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El efecto del síndrome de hipoventilación de la obesidad sobre la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos y la calidad de vida en personas obesas

27 de septiembre de 2025 actualizado por: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
El síndrome de hipoventilación por obesidad (SHO) es una enfermedad caracterizada por hipercapnia diurna y trastornos respiratorios durante el sueño sin otras causas de hipoventilación en individuos con un índice de masa corporal superior a 30 kg/m2. Las fuentes afirman que la obesidad es la base de los cambios metabólicos observados en personas con SHO. La obesidad, junto con las complicaciones del sistema cardiovascular, el volumen pulmonar, el trabajo respiratorio y la calidad del sueño, crean la base para los problemas respiratorios. Además, los hábitos de vida sedentarios, habituales en personas obesas, provocan efectos negativos sobre la capacidad de ejercicio y la fuerza de los músculos periféricos. Se ha demostrado en la literatura que la disminución de la capacidad de ejercicio debido a la obesidad interactúa fuertemente con el riesgo de mortalidad por todas las causas. Como resultado de la obesidad y todo este cuadro negativo, se observa en los individuos un deterioro del estado emocional y una disminución de la calidad de vida. Numerosos estudios han demostrado que las personas obesas generalmente tienen un nivel bajo de actividad física, hay una disminución de la fuerza de los músculos periféricos, las personas obesas corren el riesgo de sufrir problemas respiratorios relacionados con el sueño y la calidad de vida relacionada con la salud a menudo se ve afectada negativamente en las personas obesas. . Con estos estudios se han evaluado los efectos de la obesidad en los individuos con métodos de evaluación objetivos. Sin embargo, no se puede decir lo mismo de la SST. No está claro cómo la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos y los parámetros de calidad de vida, que se sabe que se ven afectados negativamente por la obesidad, se ven afectados en personas con SHO. Con base en este punto, este estudio tiene como objetivo investigar si el SHO tiene un efecto adicional sobre la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos y la calidad de vida además de la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad que reciben seguimiento en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Enfermedades del Tórax e individuos obesos que reciben seguimiento en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Enfermedades Internas y que se encuentran en el grupo de bajo riesgo. según la evaluación stop bang se incluirá en el estudio. Se compararán los datos de personas diagnosticadas con SHO y personas obesas. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se obtendrá un formulario de consentimiento de los pacientes que participan en el estudio, indicando que están dispuestos a participar en el estudio. Antes de comenzar el estudio, se explicará el propósito del estudio a los participantes y se les proporcionará toda la información sobre el estudio. Los sujetos que acepten participar en el estudio serán invitados al Departamento de Enfermedades del Tórax de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul en determinados días. Se registrará la información demográfica de los sujetos. Luego se evaluará la composición corporal, la presencia de comorbilidades, la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos, la calidad del sueño y la calidad de vida. El objetivo principal del estudio fue investigar si el síndrome de hipoventilación por obesidad tiene un efecto adicional sobre la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos y la calidad de vida en comparación con la obesidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad que reciben seguimiento en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Enfermedades del Tórax e individuos obesos que reciben seguimiento en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Enfermedades Internas y que se encuentran en el grupo de bajo riesgo. según la evaluación stop bang se incluirá en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30 < índice de masa corporal < 45 kg/m2
  • Pacientes que han sido diagnosticados con Síndrome de Hipoventilación por Obesidad
  • Sujetos obesos con bajo riesgo de apnea obstructiva del sueño (puntuación STOP-BANG < 3)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades respiratorias y comórbidas incontrolables.
  • Paciente que haya tenido una condición ortopédica, neurológica, cardíaca o metabólica que pueda impedir la participación y la continuación del programa de ejercicios durante todo el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I
Sujetos con síndrome de hipoventilación por obesidad (30 <índice de masa corporal <45 kg/m2)
Otro: Evaluación
Entre diciembre de 2023 y junio de 204, se incluyeron en el proyecto. Se evaluó la composición corporal de los participantes, las comorbilidades, la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos, la calidad del sueño y la calidad de vida.
Grupo II
Sujetos obesos de la misma edad y sexo (30 < índice de masa corporal < 45 kg/m2) con bajo riesgo de apnea obstructiva del sueño (puntuación STOP-BANG < 3)
Otro: Evaluación
Entre diciembre de 2023 y junio de 204, se incluyeron en el proyecto. Se evaluó la composición corporal de los participantes, las comorbilidades, la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos, la calidad del sueño y la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 1 día
El perfil de salud de Nottingham (NHP) es una medida de resultado general informada por el paciente que busca medir el estado de salud subjetivo. Es un cuestionario diseñado para medir la opinión que tiene un paciente sobre su propio estado de salud, en una serie de áreas. El NHP consta de dos partes. La primera parte se centra en la salud y comprende 38 ítems que abordan el dolor, la energía, el sueño, la movilidad, la reacción emocional y el aislamiento social. La segunda parte se centra en las áreas de la vida afectadas y consta de 7 ítems que abordan problemas relacionados con la ocupación, las tareas domésticas, la vida social, la vida familiar, la función sexual, las aficiones y las vacaciones. La segunda parte del NHP es opcional y puede omitirse sin arruinar los resultados de la prueba.
1 día
Prueba de caminata de seis minutos: distancia
Periodo de tiempo: 1 día
Se registrará la distancia recorrida en metros en un corredor recto de 30 metros lo más rápido posible pero sin correr durante 6 minutos.
1 día
Prueba de caminata de seis minutos: saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba de caminata de 6 minutos se realiza caminando lo más rápido posible durante 6 minutos en un pasillo de 30 metros. La saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso antes y después de la prueba se registra como porcentaje.
1 día
Prueba de caminata de seis minutos: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba de caminata de 6 minutos se realiza caminando lo más rápido posible durante 6 minutos en un pasillo de 30 metros. La frecuencia cardíaca medida mediante oximetría de pulso se registra antes y después de la prueba.
1 día
Prueba de caminata de seis minutos: presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba de caminata de 6 minutos se realiza caminando lo más rápido posible durante 6 minutos en un pasillo de 30 metros. Antes y después de la prueba, se mide la presión arterial con un esfigmomanómetro y se registra en mmHg.
1 día
Prueba de caminata de seis minutos: disnea
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba de caminata de 6 minutos se realiza caminando lo más rápido posible durante 6 minutos en un pasillo de 30 metros. Antes y después de la prueba, se registra una puntuación de 0 a 10 según la escala de Borg.
1 día
Prueba de caminata de seis minutos: fatiga en las piernas
Periodo de tiempo: 1 día
6 dakika yürüme testi, kişinin 30 metrelik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek y hızlı şekilde yürümesi ile gerçekleştirilmektedir. Pruebe öncesi y sonrasında Borg skalasına göre 0-10 arasında puanlandırılarak kaydedilir.
1 día
Fuerza muscular - Dinamómetro
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará un dinamómetro digital para evaluar la fuerza muscular. Se evaluará la fuerza muscular en los siguientes músculos, cada medición se realizará tres veces y se tomará el promedio.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 1 día
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes. La medida consta de 19 ítems individuales, que crean 7 componentes que producen una puntuación global y tarda entre 5 y 10 minutos en completarse. Desarrollado por investigadores de la Universidad de Pittsburgh, el PSQI pretende ser un cuestionario de sueño estandarizado para que los médicos e investigadores lo utilicen con facilidad y se utiliza en múltiples poblaciones. El cuestionario se ha utilizado en muchos entornos, incluidas actividades clínicas y de investigación, y se ha utilizado en el diagnóstico de trastornos del sueño.
1 día
Índice de comorbilidad de Charlson modificado
Periodo de tiempo: 1 día
El índice de comorbilidad de Charlson (ICC) se desarrolló inicialmente para predecir el tiempo de supervivencia de personas diagnosticadas con cáncer mediante la asignación de pesos a enfermedades específicas. Hoy en día se utiliza como guía para personas con múltiples comorbilidades. En este índice, las enfermedades se califican según su morbilidad y mortalidad. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones equivalentes de las enfermedades. La clasificación de la comorbilidad se clasifica en comorbilidad baja (puntuación ≤ 3), moderada (puntuación 4 y 5), alta (puntuación 6 y 7) y muy alta (puntuación ≥ 8).
1 día
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 día
El índice de masa corporal (IMC) es un valor derivado de la masa (peso) y la altura de una persona. El IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura corporal, y se expresa en unidades de kg/m2, resultante de la masa en kilogramos y la altura en metros.
1 día
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 día
El porcentaje de grasa corporal de un paciente es la masa total de grasa dividida por la masa corporal total, multiplicada por 100; La grasa corporal incluye la grasa corporal esencial y la grasa corporal de almacenamiento. El porcentaje de grasa corporal de los pacientes se evaluará mediante la "Escala de Análisis Corporal Tanita BC-545N" con la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica. Y los resultados se registrarán en porcentaje.
1 día
Porcentaje de fluido corporal
Periodo de tiempo: 1 día
Los fluidos corporales, fluidos corporales o biofluidos son líquidos dentro del cuerpo humano. El porcentaje de fluidos corporales de los pacientes se evaluará mediante la "Escala de Análisis Corporal Tanita BC-545N" con la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica. Y los resultados se registrarán en porcentaje.
1 día
Masa muscular
Periodo de tiempo: 1 día
La masa muscular se refiere a la cantidad de tejido muscular blando en el cuerpo. La masa muscular de los pacientes será evaluada mediante el uso de la "Escala de Análisis Corporal Tanita BC-545N" con la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica. Y los resultados se registrarán en kg.
1 día
Medidas antropométricas-Cuello
Periodo de tiempo: 1 día
Con ayuda de una cinta métrica se medirá la circunferencia del cuello en cm.
1 día
Medidas Antropométricas-Cintura
Periodo de tiempo: 1 día
Con ayuda de una cinta métrica se medirá la circunferencia de la cintura en cm.
1 día
Mediciones antropométricas-Abdomen
Periodo de tiempo: 1 día
Con ayuda de una cinta métrica se medirá la circunferencia del abdomen en cm.
1 día
Medidas antropométricas-Cadera
Periodo de tiempo: 1 día
Con ayuda de una cinta métrica se medirá la circunferencia de la cadera en cm.
1 día
La relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 1 día
Con ayuda de una cinta métrica se medirá la circunferencia de cintura y cadera en cm. Dependiendo de las medidas de la circunferencia, la circunferencia de la cintura y la cadera se calcula como la relación cintura-cadera.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Colaboradores

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigadores

  • Silla de estudio: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
  • Silla de estudio: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
  • Investigador principal: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Silla de estudio: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Silla de estudio: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-1/GAslan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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