Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurin puolesta

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emily Little, Nurturely

Kulttuurille kantaminen: RCT

Suboptimaaliset synnytyksen jälkeiset terveysvaikutukset Yhdysvalloissa, mukaan lukien alhainen imetys ja korkea synnytyksen jälkeinen masennus, lisäävät perinataalista kuolleisuutta ja sairastuvuutta sekä pitkäaikaisia ​​ja sukupolvien välisiä terveysvaikutuksia. Mustat synnyttävät vanhemmat ja vastasyntyneet ovat suurimmassa vaarassa, ja heillä on alhaisin imetys ja korkein synnytyksen jälkeinen masennus. Silti useimmat imetyksen ja synnytyksen jälkeisen mielenterveyden tukemiseksi tehdyt interventiot perustuvat hoitomalleihin, jotka eivät edusta mustia ja maailmanlaajuisia enemmistöyhteisöjä. Päätutkijan edellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa käytettiin pehmeitä kantoaineita vanhemman ja lapsen välisen fyysisen kontaktin lisäämiseen, oli tehokas lisäämään imetystä ja vähentämään synnytyksen jälkeistä masennusta otoksessa latinalaisia ​​synnytyksen jälkeisiä vanhempia. Vauvan kantaminen tai "vauvan kantaminen" on kulttuurisesti merkityksellinen ehkäisystrategia, joka perustuu mustien ja maailmanlaajuisten enemmistöyhteisöjen vanhemmuuden malleihin. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät toteutustutkimuksen ja kliinisen tehokkuuden tutkimuksen strategioita arvioidakseen vauvojen kantajainterventiota yhteisöpohjaisessa, kulttuurisesti erityisessä perinataalisessa kotikäyntiohjelmassa mustille synnyttäville vanhemmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alhainen imetys ja korkea synnytyksen jälkeinen masennus lisää perinataalista kuolleisuutta ja sairastuvuutta, ja mustina synnyttävät vanhemmat ja lapset ovat suurimmassa vaarassa. Silti useimmat imetyksen ja synnytyksen jälkeisen mielenterveyden tukemiseksi tehdyt interventiot perustuvat hoitomalleihin, jotka eivät edusta mustia ja maailmanlaajuisia enemmistöyhteisöjä. Päätutkijan (PI) edellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa käytettiin pehmeää kantajaa, oli tehokas lisäämään imetystä ja vähentämään synnytyksen jälkeistä masennusta otoksessa latinalaisia ​​synnytyksen jälkeisiä vanhempia.

Mustat imeväiset saavat puolet todennäköisemmin imetyksen kuin valkoiset 3 ja 6 kuukauden iässä ja 12 kuukauden iässä. Mustat vanhemmat kokevat myös lisääntynyttä perinataalisten mielenterveyshaasteiden, kuten synnytyksen jälkeisen masennuksen, riskiä, ​​mutta he ovat harvemmin aloittaneet ja/tai jatkavat mielenterveyshoitoa, mikä johtuu muun muassa yhteiskunnan mielenterveyden leimaamisesta ja taloudellisten resurssien puutteesta. Alhainen imetysaste liittyy välittömiin uhkiin vauvojen ja vanhempien terveydelle, mukaan lukien lisääntynyt infektioriski, astmariski ja ripuli. Pidemmän aikavälin terveysvaikutuksia ovat aivojen alioptimaalinen kehitys, heikentynyt akateeminen ja kognitiivinen suorituskyky, lisääntynyt lasten liikalihavuuden riski sekä lisääntynyt riski sairastua rinta- ja munasarjasyöpään sekä diabetekseen vanhemmalla. Imetyksen ja mielenterveyden tukeminen synnytyksen jälkeisellä ajalla tarjoaa mahdollisuuden välittömään, pitkäaikaiseen ja sukupolvien väliseen vaikutukseen. Silti useimmat imetystä ja mielenterveyttä tukevat interventiot perustuvat kulttuurisiin hoitomalleihin, jotka eivät edusta mustien ja maailmanlaajuisten enemmistöyhteisöjen synnytyksen jälkeisiä käytäntöjä. Ne voivat myös olla kalliita ja lisätä taakkaa sekä vanhemmille että toimenpiteiden toteuttamista tukeville ammattilaisille.

Tämä tutkimus käyttää kantamista interventioon, joka on kulttuurisesti juurtunut, kustannustehokas eikä lisää taakkaa. Vauvan pitäminen hihnassa hoitajan vartaloon tekstiilipohjaisella laitteella, joka tunnetaan nimellä "vauvanvaatetus", "selkä" tai yksinkertaisesti "vauvan kantaminen", on käytäntö, joka on todennäköisesti ollut olemassa ihmiskunnan historian alusta lähtien. Maailmanlaajuisen enemmistön joukossa vauvojen kantaminen ja jatkuva vanhemman ja lapsen välinen yhteys ei ole vain kulttuurisesti ja historiallisesti kaikkialla läsnä, vaan myös sen edut ymmärretään erittäin hyvin. Kansainväliset kenttätyöt (Guatemala ja Kongo) PI:n ja muiden toimesta dokumentoivat vanhemman ja lapsen fyysisen kontaktin yleisyyden. Tämä äidin ja lapsen fyysisen kontaktin kulttuurinen vaihtelu heijastuu imetyskäyttäytymismalleihin, joten yhteisöissä, joissa lapset ovat enemmän fyysisessä kontaktissa hoitajien kanssa, heitä imetetään pidempään. Malli, joka on dokumentoitu molemmissa kulttuureissa (esim. vanhempien välillä). Washington DC:ssä ja Keski-Afrikan tasavallassa) ja kulttuurien sisällä (kaksi vanhempien ryhmää Lontoossa). Vain kourallinen tutkimuksia on testannut, vaikuttaako tämä vauvan kantamisen kulttuurinen käytäntö imetyksen tuloksiin. PI:n julkaisema RCT osoitti, että vauvan kantaja-interventio lisäsi imetyksen määrää pienituloisessa latinalaispopulaatiossa. Käyttämällä satunnaistettua kaksikätistä rinnakkaisryhmätutkimusta, joka suoritettiin yhteistyössä kotivierailuohjelman kanssa pienituloisessa, kaupunki- ja pääasiassa latinalaisyhteisössä, 50 vanhempaa jaettiin satunnaisesti saamaan ergonominen kantoreppu ja ohjeet sen oikeasta käytöstä. helpottaa lisääntynyttä fyysistä kontaktia vauvojen kanssa (interventioryhmä), ja 50 vanhempaa määrättiin jonotuslistan kontrolliryhmään. Interventioryhmän vanhemmat todennäköisemmin imettivät tai ruokkivat äidinmaitoa 6 kuukauden iässä (68 %) kuin kontrolliryhmän vanhemmat (40 %; P = 0,02). Eräs toinen Italiassa tehty tutkimus osoitti, että väliintulo kantajien kanssa äidin ja lapsen välisen fyysisen kontaktin lisäämiseksi lisäsi imetyksen jatkumisen todennäköisyyttä, ja kaksi yhdysvaltalaista tutkimusta osoitti, että vanhemman ja lapsen välinen kiintymys on lisääntynyt kantaja-hoidon jälkeen. Nämä vauvan kantamisen vaikutukset syntymän jälkeisinä kuukausina ovat linjassa vuosikymmenien todisteiden kanssa, joita RCT-tutkimukset ovat saaneet sairaala- ja NICU-tiloissa, jotka osoittavat, että iho-ihokosketus välittömästi syntymän jälkeen on sekä välitöntä että pitkäaikaista hyötyä ennenaikaisen synnytyksen jälkeen, mukaan lukien lisääntynyt imetys ja vähentynyt synnytyksen jälkeinen masennus. Vaikka tehokkuutta on nyt osoitettu joissakin yhteisöissä, mikään tutkimus ei ole toistaiseksi testannut imeväisten kantamistoimenpiteiden tehokkuutta mustien vanhempien keskuudessa Yhdysvalloissa, koska he kokevat eniten eriarvoisuutta imetyksen ja synnytyksen jälkeisen mielenterveyden suhteen. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu strategioita tämän toimenpiteen tehokkaaksi toteuttamiseksi skaalautuvissa, yhteisöllisissä ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Nurturely

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden osallistuvan toimiston nykyinen osallistuja
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Yksittäinen raskaus
  • Hallitsee sujuvasti yhtä opiskelukielistä
  • Jatkuva pääsy älypuhelimeen Internet-yhteydellä
  • Toimiva sähköpostitili
  • Fyysinen ja henkinen kyky käyttää kantoreppua, seurata opintosuunnitelmaa ja dokumentoida osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole kumppanitoimiston nykyinen osallistuja
  • Alle 18-vuotiaat
  • Enemmän kuin yksittäinen synnytys
  • Epäjohdonmukainen pääsy älypuhelimeen tai Internetiin
  • Ei toimivaa sähköpostia
  • Vauvan kantolaukkua ei voi käyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vauvan kantoreppu
Interventioryhmässä prenataaljaksolla (n. 37 raskausviikkoa) katsotaan lyhyt koulutusvideo kantolaukun käytöstä, mukaan lukien esittely turvallisesta ja ergonomisesta käytöstä. Kotikävijä tukee asiakasta kantotelineen käytön harjoittamisessa ja tarjoaa materiaalia jatkuvan oppimisen tueksi.

Määrätty kotikävijä antaa osallistujalle kantoreppua ja katsoa lyhyen koulutusvideon kantoreppujen käytöstä sekä esittelyn turvallisesta ja ergonomisesta käytöstä. Kotikävijä tukee asiakasta harjoittelemaan kantotelineen käyttöä ja tarjoaa materiaalia jatkuvan oppimisen tueksi.

Kaikki kodin vierailijat osallistuivat Nurturelyn kehittämään kantoreppuvalmennukseen, joka keskittyi kantamiseen kulttuurisena käytäntönä, jossa hyödynnettiin kulttuurisesti relevanttia visuaalista materiaalia sekä helposti muistettavia lyhenteitä turvallisen ja ergonomisen käytön edistämiseksi (esim. Nurturelyn kehittämä STOP-lyhenne, mikä tarkoittaa, että kaikki solmut ovat turvallisia, vauva on kiinnitetty riittävän korkealle suutelemaan päänsä yläosaa ja tiukasti hoitajan vartaloon, nenä ja suu ovat näkyvissä ja hengitystiet ovat auki ja lantio on sijoitettu ergonomiseen kyykkyyn.

Ei väliintuloa: Kantovaunun jonotuslista
Jonotuslistalle määrätyt osallistujat saavat kotikäyntihoitoa normaalisti. 6 kuukautta synnytyksen jälkeen he katsovat lyhyen koulutusvideon kantolaukun käytöstä, mukaan lukien esittelyn turvallisesta ja ergonomisesta käytöstä. Kotikävijä tukee asiakasta kantotelineen käytön harjoittamisessa ja tarjoaa materiaalia jatkuvan oppimisen tueksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen osallistujan masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko: pisteet vaihtelevat 0–30 ja pisteet 13–30 osoittavat suurta masennussairauden riskiä
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Jokaisen osallistujan imetysviikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24, 52
Itse ilmoittama imetyksen kesto
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24, 52
Yksinomaan lastaan ​​imettäneiden vanhempien osuus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24, 52
Itse ilmoittama yksinomainen imetys (kyllä/ei)
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24, 52
Kunkin osallistujan imetystiheys
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24, 52
Itse ilmoittama äidinmaidon ruokintatiheys päivässä
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24, 52
Vauvanhoidon kulttuurimallit Jokaisen osallistujan pisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Vanhemmuuden etnoteorioiden asteikko: Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhdenmukaisuutta proksimaalisen hoidon vanhemmuuden käytäntöjen kanssa ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa yhdenmukaisuutta etähoidon vanhemmuuden käytäntöjen kanssa
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan keskimääräinen itkutaajuus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Itse ilmoittama, kuinka monta tuntia vauva itkee päivässä
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Osallistujan imetyksen omatehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Imetyksen itsetehokkuusasteikko - Lyhyt muoto: Pisteet vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta imetykseen
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Osallistujan mahdollisuus saada ihmismaitopisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Nurturely Milk Mobility Scale: Pisteet vaihtelevat välillä 16–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä saada maitoa (joko yksinään tai luovuttajilta).
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Osallistujan reagointi vauvojen ruokintavihjeisiin
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Ravitsevan ruokinnan herkkyysasteikko: Pistemäärä vaihtelee välillä 9–45, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä reagointikykyä vauvan vihjeisiin ruokinnan aikana
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Äidistä lapseen sitoutumisasteikon pisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24
Äidin ja lapsen välisen sitoutumisen asteikko: Pisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän sitoutumista
Synnytyksen jälkeinen viikko 6, 12, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa