ALL 재건과 ACL 재건과 결합된 수정된 Lemaire의 LET(최소 2년 후속 조치) (ARAVET)
ARAVET: 전외측 인대 재건 대 변형된 Lemaire의 외측 관절외 건 고정술과 ACL 재건 및 최소 2년 추적 관찰: 무작위 대조 시험
전방십자인대(ACL) 파열은 전외측인대(ALL)의 동반 병변과 연관되어 있으며, 이는 무릎의 회전 불안정성을 증가시킵니다. 치료하지 않으면 ALL 기능부전으로 인해 ACL 재건 결과가 손상될 수 있으며, 반복적인 ACL 파열이나 추가 반월판 병변의 위험이 더 높아집니다.
ALL을 재건하기 위한 몇 가지 수술 기법이 설명되었습니다. 적응증은 점점 더 빈번해지고 있으며 실제로 젊은 환자, 피벗 스포츠를 연습하는 환자, 긍정적인 피벗 시프트 테스트를 통한 임상 검사 또는 반복 수술의 경우 심각한 회전 이완에 대한 합의가 이루어지고 있습니다. 현재까지 가장 인기 있는 두 가지 기술은 Lemaire 기술(대퇴근막 스트립 사용)과 LAL 재건 성형술(부속 햄스트링 힘줄 일부 사용)입니다.
1980년대에 대중화된 오래된 Lemaire 절차는 생체 역학, 안전성 및 재현성 측면에서 효율성이 입증되었습니다. 최근에는 새롭고 정확한 해부학적 설명에 따라 전외측 인대 성형술(ALL)이 개발되었는데, 이는 Lemaire의 기술보다 더 해부학적으로 의도되었지만 임상적 우수성은 아직 입증되지 않았습니다.
두 기술 모두 현재 우리 부서에서 사용되며 기술 선택은 외과 의사의 재량에 달려 있습니다.
현재까지 장기 추적 관찰을 통해 한 기술이 다른 기술에 비해 임상적 우월성을 입증한 무작위 전향적 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 최소 2년의 추적 관찰을 통해 ACL 재건과 결합된 변형 Lemaire LET와 ALL 재건의 이식 생존율을 비교하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 두 그룹 간의 기능적 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elvire SERVIEN, MD
- 전화번호: +33 4 26 10 92 98
- 이메일: elvire.servien@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mahé RAFFIN
- 전화번호: +33 426732738
- 이메일: mahe.raffin@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Service de chirurgie orthopédique et de médecine du sport
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연락하다:
- Elvire SERVIEN, MD
- 전화번호: +33 4 26 10 92 98
- 이메일: elvire.servien@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 이하의 남성 또는 여성
- 전방 만성 이완을 비활성화
- 전외측성형술 적응증 1가지 : 피벗 스포츠, 양성 피벗 시프트 테스트를 통한 회전 불안정성
- 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 절골술이나 반월상 연골 이식과 같은 관련 시술(반월판 절제 또는 복구 제외)
- 임신한 환자
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자, 정신과 치료를 받고 있는 자
- 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ALL 성형술과 결합된 햄스트링을 이용한 ACL 재건
환자는 ALL 재건 기술(ACL 이식편의 대퇴골 터널을 통과하는 Gracilis 및 경골의 등거리 지점에 있는 앵커로 경골에 고정)을 사용하여 햄스트링 결합 전외측 성형술을 이용한 ACL 재건으로 치료를 받았습니다.
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ALL 재건 기술(ACL 이식편의 대퇴골 터널을 통과하는 Gracilis 및 경골의 등거리 지점에 있는 앵커로 경골에 고정)을 사용하여 햄스트링을 결합한 전외측 성형술을 사용한 ACL 재건.
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실험적: 변형된 Lemaire의 LET와 결합된 햄스트링을 이용한 ACL 재건
변형된 Lemaire의 외측 관절외 건 고정 기술(대퇴근막 스트립을 Gerdy에 고정하고 ACL 이식편의 터널을 통해 대퇴골에 고정함)과 결합하여 햄스트링을 이용한 ACL 재건으로 환자를 치료했습니다.
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변형된 Lemaire의 외측 관절외 건 고정 기술(대퇴근막 스트립을 Gerdy에 연결하고 ACL 이식편의 터널을 통해 대퇴골에 고정함)과 결합한 햄스트링을 이용한 ACL 재건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편 파열률
기간: 수술 후 24개월째
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이식편 파열율(백분율)
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수술 후 24개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 점수
기간: 수술 전과 수술 후 6, 12, 24개월
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기능적 결과: 평균 IKDC 점수
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수술 전과 수술 후 6, 12, 24개월
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합병증
기간: 수술 전 및 수술 후 0일, 21일, 45일, 6개월, 12개월, 24개월
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합병증 모든 원인
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수술 전 및 수술 후 0일, 21일, 45일, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elvire SERVIEN, MD, Service de chirurgie orthopédique et de médecine du sport
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_0851
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A00414-45)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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