Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude du MK-5684 par rapport au NHA alternatif dans le mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

4 novembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude randomisée et ouverte de phase 3 sur le MK-5684 par rapport à l'acétate d'abiratérone alternatif ou à l'enzalutamide chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) préalablement traités avec un agent hormonal de nouvelle génération (NHA) et une chimiothérapie à base de taxane

This is a phase 3, randomized, open-label study of opevesostat compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with respect to overall survival (OS) in participants with mCRPC previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy. It is hypothesized that opevesostat is superior with respect to OS in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation-negative and -positive participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1310

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0049 30 450615285
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4915222815585
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Actif, ne recrute pas
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 19055
        • Recrutement
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4922828714249
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4945150043699
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 3641 9 32 9947
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
      • Mendoza, Argentine, M5500AYB
        • Recrutement
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5492615449901
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1419AHN
        • Recrutement
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5491145744343
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5491132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DSV
        • Recrutement
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5493414200222
  • Australie
    • New South Wales
      • Dubbo, New South Wales, Australie, 2830
        • Recrutement
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0268096200
      • Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
        • Recrutement
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0298122979
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Recrutement
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61288905555
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4102
        • Recrutement
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Recrutement
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 03 8559 5000
  • Brésil
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29041-295
        • Recrutement
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 27 3334-8346
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41680-430
        • Recrutement
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 71 3310-1978
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30110-934
        • Recrutement
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 31 35147195
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30380-472
        • Recrutement
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +551 31 3299-9543
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80440-220
        • Recrutement
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5541991681411
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-220
        • Recrutement
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brésil, 12916-542
        • Recrutement
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 11 98337-1381
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-010
        • Actif, ne recrute pas
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Recrutement
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 7804328762
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 613-737-7700
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 647-533-1023
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: (416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Recrutement
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 4504665000 ext 3226
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Recrutement
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 418 525-4444
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H4
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
  • Chili
      • Antofagasta, Chili, 1240000
        • Recrutement
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56442023631
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
        • Complété
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5110683
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chili, 3465584
        • Recrutement
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330024
        • Recrutement
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Actif, ne recrute pas
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0353)
  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230000
        • Recrutement
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 (010) 64008229
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86(010)63138375
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02365075629
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400038
        • Recrutement
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 023 68765878
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404100
        • Recrutement
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 023 58103150
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86059187983333
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Recrutement
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 511400
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510230
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8602034294311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Recrutement
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8613907110640
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 027-83665555
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Chine, 223300
        • Recrutement
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0517-80872519
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 025-83105910
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214122
        • Recrutement
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0510-88682957
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
        • Recrutement
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 029-85323112
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 029-87679000
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Chine, 264099
        • Recrutement
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86 0535 6691999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 021-38196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200041
        • Recrutement
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 021-62483180
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 021-31587858
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 500643
        • Recrutement
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 67566947
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86028-85422114
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 500643
        • Recrutement
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 08172606822
      • Suining, Sichuan, Chine, 629000
        • Recrutement
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +862223340123
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300211
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • Recrutement
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650033
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 087165351281
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650107
        • Recrutement
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0871-68179210
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
        • Recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 13858019285
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-88122261
      • Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314001
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 13957391616
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86057487085588
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8618267857001
  • Colombie
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 111321
        • Recrutement
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombie, 200001
        • Recrutement
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230002
        • Recrutement
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Colombie, 681017
        • Recrutement
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760032
        • Recrutement
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573133288646
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760042
        • Complété
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82234101767
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82220721672
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82222288138
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82230106095
  • Danemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
        • Actif, ne recrute pas
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
        • Recrutement
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +45 79405000
  • Espagne
      • Lugo, Espagne, 27003
        • Recrutement
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34982296459
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espagne, 11407
        • Recrutement
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 608464547
    • Orense
      • Ourense, Orense, Espagne, 32005
        • Recrutement
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 961114229
  • Finlande
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70200
        • Actif, ne recrute pas
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
        • Recrutement
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 35823130729
  • France
      • Paris, France, 75015
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
    • Ain
      • Lille, Ain, France, 59020
        • Recrutement
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33320295959
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67200
        • Recrutement
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33368767207
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33466683301
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35042
        • Recrutement
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33299253182
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, France, 63003
        • Recrutement
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, France, 64109
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
        • Recrutement
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33 1 42 11 42 11
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Actif, ne recrute pas
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
      • Shatin, Hong Kong
        • Actif, ne recrute pas
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
  • Hongrie
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6000
        • Recrutement
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Hongrie, 3100
        • Recrutement
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3632522000
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1122
        • Recrutement
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +36122486001171
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Recrutement
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35314144299
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlande, D04 T6F4
        • Recrutement
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35312214000
  • Israël
      • Afula, Israël, 1834111
        • Recrutement
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0546708579
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 04-7776234
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02-6777111
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Recrutement
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0503745684
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972-50-3745684
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: : +972-35302191
  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • Recrutement
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390543739100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390223903033
  • Japon
      • Akita, Japon, 010-8543
        • Recrutement
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81188341111
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81926411151
      • Fukushima, Japon, 960-1295
        • Recrutement
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81245471111
      • Gifu, Japon, 501-1112
        • Recrutement
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Recrutement
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-82-257-5555
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Recrutement
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-99-275-5111
      • Kumamoto, Japon, 860-0008
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81963536501
      • Miyazaki, Japon, 880-8510
        • Recrutement
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81985244181
      • Miyazaki, Japon, 889-1692
        • Recrutement
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-98-585-1510
      • Nagano, Japon, 381-8551
        • Recrutement
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-26-295-1199
      • Ōita, Japon, 870-0263
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-97-593-1111
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japon, 285-8741
        • Recrutement
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81434628811
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japon, 791-0295
        • Recrutement
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 807-8556
        • Complété
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Recrutement
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japon, 078-8510
        • Recrutement
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-166-65-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Recrutement
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-11-611-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
        • Recrutement
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japon, 920-0265
        • Recrutement
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japon, 761-0701
        • Recrutement
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
        • Recrutement
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japon, 856-8562
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japon, 634-8522
        • Complété
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japon, 901-0417
        • Recrutement
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japon, 573-1191
        • Recrutement
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japon, 599-8247
        • Recrutement
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81722342001
      • Suita, Osaka, Japon, 565-0871
        • Recrutement
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81668795111
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japon, 840-8571
        • Recrutement
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81952242171
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japon, 105-8471
        • Complété
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
  • L'Autriche
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Recrutement
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4331638581307
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • Recrutement
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4373276774724
      • Wels, Upper Austria, L'Autriche, 4600
        • Recrutement
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4372424152328
  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Recrutement
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaisie, 81100
        • Recrutement
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Complété
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaisie, 62250
        • Recrutement
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
        • Recrutement
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6082276820
  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44630
        • Recrutement
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +52 3313587270
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 14308
        • Recrutement
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +52555673461
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 68020
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +529515473137
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Recrutement
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +528110623583
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Recrutement
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +528183338111 Ext.9
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexique, 97070
        • Complété
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
  • Norvège
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvège, 1474
        • Recrutement
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norvège, 7030
        • Actif, ne recrute pas
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg, Østfold fylke, Norvège, 1714
        • Complété
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
  • Nouvelle-Zélande
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Recrutement
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +64277033845
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Recrutement
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +64 3 470 9692
  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Recrutement
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen, Limburg, Pays-Bas, 6162 BG
        • Recrutement
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31884599740
      • Venlo, Limburg, Pays-Bas, 5912 BL
        • Complété
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
        • Recrutement
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
        • Recrutement
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31205122569
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
        • Complété
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Hoofddorp, North Holland, Pays-Bas, 2134 TM
        • Actif, ne recrute pas
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Pays-Bas, 8934 AD
        • Actif, ne recrute pas
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Pays-Bas, 3118 JH
        • Recrutement
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 003110- 4617590
      • The Hague, South Holland, Pays-Bas, 2545 AA
        • Recrutement
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas, 3813 TZ
        • Recrutement
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +003133 - 850 1189
  • Pologne
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-796
        • Actif, ne recrute pas
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 86-300
        • Complété
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
        • Complété
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
        • Recrutement
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
        • Recrutement
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48943488930
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 71-730
        • Recrutement
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 25-734
        • Recrutement
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48413674811
  • Porto Rico
      • Hato Rey, Porto Rico, 00917
        • Complété
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Actif, ne recrute pas
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Complété
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
  • Pérou
      • Lima, Pérou, 15038
        • Recrutement
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +511 2016500
      • Lima, Pérou, 15036
        • Actif, ne recrute pas
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima, Pérou, 15036
        • Actif, ne recrute pas
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima, Pérou, 15036
        • Actif, ne recrute pas
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Pérou, 12125
        • Recrutement
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +51 958864658
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Pérou, 13009
        • Recrutement
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 948319999
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, m20 4bx
        • Recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Recrutement
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 01223216083
    • England
      • Truro, England, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Recrutement
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Recrutement
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441413017000
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Recrutement
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0208 331 10277
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Recrutement
        • University College London Hospital ( Site 1612)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0203 447 3042
  • Singapour
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 168583
        • Recrutement
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +65-64368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 308433
        • Recrutement
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +65-62566011
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 6569082222
  • Suède
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 64
        • Actif, ne recrute pas
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suède, 751 85
        • Recrutement
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, 413 45
        • Recrutement
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0046313421000
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-4-2205-2121
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-6-2353535
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-2-28712121
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-2-2312-3456
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-3-3281200
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Actif, ne recrute pas
        • Fakultní nemocnice Motol a Homolka ( Site 0551)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 656 53
        • Recrutement
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tchéquie, 779 00
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420 588 444 699
  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6622564533
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6624194489
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6674451469
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01250
        • Recrutement
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +903223444444
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Recrutement
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00903123042020
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Recrutement
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 (312) 305 29 41
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06520
        • Recrutement
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 903122536666
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00903125526060
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
        • Recrutement
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0090212 414 30 00
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
        • Recrutement
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +902166065200
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
        • Recrutement
        • Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +908502508250
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
        • Recrutement
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 (539) 780 90 07
  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Complété
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 650-725-2078
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 302-290-3598
      • Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
        • Recrutement
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 302-290-3598
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Complété
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Complété
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 305-243-1543
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Complété
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 773-702-7609
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Complété
        • University of Iowa ( Site 0047)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Complété
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Complété
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 410-707-4011
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Complété
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, États-Unis, 56258
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 605-601-1830
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 612-626-1422
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Actif, ne recrute pas
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Recrutement
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 601-261-1700
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 314-286-2341
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
        • Recrutement
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 973-971-7960
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Complété
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Recrutement
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 216-844-3951
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 503-220-8262
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Complété
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Complété
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Complété
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 605-601-1830
      • Mitchell, South Dakota, États-Unis, 57301
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 605-601-1830
      • Pierre, South Dakota, États-Unis, 57501
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 605-224-3370
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 605-322-6900
      • Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 615-218-4647
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Complété
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 434-327-3029
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Complété
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 540-982-0237
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 414-805-4600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Has histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology.
  • Has prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (or post bilateral orchiectomy) within 6 months before Screening
  • Has current evidence of distant metastatic disease (M1 disease) documented by either bone lesions on bone scan and/or soft tissue disease by computed tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI).
  • Has disease that progressed during or after treatment with 1 novel hormonal agent (NHA)
  • Has received 1 but no more than 2 taxane-based chemotherapy regimens for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and has had progressive disease (PD) during or after treatment
  • Has ongoing androgen deprivation with serum testosterone <50 ng/dL (<1.7 nM)
  • Has provided tumor tissue from a fresh core or excisional biopsy from soft tissue not previously irradiated
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
  • Has had prior treatment with PARPi or were deemed ineligible to receive treatment by the investigator or have refused PARPi treatment
  • Has received prior 177Lu-PSMA-617 or were deemed ineligible to receive 177Lu-PSMA-617 treatment by the investigator or refused 177Lu-PSMA-617 treatment
  • Participants who have not received cabazitaxel can be enrolled if they are ineligible for cabazitaxel treatment as determined by the investigator or have refused treatment
  • If participant received first generation anti-androgen therapy before screening, the participant has evidence of disease progression >4 weeks since the last flutamide treatment and >6 weeks since the last bicalutamide or nilutamide treatment
  • Participants receiving bone resorptive therapy (including, but not limited to, bisphosphonate or denosumab) must have been on stable doses for ≥ 4 weeks before the date of randomization
  • Participants with human immunodeficiency virus (HIV) infection must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load before randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at Screening.
  • Participants who can produce sperm must agree to the following during the study treatment period and for at least 7 days after the last dose of opevesostat, for at least 30 days after the last dose of abiraterone acetate, and for at least 3 months after the last dose of enzalutamide: EITHER be abstinent OR must agree to use male condom

Exclusion Criteria:

  • Has a gastrointestinal disorder that might affect absorption
  • Has a history of pituitary dysfunction
  • Has poorly controlled diabetes mellitus
  • Has clinically significant abnormal serum potassium or sodium level
  • Has a history of active or unstable cardio/cerebro-vascular disease, including thromboembolic events
  • Has a history of seizure within 6 months of providing documented informed consent or any condition that may predispose to seizures within 12 months before the date of randomization
  • Has a history of clinically significant ventricular arrhythmias
  • Has received an anticancer monoclonal antibody (mAb) within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered from adverse events (AEs) due to mAbs administered more than 4 weeks before the date of randomization
  • Has undergone major surgery, including local prostate intervention (except prostate biopsy), within 28 days before the date of randomization, and has not recovered from the toxicities and/or complications
  • Participants who have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications
  • Has used herbal or medicinal products that may have hormonal anti-prostate cancer activity and/or are known to decrease prostate-specific Antigen (PSA) (eg, saw palmetto, megesterol acetate, citrus pectin polysaccharide) within 4 weeks before the date of randomization
  • Has received radium-223 or Lutetium-177 within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered to Grade ≤1 or baseline from AEs due to radium-223 or Lutetium-177 administered more than 4 weeks before the date of randomization
  • Has received treatment with 5-αreductase inhibitors (eg, finasteride or dutasteride), estrogens, or cyproterone within 4 weeks before the date of randomization
  • Has received colony-stimulating factors within 28 days before the date of randomization
  • Has received a whole blood transfusion in the last 120 days before the date of randomization. Packed red blood cells and platelet transfusions are acceptable if not given within 28 days of the date of randomization
  • Has received prior targeted small molecule therapy or NHA treatment within 4 weeks before the first dose of study intervention as follows: enzalutamide or apalutamide within 3 weeks or abiraterone acetate + prednisone or darolutamide within 2 weeks
  • Has a "superscan" bone scan
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study medication
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has concurrent active HBV or known active HCV infection
  • Has a history of long QTc syndrome
  • Has any of the following at Screening Visit: hypotension (systolic BP <110 mm Hg) or uncontrolled hypertension (systolic BP ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥90 mm Hg, in 2 out of 3 recordings with optimized antihypertensive therapy)
  • Is unable to swallow capsules/tablets
  • Is currently being treated with cytochrome 450-inducing antiepileptic drugs for seizures
  • Participants on an unstable dose of thyroid hormone therapy within 6 months before the start of the study intervention
  • Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before the first dose of study intervention
  • Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or radiation-related toxicities, requiring corticosteroids
  • Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
  • Systemic use of the following medications within 2 weeks before the first dose of study intervention: strong CYP3A4 inducers (eg, avasimibe, carbamazepine, lumacaftor, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, or St John's Wort); P-gp inhibitors (eg, erythromycin, clarithromycin, rifampicin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, artesunate-pyronaridine, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simeprevir, ledipasvir-sofosbuvir, verapamil, diltiazem, dronedarone, propafenone, quinidine, cyclosporine, valspodar, or milk thistle [Silybum marianum])
  • Use of aldosterone antagonist (eg, spironolactone, eplerenone) and phenytoin within 4 weeks before the start of the study intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Opevesostat

Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.
Médicament: Opevesostat

Administered orally

Autres noms:
  • MK-5684
Médicament: Hydrocortisone

Administered orally or IM as a rescue medication

Médicament: Fludrocortisone acetate

Administered orally

Médicament: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Médicament: Dexamethasone

Administered orally as rescue medication
Comparateur actif: Abiraterone Acetate or Enzalutamide

Participants receive abiraterone 1000 mg qd by oral tablets plus prednisone 5 mg bid by oral tablets or enzalutamide 160 mg qd by oral tablets.
Médicament: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Médicament: Abiraterone acetate

Administered orally

Autres noms:
  • ZYTIGA
  • YONSA
Médicament: Enzalutamide

Administered orally

Autres noms:
  • XTANDI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall Survival (OS) in Androgen Receptor Ligand Binding Domain (AR LBD) Mutation-Positive Participants
Délai: Up to ~54 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~54 months
OS in AR LBD Mutation-Negative Participants
Délai: Up to ~54 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-negative participants will be reported for each study arm.
Up to ~54 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographic Progression-free Survival (rPFS) Per Prostate Cancer Working Group-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Positive Participants
Délai: Up to ~36 months

rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~36 months
rPFS Per Prostate Cancer Working Group-modifiedRECIST 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Negative Participants
Délai: Up to ~36 months

rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~36 months
Time to Initiation of the First Subsequent Anti-Cancer Therapy or Death (TFST)
Délai: Up to ~54 months

TFST is defined as the time from randomization to initiation of the first subsequent anticancer therapy or death, whichever occurs first.
Up to ~54 months
Objective Response (OR)
Délai: Up to ~54 months

OR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.
Up to ~54 months
Duration of Response (DOR)
Délai: Up to ~54 months

DOR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.
Up to ~54 months
Time to Pain Progression (TTPP)
Délai: Up to ~54 months

TTPP is assessed by Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Item 3 ("Worst Pain in 24 Hours") and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm [AQA] Score).
Up to ~54 months
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Délai: Up to ~54 months

The time from randomization to PSA progression. The PSA progression date is defined as the date of either: 1) ≥25% increase and ≥2 ng/mL above the nadir, confirmed by a second value ≥3 weeks later if there is PSA decline from baseline 2) ≥25% increase and ≥2 ng/mL increase from baseline beyond 12 weeks if there is no PSA decline from baseline.
Up to ~54 months
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE)
Délai: Up to ~54 months

The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.
Up to ~54 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event
Délai: Up to ~54 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Up to ~54 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an Adverse Event
Délai: Up to ~54 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Up to ~54 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5684-003
  • MK-5684-003 (Autre identifiant: MSD)
  • jRCT2031240029 (Identificateur de registre: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-5304 (Identificateur de registre: UTN)
  • 2023-504899-25-00 (Autre identifiant: EU CT)
  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner