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L'effet du syndrome d'hypoventilation d'obésité sur la capacité d'exercice, la force musculaire périphérique et la qualité de vie des personnes obèses

24 mars 2024 mis à jour par: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Le syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH) est une maladie caractérisée par une hypercapnie diurne et des troubles respiratoires du sommeil sans autres causes d'hypoventilation chez les individus ayant un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2. Des sources affirment que l’obésité est à la base des changements métaboliques observés chez les personnes souffrant de SST. L'obésité, ainsi que les complications du système cardiovasculaire, les volumes pulmonaires, le travail respiratoire et la qualité du sommeil, créent la base de problèmes respiratoires. De plus, les habitudes de vie sédentaires, courantes chez les personnes obèses, ont des effets négatifs sur la capacité d’exercice et la force musculaire périphérique. Il a été démontré dans la littérature qu'une diminution de la capacité d'exercice due à l'obésité interagit fortement avec le risque de mortalité toutes causes confondues. En raison de l'obésité et de toute cette image négative, on observe chez les individus une altération de l'état émotionnel et une diminution de la qualité de vie. De nombreuses études ont montré que les personnes obèses ont généralement un faible niveau d'activité physique, qu'il existe une diminution de la force musculaire périphérique, que les personnes obèses sont exposées à des problèmes respiratoires liés au sommeil et que la qualité de vie liée à la santé est souvent affectée négativement chez les personnes obèses. . Grâce à ces études, les effets de l’obésité sur les individus ont été évalués à l’aide de méthodes d’évaluation objectives. Cependant, on ne peut pas en dire autant de la SST. On ne sait pas clairement comment la capacité d’exercice, la force musculaire périphérique et les paramètres de qualité de vie, qui sont connus pour être affectés négativement par l’obésité, sont affectés chez les personnes souffrant de SST. Sur la base de ce point, cette étude vise à déterminer si la SST a un effet supplémentaire sur la capacité d'exercice, la force musculaire périphérique et la qualité de vie en plus de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients atteints du syndrome d'obésité et d'hypoventilation qui sont suivis à l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul, Département des maladies thoraciques et personnes obèses qui sont suivies à l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul, Département des maladies internes et qui appartiennent au groupe à faible risque. selon l'évaluation stop bang, elle sera incluse dans l'étude. Les données des individus diagnostiqués avec SST et des individus obèses seront comparées. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et un formulaire de consentement sera obtenu des patients participant à l'étude, indiquant qu'ils sont disposés à participer à l'étude. Avant de commencer l'étude, le but de l'étude sera expliqué aux participants et toutes les informations sur l'étude seront fournies. Les sujets qui acceptent de participer à l'étude seront invités à la Faculté de médecine de l'Université d'Istanbul, Département des maladies thoraciques certains jours. Les informations démographiques des sujets seront enregistrées. La composition corporelle, la présence de comorbidités, la capacité d'exercice, la force musculaire périphérique, la qualité du sommeil et la qualité de vie seront ensuite évaluées. L'objectif principal de l'étude était de déterminer si le syndrome d'obésité et d'hypoventilation avait un effet supplémentaire sur la capacité d'exercice, la force musculaire périphérique et la qualité de vie par rapport à l'obésité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905329045246
  • E-mail: goksenkuran@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome d'obésité et d'hypoventilation qui sont suivis à l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul, Département des maladies thoraciques et personnes obèses qui sont suivies à l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul, Département des maladies internes et qui appartiennent au groupe à faible risque. selon l'évaluation stop bang, elle sera incluse dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 30 < indice de masse corporelle < 45 kg/m2
  • Patients ayant reçu un diagnostic de syndrome d’obésité et d’hypoventilation
  • Sujets obèses à faible risque d'apnée obstructive du sommeil (score STOP-BANG < 3)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies respiratoires et comorbides incontrôlables
  • Patient présentant un problème orthopédique, neurologique, cardiaque ou métabolique pouvant empêcher la participation et la poursuite du programme d'exercices tout au long de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
Sujets atteints du syndrome d'obésité et d'hypoventilation (30 < indice de masse corporelle < 45 kg/m2)
Autre: Évaluation
Entre décembre 2023 et juin 204, 46 participants volontaires âgés de 18 ans et plus répondant aux critères d'inclusion et suivis à l'Université d'Istanbul, à la Faculté de médecine d'Istanbul, au Département des maladies thoraciques et à la Faculté de médecine d'Istanbul, Département de médecine interne ont été inclus dans le projet. La composition corporelle, les comorbidités, la capacité d'exercice, la force musculaire périphérique, la qualité du sommeil et la qualité de vie des participants ont été évaluées.
Groupe II
Sujets obèses du même âge et sexe (30 < indice de masse corporelle < 45 kg/m2) avec un faible risque d'apnée obstructive du sommeil (score STOP-BANG < 3)
Autre: Évaluation
Entre décembre 2023 et juin 204, 46 participants volontaires âgés de 18 ans et plus répondant aux critères d'inclusion et suivis à l'Université d'Istanbul, à la Faculté de médecine d'Istanbul, au Département des maladies thoraciques et à la Faculté de médecine d'Istanbul, Département de médecine interne ont été inclus dans le projet. La composition corporelle, les comorbidités, la capacité d'exercice, la force musculaire périphérique, la qualité du sommeil et la qualité de vie des participants ont été évaluées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de santé de Nottingham
Délai: Un jour
Le profil de santé de Nottingham (NHP) est une mesure générale des résultats rapportés par les patients qui cherche à mesurer l'état de santé subjectif. Il s'agit d'un questionnaire conçu pour mesurer l'opinion d'un patient sur son propre état de santé, dans un certain nombre de domaines. Le PSN se compose de deux parties. La première partie se concentre sur la santé et comprend 38 items traitant de la douleur, de l'énergie, du sommeil, de la mobilité, des réactions émotionnelles et de l'isolement social. La deuxième partie se concentre sur les domaines de la vie concernés et se compose de 7 items qui traitent des problèmes liés au travail, aux tâches ménagères, à la vie sociale, à la vie familiale, à la fonction sexuelle, aux loisirs et aux vacances. La deuxième partie du PSN est facultative et peut être omise sans ruiner les résultats du test.
Un jour
Distance d'essai de marche de six minutes
Délai: Un jour
La distance parcourue en mètres dans un couloir droit de 30 mètres sera enregistrée le plus rapidement possible mais sans courir pendant 6 minutes.
Un jour
Test de marche de six minutes - Saturation en oxygène
Délai: Un jour
Le test de marche de 6 minutes est réalisé en marchant le plus vite possible pendant 6 minutes dans un couloir de 30 mètres. La saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls avant et après le test est enregistrée en pourcentage.
Un jour
Test de marche de six minutes - Fréquence cardiaque
Délai: Un jour
Le test de marche de 6 minutes est réalisé en marchant le plus vite possible pendant 6 minutes dans un couloir de 30 mètres. La fréquence cardiaque mesurée par oxymétrie de pouls est enregistrée avant et après le test.
Un jour
Test de marche de six minutes : tension artérielle
Délai: Un jour
Le test de marche de 6 minutes est réalisé en marchant le plus vite possible pendant 6 minutes dans un couloir de 30 mètres. Avant et après le test, la pression artérielle est mesurée avec un tensiomètre et enregistrée en mmHg.
Un jour
Test de marche de six minutes - Dyspnée
Délai: Un jour
Le test de marche de 6 minutes est réalisé en marchant le plus vite possible pendant 6 minutes dans un couloir de 30 mètres. Avant et après le test, un score de 0 à 10 est enregistré selon l'échelle de Borg.
Un jour
Fatigue de la jambe d'essai de marche de six minutes
Délai: Un jour
6 dakika yürüme testi, kişinin 30 metrelik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek en hızlı şekilde yürümesi ile gerçekleştirilmektedir. Testez ensuite et sonrasında Borg skalasına göre 0-10 arasında puanlandırılarak kaydedilir.
Un jour
Force musculaire - Dynamomètre
Délai: Un jour
Un dynamomètre numérique sera utilisé pour évaluer la force musculaire. La force musculaire sera évaluée dans les muscles suivants, chaque mesure sera effectuée trois fois et la moyenne sera prise.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Un jour
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes. Développé par des chercheurs de l'Université de Pittsburgh, le PSQI est destiné à être un questionnaire standardisé sur le sommeil que les cliniciens et les chercheurs peuvent utiliser facilement et est utilisé pour plusieurs populations. Le questionnaire a été utilisé dans de nombreux contextes, notamment dans la recherche et dans les activités cliniques, et a été utilisé dans le diagnostic des troubles du sommeil.
Un jour
Indice de comorbidité de Charlson modifié
Délai: Un jour
L'indice de comorbidité de Charlson (CCI) a été initialement développé pour prédire la durée de survie des personnes diagnostiquées avec un cancer en attribuant des pondérations à des maladies spécifiques. Aujourd’hui, il sert de guide aux personnes présentant de multiples comorbidités. Dans cet indice, les maladies sont notées en fonction de leur morbidité et de leur mortalité. Le score total est calculé en additionnant les scores équivalents des maladies. La classification de la comorbidité est classée comme comorbidité faible (score ≤ 3), modérée (score 4 et 5), élevée (score 6 et 7) et très élevée (score ≥ 8).
Un jour
Indice de masse corporelle
Délai: Un jour
L'indice de masse corporelle (IMC) est une valeur dérivée de la masse (poids) et de la taille d'une personne. L'IMC est défini comme la masse corporelle divisée par le carré de la taille du corps et est exprimé en unités de kg/m2, résultant de la masse en kilogrammes et de la taille en mètres.
Un jour
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Un jour
Le pourcentage de graisse corporelle d'un patient est la masse totale de graisse divisée par la masse corporelle totale, multipliée par 100 ; la graisse corporelle comprend la graisse corporelle essentielle et la graisse corporelle de stockage. Le pourcentage de graisse corporelle des patients sera évalué à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la technique d'analyse d'impédance bioélectrique. Et les résultats seront enregistrés en pourcentage.
Un jour
Pourcentage de liquide corporel
Délai: Un jour
Les fluides corporels, les fluides corporels ou les biofluides sont des liquides présents dans le corps humain. Le pourcentage de liquide corporel des patients sera évalué à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la technique d'analyse d'impédance bioélectrique. Et les résultats seront enregistrés en pourcentage.
Un jour
Masse musculaire
Délai: Un jour
La masse musculaire fait référence à la quantité de tissu musculaire mou dans le corps. La masse musculaire des patients sera évaluée à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la technique d'analyse d'impédance bioélectrique. Et les résultats seront enregistrés en kg.
Un jour
Mesures anthropométriques-Cou
Délai: Un jour
A l'aide d'un mètre ruban, le tour de cou sera mesuré en cm.
Un jour
Mesures anthropométriques-Taille
Délai: Un jour
A l'aide d'un mètre ruban, le tour de taille sera mesuré en cm.
Un jour
Mesures anthropométriques-Abdomen
Délai: Un jour
À l’aide d’un ruban à mesurer, la circonférence abdominale sera mesurée en cm.
Un jour
Mesures anthropométriques-Hanche
Délai: Un jour
A l'aide d'un mètre ruban, le tour de hanches sera mesuré en cm.
Un jour
Le rapport taille-hanche
Délai: Un jour
A l'aide d'un mètre ruban, le tour de taille et le tour de hanches seront mesurés en cm. En fonction des mesures de circonférence, le tour de taille et le tour de hanches sont calculés comme le rapport taille/hanches.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Collaborateurs

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chercheur principal: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
  • Chaise d'étude: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1/GAslan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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