Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän vaikutus liikalihavien yksilöiden harjoituskykyyn, ääreislihasvoimaan ja elämänlaatuun
lauantai 27. syyskuuta 2025 päivittänyt: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymä (OHS) on sairaus, jolle on tunnusomaista päiväaikainen hyperkapnia ja unen aiheuttamat hengityshäiriöt ilman muita hypoventilaatioon liittyviä syitä henkilöillä, joiden painoindeksi on yli 30 kg/m2.
Lähteet väittävät, että liikalihavuus on OHS-potilaiden metabolisten muutosten perusta.
Liikalihavuus yhdessä sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioiden, keuhkojen tilavuuden, hengitystyön ja unen laadun kanssa luovat pohjan hengitysvaikeuksille.
Lisäksi liikalihavilla henkilöillä yleiset liikkumattomat elämäntavat vaikuttavat negatiivisesti liikuntakykyyn ja perifeeriseen lihasvoimaan.
Kirjallisuudessa on osoitettu, että liikalihavuudesta johtuva alentunut liikuntakyky on vahvasti vuorovaikutuksessa kaikesta kuolleisuuden riskin kanssa.
Liikalihavuuden ja kaiken tämän negatiivisen kuvan seurauksena yksilöillä havaitaan heikentynyttä tunnetilaa ja heikentynyttä elämänlaatua.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lihavilla henkilöillä on yleensä alhainen fyysinen aktiivisuus, ääreislihasten voima heikkenee, lihavilla henkilöillä on riski saada uneen liittyviä hengitysvaikeuksia ja että lihavien henkilöiden terveyteen liittyvä elämänlaatu heikkenee usein. .
Näillä tutkimuksilla on arvioitu liikalihavuuden vaikutuksia yksilöihin objektiivisin arviointimenetelmin.
Samaa ei kuitenkaan voida sanoa työterveyshuollon osalta.
Ei ole selvää, miten liikuntakyky, perifeerinen lihasvoima ja elämänlaatuparametrit, joihin liikalihavuuden tiedetään vaikuttavan negatiivisesti, vaikuttavat työterveys- ja työterveyspotilailla.
Tältä pohjalta tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko TTT:llä liikalihavuuden lisäksi lisävaikutusta liikuntakykyyn, ääreislihasvoimaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, joita seurataan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolla ja lihavat henkilöt, joita seurataan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sisätautien osastolla ja jotka kuuluvat matalan riskin ryhmään Stop bang -arviointi sisällytetään tutkimukseen.
Verrataan TTT-diagnoosin saaneiden ja liikalihavien henkilöiden tietoja.
Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan suostumuslomake, jossa ilmoitetaan, että he ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja annetaan kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot.
Tutkimushenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kutsutaan tiettyinä päivinä Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolle.
Koehenkilöiden demografiset tiedot tallennetaan.
Sen jälkeen arvioidaan kehon koostumus, liitännäissairauksien esiintyminen, liikuntakyky, perifeerinen lihasvoima, unen laatu ja elämänlaatu.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, onko liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymällä lisävaikutuksia liikuntakykyyn, ääreislihasten voimakkuuteen ja elämänlaatuun verrattuna liikalihavuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, joita seurataan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolla ja lihavat henkilöt, joita seurataan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sisätautien osastolla ja jotka kuuluvat matalan riskin ryhmään Stop bang -arviointi sisällytetään tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 < painoindeksi < 45 kg/m2
- Potilaat, joilla on diagnosoitu liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
- Liikalihavat henkilöt, joilla on alhainen obstruktiivisen uniapnean riski (STOP-BANG-pisteet < 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia hengitystiesairauksia ja muita samanaikaisia sairauksia
- Potilas, jolla on ollut ortopedinen, neurologinen, sydämen tai aineenvaihdunnan sairaus, joka voi estää osallistumisen harjoitusohjelmaan ja sen jatkamisen koko tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (30 < painoindeksi < 45 kg/m2)
|
Joulukuun 2023 ja kesäkuun 204 välisenä aikana 46 vähintään 18-vuotiasta vapaaehtoista osallistujaa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joita seurattiin Istanbulin yliopistossa, Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa, rintatautien osastolla ja Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa, sisätautien osastolla. projekti.
Osallistujien kehon koostumus, liitännäissairaudet, liikuntakyky, perifeerinen lihasvoima, unen laatu ja elämänlaatu arvioitiin.
|
|
Ryhmä II
Ikää ja sukupuolta vastaavat lihavat henkilöt (30 < painoindeksi < 45 kg/m2), joilla on alhainen obstruktiivisen uniapnean riski (STOP-BANG pisteet < 3)
|
Joulukuun 2023 ja kesäkuun 204 välisenä aikana 46 vähintään 18-vuotiasta vapaaehtoista osallistujaa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joita seurattiin Istanbulin yliopistossa, Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa, rintatautien osastolla ja Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa, sisätautien osastolla. projekti.
Osallistujien kehon koostumus, liitännäissairaudet, liikuntakyky, perifeerinen lihasvoima, unen laatu ja elämänlaatu arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nottingham Health Profile (NHP) on yleinen potilaiden raportoima tulosmittaus, jolla pyritään mittaamaan subjektiivista terveydentilaa.
Se on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan näkemystä omasta terveydentilastaan useilla alueilla.
NHP koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa keskittyy terveyteen ja sisältää 38 aihetta, jotka käsittelevät kipua, energiaa, unta, liikkuvuutta, emotionaalista reaktiota ja sosiaalista eristäytymistä.
Toinen osa keskittyy elämänalueisiin, joihin vaikutus vaikuttaa, ja se koostuu 7 kohdasta, jotka käsittelevät ammattiin, kotitöihin, sosiaaliseen elämään, perhe-elämään, seksuaaliseen toimintaan, harrastuksiin ja lomiin liittyviä ongelmia.
NHP:n toinen osa on valinnainen, ja se voidaan jättää pois ilman, että testituloksia tuhotaan.
|
1 päivä
|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suorassa 30 metrin käytävässä metreinä kuljettu matka kirjataan mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta 6 minuuttia.
|
1 päivä
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti - happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan kävelemällä mahdollisimman nopeasti 6 minuuttia 30 metrin käytävällä.
Pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio ennen testiä ja sen jälkeen kirjataan prosentteina.
|
1 päivä
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti - syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan kävelemällä mahdollisimman nopeasti 6 minuuttia 30 metrin käytävällä.
Pulssioksimetrialla mitattu syke tallennetaan ennen testiä ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti - verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan kävelemällä mahdollisimman nopeasti 6 minuuttia 30 metrin käytävällä.
Ennen testiä ja sen jälkeen verenpaine mitataan verenpainemittarilla ja kirjataan mmHg.
|
1 päivä
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti - hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan kävelemällä mahdollisimman nopeasti 6 minuuttia 30 metrin käytävällä.
Ennen testiä ja sen jälkeen kirjataan pisteet 0-10 Borgin asteikolla.
|
1 päivä
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti - jalkojen väsymys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
6 dakika yürüme testi, kişinin 30 metrelik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek en hızlı şekilde yürümesi ile gerçekleştirilmektedir.
Testi öncesi ve sonrasında Borg skalasına göre 0-10 arasında puanlandırılarak kaydedilir.
|
1 päivä
|
|
Lihasvoima - Dynamometri
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasvoiman mittaamiseen käytetään digitaalista dynamometriä.
Lihasvoimaa arvioidaan seuraavissa lihaksissa, jokainen mittaus tehdään kolme kertaa ja keskiarvo otetaan.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
Pittsburghin yliopiston tutkijoiden kehittämä PSQI on tarkoitettu standardoiduksi unikyselyksi kliinikoille ja tutkijoille helposti käytettäväksi, ja sitä käytetään useille väestöryhmille.
Kyselyä on käytetty monissa ympäristöissä, mukaan lukien tutkimuksessa ja kliinisissä toimissa, ja sitä on käytetty unihäiriöiden diagnosoinnissa.
|
1 päivä
|
|
Muokattu Charlson Comorbidity Index
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) kehitettiin alun perin ennustamaan syöpädiagnoosin saaneiden yksilöiden eloonjäämisaikaa määrittämällä painot tietyille sairauksille.
Nykyään sitä käytetään oppaana henkilöille, joilla on useita samanaikaisia sairauksia.
Tässä indeksissä sairaudet pisteytetään sairastuvuuden ja kuolleisuuden perusteella.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla sairauksien vastaavat pisteet.
Liitännäissairauksien luokitus luokitellaan matalaan (pistemäärä ≤ 3), kohtalaiseen (pistemäärä 4 ja 5), korkeaan (pistemäärä 6 ja 7) ja erittäin korkeaan (pistemäärä ≥ 8).
|
1 päivä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painoindeksi (BMI) on arvo, joka on johdettu henkilön massasta (painosta) ja pituudesta.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan yksiköissä kg/m2, joka saadaan massasta kilogrammoina ja pituudesta metreinä.
|
1 päivä
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan kehon rasvaprosentti on rasvan kokonaismassa jaettuna kehon kokonaismassalla kerrottuna 100:lla; kehon rasva sisältää välttämättömän kehon rasvan ja kehon varastorasvan.
Potilaiden kehon rasvaprosentti arvioidaan käyttämällä "Tanita BC-545N Body Analysis Scale -vaakaa" ja biosähköistä impedanssianalyysitekniikkaa.
Ja tulokset kirjataan prosentteina.
|
1 päivä
|
|
Kehon nesteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kehonnesteet, kehon nesteet tai bionesteet ovat nesteitä ihmiskehossa.
Potilaiden ruumiinnesteprosentti arvioidaan käyttämällä "Tanita BC-545N Body Analysis Scale -vaakaa" ja biosähköistä impedanssianalyysitekniikkaa.
Ja tulokset kirjataan prosentteina.
|
1 päivä
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasmassalla tarkoitetaan pehmeän lihaskudoksen määrää kehossa.
Potilaiden lihasmassaa arvioidaan käyttämällä "Tanita BC-545N Body Analysis Scalea" ja biosähköistä impedanssianalyysitekniikkaa.
Ja tulokset kirjataan kg.
|
1 päivä
|
|
Antropometriset mittaukset - kaula
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla niskan ympärysmitta mitataan cm.
|
1 päivä
|
|
Antropometriset mitat - vyötärö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla vyötärön ympärysmitta mitataan cm.
|
1 päivä
|
|
Antropometriset mittaukset - Vatsa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla vatsan ympärysmitta mitataan cm.
|
1 päivä
|
|
Antropometriset mittaukset - Lonkka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla lantion ympärysmitta mitataan cm.
|
1 päivä
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan cm.
Ympärysmittauksista riippuen vyötärön ja lantion ympärysmitta lasketaan vyötärön ja lantion välisenä suhteena.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
- Opintojen puheenjohtaja: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
- Päätutkija: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Opintojen puheenjohtaja: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
- Opintojen puheenjohtaja: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ylipainoinen
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Uniherätyshäiriöt
- Hengityshäiriöt
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1/GAslan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .