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文化を伝える

2026年1月27日 更新者:Emily Little、Nurturely

文化を継承する: RCT

低い授乳率や高い産後うつ率など、米国における産後の健康状態が最適とは言えないことが、周産期死亡率や罹患率の高さだけでなく、長期的かつ世代間の健康状態にも寄与しています。 黒人で出産した親と乳児は最もリスクが高く、授乳率が最も低く、産後うつ病の率が最も高い。 しかし、授乳と産後のメンタルヘルスをサポートするための介入のほとんどは、黒人コミュニティや世界的多数派コミュニティを代表していないケアモデルに基づいています。 主任研究者が以前に行った、親と子の身体的接触を増やすために柔らかい乳児用キャリアを使用したランダム化比較試験(RCT)は、ラテン系産後の親のサンプルにおいて、授乳の増加と産後うつ病の軽減に効果的でした。 幼児の抱っこ、または「ベビーウェアリング」は、黒人および世界的多数派コミュニティを代表する子育てモデルに基づいた、文化的に適切な予防戦略です。 この研究では、研究者らは実施研究と臨床効果研究から得た戦略を利用して、黒人を出産する親に対する地域ベースの、文化的に特有の周産期家庭訪問プログラム内での乳児搬送介入を評価した。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

低い授乳率と高い産後うつ病率は周産期死亡率と罹患率の一因となっており、黒人で出産する親と乳児は最も高いリスクにさらされています。 しかし、授乳と産後のメンタルヘルスをサポートするための介入のほとんどは、黒人コミュニティや世界的多数派コミュニティを代表していないケアモデルに基づいています。 主任研究者(PI)が行った、柔らかい乳児用キャリアを使用した以前のランダム化対照試験(RCT)は、ラテン系産後親のサンプルにおける授乳の増加と産後うつ病の軽減に効果的でした。

黒人の乳児は、生後3か月、6か月、および12か月の時点で母乳で育てられる可能性が白人の乳児の半分です。 黒人の親はまた、産後うつ病などの周産期メンタルヘルス問題のリスクが増加しているにもかかわらず、メンタルヘルスに対する社会的偏見や経済的資源へのアクセスの欠如などの理由により、メンタルヘルス治療を開始および/またはフォローアップする可能性が低くなります。 授乳率が低いと、感染症のリスク、喘息のリスク、下痢の増加など、乳児と親の健康に対する差し迫った脅威が生じます。 長期的な健康への影響としては、脳の発達が最適化されていないこと、学業成績や認知能力が低下していること、小児肥満のリスクが増加していること、親の乳がんや卵巣がん、糖尿病のリスクが増加していることが挙げられます。 産褥期の授乳と精神的健康をサポートすることは、即時的、長期的、そして世代間の影響を与える機会を提供します。 しかし、授乳と精神的健康をサポートするためのほとんどの介入は、黒人および世界的多数派コミュニティの産後実践を代表していないケアの文化モデルに基づいています。 また、費用もかかり、親と介入の実施をサポートする専門家の両方に負担がかかる可能性があります。

この研究では、文化に根ざし、費用対効果が高く、負担を追加しない介入として持ち運びを採用しています。 「ベビーウェアリング」、「バッキング」、または単に「幼児抱っこ」として知られる、繊維ベースの器具で赤ちゃんを養育者の体に縛り付けることは、おそらく人類の歴史の初めから存在していた習慣です。 世界の大多数の人々の間では、乳児の抱っこや持続的な親子の接触は文化的、歴史的に広く普及しているだけでなく、その利点についてもよく理解されています。 研究代表者らによる国際的なフィールドワーク(グアテマラとコンゴ)では、親子の身体的接触が遍在していることが記録されている。 母子の身体的接触におけるこの文化的差異は、授乳行動のパターンに反映されており、乳児が養育者とより多くの身体的接触をしている地域では、授乳期間が長くなり、このパターンは文化を超えて(例えば、親間で)文書化されている。ワシントン DC と中央アフリカ共和国)および文化内(ロンドンの 2 つの親グループ)。 乳児を運ぶというこの文化的習慣が授乳の成果に寄与しているかどうかを検証した研究はほんの一握りである。 PIが発表したRCTでは、乳児キャリア介入により低所得のラテン系住民の授乳率が増加することが実証された。 低所得、都市部、主にラテン系コミュニティの家庭訪問プログラムと協力して実施されたランダム化二群並行グループ試験を使用して、50 人の親が人間工学に基づいた幼児用キャリアと適切な使用方法の指導を受けるようにランダムに割り当てられました。乳児との物理的接触の増加を促進し(介入群)、50 人の親が待機リスト対照群に割り当てられました。 介入グループの親は、6ヵ月の時点で対照グループの親(40%; P = 0.02)よりも母乳育児またはさく乳した母乳を与えている可能性が高かった(68%)。 イタリアで行われた別の研究では、母子のスキンシップを増やすための抱っこ紐への介入により、母乳育児が継続する可能性が高まることが示され、米国を拠点とした2つの研究では、抱っこ紐への介入後に親と乳児の間の愛着が高まることが実証されました。 生後数カ月間の乳児の抱っこによるこれらの影響は、出生直後の肌と肌の接触が早産後に即時的および長期的な効果をもたらすことを示す、病院およびNICU施設における数十年にわたるRCTの証拠と一致している。産後鬱が減りました。 現在、一部の地域社会では有効性が証明されているが、授乳と産後のメンタルヘルスにおいて最も不平等を経験している米国の黒人の親の間での乳児搬送介入の有効性を検証した研究はこれまでのところない。 さらに、拡張可能なコミュニティベースの環境でこの介入を効果的に実施するための戦略を評価した研究はありません。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Nurturely

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加機関のいずれかの現在の参加者
  • 18歳以上
  • 現在妊娠中です
  • 単胎妊娠
  • 学習言語のいずれかを流暢に話せる
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンへの一貫したアクセス
  • 作業用メールアカウント
  • 幼児用キャリアを使用し、学習計画に従い、参加を文書化するための身体的および精神的能力

除外基準:

  • 現在パートナー代理店に参加していない
  • 18歳未満
  • シングルトン出産以上
  • スマートフォンやインターネットへのアクセスが不安定になる
  • 仕事用の電子メールがありません
  • ベビーキャリアは使用できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:幼児用キャリア
介入グループでは、出生前期間(妊娠 37 週まで)に、安全で人間工学に基づいた使用方法のデモンストレーションを含む、キャリアの使用方法に関する短いトレーニング ビデオを視聴します。 ホームビジターは、クライアントがキャリアを使用する練習をサポートし、継続的な学習をサポートするための教材を提供します。

割り当てられたホームビジターは、参加者に乳児用キャリアを提供し、安全で人間工学に基づいた使用方法のデモンストレーションを含む、キャリアの使用方法に関する短いトレーニングビデオを視聴します。 ホームビジターは、クライアントがキャリアの使い方を練習できるようサポートし、継続的な学習をサポートするための教材を提供します。

すべての家庭訪問者は、文化的実践としての抱っこを中心に、安全で人間工学に基づいた使用を促進するために文化的に適切なビジュアルと覚えやすい頭字語を利用して、Nurturely が開発した幼児抱っこ紐トレーニングに参加しました (つまり、Nurturely が開発した STOP の頭字語、これは、すべての結び目がしっかりしていて、乳児が頭のてっぺんにキスできるほど高く取り付けられ、介護者の体にぴったりと密着し、鼻と口が見え、気道が開いており、腰が人間工学に基づいたスプレッドスクワットの姿勢にあることを意味します。

介入なし:乳児用キャリアの待機リスト
待機リスト管理に割り当てられた参加者は通常通り在宅訪問ケアを受けることになります。 産後 6 か月後に、安全で人間工学に基づいた使用方法のデモンストレーションを含む、キャリアの使用方法に関する短いトレーニング ビデオを視聴します。 ホームビジターは、クライアントがキャリアを使用する練習をサポートし、継続的な学習をサポートするための教材を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各参加者のうつ病スケールスコア
時間枠:産後6、12、24週目
エジンバラ産後うつ病スケール: スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコア 13 ~ 30 はうつ病のリスクが高いことを示します。
産後6、12、24週目
各参加者の授乳週数
時間枠:産後6、12、24、52週目
自己申告による授乳期間
産後6、12、24、52週目
乳児を母乳のみで育てた親の割合
時間枠:産後6、12、24、52週目
完全母乳育児を自己申告(はい/いいえ)
産後6、12、24、52週目
各参加者の授乳頻度
時間枠:産後6、12、24、52週目
自己申告による1日あたりの母乳授乳回数
産後6、12、24、52週目
乳児ケアの文化モデル 各参加者のスコア
時間枠:産後6、12、24週目
子育て民族理論スケール: スコアは 10 から 50 の範囲で、スコアが高いほど近位ケアの子育て実践との整合性が高いことを示し、スコアが低いほど遠位ケアの子育て実践との整合性が高いことを示します。
産後6、12、24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の平均泣き頻度
時間枠:産後6、12、24週目
自己申告による1日当たりの乳児の平均泣き時間数
産後6、12、24週目
参加者の母乳育児に関する自己効力感スコア
時間枠:産後6、12、24週目
母乳育児自己効力感スケール - 短い形式: スコアの範囲は 14 ~ 70 で、スコアが高いほど母乳育児に対する自信が高いことを示します。
産後6、12、24週目
母乳スコアにアクセスする参加者の能力
時間枠:産後6、12、24週目
Nurturely Milk Mobility Scale: スコアは 16 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど (自分自身またはドナーから) 牛乳にアクセスする能力が高いことを示します。
産後6、12、24週目
乳児の授乳の合図に対する参加者の反応性スコア
時間枠:産後6、12、24週目
授乳反応性スケール: スコアの範囲は 9 ~ 45 で、スコアが高いほど、授乳中の乳児の合図に対する反応性が高いことを示します。
産後6、12、24週目
母親と乳児の絆スケールスコア
時間枠:産後6、12、24週目
母親と乳児の絆スケール: スコアの範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほど絆が低いことを示します。
産後6、12、24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (実際)

2026年1月27日

研究の完了 (実際)

2026年1月27日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月19日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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