recrutement
    - Hospital Mario Penna ( Site 0309)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +551 31 3299-9543
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brésil, 80440-220
    - Recrutement
    - Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 5541991681411
- Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-220
    - Recrutement
    - Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +5547984046243
- São Paulo
  - Bragança Paulista, São Paulo, Brésil, 12916-542
    - Recrutement
    - Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +55 11 98337-1381
  - São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-010
    - Actif, ne recrute pas
    - A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Recrutement
    - Cross Cancer Institute ( Site 0332)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 7804328762
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Recrutement
    - The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 613-737-7700
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Recrutement
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 647-533-1023
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Recrutement
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: (416) 946-4501
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Recrutement
    - Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 4504665000 ext 3226
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Actif, ne recrute pas
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Recrutement
    - Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 418 525-4444
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H4
    - Actif, ne recrute pas
    - Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
Chili
- - Antofagasta, Chili, 1240000
    - Recrutement
    - Bradford Hill Norte ( Site 0357)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 56442023631
- Coquimbo Region
  - La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
    - Actif, ne recrute pas
    - IC La Serena Research ( Site 0356)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5110683
    - Actif, ne recrute pas
    - Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chili, 3465584
    - Recrutement
    - Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56947532700
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
    - Actif, ne recrute pas
    - FALP ( Site 0353)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330024
    - Recrutement
    - Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56934331806
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
    - Recrutement
    - Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56229490970
Chine
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Chine, 230000
    - Recrutement
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86 02782201756
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
    - Recrutement
    - Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86 (010) 64008229
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
    - Recrutement
    - Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86(010)63138375
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
    - Recrutement
    - Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 86 010 8812 1122
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
    - Recrutement
    - Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 02365075629
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400038
    - Recrutement
    - Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 023 68765878
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404100
    - Recrutement
    - Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 023 58103150
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 023 89012012
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86059187983333
  - Xiamen, Fujian, Chine, 361003
    - Recrutement
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0592-2132222
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 511400
    - Recrutement
    - Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510230
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +8602034294311
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430079
    - Recrutement
    - Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 8613907110640
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430000
    - Recrutement
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 027-83665555
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410013
    - Recrutement
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 073189762270
- Jiangsu
  - Huaian, Jiangsu, Chine, 223300
    - Recrutement
    - First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0517-80872519
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
    - Recrutement
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 025-83105910
  - Wuxi, Jiangsu, Chine, 214122
    - Recrutement
    - Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0510-88682957
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
    - Recrutement
    - Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 86079188317256
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 029-85323112
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
    - Recrutement
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 029-87679000
- Shandong
  - Yantai, Shandong, Chine, 264099
    - Recrutement
    - Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 86 0535 6691999
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
    - Recrutement
    - Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 021-38196379
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200041
    - Recrutement
    - Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 021-62483180
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
    - Recrutement
    - Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 021-31587858
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 500643
    - Recrutement
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 67566947
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
    - Recrutement
    - West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86028-85422114
  - Nanchong, Sichuan, Chine, 500643
    - Recrutement
    - Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 08172606822
  - Suining, Sichuan, Chine, 629000
    - Recrutement
    - Suining Central Hospital ( Site 0437)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 08252292093
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
    - Recrutement
    - Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +862223340123
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300211
    - Recrutement
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +8602288326748
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
    - Recrutement
    - Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 86 09917819156
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chine, 650033
    - Recrutement
    - The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 087165351281
  - Kunming, Yunnan, Chine, 650107
    - Recrutement
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0871-68179210
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
    - Recrutement
    - Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86 13858019285
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
    - Recrutement
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0571-88122261
  - Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314001
    - Recrutement
    - The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86 13957391616
  - Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 86057487085588
  - Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +8618267857001
Colombie
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 111321
    - Recrutement
    - Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 6017058333
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombie, 200001
    - Recrutement
    - Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +57 3158505190
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230002
    - Recrutement
    - IMAT S.A.S ( Site 0504)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +573135342052
- Santander Department
  - Piedecuesta, Santander Department, Colombie, 681017
    - Recrutement
    - Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +573203400438
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760032
    - Recrutement
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +573133288646
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760042
    - Complété
    - Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
Corée du Sud
- - Seoul, Corée du Sud, 06351
    - Recrutement
    - Samsung Medical Center ( Site 1405)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82234101767
  - Seoul, Corée du Sud, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82220721672
  - Seoul, Corée du Sud, 03722
    - Recrutement
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82222288138
- Seoul
  - Songpagu, Seoul, Corée du Sud, 05505
    - Recrutement
    - Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82230106095
Danemark
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
    - Recrutement
    - Rigshospitalet ( Site 0576)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +45 35453545
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
    - Actif, ne recrute pas
    - Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
  - Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
    - Recrutement
    - Vejle Sygehus ( Site 0578)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +45 79405000
Espagne
- - Lugo, Espagne, 27003
    - Recrutement
    - Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +34982296459
  - Seville, Espagne, 41013
    - Recrutement
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 34955013068
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera, Cadiz, Espagne, 11407
    - Recrutement
    - Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +34661753582
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28034
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 34913368263
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28041
    - Recrutement
    - Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 608464547
- Orense
  - Ourense, Orense, Espagne, 32005
    - Recrutement
    - Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +34988385471
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46009
    - Recrutement
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +34 961114229
Finlande
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70200
    - Actif, ne recrute pas
    - Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
    - Recrutement
    - Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 358331166811
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
    - Recrutement
    - Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 35823130729
France
- - Paris, France, 75015
    - Actif, ne recrute pas
    - Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
- Ain
  - Lille, Ain, France, 59020
    - Recrutement
    - Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +33320295959
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67200
    - Recrutement
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +33368767207
- Gard
  - Nîmes, Gard, France, 30029
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +33466683301
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35042
    - Recrutement
    - Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +33299253182
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, France, 63003
    - Recrutement
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +33473278005
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, France, 64109
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 33559443535
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
    - Recrutement
    - Gustave Roussy ( Site 0626)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +33 1 42 11 42 11
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Actif, ne recrute pas
    - Queen Mary Hospital ( Site 0727)
  - Shatin, Hong Kong
    - Actif, ne recrute pas
    - Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
Hongrie
- - Debrecen, Hongrie, 4032
    - Recrutement
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3652411717
- Bács-Kiskun county
  - Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6000
    - Recrutement
    - Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3676516719
- Nógrád megye
  - Salgótarján, Nógrád megye, Hongrie, 3100
    - Recrutement
    - Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3632522000
- Pest County
  - Budapest, Pest County, Hongrie, 1122
    - Recrutement
    - Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +36122486001171
Irlande
- - Dublin, Irlande, D24 NR0A
    - Recrutement
    - Tallaght University Hospital ( Site 0801)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +35314144299
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Irlande, D04 T6F4
    - Recrutement
    - St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +35312214000
Israël
- - Afula, Israël, 1834111
    - Recrutement
    - Emek Medical Center ( Site 0830)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0546708579
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Recrutement
    - Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 04-7776234
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Recrutement
    - Hadassah Medical Center ( Site 0833)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 02-6777111
  - Kfar Saba, Israël, 4428164
    - Recrutement
    - Meir Medical Center. ( Site 0832)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0503745684
  - Petah Tikva, Israël, 4941492
    - Recrutement
    - Rabin Medical Center ( Site 0828)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 972-50-3745684
  - Ramat Gan, Israël, 5265601
    - Recrutement
    - Sheba Medical Center ( Site 0827)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: : +972-35302191
Italie
- - Milan, Italie, 20132
    - Recrutement
    - Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +390226435668
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
    - Recrutement
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +390543739100
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italie, 20133
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 00390223903033
Japon
- - Akita, Japon, 010-8543
    - Recrutement
    - Akita University Hospital ( Site 0904)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81188341111
  - Fukuoka, Japon, 812-8582
    - Recrutement
    - Kyushu University Hospital ( Site 0919)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81926411151
  - Fukushima, Japon, 960-1295
    - Recrutement
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81245471111
  - Gifu, Japon, 501-1112
    - Recrutement
    - Gifu University Hospital ( Site 0910)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-58-230-6000
  - Hiroshima, Japon, 734-8551
    - Recrutement
    - Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-82-257-5555
  - Kagoshima, Japon, 890-8520
    - Recrutement
    - Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-99-275-5111
  - Kumamoto, Japon, 860-0008
    - Recrutement
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81963536501
  - Miyazaki, Japon, 880-8510
    - Recrutement
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81985244181
  - Miyazaki, Japon, 889-1692
    - Recrutement
    - University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-98-585-1510
  - Nagano, Japon, 381-8551
    - Recrutement
    - Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-26-295-1199
  - Ōita, Japon, 870-0263
    - Recrutement
    - National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-97-593-1111
- Chiba
  - Sakura, Chiba, Japon, 285-8741
    - Recrutement
    - Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81434628811
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japon, 791-0295
    - Recrutement
    - Ehime University Hospital ( Site 0918)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-89-964-5111
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 807-8556
    - Complété
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
  - Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0011
    - Recrutement
    - Kurume University Hospital ( Site 0920)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-942-35-3311
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japon, 078-8510
    - Recrutement
    - Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-166-65-2111
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
    - Recrutement
    - Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-11-611-2111
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
    - Recrutement
    - Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81117161161
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
    - Recrutement
    - Kobe University Hospital ( Site 0914)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81783825111
- Ishikawa-ken
  - Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japon, 920-0265
    - Recrutement
    - Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-76-286-3511
- Kagawa-ken
  - Kita, Kagawa-ken, Japon, 761-0701
    - Recrutement
    - Kagawa University Hospital ( Site 0917)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81878985111
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
    - Recrutement
    - Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81452615656
- Nagasaki
  - Ōmura, Nagasaki, Japon, 856-8562
    - Recrutement
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-957-52-3121
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japon, 634-8522
    - Complété
    - Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
- Okinawa
  - Shimajiri, Okinawa, Japon, 901-0417
    - Recrutement
    - Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-98-998-3221
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japon, 573-1191
    - Recrutement
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-72-804-0101
  - Sakai, Osaka, Japon, 599-8247
    - Recrutement
    - Bell Land General Hospital ( Site 0913)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81722342001
  - Suita, Osaka, Japon, 565-0871
    - Recrutement
    - The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81668795111
- Saga-ken
  - Saga, Saga-ken, Japon, 840-8571
    - Recrutement
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81952242171
- Tokyo
  - Minato, Tokyo, Japon, 105-8471
    - Complété
    - The Jikei University Hospital ( Site 0907)
L'Autriche
- Styria
  - Graz, Styria, L'Autriche, 8036
    - Recrutement
    - Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +4331638581307
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
    - Recrutement
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +4373276774724
  - Wels, Upper Austria, L'Autriche, 4600
    - Recrutement
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +4372424152328
Malaisie
- - Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
    - Recrutement
    - Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +60326155810
- Johor
  - Johor Bahru, Johor, Malaisie, 81100
    - Recrutement
    - Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6073565155
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
    - Complété
    - University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
- Putrajaya
  - Putrajaya, Putrajaya, Malaisie, 62250
    - Recrutement
    - National Cancer Institute ( Site 1079)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +60388925418
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
    - Recrutement
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6082276820
Mexique
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44630
    - Recrutement
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +52 3313587270
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexique, 14308
    - Recrutement
    - Quemex Medical and Research ( Site 1112)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +52555673461
  - Mexico City, Mexico City, Mexique, 68020
    - Recrutement
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +529515473137
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
    - Recrutement
    - Filios Alta Medicina ( Site 1106)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +528110623583
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
    - Recrutement
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +528183338111 Ext.9
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Mexique, 97070
    - Complété
    - Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
Norvège
- Akershus
  - Lørenskog, Akershus, Norvège, 1474
    - Recrutement
    - Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +4767963800
- Sor-Trondelag
  - Trondheim, Sor-Trondelag, Norvège, 7030
    - Actif, ne recrute pas
    - St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
- Østfold fylke
  - Sarpsborg, Østfold fylke, Norvège, 1714
    - Complété
    - Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
Nouvelle-Zélande
- Bay of Plenty
  - Tauranga, Bay of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
    - Recrutement
    - Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +64277033845
- Otago
  - Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
    - Recrutement
    - Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +64 3 470 9692
Pays-Bas
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
    - Recrutement
    - Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +31 (0)24 361 0353
- Limburg
  - Sittard-Geleen, Limburg, Pays-Bas, 6162 BG
    - Recrutement
    - Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +31884599740
  - Venlo, Limburg, Pays-Bas, 5912 BL
    - Complété
    - VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
- North Brabant
  - Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
    - Recrutement
    - ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3113221 0210
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
    - Recrutement
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +31205122569
  - Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
    - Complété
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
  - Hoofddorp, North Holland, Pays-Bas, 2134 TM
    - Actif, ne recrute pas
    - Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
- Provincie Friesland
  - Leeuwarden, Provincie Friesland, Pays-Bas, 8934 AD
    - Actif, ne recrute pas
    - Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
- South Holland
  - Schiedam, South Holland, Pays-Bas, 3118 JH
    - Recrutement
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 003110- 4617590
  - The Hague, South Holland, Pays-Bas, 2545 AA
    - Recrutement
    - Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +31702102143
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas, 3813 TZ
    - Recrutement
    - Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +003133 - 850 1189
Pologne
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-796
    - Recrutement
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +48523743589
  - Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 86-300
    - Complété
    - Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
    - Complété
    - Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
    - Recrutement
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +48256403301
- West Pomeranian Voivodeship
  - Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
    - Recrutement
    - Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +48943488930
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 71-730
    - Recrutement
    - Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +48914251502
- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 25-734
    - Recrutement
    - Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +48413674811
Porto Rico
- - Hato Rey, Porto Rico, 00917
    - Complété
    - Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
  - Ponce, Porto Rico, 00717
    - Actif, ne recrute pas
    - Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
  - San Juan, Porto Rico, 00909
    - Complété
    - Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
Pérou
- - Lima, Pérou, 15038
    - Recrutement
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +511 2016500
  - Lima, Pérou, 15036
    - Actif, ne recrute pas
    - Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
  - Lima, Pérou, 15036
    - Actif, ne recrute pas
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
  - Lima, Pérou, 15036
    - Actif, ne recrute pas
    - Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
- Departamento de Junín
  - Concepción, Departamento de Junín, Pérou, 12125
    - Recrutement
    - Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +51 958864658
- La Libertad
  - Trujillo, La Libertad, Pérou, 13009
    - Recrutement
    - Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 948319999
Royaume-Uni
- - Manchester, Royaume-Uni, m20 4bx
    - Recrutement
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +441614463000
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 2QQ
    - Recrutement
    - Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 01223216083
- England
  - Truro, England, Royaume-Uni, TR1 3LJ
    - Recrutement
    - The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 01872258345
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G12 0YN
    - Recrutement
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +441413017000
- Hammersmith and Fulham
  - London, Hammersmith and Fulham, Royaume-Uni, W6 8RF
    - Recrutement
    - Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0208 331 10277
- London, City of
  - London, London, City of, Royaume-Uni, NW1 2PG
    - Recrutement
    - University College London Hospital ( Site 1612)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0203 447 3042
Singapour
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapour, 168583
    - Recrutement
    - National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +65-64368000
  - Singapore, Central Singapore, Singapour, 308433
    - Recrutement
    - Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +65-62566011
  - Singapore, Central Singapore, Singapour, 119074
    - Recrutement
    - National University Hospital ( Site 1376)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 6569082222
Suède
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 64
    - Actif, ne recrute pas
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
- Uppsala County
  - Uppsala, Uppsala County, Suède, 751 85
    - Recrutement
    - Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0046186110000
- Västra Götaland County
  - Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, 413 45
    - Recrutement
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0046313421000
Taïwan
- - Taichung, Taïwan, 40447
    - Recrutement
    - China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-4-2205-2121
  - Tainan, Taïwan, 704
    - Recrutement
    - National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-6-2353535
  - Taipei, Taïwan, 112
    - Recrutement
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-2-28712121
  - Taipei, Taïwan, 10002
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-2-2312-3456
  - Taoyuan, Taïwan, 333
    - Recrutement
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-3-3281200
Tchéquie
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 656 53
    - Recrutement
    - Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +420 543 136 216
- Moravian-Silesian Region
  - Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
    - Recrutement
    - Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +420597372264
- Olomouc Region
  - Olomouc, Olomouc Region, Tchéquie, 779 00
    - Recrutement
    - Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +420 588 444 699
- Praha 5
  - Prague, Praha 5, Tchéquie, 150 06
    - Recrutement
    - Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0551)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +420734236410
Thaïlande
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
    - Recrutement
    - Chulalongkorn University ( Site 1530)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6622564533
  - Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
    - Recrutement
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6624194489
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Thaïlande, 40002
    - Recrutement
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +66 43 366568-9
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaïlande, 90110
    - Recrutement
    - Songklanagarind hospital ( Site 1527)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6674451469
Turquie (Türkiye)
- - Adana, Turquie (Türkiye), 01250
    - Recrutement
    - Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +903223444444
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
    - Recrutement
    - Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 00903123042020
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
    - Recrutement
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +90 (312) 305 29 41
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06520
    - Recrutement
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 903122536666
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
    - Recrutement
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 00903125526060
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
    - Recrutement
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0090212 414 30 00
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
    - Recrutement
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +902166065200
  - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
    - Recrutement
    - Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +908502508250
  - Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
    - Recrutement
    - Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +90 (539) 780 90 07
États-Unis
- California
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Complété
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Recrutement
    - Stanford Cancer Center ( Site 0036)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 650-725-2078
  - Riverside, California, États-Unis, 92505
    - Recrutement
    - Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 951-809-8361
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 302-290-3598
  - Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
    - Recrutement
    - University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 302-290-3598
  - Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
    - Complété
    - Colorado Clinical Research ( Site 0067)
  - Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
    - Recrutement
    - University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 720-848-5146
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Recrutement
    - Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 203-737-8076
- Florida
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
    - Complété
    - Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Recrutement
    - University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 305-243-1543
  - Miami, Florida, États-Unis, 33125
    - Complété
    - Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Recrutement
    - University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 773-702-7609
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Recrutement
    - University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 973-330-2391
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Complété
    - University of Iowa ( Site 0047)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
    - Complété
    - University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Complété
    - Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Recrutement
    - Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 410-707-4011
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Recrutement
    - Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 410-707-4011
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Complété
    - Henry Ford Hospital ( Site 0015)
- Minnesota
  - Marshall, Minnesota, États-Unis, 56258
    - Recrutement
    - Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 605-601-1830
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - Recrutement
    - M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 612-626-1422
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Actif, ne recrute pas
    - Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
    - Recrutement
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 601-261-1700
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 314-286-2341
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
    - Recrutement
    - University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 402-559-8500
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
    - Recrutement
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 702-952-1251
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    - Recrutement
    - Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 973-971-7960
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
    - Complété
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
- New York
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10468
    - Recrutement
    - James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 718-584-9000
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Recrutement
    - University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 216-844-3951
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Recrutement
    - VA Portland Health Care System ( Site 0058)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 503-220-8262
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Complété
    - Oregon Health and Science University ( Site 0028)
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Complété
    - AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
    - Complété
    - Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
    - Recrutement
    - Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 605-601-1830
  - Mitchell, South Dakota, États-Unis, 57301
    - Recrutement
    - Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 605-601-1830
  - Pierre, South Dakota, États-Unis, 57501
    - Recrutement
    - Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 605-224-3370
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Recrutement
    - Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 605-322-6900
  - Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
    - Recrutement
    - Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 605-655-1800
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Recrutement
    - SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 615-218-4647
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78731
    - Recrutement
    - Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 512-427-9400
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Complété
    - Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77024
    - Recrutement
    - Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 713-467-1722
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - Recrutement
    - University of Virginia Health System ( Site 0054)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 434-327-3029
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
    - Complété
    - VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
    - Recrutement
    - Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 540-982-0237
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98109
    - Recrutement
    - Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 617-413-9079
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Recrutement
    - Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 414-805-4600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Présente un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement sans histologie à petites cellules
Présente une progression du cancer de la prostate pendant un traitement de privation androgénique (ou après une orchidectomie bilatérale) dans les 6 mois précédant le dépistage
Présente des preuves actuelles de maladie métastatique documentées par des lésions osseuses sur une scintigraphie osseuse et/ou une maladie des tissus mous par tomodensitométrie/imagerie par résonance magnétique (TDM/IRM)
A une maladie qui a progressé pendant ou après un traitement avec 1 nouvel agent hormonal (NHA)
A reçu 1 mais pas plus de 2 schémas de chimiothérapie à base de taxane pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) et a eu une maladie évolutive (MP) pendant ou après le traitement
A une carence androgénique continue avec un taux de testostérone sérique <50 ng/dL (<1,7 nM)
A fourni du tissu tumoral provenant d'une carotte fraîche ou d'une biopsie excisionnelle de tissus mous non irradiés auparavant
A un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 évalué dans les 7 jours suivant la randomisation
A déjà reçu un traitement par PARPi ou a été jugé inéligible pour recevoir un traitement par l'investigateur ou a refusé le traitement PARPi
A déjà reçu du 177Lu-PSMA-617 ou a été jugé inéligible pour recevoir un traitement au 177Lu-PSMA-617 par l'investigateur ou a refusé le traitement au 177Lu-PSMA-617
Les participants qui n'ont pas reçu de cabazitaxel peuvent être inscrits s'ils ne sont pas éligibles au traitement par cabazitaxel tel que déterminé par l'investigateur ou s'ils ont refusé le traitement.
Si le participant a reçu un traitement antiandrogène de première génération avant le dépistage, le participant présente des signes de progression de la maladie > 4 semaines depuis le dernier traitement par flutamide et > 6 semaines depuis le dernier traitement par bicalutamide ou nilutamide.
Les participants recevant un traitement de résorption osseuse (y compris, mais sans s'y limiter, le bisphosphonate ou le dénosumab) doivent avoir reçu des doses stables pendant ≥ 4 semaines avant la date de randomisation.
Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sous traitement antirétroviral (TAR)
Les participants qui sont positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) sont éligibles s'ils ont reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale VHB indétectable avant la randomisation.
Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si la charge virale du VHC est indétectable lors du dépistage.
Les participants capables de produire des spermatozoïdes doivent accepter ce qui suit pendant la période de traitement de l'étude et pendant au moins 7 jours après la dernière dose de MK-5684, pendant au moins 30 jours après la dernière dose d'acétate d'abiratérone et pendant au moins 30 jours après la dernière dose d'enzalutamide : SOIT être abstinent OU doit accepter d'utiliser le préservatif masculin

Critère d'exclusion:

A un trouble gastro-intestinal pouvant affecter l’absorption
A des antécédents de dysfonctionnement hypophysaire
A un diabète sucré mal contrôlé
Présente des taux sériques anormaux de potassium ou de sodium cliniquement significatifs
A une maladie cardio/cérébro-vasculaire active ou instable, y compris des événements thromboemboliques
A des antécédents de convulsions dans les 6 mois suivant la fourniture d'un consentement éclairé documenté ou de toute condition pouvant prédisposer aux convulsions dans les 12 mois précédant la date de randomisation
A des antécédents d’arythmies ventriculaires cliniquement significatives
A reçu un anticorps monoclonal anticancéreux (Acm) dans les 4 semaines précédant la date de randomisation, ou ne s'est pas remis des événements indésirables (EI) dus aux Acm administrés plus de 4 semaines avant la date de randomisation.
A subi une intervention chirurgicale majeure, y compris une intervention locale sur la prostate (sauf biopsie de la prostate), dans les 28 jours précédant la date de randomisation, et ne s'est pas remis des toxicités et/ou des complications.
Les participants qui ne se sont pas correctement remis d'une intervention chirurgicale majeure ou qui ont des complications chirurgicales persistantes
A utilisé des produits à base de plantes ou des médicaments susceptibles d'avoir une activité hormonale anti-cancer de la prostate et/ou connus pour diminuer l'antigène spécifique de la prostate (PSA) (par exemple, palmier nain, acétate de mégestérol) dans les 4 semaines précédant la date de randomisation.
A reçu du radium 223 ou du lutétium 177 dans les 4 semaines précédant la date de randomisation, ou n'a pas récupéré à un grade ≤ 1 ou à la valeur initiale des EI dus au radium 223 ou au lutétium 177 administrés plus de 4 semaines avant la date de randomisation.
A reçu un traitement avec des inhibiteurs de la 5-αréductase (par exemple, finastéride ou dutastéride), des œstrogènes ou de la cyprotérone dans les 4 semaines précédant la date de randomisation
A reçu des facteurs de stimulation des colonies dans les 28 jours précédant la date de randomisation
A reçu une transfusion de sang total au cours des 120 jours précédant la date de randomisation. Les concentrés de globules rouges et les transfusions de plaquettes sont acceptables s'ils ne sont pas administrés dans les 28 jours suivant la date de randomisation.
A déjà reçu un traitement ciblé à petites molécules ou un traitement NHA dans les 4 semaines précédant la première dose de l'intervention de l'étude, comme suit : enzalutamide ou apalutamide dans les 3 semaines ou acétate d'abiratérone + prednisone ou darolutamide dans les 2 semaines.
A une scintigraphie osseuse « superscan »
A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
Présente une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années
Présente des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse
A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années
A une infection active nécessitant un traitement systémique
Présente simultanément une infection active par le VHB ou une infection active connue par le VHC
A des antécédents de syndrome du QTc long
Présente l'un des symptômes suivants lors de la visite de dépistage : hypotension (TA systolique < 110 mm Hg) ou hypertension non contrôlée (TA systolique ≥ 160 mm Hg ou TA diastolique ≥ 90 mm Hg, dans 2 enregistrements sur 3 avec un traitement antihypertenseur optimisé)
Est incapable d’avaler des gélules/comprimés
Est actuellement traité avec des médicaments antiépileptiques induisant le cytochrome 450 pour les convulsions
Participants sous dose instable d'hormonothérapie thyroïdienne dans les 6 mois précédant le début de l'intervention de l'étude
A reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur comprenant des agents expérimentaux dans les 4 semaines précédant la première dose de l'intervention de l'étude
A reçu une radiothérapie antérieure dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention de l'étude, ou des toxicités liées aux radiations, nécessitant des corticostéroïdes
A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
Utilisation systémique des médicaments suivants dans les 2 semaines précédant la première dose de l'intervention de l'étude : puissants inducteurs du CYP3A4 (par exemple, avasimibe, carbamazépine, lumacaftor, phénobarbital, rifampicine, rifapentine ou millepertuis) ; Inhibiteurs de la P-gp (p. ex., érythromycine, clarithromycine, rifampicine, kétoconazole, itraconazole, posaconazole, artésunate-pyronaridine, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glécaprévir-pibrentasvir, siméprévir, lédipasvir-sofosbuvir, vérapamil, diltiazem, dronedarone, propafénone, quin Idine , cyclosporine, valspodar ou chardon-Marie [Silybum marianum])
Utilisation d'un antagoniste de l'aldostérone (par exemple, spironolactone, éplérénone) et de phénytoïne dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acétate d'abiratérone ou enzalutamide Les participants reçoivent 1 000 mg d'abiratérone une fois par jour sous forme de comprimés oraux plus prednisone 5 mg deux fois par jour sous forme de comprimés oraux ou d'enzalutamide 160 mg une fois par jour sous forme de comprimés oraux.	Médicament: Enzalutamide Administré par voie orale Autres noms: XTANDI Médicament: Acétate d'abiratérone Administré par voie orale Autres noms: ZYTIGA YONSA Médicament: Prednisone Administered orally as a rescue medication
Expérimental: Opevesostat Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.	Médicament: Acétate de fludrocortisone Administré par voie orale Médicament: Hydrocortisone Administré par voie orale ou IM comme médicament de secours Médicament: Dexaméthasone Administré par voie orale comme médicament de secours Médicament: Opévésostat Administré par voie orale Autres noms: MK-5684 Médicament: Prednisone Administered orally as a rescue medication

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Acétate d'abiratérone ou enzalutamide

Les participants reçoivent 1 000 mg d'abiratérone une fois par jour sous forme de comprimés oraux plus prednisone 5 mg deux fois par jour sous forme de comprimés oraux ou d'enzalutamide 160 mg une fois par jour sous forme de comprimés oraux.

Médicament: Enzalutamide

Administré par voie orale

Autres noms:

XTANDI

Médicament: Acétate d'abiratérone

Administré par voie orale

Autres noms:

ZYTIGA
YONSA

Médicament: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Expérimental: Opevesostat

Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.

Médicament: Acétate de fludrocortisone

Administré par voie orale

Médicament: Hydrocortisone

Administré par voie orale ou IM comme médicament de secours

Médicament: Dexaméthasone

Administré par voie orale comme médicament de secours

Médicament: Opévésostat

Administré par voie orale

Autres noms:

MK-5684

Médicament: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (SG) chez les participants positifs à la mutation du domaine de liaison au ligand des récepteurs androgènes (AR LBD) Délai: Jusqu'à ~54 mois	La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause. La SG chez les participants positifs à la mutation AR LBD sera signalée pour chaque bras d'étude.	Jusqu'à ~54 mois
OS chez les participants à mutation AR LBD négative Délai: Jusqu'à ~54 mois	La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause. La SG chez les participants négatifs à la mutation AR LBD sera signalée pour chaque bras d'étude.	Jusqu'à ~54 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Délai avant le début du premier traitement anticancéreux ultérieur ou le décès (TFST) Délai: Jusqu'à ~54 mois	TFST est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le début du premier traitement anticancéreux ultérieur ou le décès, selon la première éventualité.	Jusqu'à ~54 mois
Réponse objective (OR) Délai: Jusqu'à ~54 mois	OU est déterminé par RECIST 1.1 modifié par le PCWG, tel qu'évalué par BICR.	Jusqu'à ~54 mois
Durée de réponse (DOR) Délai: Jusqu'à ~54 mois	DOR est déterminé par RECIST 1.1 modifié par le PCWG, tel qu'évalué par BICR.	Jusqu'à ~54 mois
Délai de progression de la douleur (TTPP) Délai: Jusqu'à ~54 mois	Le TTPP est évalué par l'élément 3 du Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) (« Pire douleur en 24 heures ») et l'utilisation d'analgésiques opiacés (score de l'algorithme de quantification analgésique [AQA]).	Jusqu'à ~54 mois
Délai de progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) Délai: Jusqu'à ~54 mois	Le temps écoulé entre la randomisation et la progression du PSA. La date de progression du PSA est définie comme la date de : 1) une augmentation ≥ 25 % et ≥ 2 ng/mL au-dessus du nadir, confirmée par une deuxième valeur ≥ 3 semaines plus tard en cas de baisse du PSA par rapport à la valeur initiale 2) une augmentation ≥ 25 % et augmentation ≥ 2 ng/mL par rapport au départ au-delà de 12 semaines s'il n'y a pas de baisse du PSA par rapport au départ.	Jusqu'à ~54 mois
Nombre de participants ayant subi un événement indésirable Délai: Jusqu'à ~54 mois	Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.	Jusqu'à ~54 mois
Nombre de participants qui arrêtent le traitement à l'étude en raison d'un événement indésirable Délai: Jusqu'à ~54 mois	Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.	Jusqu'à ~54 mois
Survie sans progression radiographique (RPFS) par cancer de la prostate de travail de travail de travail de travail des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1), évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle dans les participants à la mutation LBD AR LBD Délai: Jusqu'à ~ 36 mois	Le RPFS est défini comme le temps de la randomisation à la première progression documentée de la progression de la maladie par groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG), les critères d'évaluation de la réponse modifiés dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1), comme évalué par une revue centrale indépendante (BICR) en aveugle ou à la mort pour toute cause, la première fois. Les RPF dans les participants positifs à la mutation LBD AR seront signalés pour chaque bras d'étude.	Jusqu'à ~ 36 mois
RPFS par groupe de travail sur le cancer de la prostate-ModifiedRecist 1.1 tel que évalué par une revue centrale indépendante en aveugle dans la mutation LBD AR. Délai: Jusqu'à ~ 36 mois	Le RPFS est défini comme le temps de la randomisation à la première progression documentée de la progression de la maladie par groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG), les critères d'évaluation de la réponse modifiés dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1), comme évalué par une revue centrale indépendante (BICR) en aveugle ou à la mort pour toute cause, la première fois. Les RPF dans les participants positifs à la mutation LBD AR seront signalés pour chaque bras d'étude.	Jusqu'à ~ 36 mois
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE) Délai: Up to ~54 months	The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.	Up to ~54 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Collaborateurs

Orion Corporation, Orion Pharma

Les enquêteurs

Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Yu EY, Gratzke C, Burotto M, Zhang AY, Levesque E, Ortega F, Peer A, Vile D, Chen ZH, Song Y, Schloss C, Todoric J, Garratt C, Poehlein C, Antonarakis ES, Fizazi K. Steroidogenesis inhibitor opevesostat (MK-5684) for metastatic castration-resistant prostate cancer: OMAHA-003 and OMAHA-004 trial designs. Future Oncol. 2026 Mar;22(7):765-772. doi: 10.1080/14796694.2025.2595914. Epub 2026 Feb 23.

Liens utiles

Merck Clinical Trials Information

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

5684-003
2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
MK-5684-003 (Autre identifiant: MSD)
jRCT2031240029 (Identificateur de registre: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1287-5304 (Identificateur de registre: UTN)
2023-504899-25-00 (Autre identifiant: EU CT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Étude du MK-5684 par rapport au NHA alternatif dans le mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine