文化を伝える
文化を継承する: RCT
調査の概要
詳細な説明
低い授乳率と高い産後うつ病率は周産期死亡率と罹患率の一因となっており、黒人で出産する親と乳児は最も高いリスクにさらされています。 しかし、授乳と産後のメンタルヘルスをサポートするための介入のほとんどは、黒人コミュニティや世界的多数派コミュニティを代表していないケアモデルに基づいています。 主任研究者(PI)が行った、柔らかい乳児用キャリアを使用した以前のランダム化対照試験(RCT)は、ラテン系産後親のサンプルにおける授乳の増加と産後うつ病の軽減に効果的でした。
黒人の乳児は、生後3か月、6か月、および12か月の時点で母乳で育てられる可能性が白人の乳児の半分です。 黒人の親はまた、産後うつ病などの周産期メンタルヘルス問題のリスクが増加しているにもかかわらず、メンタルヘルスに対する社会的偏見や経済的資源へのアクセスの欠如などの理由により、メンタルヘルス治療を開始および/またはフォローアップする可能性が低くなります。 授乳率が低いと、感染症のリスク、喘息のリスク、下痢の増加など、乳児と親の健康に対する差し迫った脅威が生じます。 長期的な健康への影響としては、脳の発達が最適化されていないこと、学業成績や認知能力が低下していること、小児肥満のリスクが増加していること、親の乳がんや卵巣がん、糖尿病のリスクが増加していることが挙げられます。 産褥期の授乳と精神的健康をサポートすることは、即時的、長期的、そして世代間の影響を与える機会を提供します。 しかし、授乳と精神的健康をサポートするためのほとんどの介入は、黒人および世界的多数派コミュニティの産後実践を代表していないケアの文化モデルに基づいています。 また、費用もかかり、親と介入の実施をサポートする専門家の両方に負担がかかる可能性があります。
この研究では、文化に根ざし、費用対効果が高く、負担を追加しない介入として持ち運びを採用しています。 「ベビーウェアリング」、「バッキング」、または単に「幼児抱っこ」として知られる、繊維ベースの器具で赤ちゃんを養育者の体に縛り付けることは、おそらく人類の歴史の初めから存在していた習慣です。 世界の大多数の人々の間では、乳児の抱っこや持続的な親子の接触は文化的、歴史的に広く普及しているだけでなく、その利点についてもよく理解されています。 研究代表者らによる国際的なフィールドワーク(グアテマラとコンゴ)では、親子の身体的接触が遍在していることが記録されている。 母子の身体的接触におけるこの文化的差異は、授乳行動のパターンに反映されており、乳児が養育者とより多くの身体的接触をしている地域では、授乳期間が長くなり、このパターンは文化を超えて(例えば、親間で)文書化されている。ワシントン DC と中央アフリカ共和国)および文化内(ロンドンの 2 つの親グループ)。 乳児を運ぶというこの文化的習慣が授乳の成果に寄与しているかどうかを検証した研究はほんの一握りである。 PIが発表したRCTでは、乳児キャリア介入により低所得のラテン系住民の授乳率が増加することが実証された。 低所得、都市部、主にラテン系コミュニティの家庭訪問プログラムと協力して実施されたランダム化二群並行グループ試験を使用して、50 人の親が人間工学に基づいた幼児用キャリアと適切な使用方法の指導を受けるようにランダムに割り当てられました。乳児との物理的接触の増加を促進し(介入群)、50 人の親が待機リスト対照群に割り当てられました。 介入グループの親は、6ヵ月の時点で対照グループの親(40%; P = 0.02)よりも母乳育児またはさく乳した母乳を与えている可能性が高かった(68%)。 イタリアで行われた別の研究では、母子のスキンシップを増やすための抱っこ紐への介入により、母乳育児が継続する可能性が高まることが示され、米国を拠点とした2つの研究では、抱っこ紐への介入後に親と乳児の間の愛着が高まることが実証されました。 生後数カ月間の乳児の抱っこによるこれらの影響は、出生直後の肌と肌の接触が早産後に即時的および長期的な効果をもたらすことを示す、病院およびNICU施設における数十年にわたるRCTの証拠と一致している。産後鬱が減りました。 現在、一部の地域社会では有効性が証明されているが、授乳と産後のメンタルヘルスにおいて最も不平等を経験している米国の黒人の親の間での乳児搬送介入の有効性を検証した研究はこれまでのところない。 さらに、拡張可能なコミュニティベースの環境でこの介入を効果的に実施するための戦略を評価した研究はありません。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Nurturely
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加機関のいずれかの現在の参加者
- 18歳以上
- 現在妊娠中です
- 単胎妊娠
- 学習言語のいずれかを流暢に話せる
- インターネットにアクセスできるスマートフォンへの一貫したアクセス
- 作業用メールアカウント
- 幼児用キャリアを使用し、学習計画に従い、参加を文書化するための身体的および精神的能力
除外基準:
- 現在パートナー代理店に参加していない
- 18歳未満
- シングルトン出産以上
- スマートフォンやインターネットへのアクセスが不安定になる
- 仕事用の電子メールがありません
- ベビーキャリアは使用できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:幼児用キャリア
介入グループでは、出生前期間(妊娠 37 週まで)に、安全で人間工学に基づいた使用方法のデモンストレーションを含む、キャリアの使用方法に関する短いトレーニング ビデオを視聴します。
ホームビジターは、クライアントがキャリアを使用する練習をサポートし、継続的な学習をサポートするための教材を提供します。
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割り当てられたホームビジターは、参加者に乳児用キャリアを提供し、安全で人間工学に基づいた使用方法のデモンストレーションを含む、キャリアの使用方法に関する短いトレーニングビデオを視聴します。 ホームビジターは、クライアントがキャリアの使い方を練習できるようサポートし、継続的な学習をサポートするための教材を提供します。 すべての家庭訪問者は、文化的実践としての抱っこを中心に、安全で人間工学に基づいた使用を促進するために文化的に適切なビジュアルと覚えやすい頭字語を利用して、Nurturely が開発した幼児抱っこ紐トレーニングに参加しました (つまり、Nurturely が開発した STOP の頭字語、これは、すべての結び目がしっかりしていて、乳児が頭のてっぺんにキスできるほど高く取り付けられ、介護者の体にぴったりと密着し、鼻と口が見え、気道が開いており、腰が人間工学に基づいたスプレッドスクワットの姿勢にあることを意味します。 |
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介入なし:乳児用キャリアの待機リスト
待機リスト管理に割り当てられた参加者は通常通り在宅訪問ケアを受けることになります。
産後 6 か月後に、安全で人間工学に基づいた使用方法のデモンストレーションを含む、キャリアの使用方法に関する短いトレーニング ビデオを視聴します。
ホームビジターは、クライアントがキャリアを使用する練習をサポートし、継続的な学習をサポートするための教材を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各参加者のうつ病スケールスコア
時間枠:産後6、12、24週目
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エジンバラ産後うつ病スケール: スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコア 13 ~ 30 はうつ病のリスクが高いことを示します。
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産後6、12、24週目
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各参加者の授乳週数
時間枠:産後6、12、24、52週目
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自己申告による授乳期間
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産後6、12、24、52週目
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乳児を母乳のみで育てた親の割合
時間枠:産後6、12、24、52週目
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完全母乳育児を自己申告(はい/いいえ)
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産後6、12、24、52週目
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各参加者の授乳頻度
時間枠:産後6、12、24、52週目
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自己申告による1日あたりの母乳授乳回数
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産後6、12、24、52週目
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乳児ケアの文化モデル 各参加者のスコア
時間枠:産後6、12、24週目
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子育て民族理論スケール: スコアは 10 から 50 の範囲で、スコアが高いほど近位ケアの子育て実践との整合性が高いことを示し、スコアが低いほど遠位ケアの子育て実践との整合性が高いことを示します。
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産後6、12、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児の平均泣き頻度
時間枠:産後6、12、24週目
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自己申告による1日当たりの乳児の平均泣き時間数
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産後6、12、24週目
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参加者の母乳育児に関する自己効力感スコア
時間枠:産後6、12、24週目
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母乳育児自己効力感スケール - 短い形式: スコアの範囲は 14 ~ 70 で、スコアが高いほど母乳育児に対する自信が高いことを示します。
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産後6、12、24週目
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母乳スコアにアクセスする参加者の能力
時間枠:産後6、12、24週目
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Nurturely Milk Mobility Scale: スコアは 16 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど (自分自身またはドナーから) 牛乳にアクセスする能力が高いことを示します。
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産後6、12、24週目
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乳児の授乳の合図に対する参加者の反応性スコア
時間枠:産後6、12、24週目
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授乳反応性スケール: スコアの範囲は 9 ~ 45 で、スコアが高いほど、授乳中の乳児の合図に対する反応性が高いことを示します。
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産後6、12、24週目
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母親と乳児の絆スケールスコア
時間枠:産後6、12、24週目
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母親と乳児の絆スケール: スコアの範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほど絆が低いことを示します。
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産後6、12、24週目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Little EE, Cioffi CC, Bain L, Legare CH, Hahn-Holbrook J. An Infant Carrier Intervention and Breastfeeding Duration: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2020049717. doi: 10.1542/peds.2020-049717. Epub 2021 Jun 30.
- Little EE, Polanco MA, Baldizon SR, Wagner P, Shakya H. Breastfeeding knowledge and health behavior among Mayan women in rural Guatemala. Soc Sci Med. 2019 Dec;242:112565. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112565. Epub 2019 Sep 26.
- Little EE, Bain L, Hahn-Holbrook J. Randomized controlled trial to prevent postpartum depressive symptomatology: An infant carrier intervention. J Affect Disord. 2023 Nov 1;340:871-876. doi: 10.1016/j.jad.2023.08.044. Epub 2023 Aug 15.
- Little EE, Legare CH, Carver LJ. Culture, carrying, and communication: Beliefs and behavior associated with babywearing. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101320. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.04.002. Epub 2019 May 16.
- Little EE, Legare CH, Carver LJ. Mother(-)Infant Physical Contact Predicts Responsive Feeding among U.S. Breastfeeding Mothers. Nutrients. 2018 Sep 6;10(9):1251. doi: 10.3390/nu10091251.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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