Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van obesitas-hypoventilatiesyndroom op inspanningscapaciteit, perifere spierkracht en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige personen

27 september 2025 bijgewerkt door: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) is een ziekte die wordt gekenmerkt door hypercapnie overdag en slaapstoornissen bij het ademen zonder andere oorzaken van hypoventilatie bij personen met een body mass index van meer dan 30 kg/m2. Bronnen stellen dat zwaarlijvigheid aan de basis ligt van de metabolische veranderingen die worden waargenomen bij mensen met OHS. Obesitas vormt, samen met complicaties van het cardiovasculaire systeem, longvolumes, ademhalingsarbeid en slaapkwaliteit, de basis voor ademhalingsproblemen. Bovendien veroorzaken sedentaire levensstijlgewoonten, die vaak voorkomen bij zwaarlijvige personen, negatieve effecten op het inspanningsvermogen en de perifere spierkracht. In de literatuur is aangetoond dat verminderde inspanningscapaciteit als gevolg van obesitas een sterke wisselwerking heeft met het risico op sterfte door alle oorzaken. Als gevolg van obesitas en al dit negatieve beeld worden bij individuen een verminderde emotionele toestand en een verminderde kwaliteit van leven waargenomen. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat zwaarlijvige personen over het algemeen een laag niveau van lichamelijke activiteit hebben, dat er een afname is van de perifere spierkracht, dat zwaarlijvige personen risico lopen op slaapgerelateerde ademhalingsproblemen en dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij zwaarlijvige personen vaak negatief wordt beïnvloed. . Met deze onderzoeken zijn de effecten van obesitas op individuen geëvalueerd met objectieve evaluatiemethoden. Hetzelfde kan echter niet gezegd worden van de OHS. Het is niet duidelijk hoe het inspanningsvermogen, de perifere spierkracht en de kwaliteit van leven, waarvan bekend is dat ze negatief worden beïnvloed door obesitas, worden beïnvloed bij mensen met OHS. Op basis van dit punt wil dit onderzoek onderzoeken of arbo naast overgewicht een aanvullend effect heeft op het inspanningsvermogen, de perifere spierkracht en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom die worden gevolgd aan de Universiteit van Istanbul, de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul, de afdeling Borstziekten en zwaarlijvige personen die worden gevolgd aan de Universiteit van Istanbul, de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul, de afdeling Interne Ziekten en die tot de laagrisicogroep behoren volgens stop bang zal evaluatie in het onderzoek worden opgenomen. De gegevens van personen met de diagnose OHS en personen met obesitas zullen worden vergeleken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en er zal een toestemmingsformulier worden verkregen van de patiënten die aan het onderzoek deelnemen, waaruit blijkt dat zij bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen. Voordat met het onderzoek wordt begonnen, wordt het doel van het onderzoek aan de deelnemers uitgelegd en wordt alle informatie over het onderzoek verstrekt. De proefpersonen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen op bepaalde dagen worden uitgenodigd op de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul, Afdeling Borstziekten. Demografische informatie van de proefpersonen wordt vastgelegd. Vervolgens wordt de lichaamssamenstelling, de aanwezigheid van comorbiditeiten, het inspanningsvermogen, de perifere spierkracht, de slaapkwaliteit en de kwaliteit van leven beoordeeld. Het primaire doel van het onderzoek was om te onderzoeken of het Obesitas Hypoventilatie Syndroom een ​​extra effect heeft op het inspanningsvermogen, de perifere spierkracht en de kwaliteit van leven in vergelijking met obesitas.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom die worden gevolgd aan de Universiteit van Istanbul, de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul, de afdeling Borstziekten en zwaarlijvige personen die worden gevolgd aan de Universiteit van Istanbul, de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul, de afdeling Interne Ziekten en die tot de laagrisicogroep behoren volgens stop bang zal evaluatie in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 < body mass index < 45 kg/m2
  • Patiënten bij wie het obesitas-hypoventilatiesyndroom is vastgesteld
  • Zwaarlijvige proefpersonen met een laag risico op obstructieve slaapapneu (STOP-BANG-score < 3)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met oncontroleerbare ademhalings- en comorbide ziekten
  • Patiënt met een orthopedische, neurologische, hart- of metabolische aandoening die deelname aan en voortzetting van het oefenprogramma tijdens het onderzoek kan verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
Personen met obesitas-hypoventilatiesyndroom (30 < body mass index < 45 kg/m2)
Ander: Onderzoek
Tussen december 2023 en juni 204 werden 46 vrijwillige deelnemers van 18 jaar en ouder die voldeden aan de inclusiecriteria en werden gevolgd aan de Universiteit van Istanbul, de Faculteit Geneeskunde van Istanbul, Afdeling Borstziekten en de Faculteit Geneeskunde van Istanbul, Afdeling Interne Geneeskunde, opgenomen in het project. De lichaamssamenstelling, comorbiditeiten, inspanningscapaciteit, perifere spierkracht, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven van de deelnemers werden beoordeeld.
Groep II
Op leeftijd en geslacht afgestemde zwaarlijvige proefpersonen (30 < body mass index < 45 kg/m2) met een laag risico op obstructieve slaapapneu (STOP-BANG-score < 3)
Ander: Onderzoek
Tussen december 2023 en juni 204 werden 46 vrijwillige deelnemers van 18 jaar en ouder die voldeden aan de inclusiecriteria en werden gevolgd aan de Universiteit van Istanbul, de Faculteit Geneeskunde van Istanbul, Afdeling Borstziekten en de Faculteit Geneeskunde van Istanbul, Afdeling Interne Geneeskunde, opgenomen in het project. De lichaamssamenstelling, comorbiditeiten, inspanningscapaciteit, perifere spierkracht, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven van de deelnemers werden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 1 dag
Het Nottingham Health Profile (NHP) is een algemene, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die tot doel heeft de subjectieve gezondheidsstatus te meten. Het is een vragenlijst die is ontworpen om het beeld van patiënten over hun eigen gezondheidsstatus op een aantal gebieden te meten. Het NHP bestaat uit twee delen. Het eerste deel richt zich op gezondheid en omvat 38 items die te maken hebben met pijn, energie, slaap, mobiliteit, emotionele reacties en sociaal isolement. Het tweede deel richt zich op de getroffen levensgebieden en bestaat uit zeven items die problemen behandelen op het gebied van beroep, huishoudelijk werk, sociaal leven, gezinsleven, seksueel functioneren, hobby's en vakanties. Het tweede deel van het NHP is optioneel en kan worden weggelaten zonder de testresultaten te verpesten.
1 dag
Testafstand van zes minuten lopen
Tijdsspanne: 1 dag
De afgelegde afstand in meters in een rechte gang van 30 meter wordt zo snel mogelijk geregistreerd, maar zonder 6 minuten te rennen.
1 dag
Zes minuten looptest-zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
De 6 minuten looptest wordt uitgevoerd door 6 minuten zo snel mogelijk te lopen in een gang van 30 meter. De zuurstofverzadiging, gemeten met pulsoximetrie voor en na de test, wordt als percentage geregistreerd.
1 dag
Zes minuten wandeltest-hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
De 6 minuten looptest wordt uitgevoerd door 6 minuten zo snel mogelijk te lopen in een gang van 30 meter. De met pulsoximetrie gemeten hartslag wordt voor en na de test geregistreerd.
1 dag
Zes minuten looptest-bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
De 6 minuten looptest wordt uitgevoerd door 6 minuten zo snel mogelijk te lopen in een gang van 30 meter. Voor en na de test wordt de bloeddruk gemeten met een bloeddrukmeter en geregistreerd in mmHg.
1 dag
Zes minuten looptest-dyspnoe
Tijdsspanne: 1 dag
De 6 minuten looptest wordt uitgevoerd door 6 minuten zo snel mogelijk te lopen in een gang van 30 meter. Voor en na de test wordt een score van 0-10 genoteerd volgens de Borgschaal.
1 dag
Zes minuten wandelen Test-beenvermoeidheid
Tijdsspanne: 1 dag
6 dakika testi, kişinin 30 metrelik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek en hızlı şekilde yürümesi en gerçekleştirilmektedir. Test is begonnen en de Borg scoorde 0-10.
1 dag
Spierkracht - Rollenbank
Tijdsspanne: 1 dag
Een digitale rollenbank zal worden gebruikt om de spierkracht te evalueren. Van de volgende spieren wordt de spierkracht beoordeeld, elke meting wordt drie keer gedaan en het gemiddelde wordt genomen.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 1 dag
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van één maand. De meting bestaat uit 19 individuele items, bestaande uit 7 componenten die één globale score opleveren, en het duurt 5-10 minuten om deze te voltooien. De PSQI, ontwikkeld door onderzoekers van de Universiteit van Pittsburgh, is bedoeld als een gestandaardiseerde slaapvragenlijst die artsen en onderzoekers gemakkelijk kunnen gebruiken en wordt voor meerdere populaties gebruikt. De vragenlijst is in veel omgevingen gebruikt, waaronder onderzoek en klinische activiteiten, en is gebruikt bij de diagnose van slaapstoornissen.
1 dag
Gewijzigde Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 1 dag
De Charlson Comorbidity Index (CCI) werd aanvankelijk ontwikkeld om de overlevingstijd te voorspellen van personen bij wie kanker werd vastgesteld, door gewichten toe te kennen aan specifieke ziekten. Tegenwoordig wordt het gebruikt als leidraad voor mensen met meerdere comorbiditeiten. In deze index worden ziekten gescoord op basis van hun morbiditeit en mortaliteit. De totaalscore wordt berekend door de equivalente scores van ziekten bij elkaar op te tellen. De comorbiditeitsclassificatie wordt gecategoriseerd als laag (score ≤ 3), matig (score 4 en 5), hoog (score 6 en 7) en zeer hoge comorbiditeit (score ≥ 8).
1 dag
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 dag
Body mass index (BMI) is een waarde die is afgeleid van de massa (gewicht) en lengte van een persoon. De BMI wordt gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte en wordt uitgedrukt in kg/m2, resulterend uit massa in kilogram en lengte in meter.
1 dag
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 1 dag
Het percentage lichaamsvet van een patiënt is de totale vetmassa gedeeld door de totale lichaamsmassa, vermenigvuldigd met 100; lichaamsvet omvat essentieel lichaamsvet en opslaglichaamsvet. Het lichaamsvetpercentage van de patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek. En de resultaten worden in procenten vastgelegd.
1 dag
Lichaamsvloeistofpercentage
Tijdsspanne: 1 dag
Lichaamsvloeistoffen, lichaamsvloeistoffen of biovloeistoffen zijn vloeistoffen in het menselijk lichaam. Het lichaamsvloeistofpercentage van de patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek. En de resultaten worden in procenten vastgelegd.
1 dag
Spiermassa
Tijdsspanne: 1 dag
Spiermassa verwijst naar de hoeveelheid zacht spierweefsel in het lichaam. De spiermassa van de patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek. En de resultaten worden geregistreerd in kg.
1 dag
Antropometrische metingen-hals
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de nekomtrek gemeten in cm.
1 dag
Antropometrische metingen-taille
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de tailleomtrek gemeten in cm.
1 dag
Antropometrische metingen-buik
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de buikomtrek gemeten in cm.
1 dag
Antropometrische metingen-heup
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de heupomtrek gemeten in cm.
1 dag
De taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de taille- en heupomtrek gemeten in cm. Afhankelijk van de omtrekmetingen wordt de taille- en heupomtrek berekend als taille-heupverhouding.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Studie stoel: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
  • Studie stoel: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
  • Hoofdonderzoeker: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studie stoel: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studie stoel: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1/GAslan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren