Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние синдрома гиповентиляции при ожирении на работоспособность, силу периферических мышц и качество жизни у людей с ожирением

27 сентября 2025 г. обновлено: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Синдром гиповентиляции при ожирении (СОГ) — заболевание, характеризующееся дневной гиперкапнией и нарушением дыхания во сне без других причин гиповентиляции у лиц с индексом массы тела выше 30 кг/м2. Источники утверждают, что ожирение лежит в основе метаболических изменений, наблюдаемых у людей с СГЯ. Ожирение в совокупности с осложнениями сердечно-сосудистой системы, объёмов лёгких, работы дыхания и качества сна создают основу для респираторных проблем. Кроме того, малоподвижный образ жизни, который часто встречается у людей с ожирением, оказывает негативное влияние на толерантность к физической нагрузке и силу периферических мышц. В литературе было показано, что снижение способности к физической нагрузке из-за ожирения тесно взаимодействует с риском смертности от всех причин. В результате ожирения и всей этой негативной картины у людей наблюдается ухудшение эмоционального состояния и снижение качества жизни. Многочисленные исследования показали, что люди с ожирением, как правило, имеют низкий уровень физической активности, наблюдается снижение силы периферических мышц, люди с ожирением подвергаются риску возникновения респираторных проблем, связанных со сном, а качество жизни, связанное со здоровьем, часто ухудшается у людей с ожирением. . В ходе этих исследований влияние ожирения на людей было оценено с помощью объективных методов оценки. Однако этого нельзя сказать об охране труда. Неясно, как на людей с СГЯ влияет способность к физической нагрузке, сила периферических мышц и параметры качества жизни, на которые, как известно, ожирение оказывает негативное влияние. Основываясь на этом, данное исследование направлено на то, чтобы выяснить, оказывает ли СГС дополнительное влияние на толерантность к физической нагрузке, силу периферических мышц и качество жизни в дополнение к ожирению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с синдромом гиповентиляции при ожирении, которые наблюдаются в Стамбульском университете, Стамбульском медицинском факультете, на кафедре болезней грудной клетки, и люди с ожирением, которые наблюдаются в Стамбульском университете, Стамбульском медицинском факультете, на кафедре внутренних болезней и находятся в группе низкого риска. в соответствии с оценкой стоп-бэнга будут включены в исследование. Будут сравниваться данные лиц с диагнозом СГЯ и лиц, страдающих ожирением. Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией, и от пациентов, участвующих в исследовании, будет получена форма согласия с указанием того, что они готовы участвовать в исследовании. Перед началом исследования участникам будет объяснена цель исследования и предоставлена ​​вся информация об исследовании. Субъекты, которые согласятся участвовать в исследовании, будут приглашены на медицинский факультет Стамбульского университета, на кафедру заболеваний органов грудной клетки, в определенные дни. Демографическая информация об субъектах будет записана. Затем будут оцениваться состав тела, наличие сопутствующих заболеваний, способность к физической нагрузке, сила периферических мышц, качество сна и качество жизни. Основная цель исследования заключалась в том, чтобы выяснить, оказывает ли синдром гиповентиляции при ожирении дополнительное влияние на толерантность к физической нагрузке, силу периферических мышц и качество жизни по сравнению с ожирением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом гиповентиляции при ожирении, которые наблюдаются в Стамбульском университете, Стамбульском медицинском факультете, на кафедре болезней грудной клетки, и люди с ожирением, которые наблюдаются в Стамбульском университете, Стамбульском медицинском факультете, на кафедре внутренних болезней и находятся в группе низкого риска. в соответствии с оценкой стоп-бэнга будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • 30 < индекс массы тела < 45 кг/м2
  • Пациенты, у которых диагностирован синдром гиповентиляции при ожирении.
  • Субъекты с ожирением и низким риском обструктивного апноэ во сне (оценка STOP-BANG <3)

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемыми респираторными и коморбидными заболеваниями
  • Пациент с ортопедическими, неврологическими, сердечными или метаболическими заболеваниями, которые могут помешать участию и продолжению программы упражнений на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
Субъекты с ожирением, синдромом гиповентиляции (30 <индекс массы тела <45 кг/м2)
Другой: Оценка
В период с декабря 2023 года по июнь 204 года 46 участников-добровольцев в возрасте 18 лет и старше, которые соответствовали критериям включения и находились под наблюдением в Стамбульском университете, Стамбульском медицинском факультете, кафедре грудных болезней и Стамбульском медицинском факультете, кафедре внутренних болезней, были включены в исследование. проект. Оценивались состав тела участников, сопутствующие заболевания, способность к физической нагрузке, сила периферических мышц, качество сна и качество жизни.
Группа II
Субъекты соответствующего возраста и пола, страдающие ожирением (30 <индекс массы тела < 45 кг/м2) с низким риском обструктивного апноэ во сне (оценка STOP-BANG <3)
Другой: Оценка
В период с декабря 2023 года по июнь 204 года 46 участников-добровольцев в возрасте 18 лет и старше, которые соответствовали критериям включения и находились под наблюдением в Стамбульском университете, Стамбульском медицинском факультете, кафедре грудных болезней и Стамбульском медицинском факультете, кафедре внутренних болезней, были включены в исследование. проект. Оценивались состав тела участников, сопутствующие заболевания, способность к физической нагрузке, сила периферических мышц, качество сна и качество жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: 1 день
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) — это общий показатель результатов, сообщаемый пациентами, который направлен на измерение субъективного состояния здоровья. Это анкета, предназначенная для оценки мнения пациента о состоянии своего здоровья в ряде областей. НПЗ состоит из двух частей. Первая часть посвящена здоровью и включает 38 пунктов, посвященных боли, энергии, сну, подвижности, эмоциональным реакциям и социальной изоляции. Вторая часть посвящена затронутым сферам жизни и состоит из 7 пунктов, касающихся занятий, работы по дому, общественной жизни, семейной жизни, сексуальной функции, хобби и отдыха. Вторая часть NHP необязательна и ее можно пропустить, не испортив результаты теста.
1 день
Шестиминутный тест ходьбы на расстояние
Временное ограничение: 1 день
Расстояние, пройденное в метрах по прямому коридору длиной 30 метров, будет зафиксировано как можно быстрее, но без бега в течение 6 минут.
1 день
Тест шестиминутной ходьбы – насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 день
Тест с 6-минутной ходьбой проводится при максимально быстрой ходьбе в течение 6 минут по 30-метровому коридору. Насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии до и после теста, записывают в процентах.
1 день
Тест шестиминутной ходьбы: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 день
Тест с 6-минутной ходьбой проводится при максимально быстрой ходьбе в течение 6 минут по 30-метровому коридору. Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью пульсоксиметрии, регистрируется до и после теста.
1 день
Тест шестиминутной ходьбы: артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
Тест с 6-минутной ходьбой проводится при максимально быстрой ходьбе в течение 6 минут по 30-метровому коридору. До и после теста артериальное давление измеряют сфигмоманометром и записывают в мм рт. ст.
1 день
Тест шестиминутной ходьбы – одышка
Временное ограничение: 1 день
Тест с 6-минутной ходьбой проводится при максимально быстрой ходьбе в течение 6 минут по 30-метровому коридору. До и после теста фиксируется оценка от 0 до 10 по шкале Борга.
1 день
Тест шестиминутной ходьбы: усталость ног
Временное ограничение: 1 день
6 дакика юруме тести, кишинин 30 метров в коридоре 6 дакика бойунка мюмкюн олабилечек и хызли шекилде юрюмеси иле герчеклештирилмектедир. Сначала проверьте, а затем вы получите результат от 0 до 10.
1 день
Мышечная сила — динамометр
Временное ограничение: 1 день
Для оценки мышечной силы будет использоваться цифровой динамометр. Мышечная сила будет оцениваться в следующих мышцах, каждое измерение проводится три раза и берется среднее значение.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 1 день
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна за 1-месячный интервал времени. Показатель состоит из 19 отдельных элементов, образующих 7 компонентов, которые дают одну глобальную оценку, и занимает 5–10 минут. PSQI, разработанный исследователями из Питтсбургского университета, представляет собой стандартизированный опросник сна, который врачам и исследователям будет легко использовать, и используется для различных групп населения. Анкета использовалась во многих сферах, включая исследовательскую и клиническую деятельность, а также для диагностики нарушений сна.
1 день
Модифицированный индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: 1 день
Индекс коморбидности Чарльсона (CCI) изначально был разработан для прогнозирования продолжительности жизни людей с диагнозом рак путем присвоения весов конкретным заболеваниям. Сегодня он используется в качестве руководства для людей с множественными сопутствующими заболеваниями. В этом индексе заболевания оцениваются на основе их заболеваемости и смертности. Общий балл рассчитывается путем суммирования эквивалентных баллов заболеваний. Классификация коморбидности подразделяется на низкую (оценка ≤ 3), умеренную (оценка 4 и 5), высокую (оценка 6 и 7) и очень высокую коморбидность (оценка ≥ 8).
1 день
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
Индекс массы тела (ИМТ) – это величина, получаемая из массы (веса) и роста человека. ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела, и выражается в единицах кг/м2, образуя массу в килограммах и рост в метрах.
1 день
Процент жира в организме
Временное ограничение: 1 день
Процент жира в организме пациента представляет собой общую массу жира, разделенную на общую массу тела, умноженную на 100; Телесный жир включает в себя незаменимый телесный жир и запасной жир. Процент жира в организме пациентов будет оцениваться с использованием «шкалы для анализа тела Tanita BC-545N» с использованием метода биоэлектрического импедансного анализа. И результаты будут записаны в процентах.
1 день
Процент жидкости в организме
Временное ограничение: 1 день
Жидкости организма, жидкости организма или биожидкости — это жидкости внутри человеческого тела. Процент жидкости в организме пациентов будет оцениваться с использованием «шкалы для анализа тела Tanita BC-545N» с использованием метода биоэлектрического импедансного анализа. И результаты будут записаны в процентах.
1 день
Мышечная масса
Временное ограничение: 1 день
Мышечная масса относится к количеству мягкой мышечной ткани в организме. Мышечная масса пациентов будет оцениваться с использованием «шкалы для анализа тела Tanita BC-545N» с методом биоэлектрического импедансного анализа. Результаты будут записываться в кг.
1 день
Антропометрические измерения: шея
Временное ограничение: 1 день
С помощью рулетки измеряется окружность шеи в см.
1 день
Антропометрические измерения: талия
Временное ограничение: 1 день
С помощью рулетки измеряется окружность талии в см.
1 день
Антропометрические измерения: живот
Временное ограничение: 1 день
С помощью рулетки измеряется окружность живота в см.
1 день
Антропометрические измерения бедра
Временное ограничение: 1 день
С помощью рулетки измеряется обхват бедер в см.
1 день
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 1 день
С помощью рулетки измеряется окружность талии и бедер в см. В зависимости от измерений окружности, окружность талии и бедер рассчитывается как соотношение талии и бедер.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Соавторы

Istanbul University - Cerrahpasa

Следователи

  • Учебный стул: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
  • Учебный стул: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
  • Главный следователь: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Учебный стул: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Учебный стул: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-1/GAslan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться