隔膜形成術における低血圧制御に使用されるデクスメトミジンとレミフェンタニルの心臓電気生理学への影響：前向きランダム化研究 (Effects of Dex)
2023年11月17日 更新者：Hülya Tosun Söner、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
この治療における私たちの目的は、中隔形成術手術で低血圧を制御するために使用したレミフェンタニルとデクスメトミジンの心臓電気生理学に対する影響を明らかにすることでした。
術前と術後の心電図を記録することで患者を比較することを計画しました。
また、患者の術中血圧、飽和度、脈拍数、揺動スケール、および vas スコアを記録する予定でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASAスコアがIでセボフルランによる全身麻酔を受ける17～45歳の患者が研究に含まれた。
除外基準:
17歳未満および45歳以上の患者、肝不全および/または腎不全の患者、肥満患者（BMI > 30）、外傷患者、ASA II-III-IV患者、出血性疾患のある患者、凝固に影響を与える可能性のある薬剤を使用している患者このシステムでは、心筋症、脳血管疾患、不動症、栄養失調の患者は研究から除外されました。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デクスメトミジンの効果
このグループの患者には、低血圧を制御するために術中期間にデクスメデトミジン注入が行われます。
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全身麻酔導入後、1 つのグループ (グループ: 1) にはデクスメドトミジン インフィジオンが投与され、グループ (グループ: 2) にはレミフェンタニルが投与されます。
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニルの効果
このグループの患者には、低血圧を制御するために術中期間にレミフェンタニル注入が行われます。
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レミフェンタニル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アイスブ
時間枠：術前と術後（抜管直後）
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Qt\Qrs
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術前と術後（抜管直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ライカー動揺スケール
時間枠：抜管直後
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7 - 危険な興奮、6 - 非常に興奮、5 - 興奮、4 - 冷静で協力的、3 - 鎮静、2 - 非常に鎮静、1 - 覚醒不能
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抜管直後
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平均動脈圧
時間枠：麻酔導入後、手術台に着いたとき 術中 抜管後30分
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mmHg
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麻酔導入後、手術台に着いたとき 術中 抜管後30分
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心拍数
時間枠：麻酔導入後、手術台に着いたとき 術中 抜管後30分
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拍\分
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麻酔導入後、手術台に着いたとき 術中 抜管後30分
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数値評価スケール
時間枠：術後0～2時間
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痛みには 1 から 10 までの番号が付けられます。 1 最も軽度の痛み 10 最も重度の痛み
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術後0～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HTosun
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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