Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fedmehypoventilationssyndrom på træningskapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos overvægtige personer

27. september 2025 opdateret af: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Fedme Hypoventilationssyndrom (OHS) er en sygdom karakteriseret ved hyperkapni i dagtimerne og søvnforstyrret vejrtrækning uden andre årsager til hypoventilation hos personer med et body mass index over 30 kg/m2. Kilder angiver, at fedme er grundlaget for de metaboliske ændringer, der ses hos personer med OHS. Overvægt skaber sammen med komplikationer i det kardiovaskulære system, lungevolumener, vejrtrækningsarbejde og søvnkvalitet grundlaget for luftvejsproblemer. Derudover forårsager stillesiddende livsstilsvaner, som er almindelige hos overvægtige personer, negative effekter på træningskapacitet og perifer muskelstyrke. Det er vist i litteraturen, at nedsat træningskapacitet på grund af fedme i høj grad interagerer med risikoen for dødelighed af alle årsager. Som et resultat af fedme og alt dette negative billede observeres nedsat følelsesmæssig tilstand og nedsat livskvalitet hos individer. Adskillige undersøgelser har vist, at overvægtige personer generelt har et lavt fysisk aktivitetsniveau, der er et fald i perifer muskelstyrke, overvægtige personer er i risiko for søvnrelaterede luftvejsproblemer, og sundhedsrelateret livskvalitet er ofte negativt påvirket hos overvægtige personer. . Med disse undersøgelser er virkningerne af fedme på individer blevet evalueret med objektive evalueringsmetoder. Det samme kan dog ikke siges om arbejdsmiljø. Det er ikke klart, hvordan træningskapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitetsparametre, som vides at være negativt påvirket af fedme, påvirkes hos personer med OHS. Med udgangspunkt i dette punkt har denne undersøgelse til formål at undersøge, om OHS har en yderligere effekt på træningskapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet udover overvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med fedmehypoventilationssyndrom, som følges op på Istanbul Universitet, Istanbul Det Medicinske Fakultet, Institut for Brystsygdomme og overvægtige personer, som følges op på Istanbul Universitet, Istanbul Det Medicinske Fakultet, Institut for Indre Sygdomme, og som er i lavrisikogruppen i henhold til stop bang evaluering vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dataene for individer diagnosticeret med OHS og overvægtige individer vil blive sammenlignet. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og samtykkeerklæring vil blive indhentet fra de patienter, der deltager i undersøgelsen, hvilket indikerer, at de er villige til at deltage i undersøgelsen. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for deltagerne, og alle oplysninger om undersøgelsen vil blive givet. De forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inviteret til Istanbul University Fakultet for Medicin, Institut for Brystsygdomme på bestemte dage. Demografiske oplysninger om forsøgspersonerne vil blive registreret. Kropssammensætning, tilstedeværelse af følgesygdomme, træningskapacitet, perifer muskelstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet vil derefter blive vurderet. Det primære formål med undersøgelsen var at undersøge, om Obesity Hypoventilation Syndrome har en yderligere effekt på træningskapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet sammenlignet med fedme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedmehypoventilationssyndrom, som følges op på Istanbul Universitet, Istanbul Det Medicinske Fakultet, Institut for Brystsygdomme og overvægtige personer, som følges op på Istanbul Universitet, Istanbul Det Medicinske Fakultet, Institut for Indre Sygdomme, og som er i lavrisikogruppen i henhold til stop bang evaluering vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 < body mass index < 45 kg/m2
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med fedme hypoventilationssyndrom
  • Overvægtige personer med lav risiko for obstruktiv søvnapnø (STOP-BANG score < 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrollerbare luftvejs- og komorbide sygdomme
  • Patient, der har været en ortopædisk, neurologisk, hjerte- eller metabolisk tilstand, der kan forhindre deltagelse og fortsættelse af træningsprogrammet gennem hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Personer med fedme hypoventilationssyndrom (30 < body mass index < 45 kg/m2)
Andet: Vurdering
Mellem december 2023 og juni 204 blev 46 frivillige deltagere på 18 år og ældre, som opfyldte inklusionskriterierne og blev fulgt op på Istanbul Universitet, Istanbuls medicinske fakultet, afdelingen for brystsygdomme og det medicinske fakultet i Istanbul, afdelingen for intern medicin inkluderet i projektet. Deltagernes kropssammensætning, følgesygdomme, træningskapacitet, perifere muskelstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet blev vurderet.
Gruppe II
Alders- og kønsmatchede overvægtige forsøgspersoner (30 < body mass index < 45 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapnø (STOP-BANG score < 3)
Andet: Vurdering
Mellem december 2023 og juni 204 blev 46 frivillige deltagere på 18 år og ældre, som opfyldte inklusionskriterierne og blev fulgt op på Istanbul Universitet, Istanbuls medicinske fakultet, afdelingen for brystsygdomme og det medicinske fakultet i Istanbul, afdelingen for intern medicin inkluderet i projektet. Deltagernes kropssammensætning, følgesygdomme, træningskapacitet, perifere muskelstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet blev vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 1 dag
Nottingham Health Profile (NHP) er et generelt patientrapporteret resultatmål, som søger at måle subjektiv helbredsstatus. Det er et spørgeskema designet til at måle en patients syn på egen helbredstilstand på en række områder. NHP består af to dele. Første del fokuserer på sundhed og omfatter 38 emner, som omhandler smerte, energi, søvn, mobilitet, følelsesmæssig reaktion og social isolation. Anden del fokuserer på berørte livsområder og består af 7 punkter, som omhandler problemstillinger vedrørende erhverv, husarbejde, socialt liv, familieliv, seksuel funktion, hobbyer og ferier. Den anden del af NHP er valgfri og kan udelades uden at ødelægge testresultaterne.
1 dag
Seks minutters gangtest-distance
Tidsramme: 1 dag
Afstanden tilbagelagt i meter i en lige korridor på 30 meter vil blive registreret så hurtigt som muligt, men uden at løbe i 6 minutter.
1 dag
Seks minutters gangtest - iltmætning
Tidsramme: 1 dag
6-minutters gangtesten udføres ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter i en 30-meters korridor. Iltmætning målt ved pulsoximetri før og efter testen registreres som en procentdel.
1 dag
Seks minutters gangtest - puls
Tidsramme: 1 dag
6-minutters gangtesten udføres ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter i en 30-meters korridor. Hjertefrekvensen målt ved pulsoximetri registreres før og efter testen.
1 dag
Seks minutters gangtest-blodtryk
Tidsramme: 1 dag
6-minutters gangtesten udføres ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter i en 30-meters korridor. Før og efter testen måles blodtrykket med et sfygmomanometer og registreres i mmHg.
1 dag
Seks minutters gangtest - dyspnø
Tidsramme: 1 dag
6-minutters gangtesten udføres ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter i en 30-meters korridor. Før og efter testen optages en score på 0-10 efter Borg-skalaen.
1 dag
Seks minutters gangtest-bentræthed
Tidsramme: 1 dag
6 dakika yürüme testi, kişinin 30 metrelik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek en hızlı şekilde yürümesi ile gerçekleştirilmektedir. Test öncesi ve sonrasında Borg skalasına göre 0-10 arasında puanlandırılarak kaydedilir.
1 dag
Muskelstyrke - Dynamometer
Tidsramme: 1 dag
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at evaluere muskelstyrken. Muskelstyrken vil blive evalueret i følgende muskler, hver måling vil blive foretaget tre gange, og gennemsnittet vil blive taget.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned. Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre. PSQI, der er udviklet af forskere ved University of Pittsburgh, er beregnet til at være et standardiseret søvnspørgeskema, som klinikere og forskere kan bruge med lethed og bruges til flere populationer. Spørgeskemaet er blevet brugt i mange sammenhænge, ​​herunder forskning og kliniske aktiviteter, og er blevet brugt til diagnosticering af søvnforstyrrelser.
1 dag
Ændret Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 1 dag
Charlson Comorbidity Index (CCI) blev oprindeligt udviklet til at forudsige overlevelsestiden for individer diagnosticeret med cancer ved at tildele vægte til specifikke sygdomme. I dag bruges det som en vejledning for personer med flere komorbiditeter. I dette indeks scores sygdomme baseret på deres sygelighed og dødelighed. Den samlede score beregnes ved at summere de ækvivalente scores af sygdomme. Komorbiditetsklassificering er kategoriseret som lav (score ≤ 3), moderat (score 4 og 5), høj (score 6 og 7) og meget høj komorbiditet (score ≥ 8).
1 dag
BMI
Tidsramme: 1 dag
Body mass index (BMI) er en værdi udledt af en persons masse (vægt) og højde. BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og udtrykkes i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter.
1 dag
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 1 dag
En patients kropsfedtprocent er den samlede fedtmasse divideret med den samlede kropsmasse ganget med 100; kropsfedt omfatter essentielt kropsfedt og lager kropsfedt. Patienternes kropsfedtprocent vil blive evalueret ved at bruge "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriske impedansanalyseteknik. Og resultater vil blive registreret i procent.
1 dag
Kropsvæskeprocent
Tidsramme: 1 dag
Kropsvæsker, kropsvæsker eller biovæsker er væsker i den menneskelige krop. Kropsvæskeprocenten for patienterne vil blive evalueret ved at bruge "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriske impedansanalyseteknik. Og resultater vil blive registreret i procent.
1 dag
Muskelmasse
Tidsramme: 1 dag
Muskelmasse refererer til mængden af ​​blødt muskelvæv i kroppen. Patienternes muskelmasse vil blive evalueret ved at bruge "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriske impedansanalyseteknik. Og resultater vil blive registreret i kg.
1 dag
Antropometriske mål-hals
Tidsramme: 1 dag
Ved hjælp af et målebånd vil halsomkreds blive målt i cm.
1 dag
Antropometriske mål-talje
Tidsramme: 1 dag
Ved hjælp af et målebånd vil taljemålet blive målt i cm.
1 dag
Antropometriske målinger-underliv
Tidsramme: 1 dag
Ved hjælp af et målebånd vil maveomkreds blive målt i cm.
1 dag
Antropometriske målinger-hofte
Tidsramme: 1 dag
Ved hjælp af et målebånd vil hofteomkreds blive målt i cm.
1 dag
Talje-hofte-forholdet
Tidsramme: 1 dag
Ved hjælp af et målebånd vil talje- og hofteomkreds blive målt i cm. Afhængig af omkredsmålene beregnes talje- og hofteomkreds som talje/hofte-forhold.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Studiestol: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
  • Studiestol: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
  • Ledende efterforsker: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studiestol: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studiestol: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1/GAslan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner