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Llevando por la Cultura

27 de enero de 2026 actualizado por: Emily Little, Nurturely

Llevando por la Cultura: RCT

Los resultados subóptimos de salud posparto en los EE. UU., incluidas bajas tasas de lactancia y altas tasas de depresión posparto, contribuyen a altas tasas de mortalidad y morbilidad perinatal, así como a resultados de salud intergeneracionales y a largo plazo. Los padres biológicos y los bebés negros corren el mayor riesgo, con las tasas más bajas de lactancia y las tasas más altas de depresión posparto. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones para apoyar la lactancia y la salud mental posparto se basan en modelos de atención que no son representativos de las comunidades negras y mayoritarias globales. El ensayo controlado aleatorio (ECA) anterior del investigador principal que utilizó portabebés blandos para aumentar el contacto físico entre padres e hijos fue eficaz para aumentar la lactancia y disminuir la depresión posparto en una muestra de padres latinos en posparto. Llevar a un bebé, o "portar al bebé", es una estrategia de prevención culturalmente relevante basada en modelos de crianza representativos de las comunidades negras y mayoritarias globales. En este estudio, los investigadores utilizan estrategias de la investigación de implementación y la investigación de efectividad clínica para evaluar una intervención de portabebés dentro de un programa de visitas domiciliarias perinatales culturalmente específicas y basado en la comunidad para padres biológicos negros.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las bajas tasas de lactancia y las altas tasas de depresión posparto contribuyen a la mortalidad y morbilidad perinatal, y los padres biológicos y los bebés negros corren el mayor riesgo. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones para apoyar la lactancia y la salud mental posparto se basan en modelos de atención que no son representativos de las comunidades negras y mayoritarias globales. El ensayo controlado aleatorio (ECA) anterior del investigador principal (PI) que utilizó portabebés blandos fue eficaz para aumentar la lactancia y disminuir la depresión posparto en una muestra de padres latinos en posparto.

Los bebés negros tienen la mitad de probabilidades que los bebés blancos de ser amamantados a los 3, 6 y 12 meses. Los padres negros también experimentan un mayor riesgo de sufrir problemas de salud mental perinatales, como la depresión posparto, pero son menos propensos a iniciar o dar seguimiento a un tratamiento de salud mental debido al estigma social sobre la salud mental y la falta de acceso a recursos financieros, entre otras razones. Las bajas tasas de lactancia se asocian con amenazas inmediatas a la salud infantil y de los padres, incluido un mayor riesgo de infección, riesgo de asma y diarrea. Los impactos en la salud a largo plazo son un desarrollo cerebral subóptimo, un menor rendimiento académico y cognitivo, un mayor riesgo de obesidad infantil y un mayor riesgo de cáncer de mama y de ovario y de diabetes en los padres. Apoyar la lactancia y la salud mental en el período posparto brinda una oportunidad para lograr un impacto inmediato, a largo plazo e intergeneracional. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones para apoyar la lactancia y la salud mental se basan en modelos culturales de atención que no son representativos de las prácticas posparto de las comunidades negras y mayoritarias globales. También pueden ser costosos y agregar cargas tanto a los padres como a los profesionales que apoyan la implementación de la intervención.

Este estudio emplea el transporte como una intervención culturalmente arraigada, rentable y que no agrega cargas. Mantener a un bebé atado al cuerpo de su cuidador con un dispositivo textil, conocido como "portar al bebé", "portar al bebé" o simplemente "cargar al bebé", es una práctica que probablemente ha existido desde el comienzo de la historia de la humanidad. Entre la mayoría mundial, el porte de bebés y el contacto sostenido entre padres e hijos no sólo es cultural e históricamente omnipresente, sino que también se comprende muy bien por sus beneficios. El trabajo de campo internacional (Guatemala y Congo) realizado por PI y otros documenta la ubicuidad del contacto físico entre padres e hijos. Esta variación cultural en el contacto físico entre madre e hijo se refleja en patrones de comportamiento de lactancia materna, de modo que en las comunidades donde los bebés tienen más contacto físico con sus cuidadores son amamantados durante más tiempo, un patrón que se ha documentado en todas las culturas (por ejemplo, entre padres y madres). en Washington DC y República Centroafricana) y dentro de las culturas (dos grupos de padres en Londres). Sólo unos pocos estudios han probado si esta práctica cultural de cargar al bebé está contribuyendo a los resultados de la lactancia. Un ECA publicado por el PI demostró que una intervención con portabebés aumentó las tasas de lactancia en una población latina de bajos ingresos. Mediante un ensayo aleatorio de dos brazos y grupos paralelos realizado en colaboración con un programa de visitas domiciliarias en una comunidad urbana, principalmente latina y de bajos ingresos, se asignó aleatoriamente a 50 padres para recibir un portabebés ergonómico e instrucción sobre su uso adecuado. facilitar un mayor contacto físico con los bebés (grupo de intervención), y 50 padres fueron asignados a un grupo de control en lista de espera. Los padres del grupo de intervención tenían más probabilidades de amamantar o alimentar con leche humana extraída a los 6 meses (68%) que los padres del grupo de control (40%; P = 0,02). Otro estudio realizado en Italia demostró que una intervención con portabebés para aumentar el contacto físico madre-bebé aumentaba la probabilidad de continuar con la lactancia materna, y dos estudios realizados en EE. UU. demostraron un mayor apego entre padres e hijos después de una intervención con portabebés. Estos efectos del porte de bebés en los meses posteriores al nacimiento se alinean con las décadas de evidencia de ECA en entornos hospitalarios y UCIN que demuestran que el contacto piel con piel inmediatamente después del nacimiento tiene beneficios tanto inmediatos como a largo plazo después del parto prematuro, incluido el aumento de la lactancia y Disminución de la depresión posparto. Aunque ahora se ha demostrado su eficacia en algunas comunidades, hasta el momento ninguna investigación ha probado la eficacia de las intervenciones sobre el transporte de bebés entre los padres negros en los EE. UU., quienes experimentan las mayores desigualdades en la lactancia y la salud mental posparto. Además, ninguna investigación ha evaluado estrategias para implementar eficazmente esta intervención en entornos comunitarios escalables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Nurturely

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante actual de una de las agencias participantes.
  • 18 años de edad o más
  • actualmente embarazada
  • Embarazo único
  • Dominio de uno de los idiomas de estudio.
  • Acceso constante a un teléfono inteligente con acceso a Internet
  • Cuenta de correo electrónico de trabajo
  • Capacidad física y mental para usar un portabebés, seguir el plan de estudio y documentar la participación.

Criterio de exclusión:

  • No ser participante actual de una agencia asociada
  • Menores de 18 años
  • Más que un nacimiento único
  • Acceso inconsistente al teléfono inteligente o al acceso a Internet
  • No hay correo electrónico que funcione
  • No se puede utilizar un portabebés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Portabebés
En el grupo de intervención, en el período prenatal (~37 semanas de gestación), se verá un breve video de capacitación sobre cómo usar el portabebés, que incluye una demostración de uso seguro y ergonómico. El visitante del hogar ayudará al cliente a practicar el uso del transportador y le proporcionará materiales para apoyar el aprendizaje continuo.

El visitador domiciliario asignado proporcionará al participante un portabebés y verá un breve vídeo de capacitación sobre cómo utilizar el portabebés, incluida una demostración de su uso seguro y ergonómico. El visitante del hogar ayudará al cliente a practicar el uso del transportador y le proporcionará materiales para apoyar el aprendizaje continuo.

Todos los visitantes domiciliarios participaron en una capacitación sobre portabebés desarrollada por Nurturely, centrada en el porte como práctica cultural, utilizando elementos visuales culturalmente relevantes, así como acrónimos fáciles de recordar para promover un uso seguro y ergonómico (es decir, el acrónimo STOP desarrollado por Nurturely, lo que significa que todos los nudos están seguros, el bebé está sujeto lo suficientemente alto como para besar la parte superior de su cabeza y está apretado al cuerpo del cuidador, la nariz y la boca son visibles y las vías respiratorias están abiertas, y las caderas están posicionadas en una posición en cuclillas ergonómicamente extendida).

Sin intervención: Lista de espera de portabebés
Los participantes asignados al control de la lista de espera recibirán atención de visitas domiciliarias como de costumbre. A los 6 meses del posparto, verán un breve video de capacitación sobre cómo usar el portabebés, que incluye una demostración de uso seguro y ergonómico. El visitante del hogar ayudará al cliente a practicar el uso del transportador y le proporcionará materiales para apoyar el aprendizaje continuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de depresión de cada participante
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24
Escala de depresión postnatal de Edimburgo: la puntuación varía de 0 a 30, y una puntuación de 13 a 30 indica un alto riesgo de enfermedad depresiva.
Posparto semana 6, 12, 24
Número de Semanas de Lactancia de Cada Participante
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24, 52
Duración de la lactancia autoinformada
Posparto semana 6, 12, 24, 52
Proporción de padres que amamantaron exclusivamente a sus bebés
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24, 52
Lactancia materna exclusiva autoinformada (sí/no)
Posparto semana 6, 12, 24, 52
Frecuencia de lactancia de cada participante
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24, 52
Frecuencia autoinformada de tomas de leche materna por día
Posparto semana 6, 12, 24, 52
Puntuación de los modelos culturales de cuidado infantil de cada participante
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24
Escala de etnoteorías de crianza: la puntuación varía de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor alineación con las prácticas de crianza de cuidados proximales y una puntuación más baja indica una mayor alineación con las prácticas de crianza de cuidados distales.
Posparto semana 6, 12, 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia promedio de llanto del bebé
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24
Número promedio de horas que el bebé llora por día, autoinformado
Posparto semana 6, 12, 24
Puntuación de autoeficacia en lactancia materna de la participante
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24
Escala de autoeficacia en la lactancia materna: versión corta: la puntuación oscila entre 14 y 70 y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la lactancia materna.
Posparto semana 6, 12, 24
Capacidad del participante para acceder a la puntuación de la leche humana
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24
Escala de movilidad de la leche de Nurturely: la puntuación varía de 16 a 80 y una puntuación más alta indica una mayor capacidad para acceder a la leche (ya sea por sí misma o de donantes).
Posparto semana 6, 12, 24
Puntuación de la capacidad de respuesta de los participantes a las señales de alimentación infantil
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24
Escala de capacidad de respuesta a la alimentación cariñosa: la puntuación varía de 9 a 45 y una puntuación más alta indica una mayor capacidad de respuesta a las señales del bebé durante la alimentación.
Posparto semana 6, 12, 24
Puntuación de la escala de vínculo entre madre e hijo
Periodo de tiempo: Posparto semana 6, 12, 24
Escala de vínculo entre madre e hijo: la puntuación varía de 0 a 16 y una puntuación más alta indica menos vínculo
Posparto semana 6, 12, 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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