Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bære for kulturen

27. januar 2026 opdateret af: Emily Little, Nurturely

Bærer for kulturen: RCT

Suboptimale sundhedsresultater efter fødslen i USA, herunder lave amningstal og høje forekomster af postpartumdepression, bidrager til høje rater af perinatal dødelighed og sygelighed samt langsigtede og intergenerationelle sundhedsresultater. Sorte fødende forældre og spædbørn har den højeste risiko med de laveste amningsrater og de højeste forekomster af postpartum depression. Alligevel er de fleste interventioner til støtte for amning og postpartum mental sundhed baseret på plejemodeller, der ikke er repræsentative for sorte og globale majoritetssamfund. Hovedforskerens tidligere randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) med bløde spædbørnsbærere til at øge den fysiske kontakt mellem forældre og spædbarn var effektiv til at øge laktationen og mindske postpartum depression i en prøve af Latinx postpartum forældre. Spædbørnsbæring, eller "babywearing", er en kulturelt relevant forebyggelsesstrategi baseret på forældreopdragelsesmodeller, der repræsenterer sorte og globale majoritetssamfund. I denne undersøgelse bruger efterforskerne strategier fra implementeringsforskning og klinisk effektivitetsforskning til at vurdere en spædbarnsbærerintervention inden for et lokalsamfundsbaseret, kulturelt specifikt perinatalt hjemmebesøgsprogram for sorte fødende forældre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lave forekomster af amning og høje forekomster af postpartum depression bidrager til perinatal dødelighed og sygelighed, og sorte fødende forældre og spædbørn har den højeste risiko. Alligevel er de fleste interventioner til støtte for amning og postpartum mental sundhed baseret på plejemodeller, der ikke er repræsentative for sorte og globale majoritetssamfund. Hovedforskerens (PI) tidligere randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) med bløde spædbørnsbærere var effektiv til at øge laktationen og mindske postpartum depression hos en prøve af Latinx postpartum forældre.

Sorte spædbørn er halvt så sandsynlige som hvide spædbørn for at blive ammet efter 3 og 6 måneder og 12 måneder. Sorte forældre oplever også en øget risiko for perinatale mentale sundhedsudfordringer som postpartum depression, men er mindre tilbøjelige til at påbegynde og/eller følge op med mental sundhedsbehandling på grund af samfundsstigma på mental sundhed og manglende adgang til økonomiske ressourcer, blandt andre årsager. Lave amningsrater er forbundet med umiddelbare trusler mod spædbørns og forældres sundhed, herunder øget risiko for infektion, astmarisiko og diarré. Langsigtede sundhedspåvirkninger er suboptimal hjerneudvikling, nedsat akademisk og kognitiv præstation, en øget risiko for fedme hos børn og en øget risiko for bryst- og æggestokkræft og diabetes hos forældrene. Støtte til amning og mental sundhed i postpartum-perioden giver mulighed for øjeblikkelig, langsigtet og intergenerationel påvirkning. Alligevel er de fleste interventioner til støtte for amning og mental sundhed baseret på kulturelle plejemodeller, der ikke er repræsentative for postpartum-praksis i sorte og globale majoritetssamfund. De kan også være dyre og lægge byrder på både forældre og de professionelle, der understøtter interventionsimplementering.

Denne undersøgelse anvender bæring som en intervention, der er kulturelt forankret, omkostningseffektiv og ikke tilføjer byrder. At holde en baby fastspændt til en omsorgspersons krop med en tekstil-baseret enhed, kendt som "babywearing", "backing" eller blot "spædbarnsbæring", er en praksis, der sandsynligvis har eksisteret siden begyndelsen af ​​menneskets historie. Blandt det globale flertal er spædbørnsbærende og vedvarende forældre-spædbarnskontakt ikke kun kulturelt og historisk allestedsnærværende, men er også meget velkendt for sine fordele. Internationalt feltarbejde (Guatemala og Congo) udført af PI og andre dokumenterer den allestedsnærværende fysiske kontakt mellem forældre og spædbørn. Denne kulturelle variation i mor-spædbarns fysiske kontakt afspejles i mønstre for ammeadfærd, sådan at i samfund, hvor spædbørn er i mere fysisk kontakt med omsorgspersoner, ammes de i længere tid, et mønster der er blevet dokumenteret både på tværs af kulturer (f.eks. mellem forældre i Washington DC og Den Centralafrikanske Republik) og inden for kulturer (to grupper af forældre i London). Kun en håndfuld undersøgelser har testet, om denne kulturelle praksis med at bære spædbørn bidrager til laktationsresultater. En RCT udgivet af PI viste, at en spædbarnsbærerintervention øgede laktationsraten i en latinamerikansk befolkning med lav indkomst. Ved at bruge et randomiseret to-arms, parallelgruppeforsøg udført i samarbejde med et hjemmebesøgsprogram i et lavtindkomst-, by- og primært Latinx-samfund, blev 50 forældre tilfældigt tildelt til at modtage en ergonomisk spædbørn og instruktion om korrekt brug af lette øget fysisk kontakt med spædbørn (interventionsgruppe), og 50 forældre blev tildelt en ventelistekontrolgruppe. Forældre i interventionsgruppen var mere tilbøjelige til at amme eller fodre udvundet modermælk efter 6 måneder (68 %) end forældre i kontrolgruppen (40 %; P = 0,02). En anden undersøgelse i Italien viste, at en intervention med spædbarnsbærere for at øge mor-spædbarns fysiske kontakt øgede sandsynligheden for fortsat amning, og to amerikansk-baserede undersøgelser viste øget tilknytning mellem forælder og spædbarn efter en intervention med spædbarnsbærere. Disse virkninger af, at spædbarn bærer i månederne efter fødslen stemmer overens med årtiers beviser fra RCT'er på hospitaler og NICU-indstillinger, der viser, at hud-mod-hud kontakt umiddelbart efter fødslen har både umiddelbare og langsigtede fordele efter for tidlig fødsel, herunder øget amning og nedsat fødselsdepression. Selvom effektivitet nu er blevet påvist i nogle samfund, har ingen forskning hidtil testet effektiviteten af ​​spædbørnsbærende interventioner blandt sorte forældre i USA, som oplever de største uligheder i amning og postpartum mental sundhed. Desuden har ingen forskning vurderet strategier for effektivt at implementere denne intervention i skalerbare, samfundsbaserede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende deltager i et af de deltagende bureauer
  • 18 år eller derover
  • I øjeblikket gravid
  • Singleton graviditet
  • Flydende i et af studiesprogene
  • Konsekvent adgang til en smartphone med internetadgang
  • Fungerende e-mail-konto
  • Fysisk og mental evne til at bruge en bæresele, følge studieplan og dokumentere deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en aktuel deltager i et partnerbureau
  • Under 18 år
  • Mere end en enlig fødsel
  • Inkonsekvent adgang til smartphone eller internetadgang
  • Ingen fungerende e-mail
  • Kan ikke bruge en babysele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bæresele
I interventionsgruppen vil i den prænatale periode (~37 ugers svangerskab) se en kort træningsvideo om, hvordan man bruger bæreren, herunder en demonstration af sikker og ergonomisk brug. Den hjemmebesøgende vil støtte klienten i at øve sig i at bruge bæreren og vil levere materialer til at understøtte fortsat læring.

Den tildelte hjemmegæst vil give en deltager en babysele og se en kort træningsvideo om, hvordan man bruger bæreselen, herunder en demonstration af sikker og ergonomisk brug. Den hjemmebesøgende vil støtte klienten til at øve sig i at bruge bæreren og vil levere materialer til at understøtte fortsat læring.

Alle hjemmebesøgende deltog i en babybærertræning udviklet af Nurturely, centreret om at bære som en kulturel praksis, ved at bruge kulturelt relevante billeder samt akronymer, der er nemme at huske, for at fremme sikker og ergonomisk brug (dvs. STOP-akronymet udviklet af Nurturely, betyder, at alle knuder er sikre, spædbarnet er fastgjort højt nok til at kysse toppen af ​​hovedet og stramt til omsorgspersonens krop, næse og mund er synlige og luftvejene er åbne, og hofterne er placeret i en ergonomisk spredt squat).

Ingen indgriben: Venteliste for spædbørn
Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrollen, vil modtage hjemmebesøg som normalt. 6 måneder efter fødslen vil de se en kort træningsvideo om, hvordan man bruger bæreselen, inklusive en demonstration af sikker og ergonomisk brug. Den hjemmebesøgende vil støtte klienten i at øve sig i at bruge bæreren og vil levere materialer til at understøtte fortsat læring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsskalaen for hver deltager
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24
Edinburgh Post Natal Depression Scale: Scoren går fra 0 til 30 med en score på 13-30, hvilket indikerer en høj risiko for depressiv sygdom
Efter fødslen uge 6, 12, 24
Antal ugers amning for hver deltager
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24, 52
Selvrapporteret varighed af amning
Efter fødslen uge 6, 12, 24, 52
Andel af forældre, der udelukkende ammede deres spædbarn
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24, 52
Selvrapporteret eksklusiv amning (ja/nej)
Efter fødslen uge 6, 12, 24, 52
Amningshyppighed for hver deltager
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24, 52
Selvrapporteret hyppighed af modermælksfoder pr. dag
Efter fødslen uge 6, 12, 24, 52
Kulturelle modeller for spædbørnsplejescore for hver deltager
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24
Forældre-etnoteori-skalaen: Scoren varierer fra 10 til 50 med højere score, der indikerer en større overensstemmelse med forældrepraksis for proksimal omsorg og en lavere score, der indikerer en større overensstemmelse med distal omsorgsforældrepraksis
Efter fødslen uge 6, 12, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig grådfrekvens for spædbarn
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24
Selvrapporteret gennemsnitligt antal timer spædbarnsgræder om dagen
Efter fødslen uge 6, 12, 24
Deltager Amning Self-Efficacy Score
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24
Amning Self-Efficacy Scale - Short Form: Scoren varierer fra 14 til 70 med højere score, der indikerer større tillid til amning
Efter fødslen uge 6, 12, 24
Deltagerens evne til at få adgang til Human Milk Score
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24
Nurturely Milk Mobility Scale: Scoren varierer fra 16 til 80 med en højere score, der indikerer større evne til at få adgang til mælk (enten på egen hånd eller fra donorer).
Efter fødslen uge 6, 12, 24
Score for deltagernes reaktion på spædbørnsfødesignaler
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24
Nurturely Feeding Responsiveness Scale: Scoren varierer fra 9 til 45 med en højere score, der indikerer øget lydhørhed over for spædbørns signaler under fodring
Efter fødslen uge 6, 12, 24
Mother to Infant Bonding Scale Score
Tidsramme: Efter fødslen uge 6, 12, 24
Mor til spædbarns bindingsskala: Scoren går fra 0 til 16 med en højere score, der indikerer mindre binding
Efter fødslen uge 6, 12, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner