Влияние дексметомидина и ремифентанила, используемых для контролируемой гипотензии при септоринопластике, на электрофизиологию сердца: проспективное рандомизированное исследование (Effects of Dex)
17 ноября 2023 г. обновлено: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Целью нашего лечения было выявить влияние ремифентанила и дексметомидина, которые мы использовали для обеспечения контролируемой гипотензии при операции септоринопластики, на электрофизиологию сердца.
Мы планировали сравнить пациентов путем регистрации предоперационной и послеоперационной ЭКГ.
Мы также планировали регистрировать у пациентов интраоперационное артериальное давление, сатурацию и частоту пульса, шкалу риккерагитации и сосудистую оценку.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с I баллом по шкале ASA в возрасте от 17 до 45 лет, которым предстояло провести общую анестезию севофулураном.
Критерий исключения:
Пациенты в возрасте <17 и >45 лет, пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью, пациенты с ожирением (ИМТ >30), пациенты с травмами, пациенты с ASA II-III-IV, пациенты с нарушениями свертываемости крови, лица, принимающие препараты, которые могут влиять на свертываемость крови системы, из исследования были исключены пациенты с кардиомиопатией, цереброваскулярными заболеваниями, обездвиженностью и недостаточностью питания.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эффекты дексметомидина
Пациентам этой группы во время операции будут вводиться инфузии дексмедетомидина для обеспечения контролируемой гипотонии.
|
После индукции общей анестезии одной группе (Группа: 1) будет введен дексмедотомидин инфизион, а группе (Группа: 2) — ремифентанил.
|
|
Активный компаратор: Эффекты ремифентанила
Пациентам этой группы во время операции будут вводиться инфузии ремифентанила для обеспечения контролируемой гипотонии.
|
Ремифентанил
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
айсеб
Временное ограничение: предоперационный и послеоперационный (сразу после экстубации)
|
Qt\Qrs
|
предоперационный и послеоперационный (сразу после экстубации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала возбуждения Райкера
Временное ограничение: Сразу после экстубации
|
7 — Опасное возбуждение, 6 — Очень возбужденное, 5 — Возбуждённое, 4 — Спокойное и отзывчивое, 3 — успокоенное, 2 — Очень успокаивающее, 1 — Невозбуждающееся
|
Сразу после экстубации
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: при приходе на операционный стол после вводного наркоза Интраоперационно через 30 минут после экстубации
|
мм рт.ст.
|
при приходе на операционный стол после вводного наркоза Интраоперационно через 30 минут после экстубации
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: при приходе на операционный стол после вводного наркоза Интраоперационно через 30 минут после экстубации
|
ударов\минут
|
при приходе на операционный стол после вводного наркоза Интраоперационно через 30 минут после экстубации
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный период 0-2 часа
|
Они будут пронумерованы от 1 до 10. 1 самая легкая 10 самая сильная боль
|
Послеоперационный период 0-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Ремифентанил
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- HTosun
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ринопластика
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия