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- 임상시험 NCT06142513
비만저호흡증후군이 비만인의 운동능력, 말초근력 및 삶의 질에 미치는 영향
2025년 9월 27일 업데이트: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
비만저호흡증후군(OHS)은 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 사람에게 다른 원인 없이 호흡저하를 유발하는 주간 고탄산증과 수면 장애 호흡을 특징으로 하는 질병입니다.
소식통에 따르면 비만은 OHS 환자에게서 나타나는 대사 변화의 기초가 됩니다.
비만은 심혈관계 합병증, 폐용적, 호흡 활동 및 수면의 질과 함께 호흡 문제의 기초를 형성합니다.
또한, 비만인에게 흔히 나타나는 앉아서 생활하는 생활습관은 운동능력과 말초근력에 부정적인 영향을 미치게 됩니다.
비만으로 인한 운동능력 감소는 모든 원인으로 인한 사망 위험과 강력하게 상호작용한다는 것이 문헌에서 밝혀졌습니다.
비만과 이러한 모든 부정적인 결과로 인해 감정 상태가 손상되고 삶의 질이 저하되는 것이 개인에게서 관찰됩니다.
수많은 연구에 따르면 비만한 사람은 일반적으로 신체 활동 수준이 낮고, 말초 근력이 감소하며, 비만한 사람은 수면 관련 호흡기 문제에 걸릴 위험이 있고, 비만한 사람의 건강 관련 삶의 질은 종종 부정적인 영향을 받는 것으로 나타났습니다. .
이러한 연구를 통해 비만이 개인에게 미치는 영향을 객관적인 평가 방법으로 평가했습니다.
그러나 OHS에 대해서도 마찬가지입니다.
비만에 의해 부정적인 영향을 받는 것으로 알려진 운동 능력, 말초 근력 및 삶의 질 매개변수가 OHS 환자에게 어떻게 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다.
이러한 점을 토대로 본 연구에서는 OHS가 비만 외에 운동능력, 말초근력, 삶의 질에 추가적인 영향을 미치는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이스탄불 대학 이스탄불 의과대학 흉부질환과에서 추적 관찰 중인 비만 저환기 증후군 환자 및 이스탄불 대학 이스탄불 의과대학 내과대학에서 추적 관찰되고 저위험군에 속하는 비만 환자 Stop Bang 평가에 따라 연구에 포함될 것입니다.
OHS 진단을 받은 개인과 비만인 개인의 데이터를 비교합니다.
연구는 헬싱키 선언에 따라 수행될 것이며 연구에 참여하는 환자로부터 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서를 받게 됩니다.
연구를 시작하기 전에 연구의 목적을 참가자들에게 설명하고 연구에 관한 모든 정보를 제공합니다.
연구 참여에 동의한 피험자는 특정 날짜에 이스탄불 대학교 의과대학 흉부 질환학과에 초대됩니다.
피험자의 인구통계학적 정보가 기록됩니다.
그런 다음 신체 구성, 동반 질환 유무, 운동 능력, 말초 근력, 수면의 질 및 삶의 질을 평가합니다.
연구의 일차 목적은 비만 저환기 증후군이 비만에 비해 운동 능력, 말초 근력 및 삶의 질에 추가적인 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이스탄불 대학 이스탄불 의과대학 흉부질환과에서 추적 관찰 중인 비만 저환기 증후군 환자 및 이스탄불 대학 이스탄불 의과대학 내과대학에서 추적 관찰되고 저위험군에 속하는 비만 환자 Stop Bang 평가에 따라 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 30 < 체질량지수 < 45kg/m2
- 비만저호흡증후군 진단을 받은 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡증 위험이 낮은 비만 대상자(STOP-BANG 점수 < 3)
제외 기준:
- 조절되지 않는 호흡기 질환 및 동반질환이 있는 환자
- 연구 기간 동안 운동 프로그램 참여 및 지속을 방해할 수 있는 정형외과적, 신경학적, 심장적 또는 대사적 질환이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
비만저호흡증후군(30<체질량지수<45kg/m2)이 있는 대상자
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2023년 12월부터 204년 6월 사이에 포함 기준을 충족하고 이스탄불 대학, 이스탄불 의과대학, 흉부 질환학과, 이스탄불 의과대학 내과에서 추적 관찰된 18세 이상의 자원 봉사 참가자 46명이 여기에 포함되었습니다. 프로젝트.
참가자의 신체 구성, 동반 질환, 운동 능력, 말초 근력, 수면의 질 및 삶의 질을 평가했습니다.
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그룹 II
폐쇄성 수면 무호흡증 위험이 낮은(STOP-BANG 점수 < 3) 연령 및 성별이 일치하는 비만 대상자(30 < 체질량 지수 < 45 kg/m2)
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2023년 12월부터 204년 6월 사이에 포함 기준을 충족하고 이스탄불 대학, 이스탄불 의과대학, 흉부 질환학과, 이스탄불 의과대학 내과에서 추적 관찰된 18세 이상의 자원 봉사 참가자 46명이 여기에 포함되었습니다. 프로젝트.
참가자의 신체 구성, 동반 질환, 운동 능력, 말초 근력, 수면의 질 및 삶의 질을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 건강 프로필
기간: 1 일
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노팅엄 건강 프로필(NHP)은 주관적인 건강 상태를 측정하려는 일반적인 환자 보고 결과 척도입니다.
이는 다양한 영역에서 자신의 건강 상태에 대한 환자의 견해를 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
NHP는 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 건강에 초점을 맞추고 통증, 에너지, 수면, 이동성, 정서적 반응 및 사회적 고립을 다루는 38개 항목으로 구성됩니다.
두 번째 부분은 영향을 받는 생활 영역에 초점을 맞추며 직업, 가사, 사회생활, 가정생활, 성기능, 취미 및 휴일과 관련된 문제를 다루는 7개 항목으로 구성됩니다.
NHP의 두 번째 부분은 선택 사항이며 테스트 결과를 망치지 않고 생략할 수 있습니다.
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1 일
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6분 도보 테스트-거리
기간: 1 일
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30m 직선 복도에서 미터 단위로 이동하는 거리는 6분 동안 달리지 않고 최대한 빠르게 기록됩니다.
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1 일
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6분 걷기 테스트 - 산소 포화도
기간: 1 일
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6분 걷기 테스트는 30m 복도를 6분간 최대한 빠르게 걷는 방식으로 진행된다.
테스트 전후에 맥박산소측정기로 측정한 산소 포화도를 백분율로 기록합니다.
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1 일
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6분 걷기 테스트 - 심박수
기간: 1 일
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6분 걷기 테스트는 30m 복도를 6분간 최대한 빠르게 걷는 방식으로 진행된다.
맥박산소측정기로 측정한 심박수는 테스트 전후에 기록됩니다.
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1 일
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6분 걷기 테스트-혈압
기간: 1 일
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6분 걷기 테스트는 30m 복도를 6분간 최대한 빠르게 걷는 방식으로 진행된다.
검사 전후에 혈압계로 혈압을 측정하고 mmHg 단위로 기록합니다.
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1 일
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6분 걷기 테스트-호흡곤란
기간: 1 일
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6분 걷기 테스트는 30m 복도를 6분간 최대한 빠르게 걷는 방식으로 진행된다.
시험 전후에는 Borg 척도에 따라 0~10점의 점수를 기록합니다.
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1 일
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6분 걷기 테스트 - 다리 피로
기간: 1 일
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6 dakika yürüme testi, kişinin 30 metrelik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek en hızlı şekilde yürümesi ile gerçekleştirilmektedir.
테스트 결과 Borg skalasına göre 0-10 arasında puanlandırılarak kaydedilir가 테스트되었습니다.
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1 일
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근력 - 동력계
기간: 1 일
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근력을 평가하기 위해 디지털 동력계를 사용합니다.
근력은 다음 근육에 대해 평가하며, 각 측정은 3회 실시하고 평균을 취합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 1 일
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하며 완료하는 데 5~10분이 소요됩니다.
피츠버그 대학의 연구자들이 개발한 PSQI는 임상의와 연구자가 쉽게 사용할 수 있는 표준화된 수면 설문지로 만들어졌으며 여러 모집단에 사용됩니다.
설문지는 연구, 임상 활동 등 다양한 환경에서 활용되어 왔으며, 수면 장애 진단에도 활용되어 왔습니다.
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1 일
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수정된 찰슨 동반질환 지수
기간: 1 일
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CCI(Charlson Comorbidity Index)는 처음에는 특정 질병에 가중치를 부여하여 암 진단을 받은 개인의 생존 시간을 예측하기 위해 개발되었습니다.
오늘날 이는 여러 동반질환이 있는 개인을 위한 지침으로 사용됩니다.
이 지수에서는 질병의 이환율과 사망률을 기준으로 질병의 점수를 매깁니다.
총점은 해당 질병의 점수를 합산하여 계산됩니다.
동반질환 분류는 낮음(점수 ≥ 3), 중간(점수 4 및 5), 높음(점수 6 및 7), 매우 높음(점수 ≥ 8)으로 분류됩니다.
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1 일
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체질량 지수
기간: 1 일
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체질량지수(BMI)는 사람의 질량(체중)과 키에서 파생된 값입니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며, 질량(kg)과 키(m)를 합산하여 kg/m2 단위로 표시됩니다.
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1 일
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체지방률
기간: 1 일
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환자의 체지방률은 총 지방량을 총 체질량으로 나눈 값에 100을 곱한 값입니다. 체지방에는 필수체지방과 저장체지방이 포함됩니다.
생체전기 임피던스 분석 기법을 적용한 '타니타 BC-545N 신체 분석 척도'를 이용해 환자의 체지방률을 평가한다.
그리고 결과는 퍼센트로 기록됩니다.
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1 일
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체액 백분율
기간: 1 일
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체액, 체액 또는 생체 유체는 인체 내의 액체입니다.
생체전기 임피던스 분석 기법을 적용한 '타니타 BC-545N 신체 분석 척도'를 이용해 환자의 체액 비율을 평가한다.
그리고 결과는 퍼센트로 기록됩니다.
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1 일
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근육량
기간: 1 일
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근육량은 신체의 연부 근육 조직의 양을 나타냅니다.
환자의 근육량은 생체전기 임피던스 분석 기법을 적용한 '타니타 BC-545N 신체 분석 척도'를 이용해 평가한다.
결과는 kg 단위로 기록됩니다.
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1 일
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인체 측정 - 목
기간: 1 일
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줄자를 사용하여 목 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
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1 일
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인체측정-허리
기간: 1 일
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줄자를 사용하여 허리 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
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1 일
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인체 측정 - 복부
기간: 1 일
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줄자를 사용하여 복부 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
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1 일
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인체 측정 - 엉덩이
기간: 1 일
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줄자를 사용하여 엉덩이 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
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1 일
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허리-엉덩이 비율
기간: 1 일
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줄자를 사용하여 허리와 엉덩이 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
둘레 측정에 따라 허리와 엉덩이 둘레는 허리 대 엉덩이 비율로 계산됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
- 연구 의자: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
- 수석 연구원: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- 연구 의자: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
- 연구 의자: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1/GAslan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .