Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fedmehypoventilasjonssyndrom på treningskapasitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos overvektige personer

27. september 2025 oppdatert av: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Overvekt Hypoventilasjonssyndrom (OHS) er en sykdom karakterisert av hyperkapni på dagtid og søvnforstyrrelser i pusten uten andre årsaker til hypoventilering hos personer med en kroppsmasseindeks over 30 kg/m2. Kilder oppgir at fedme er grunnlaget for metabolske endringer som sees hos individer med OHS. Overvekt, sammen med kardiovaskulære systemkomplikasjoner, lungevolumer, pustearbeid og søvnkvalitet, skaper grunnlaget for luftveisproblemer. I tillegg forårsaker stillesittende livsstilsvaner, som er vanlige hos overvektige individer, negative effekter på treningskapasitet og perifer muskelstyrke. Det har vist seg i litteraturen at nedsatt treningskapasitet på grunn av fedme har et sterkt samspill med risikoen for dødelighet av alle årsaker. Som et resultat av fedme og alt dette negative bildet, observeres nedsatt følelsesmessig tilstand og redusert livskvalitet hos individer. Tallrike studier har vist at overvektige individer generelt har et lavt fysisk aktivitetsnivå, det er en reduksjon i perifer muskelstyrke, overvektige individer har risiko for søvnrelaterte luftveisproblemer og helserelatert livskvalitet påvirkes ofte negativt hos overvektige individer. . Med disse studiene er effekten av fedme på individer blitt evaluert med objektive evalueringsmetoder. Det samme kan imidlertid ikke sies om BHT. Det er ikke klart hvordan treningskapasitet, perifer muskelstyrke og livskvalitetsparametere, som er kjent for å være negativt påvirket av fedme, påvirkes hos individer med OHS. Med utgangspunkt i dette punktet har denne studien som mål å undersøke om OHS har en tilleggseffekt på treningskapasitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet i tillegg til overvekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med fedmehypoventilasjonssyndrom som følges opp ved Istanbul Universitet, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for brystsykdommer og overvektige personer som følges opp ved Istanbul Universitet, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for indre sykdommer og som er i lavrisikogruppen i henhold til stop bang-evaluering vil bli inkludert i studien. Dataene fra individer diagnostisert med OHS og overvektige individer vil bli sammenlignet. Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og samtykkeskjema vil bli innhentet fra pasientene som deltar i studien, noe som indikerer at de er villige til å delta i studien. Før studiestart vil formålet med studien bli forklart for deltakerne og all informasjon om studien vil bli gitt. Forsøkspersonene som godtar å delta i studien vil bli invitert til Istanbul University Fakultet for medisin, Institutt for brystsykdommer på bestemte dager. Demografisk informasjon om forsøkspersonene vil bli registrert. Kroppssammensetning, tilstedeværelse av komorbiditeter, treningskapasitet, perifer muskelstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet vil deretter bli vurdert. Hovedmålet med studien var å undersøke om Obesity Hypoventilation Syndrome har en tilleggseffekt på treningskapasitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet sammenlignet med fedme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fedmehypoventilasjonssyndrom som følges opp ved Istanbul Universitet, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for brystsykdommer og overvektige personer som følges opp ved Istanbul Universitet, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for indre sykdommer og som er i lavrisikogruppen i henhold til stop bang-evaluering vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 < kroppsmasseindeks < 45 kg/m2
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med fedme hypoventilasjonssyndrom
  • Overvektige personer med lav risiko for obstruktiv søvnapné (STOP-BANG score <3)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerbare luftveis- og komorbide sykdommer
  • Pasient som har vært en ortopedisk, nevrologisk, hjerte- eller metabolsk tilstand som kan hindre deltakelse og fortsettelse av treningsprogrammet gjennom hele studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
Personer med fedme hypoventilasjonssyndrom (30 < kroppsmasseindeks < 45 kg/m2)
Mellom desember 2023 og juni 204 ble 46 frivillige deltakere i alderen 18 år og eldre som oppfylte inklusjonskriteriene og ble fulgt opp ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for brystsykdommer og Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for indremedisin inkludert i prosjektet. Deltakernes kroppssammensetning, komorbiditeter, treningskapasitet, perifer muskelstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet ble vurdert.
Gruppe II
Alders- og kjønnsmatchede overvektige personer (30 < kroppsmasseindeks < 45 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapné (STOP-BANG score < 3)
Mellom desember 2023 og juni 204 ble 46 frivillige deltakere i alderen 18 år og eldre som oppfylte inklusjonskriteriene og ble fulgt opp ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for brystsykdommer og Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for indremedisin inkludert i prosjektet. Deltakernes kroppssammensetning, komorbiditeter, treningskapasitet, perifer muskelstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet ble vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 1 dag
Nottingham Health Profile (NHP) er et generelt pasientrapportert resultatmål som søker å måle subjektiv helsestatus. Det er et spørreskjema laget for å måle en pasients syn på egen helsetilstand, på en rekke områder. NHP består av to deler. Den første delen fokuserer på helse og omfatter 38 elementer som omhandler smerte, energi, søvn, mobilitet, emosjonell reaksjon og sosial isolasjon. Den andre delen fokuserer på berørte livsområder og består av 7 punkter som omhandler problemer knyttet til yrke, husarbeid, sosialt liv, familieliv, seksuell funksjon, hobbyer og ferier. Den andre delen av NHP er valgfri og kan utelates uten å ødelegge testresultatene.
1 dag
Seks minutters gange test-distanse
Tidsramme: 1 dag
Avstanden tilbakelagt i meter i en rett korridor på 30 meter vil bli registrert så raskt som mulig, men uten løping i 6 minutter.
1 dag
Seks minutters gangetest - oksygenmetning
Tidsramme: 1 dag
6-minutters gangtesten utføres ved å gå så fort som mulig i 6 minutter i en 30-meters korridor. Oksygenmetning målt ved pulsoksymetri før og etter testen registreres som en prosentandel.
1 dag
Seks minutters gangetest-puls
Tidsramme: 1 dag
6-minutters gangtesten utføres ved å gå så fort som mulig i 6 minutter i en 30-meters korridor. Hjertefrekvensen målt med pulsoksymetri registreres før og etter testen.
1 dag
Seks minutters gangetest-blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
6-minutters gangtesten utføres ved å gå så fort som mulig i 6 minutter i en 30-meters korridor. Før og etter testen måles blodtrykket med et sfygmomanometer og registreres i mmHg.
1 dag
Seks minutters gangetest - Dyspné
Tidsramme: 1 dag
6-minutters gangtesten utføres ved å gå så fort som mulig i 6 minutter i en 30-meters korridor. Før og etter prøven registreres en skår på 0-10 etter Borg-skalaen.
1 dag
Seks minutters gangetest-bentretthet
Tidsramme: 1 dag
6 dakika yürüme testi, kişinin 30 meterlik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek en hızlı şekilde yürümesi ile gerçekleştirilmektedir. Test öncesi ve sonrasında Borg skalasına göre 0-10 arasında puanlandırılarak kaydedilir.
1 dag
Muskelstyrke - Dynamometer
Tidsramme: 1 dag
Et digitalt dynamometer vil bli brukt til å evaluere muskelstyrken. Muskelstyrken vil bli evaluert i følgende muskler, hver måling vil bli gjort tre ganger og gjennomsnittet vil bli tatt.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsintervall. Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre. Utviklet av forskere ved University of Pittsburgh, er PSQI ment å være et standardisert søvnspørreskjema for klinikere og forskere å bruke med letthet og brukes for flere populasjoner. Spørreskjemaet har blitt brukt i mange miljøer, inkludert forskning og kliniske aktiviteter, og har blitt brukt i diagnostisering av søvnforstyrrelser.
1 dag
Modifisert Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 1 dag
Charlson Comorbidity Index (CCI) ble opprinnelig utviklet for å forutsi overlevelsestiden til individer diagnostisert med kreft ved å tildele vekter til spesifikke sykdommer. I dag brukes den som en veiledning for personer med flere komorbiditeter. I denne indeksen skåres sykdommer basert på deres sykelighet og dødelighet. Totalskåren beregnes ved å summere de ekvivalente skårene for sykdommer. Komorbiditetsklassifisering er kategorisert som lav (skår ≤ 3), moderat (skår 4 og 5), høy (skår 6 og 7) og svært høy komorbiditet (skår ≥ 8).
1 dag
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag
Kroppsmasseindeks (BMI) er en verdi utledet fra massen (vekten) og høyden til en person. BMI er definert som kroppsmassen delt på kvadratet av kroppshøyden, og uttrykkes i enheter av kg/m2, som følge av masse i kilogram og høyde i meter.
1 dag
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 1 dag
Kroppsfettprosenten til en pasient er den totale massen av fett delt på total kroppsmasse, multiplisert med 100; kroppsfett inkluderer essensielt kroppsfett og lagre kroppsfett. Kroppsfettprosenten til pasientene vil bli evaluert ved å bruke "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med bioelektrisk impedansanalyseteknikk. Og resultatene vil bli registrert i prosent.
1 dag
Kroppsvæskeprosent
Tidsramme: 1 dag
Kroppsvæsker, kroppsvæsker eller biovæsker er væsker i menneskekroppen. Kroppsvæskeprosenten til pasientene vil bli evaluert ved å bruke "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med bioelektrisk impedansanalyseteknikk. Og resultatene vil bli registrert i prosent.
1 dag
Muskelmasse
Tidsramme: 1 dag
Muskelmasse refererer til mengden mykt muskelvev i kroppen. Muskelmassen til pasientene vil bli evaluert ved å bruke "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med bioelektrisk impedansanalyseteknikk. Og resultatene vil bli registrert i kg.
1 dag
Antropometriske mål-hals
Tidsramme: 1 dag
Ved hjelp av et målebånd vil halsomkrets bli målt i cm.
1 dag
Antropometriske mål-midje
Tidsramme: 1 dag
Ved hjelp av et målebånd vil midjeomkretsen bli målt i cm.
1 dag
Antropometriske målinger-abdomen
Tidsramme: 1 dag
Ved hjelp av et målebånd vil mageomkretsen måles i cm.
1 dag
Antropometriske mål-hofte
Tidsramme: 1 dag
Ved hjelp av et målebånd vil hofteomkretsen bli målt i cm.
1 dag
Midje-hofte-forholdet
Tidsramme: 1 dag
Ved hjelp av et målebånd vil midje- og hofteomkrets bli målt i cm. Avhengig av omkretsmålene beregnes midje- og hofteomkrets som midje/hofte-forhold.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
  • Studiestol: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
  • Hovedetterforsker: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studiestol: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studiestol: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere