ALL再建とACL再建と組み合わせた改良型ルメールLETの比較（最低2年間の追跡調査） (ARAVET)
ARAVET : 前外側靱帯再建術と ACL 再建術を組み合わせた改良型ルメールの外側関節外腱固定術と最低 2 年間の追跡調査: ランダム化比較試験
前十字靱帯（ACL）断裂は、前外側靱帯（ALL）の付随病変を伴い、膝の回転不安定性を増大させます。 未治療の場合、ALL 機能不全は ACL 再建の結果を損なう可能性があり、反復的な ACL 断裂や追加の半月板病変のリスクが高くなります。
ALL を再建するためのいくつかの外科的技術が報告されています。 適応症はますます頻繁になっており、実際、若い患者、ピボットスポーツを実践している患者、臨床検査でピボットシフトテストが陽性となった際の著しい回旋弛緩、または反復手術の場合がコンセンサスとなっています。 現在までに最も人気のある 2 つの技術は、ルメール法 (大腿筋膜ストリップの使用) と LAL 再建形成術 (付属のハムストリング腱の一部の使用) です。
1980 年代に普及した古いルメール手術は、生体力学、安全性、再現性の点でその効率性が証明されています。 より最近では、新しく正確な解剖学的記述に従って、前外側靱帯形成術 (ALL) が開発されました。これは、ルメールの技術よりも解剖学的であることを目的としていますが、その臨床的優位性はまだ証明されていません。
現在、当科では両方の技術が使用されていますが、どちらの技術を選択するかは外科医の裁量に任されています。
これまでのところ、長期追跡調査で一方の技術が他方の技術よりも臨床的に優れていることを実証したランダム化前向き研究は存在しません。
この研究の目的は、最低2年間の追跡調査で、ALL再建とACL再建と組み合わせた改良型ルメールLETの移植片生着を比較することでした。 第 2 の目的は、両グループ間の機能的結果を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elvire SERVIEN, MD
- 電話番号：+33 4 26 10 92 98
- メール：elvire.servien@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahé RAFFIN
- 電話番号：+33 426732738
- メール：mahe.raffin@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Service de chirurgie orthopédique et de médecine du sport
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コンタクト：
- Elvire SERVIEN, MD
- 電話番号：+33 4 26 10 92 98
- メール：elvire.servien@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢18歳から50歳までの男性または女性
- 前部の慢性的な弛緩を無効にする
- 前外側形成術の適応の 1 基準: ピボット スポーツ、ピボット シフト テスト陽性の回転不安定性
- インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準:
- 骨切り術や半月板移植などの関連処置（半月板の切除または修復を除く）
- 妊娠中の患者
- 司法または行政の決定により自由を剥奪された人、精神科の治療を受けている人
- 法的保護下にある成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハムストリングスとALL形成術を組み合わせたACL再建術
患者は、ALL 再建技術を使用したハムストリングと前外側形成術を組み合わせた ACL 再建によって治療されました (薄片は ACL グラフトの大腿骨トンネルを通過し、脛骨上の等角点のアンカーによって脛骨に固定されました)。
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ALL 再建技術を使用した、ハムストリングと前外側形成術を組み合わせた ACL 再建 (薄筋が ACL 移植片の大腿骨トンネルを通過し、脛骨上の等角点のアンカーによって脛骨に固定される)。
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実験的：ハムストリングスとルメール修正LETを組み合わせたACL再建術
患者は、修正されたルメールの外側関節外腱固定術（ゲルディに有茎に取り付けられ、ACLグラフトのトンネルを通して大腿骨に固定された大腿筋膜ストリップ）を組み合わせたハムストリングによるACL再建術によって治療されました。
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修正されたルメールの外側関節外腱固定術（ゲルディに有茎に取り付けられ、ACLグラフトのトンネルを通して大腿骨に固定された大腿筋膜ストリップ）と組み合わせたハムストリングによるACL再建。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフト破裂率
時間枠：術後24ヶ月の時点で
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グラフト破裂率（パーセント）
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術後24ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際膝文書委員会 (IKDC) のスコア
時間枠：術前および術後 6、12、24 か月目
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機能的結果: 平均 IKDC スコア
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術前および術後 6、12、24 か月目
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合併症
時間枠：術前、術後 0 日目、21 日目、45 日目、6 か月、12 か月、24 か月後
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合併症はすべての原因
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術前、術後 0 日目、21 日目、45 日目、6 か月、12 か月、24 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elvire SERVIEN, MD、Service de chirurgie orthopédique et de médecine du sport
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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