- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138574
Efeitos da dexmetomidina e do remifentanil usados para hipotensão controlada em cirurgia de septorrinoplastia em eletrofisiologia cardíaca: estudo prospectivo randomizado (Effects of Dex)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- foram incluídos no estudo pacientes com escore ASA I e idade entre 17 e 45 anos, que seriam submetidos à anestesia geral com sevofulurano.
Critério de exclusão:
Pacientes com idade <17 e >45 anos, pacientes com insuficiência hepática e/ou renal, pacientes obesos (IMC >30), pacientes traumatizados, pacientes ASA II-III-IV, pacientes com distúrbios hemorrágicos, aqueles que usam medicamentos que podem afetar a coagulação sistema, pacientes com cardiomiopatia, doença cerebrovascular, imobilidade e desnutrição foram excluídos do estudo.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Efeitos da Dexmetomidina
Os pacientes deste grupo receberão infusão de dexmedetomidina durante o período intraoperatório para fornecer hipotensão controlada.
|
Após a indução da anestesia geral, um grupo (Grupo: 1) receberá dexmedotomidina infizyon e o grupo (Grupo: 2) remifentanil
|
Comparador Ativo: Efeitos do remifentanil
Os pacientes deste grupo receberão infusão de remifentanil durante o período intraoperatório para fornecer hipotensão controlada.
|
Remifentanil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gelo
Prazo: pré e pós-operatório (imediatamente após a extubação)
|
Qt\Qrs
|
pré e pós-operatório (imediatamente após a extubação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de agitação Riker
Prazo: Imediatamente após a extubação
|
7 - Agitação Perigosa, 6 - Muito Agitado, 5 - Agitado, 4 - Calmo e Cooperativo, 3 - sedado, 2- Muito Sedado, 1 - Despertável
|
Imediatamente após a extubação
|
pressão arterial média
Prazo: quando você chega à mesa da sala de cirurgia após a indução da anestesia Intraoperatório 30 minutos após a extubação
|
mmHg
|
quando você chega à mesa da sala de cirurgia após a indução da anestesia Intraoperatório 30 minutos após a extubação
|
frequência cardíaca
Prazo: quando você chega à mesa da sala de cirurgia após a indução da anestesia Intraoperatório 30 minutos após a extubação
|
batidas\minuto
|
quando você chega à mesa da sala de cirurgia após a indução da anestesia Intraoperatório 30 minutos após a extubação
|
Escala de classificação numérica
Prazo: Pós-operatório 0-2 horas
|
Eles serão numerados de 1 a 10. 1 dor mais leve 10 dor mais intensa
|
Pós-operatório 0-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- HTosun
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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