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Tragen für die Kultur

27. Januar 2026 aktualisiert von: Emily Little, Nurturely

Für die Kultur sorgen: RCT

Suboptimale Gesundheitsergebnisse nach der Geburt in den USA, darunter niedrige Laktationsraten und hohe Raten an postpartalen Depressionen, tragen zu hohen perinatalen Mortalitäts- und Morbiditätsraten sowie zu langfristigen und generationsübergreifenden Gesundheitsergebnissen bei. Bei gebärenden Eltern und Säuglingen mit schwarzer Hautfarbe ist das Risiko am höchsten, die Laktationsrate ist am niedrigsten und die Rate an postpartalen Depressionen am höchsten. Doch die meisten Interventionen zur Unterstützung der Stillzeit und der psychischen Gesundheit nach der Geburt basieren auf Pflegemodellen, die für Schwarze und globale Mehrheitsgemeinschaften nicht repräsentativ sind. Die frühere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) des Hauptforschers, in der weiche Babytragen zur Verbesserung des physischen Eltern-Kind-Kontakts verwendet wurden, steigerte wirksam die Laktation und verringerte die postpartale Depression in einer Stichprobe postpartaler Latinx-Eltern. Das Tragen von Kleinkindern oder „Babytragen“ ist eine kulturell relevante Präventionsstrategie, die auf Erziehungsmodellen basiert, die für Schwarze und globale Mehrheitsgemeinschaften repräsentativ sind. In dieser Studie verwenden die Forscher Strategien aus der Implementierungsforschung und der klinischen Wirksamkeitsforschung, um eine Intervention in der Babytrage im Rahmen eines gemeinschaftsbasierten, kulturspezifischen perinatalen Hausbesuchsprogramms für schwarze gebärende Eltern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Niedrige Laktationsraten und hohe Raten an postpartalen Depressionen tragen zur perinatalen Mortalität und Morbidität bei, und schwarze gebärende Eltern und Säuglinge sind dem höchsten Risiko ausgesetzt. Doch die meisten Interventionen zur Unterstützung der Stillzeit und der psychischen Gesundheit nach der Geburt basieren auf Pflegemodellen, die für Schwarze und globale Mehrheitsgemeinschaften nicht repräsentativ sind. Die frühere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) des Hauptforschers (PI) mit weichen Babytragen erwies sich bei einer Stichprobe postpartaler Latinx-Eltern als wirksam bei der Steigerung der Laktation und der Verringerung der Wochenbettdepression.

Bei schwarzen Säuglingen ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie im Alter von 3, 6 und 12 Monaten gestillt werden, halb so hoch wie bei weißen Säuglingen. Schwarze Eltern haben auch ein erhöhtes Risiko für perinatale psychische Gesundheitsprobleme wie eine postnatale Depression, sind jedoch unter anderem aufgrund der gesellschaftlichen Stigmatisierung der psychischen Gesundheit und des mangelnden Zugangs zu finanziellen Ressourcen weniger wahrscheinlich, eine psychische Gesundheitsbehandlung einzuleiten und/oder fortzusetzen. Niedrige Laktationsraten sind mit unmittelbaren Gefahren für die Gesundheit von Säuglingen und Eltern verbunden, einschließlich eines erhöhten Infektions-, Asthma- und Durchfallrisikos. Längerfristige Auswirkungen auf die Gesundheit sind eine suboptimale Gehirnentwicklung, verminderte schulische und kognitive Leistungen, ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit bei Kindern und ein erhöhtes Risiko für Brust- und Eierstockkrebs sowie Diabetes bei den Eltern. Die Unterstützung der Stillzeit und der psychischen Gesundheit in der Zeit nach der Geburt bietet die Möglichkeit einer unmittelbaren, langfristigen und generationsübergreifenden Wirkung. Dennoch basieren die meisten Interventionen zur Unterstützung der Stillzeit und der psychischen Gesundheit auf kulturellen Pflegemodellen, die nicht repräsentativ für die postpartalen Praktiken Schwarzer und globaler Mehrheitsgemeinschaften sind. Sie können auch kostspielig sein und sowohl für die Eltern als auch für die Fachkräfte, die die Umsetzung der Intervention unterstützen, eine zusätzliche Belastung darstellen.

In dieser Studie wird das Tragen als eine Intervention eingesetzt, die kulturell verankert und kosteneffektiv ist und keine zusätzlichen Belastungen mit sich bringt. Das Anschnallen eines Babys am Körper einer Pflegekraft mit einem textilen Gerät, bekannt als „Babytragen“, „Rücken“ oder einfach „Säuglingstragen“, ist eine Praxis, die wahrscheinlich schon seit Beginn der Menschheitsgeschichte existiert. Bei der Mehrheit der Menschen auf der Welt sind das Tragen von Säuglingen und der dauerhafte Eltern-Kind-Kontakt nicht nur kulturell und historisch allgegenwärtig, sondern ihre Vorteile sind auch sehr gut bekannt. Internationale Feldforschungen (Guatemala und Kongo) des PI und anderer dokumentieren die Allgegenwart des körperlichen Kontakts zwischen Eltern und Kind. Diese kulturellen Unterschiede im Mutter-Kind-Körperkontakt spiegeln sich in Mustern des Stillverhaltens wider, so dass Säuglinge in Gemeinschaften, in denen sie mehr Körperkontakt mit Bezugspersonen haben, länger gestillt werden, ein Muster, das sowohl kulturübergreifend (z. B. zwischen Eltern) dokumentiert wurde in Washington DC und der Zentralafrikanischen Republik) und innerhalb von Kulturen (zwei Elterngruppen in London). Nur eine Handvoll Studien haben untersucht, ob diese kulturelle Praxis des Säuglingstragens zu den Laktationsergebnissen beiträgt. Eine vom PI veröffentlichte RCT zeigte, dass der Einsatz einer Babytrage die Laktationsraten in einer Latina-Bevölkerung mit niedrigem Einkommen erhöhte. Mithilfe einer randomisierten zweiarmigen Parallelgruppenstudie, die in Zusammenarbeit mit einem Hausbesuchsprogramm in einer einkommensschwachen, städtischen und überwiegend lateinamerikanischen Gemeinde durchgeführt wurde, wurden 50 Eltern nach dem Zufallsprinzip einer ergonomischen Babytrage und einer Einweisung in die richtige Verwendung zugeteilt ermöglichen einen verstärkten körperlichen Kontakt mit Säuglingen (Interventionsgruppe), und 50 Eltern wurden einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Eltern in der Interventionsgruppe nach 6 Monaten stillten oder abgepumpte Muttermilch fütterten (68 %), war höher als bei den Eltern der Kontrollgruppe (40 %; P = 0,02). Eine andere Studie in Italien zeigte, dass ein Einsatz von Babytragen zur Verbesserung des physischen Mutter-Kind-Kontakts die Wahrscheinlichkeit eines fortgesetzten Stillens erhöhte, und zwei in den USA durchgeführte Studien zeigten eine stärkere Bindung zwischen Eltern und Kind nach einem Einsatz von Babytragen. Diese Auswirkungen des Tragens von Säuglingen in den Monaten nach der Geburt stimmen mit den jahrzehntelangen Erkenntnissen aus RCTs in Krankenhäusern und Intensivstationen überein, die zeigen, dass Haut-zu-Haut-Kontakt unmittelbar nach der Geburt sowohl unmittelbare als auch langfristige Vorteile nach einer Frühgeburt hat, einschließlich einer erhöhten Laktation und verminderte postpartale Depression. Obwohl die Wirksamkeit inzwischen in einigen Gemeinden nachgewiesen wurde, hat bisher keine Forschung die Wirksamkeit von Interventionen zum Tragen von Säuglingen bei schwarzen Eltern in den USA getestet, die unter den größten Ungleichheiten in der Stillzeit und der psychischen Gesundheit nach der Geburt leiden. Darüber hinaus hat keine Forschung Strategien zur effektiven Umsetzung dieser Intervention in skalierbaren, gemeinschaftsbasierten Umgebungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Teilnehmer einer der teilnehmenden Agenturen
  • 18 Jahre oder älter
  • Derzeit schwanger
  • Einlingsschwangerschaft
  • Fließende Beherrschung einer der Studiensprachen
  • Kontinuierlicher Zugriff auf ein Smartphone mit Internetzugang
  • Funktionierendes E-Mail-Konto
  • Körperliche und geistige Fähigkeit, eine Babyschale zu benutzen, dem Studienplan zu folgen und die Teilnahme zu dokumentieren

Ausschlusskriterien:

  • Kein aktueller Teilnehmer einer Partneragentur
  • Unter 18 Jahren
  • Mehr als eine Einlingsgeburt
  • Inkonsistenter Zugriff auf Smartphone oder Internetzugang
  • Keine funktionierende E-Mail
  • Eine Babyschale kann nicht verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Babytrage
In der Interventionsgruppe wird in der pränatalen Phase (~37 Schwangerschaftswochen) ein kurzes Schulungsvideo zur Verwendung der Trage angesehen, einschließlich einer Demonstration der sicheren und ergonomischen Verwendung. Der Hausbesucher unterstützt den Klienten beim Üben der Verwendung des Trägers und stellt Materialien zur Verfügung, um das weitere Lernen zu unterstützen.

Der zugewiesene Hausbesucher stellt einem Teilnehmer eine Babytrage zur Verfügung und sieht sich ein kurzes Schulungsvideo zur Verwendung der Babytrage an, einschließlich einer Demonstration der sicheren und ergonomischen Verwendung. Der Hausbesucher unterstützt den Klienten beim Üben der Verwendung des Trägers und stellt Materialien zur Verfügung, um das weitere Lernen zu unterstützen.

Alle Hausbesucher nahmen an einer von Nurturely entwickelten Schulung für Babytragen teil, bei der das Tragen als kulturelle Praxis im Mittelpunkt stand und kulturell relevante visuelle Elemente sowie leicht zu merkende Akronyme verwendet wurden, um eine sichere und ergonomische Nutzung zu fördern (z. B. das von Nurturely entwickelte Akronym STOP). Dies bedeutet, dass alle Knoten fest sind, das Kind hoch genug befestigt ist, um seinen Kopf zu küssen, und fest am Körper der Pflegekraft anliegt, Nase und Mund sichtbar sind und die Atemwege offen sind und die Hüften in einer ergonomischen, gespreizten Hocke positioniert sind.

Kein Eingriff: Warteliste für Babyschalen
Teilnehmer, die der Wartelistenkontrolle zugeordnet sind, erhalten wie gewohnt eine Hausbesuchsbetreuung. Sechs Monate nach der Geburt sehen sie sich ein kurzes Schulungsvideo zur Verwendung der Trage an, einschließlich einer Demonstration der sicheren und ergonomischen Verwendung. Der Hausbesucher unterstützt den Klienten beim Üben der Verwendung des Trägers und stellt Materialien zur Verfügung, um das weitere Lernen zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala-Score jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24
Edinburgh Post Natal Depression Scale: Der Wert reicht von 0 bis 30, wobei ein Wert von 13 bis 30 auf ein hohes Risiko für eine depressive Erkrankung hinweist
Postpartale Woche 6, 12, 24
Anzahl der Laktationswochen jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24, 52
Selbstberichtete Laktationsdauer
Postpartale Woche 6, 12, 24, 52
Anteil der Eltern, die ihr Kind ausschließlich gestillt haben
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24, 52
Selbstberichtetes ausschließliches Stillen (ja/nein)
Postpartale Woche 6, 12, 24, 52
Laktationshäufigkeit jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24, 52
Selbstberichtete Häufigkeit der Muttermilchfütterung pro Tag
Postpartale Woche 6, 12, 24, 52
Kulturelle Modelle des Säuglingspflege-Scores jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24
Ethnotheorien-Skala zur Elternschaft: Die Punktzahl reicht von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf eine stärkere Übereinstimmung mit Erziehungspraktiken in der proximalen Pflege hinweisen und ein niedrigerer Wert auf eine stärkere Übereinstimmung mit Erziehungspraktiken in der distalen Pflege hinweist
Postpartale Woche 6, 12, 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schreihäufigkeit von Säuglingen
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24
Selbstberichtete durchschnittliche Anzahl Stunden, in denen ein Säugling pro Tag schreit
Postpartale Woche 6, 12, 24
Selbstwirksamkeits-Score der Teilnehmerin beim Stillen
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24
Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens – Kurzform: Der Wert reicht von 14 bis 70, wobei höhere Werte auf mehr Selbstvertrauen beim Stillen hinweisen
Postpartale Woche 6, 12, 24
Möglichkeit des Teilnehmers, auf den Muttermilch-Score zuzugreifen
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24
Nurturely-Milchmobilitätsskala: Die Punktzahl reicht von 16 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl darauf hinweist, dass die Milch besser zugänglich ist (entweder aus eigener Kraft oder von Spendern).
Postpartale Woche 6, 12, 24
Bewertung der Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer auf Hinweise zur Säuglingsernährung
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24
Skala für die Reaktionsfähigkeit beim Nurturely-Füttern: Der Wert reicht von 9 bis 45, wobei ein höherer Wert eine erhöhte Reaktionsfähigkeit auf Säuglingssignale beim Füttern anzeigt
Postpartale Woche 6, 12, 24
Bewertung der Mutter-Kind-Bindungsskala
Zeitfenster: Postpartale Woche 6, 12, 24
Skala für die Mutter-Kind-Bindung: Der Wert reicht von 0 bis 16, wobei ein höherer Wert auf eine geringere Bindung hinweist
Postpartale Woche 6, 12, 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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