肥満者の運動能力、末梢筋力、生活の質に対する肥満性低換気症候群の影響
2025年9月27日 更新者:Goksen Kuran Aslan、Istanbul University
肥満性低換気症候群 (OHS) は、BMI が 30 kg/m2 を超える個人において、他の低換気原因を伴わない日中の高炭酸ガス血症と睡眠時呼吸障害を特徴とする疾患です。
情報源によると、OHS 患者に見られる代謝変化の基礎は肥満であると述べられています。
肥満は、心血管系の合併症、肺の容積、呼吸仕事量、睡眠の質とともに、呼吸器系の問題の基礎を生み出します。
さらに、肥満の人によく見られる座りっぱなしの生活習慣は、運動能力や末梢筋力に悪影響を及ぼします。
肥満による運動能力の低下は、全死因死亡のリスクと強く相互作用することが文献で示されています。
肥満とこのすべての否定的なイメージの結果として、個人の感情状態の障害と生活の質の低下が観察されます。
多くの研究は、肥満者は一般に身体活動レベルが低く、末梢筋力が低下し、肥満者は睡眠関連の呼吸器疾患のリスクがあり、肥満者では健康関連の生活の質が悪影響を受けることが多いことを示しています。 。
これらの研究により、肥満が個人に及ぼす影響が客観的な評価方法で評価されてきました。
しかし、OHS については同じことが言えません。
肥満によって悪影響を受けることが知られている運動能力、末梢筋力、生活の質のパラメータがOHS患者においてどのような影響を受けるかは明らかではない。
この点に基づいて、本研究は、OHSが肥満に加えて、運動能力、末梢筋力、および生活の質にさらなる影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
イスタンブール大学医学部胸部疾患学科で追跡調査が行われている肥満性低換気症候群患者、およびイスタンブール大学医学部内科で追跡調査が行われている低リスク群に属する肥満者ストップバング評価によると、研究に含まれます。
OHS と診断された個人と肥満の個人のデータが比較されます。
この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、研究に参加する患者から研究に参加する意思を示す同意書が得られます。
研究を開始する前に、研究の目的が参加者に説明され、研究に関するすべての情報が提供されます。
研究への参加に同意した被験者は、特定の日にイスタンブール大学医学部胸部疾患学科に招待されます。
被験者の人口統計情報が記録されます。
その後、体組成、併存疾患の有無、運動能力、末梢筋力、睡眠の質、生活の質が評価されます。
この研究の主な目的は、肥満と比較して、肥満性低換気症候群が運動能力、末梢筋力、生活の質に追加の影響を与えるかどうかを調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)、34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
イスタンブール大学医学部胸部疾患学科で追跡調査が行われている肥満性低換気症候群患者、およびイスタンブール大学医学部内科で追跡調査が行われている低リスク群に属する肥満者ストップバング評価によると、研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 30 < BMI < 45 kg/m2
- 肥満性低換気症候群と診断された患者
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが低い肥満被験者 (STOP-BANG スコア < 3)
除外基準:
- 制御不能な呼吸器疾患および併存疾患を患っている患者
- -研究全体を通じて運動プログラムへの参加および継続を妨げる可能性のある整形外科的疾患、神経学的疾患、心臓疾患、または代謝疾患に罹患している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
肥満性低換気症候群の被験者(30 < BMI < 45 kg/m2)
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2023年12月から204年6月までの間に、対象基準を満たし、イスタンブール大学、イスタンブール医学部胸部疾患学科およびイスタンブール医学部内科で追跡調査を受けた18歳以上のボランティア参加者46名が対象となった。プロジェクト。
参加者の体組成、併存疾患、運動能力、末梢筋力、睡眠の質、生活の質が評価されました。
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グループ II
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが低い(STOP-BANGスコア<3)、年齢と性別が一致した肥満被験者(30 < BMI < 45 kg/m2)
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2023年12月から204年6月までの間に、対象基準を満たし、イスタンブール大学、イスタンブール医学部胸部疾患学科およびイスタンブール医学部内科で追跡調査を受けた18歳以上のボランティア参加者46名が対象となった。プロジェクト。
参加者の体組成、併存疾患、運動能力、末梢筋力、睡眠の質、生活の質が評価されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:1日
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ノッティンガム健康プロファイル (NHP) は、主観的な健康状態を測定することを目的とした、一般的な患者報告のアウトカム指標です。
これは、さまざまな分野で、患者自身の健康状態に対する患者の見方を測定するために設計されたアンケートです。
NHP は 2 つの部分から構成されます。
最初の部分は健康に焦点を当てており、痛み、エネルギー、睡眠、可動性、感情的反応、社会的孤立を扱う 38 項目で構成されています。
第 2 部は、影響を受ける生活分野に焦点を当て、職業、家事、社会生活、家族生活、性機能、趣味、休日に関する問題を扱う 7 つの項目で構成されています。
NHP の 2 番目の部分はオプションであり、テスト結果を損なうことなく省略できます。
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1日
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6 分間の歩行テスト距離
時間枠:1日
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30 メートルの直線廊下で移動した距離をメートル単位で記録します。ただし、6 分間は走らずにできるだけ速く記録されます。
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1日
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6 分間歩行テスト - 酸素飽和度
時間枠:1日
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6 分間歩行テストは、30 メートルの廊下を 6 分間できるだけ速く歩くことによって行われます。
テストの前後にパルスオキシメトリーで測定された酸素飽和度がパーセンテージとして記録されます。
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1日
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6 分間の歩行テスト - 心拍数
時間枠:1日
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6 分間歩行テストは、30 メートルの廊下を 6 分間できるだけ速く歩くことによって行われます。
パルスオキシメトリーで測定された心拍数は、テストの前後に記録されます。
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1日
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6分間のウォーキングテスト - 血圧
時間枠:1日
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6 分間歩行テストは、30 メートルの廊下を 6 分間できるだけ速く歩くことによって行われます。
検査の前後に血圧計で血圧を測定し、mmHgで記録します。
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1日
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6 分間の歩行テスト - 呼吸困難
時間枠:1日
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6 分間歩行テストは、30 メートルの廊下を 6 分間できるだけ速く歩くことによって行われます。
テストの前後に、ボーグスケールに従って 0 ~ 10 のスコアが記録されます。
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1日
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6 分間のウォーキング テスト - 脚の疲労度
時間枠:1日
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6 つの検査結果、30 メートルのコリドーダの記録が 6 つの検査結果に基づいて行われます。
ボルグ スコア 0-10 の結果をテストしてください。
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1日
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筋力 - ダイナモメーター
時間枠:1日
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デジタルダイナモメーターを使用して筋力を評価します。
筋力は以下の筋肉で評価し、各3回測定し平均値をとります。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:1日
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月間の睡眠の質を評価する自己申告式のアンケートです。
この測定は 19 の個別項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成し、完了までに 5 ~ 10 分かかります。
ピッツバーグ大学の研究者によって開発された PSQI は、臨床医や研究者が簡単に使用できる標準化された睡眠アンケートを目的としており、複数の集団に使用されています。
この質問票は研究や臨床活動を含む多くの場面で使用されており、睡眠障害の診断にも使用されています。
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1日
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修正されたチャールソン併存疾患指数
時間枠:1日
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チャールソン併存疾患指数 (CCI) は、当初、特定の疾患に重みを割り当てることにより、がんと診断された個人の生存期間を予測するために開発されました。
現在では、複数の併存疾患を持つ個人のガイドとして使用されています。
この指数では、病気の罹患率と死亡率に基づいて病気がスコア付けされます。
合計スコアは、疾患の同等のスコアを合計することによって計算されます。
併存疾患の分類は、低(スコア ≤ 3)、中等度(スコア 4 および 5)、高(スコア 6 および 7)、および非常に高い併存疾患(スコア ≥ 8)に分類されます。
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1日
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:1日
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BMI(Body Mass Index)は、人の体重(体重)と身長から導き出される値です。
BMIは体重を身長の二乗で割ったものとして定義され、体重(キログラム)と身長(メートル)からkg/m2の単位で表されます。
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1日
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体脂肪率
時間枠:1日
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患者の体脂肪率は、総脂肪量を総体重で割って 100 を掛けたものです。体脂肪には必須体脂肪と貯蔵体脂肪が含まれます。
患者の体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析技術を備えた「タニタ BC-545N 身体分析スケール」を使用して評価されます。
そして結果はパーセントで記録されます。
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1日
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体液の割合
時間枠:1日
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体液、体液、または生体流体は、人体内の液体です。
患者の体液率は、生体電気インピーダンス分析技術を備えた「タニタ BC-545N 身体分析スケール」を使用して評価されます。
そして結果はパーセントで記録されます。
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1日
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筋肉量
時間枠:1日
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筋肉量とは、体内の柔らかい筋肉組織の量を指します。
患者の筋肉量は、生体電気インピーダンス分析技術を備えた「タニタ BC-545N 身体分析スケール」を使用して評価されます。
そして結果はkgで記録されます。
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1日
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人体計測 - 首
時間枠:1日
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巻尺を使用して、首周りを cm 単位で測定します。
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1日
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人体計測 - ウエスト
時間枠:1日
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巻尺を使用して、ウエスト周囲径を cm 単位で測定します。
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1日
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人体計測 - 腹部
時間枠:1日
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巻尺を使用して、腹囲を cm 単位で測定します。
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1日
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人体計測 - ヒップ
時間枠:1日
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巻尺を使用して、ヒップ周囲径を cm 単位で測定します。
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1日
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ウエストヒップ比
時間枠:1日
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巻尺を使用して、ウエストとヒップの周囲をcm単位で測定します。
周囲の測定値に応じて、ウエストとヒップの周囲はウエストとヒップの比率として計算されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Esen KIYAN, Prof、Istanbul University
- スタディチェア:Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD、Istanbul University
- 主任研究者:Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa
- スタディチェア:Ece ACIKBAS, PT,MSc、Istanbul University - Cerrahpasa
- スタディチェア:Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月10日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月27日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-1/GAslan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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