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急性期医療現場におけるハイリスクの多様な若者の自殺行動の防止

2026年7月7日 更新者：Johns Hopkins University
この研究では、2 つの比較的短期間で拡張性の高い証拠に基づく介入の有効性を比較します。スタンレー・ブラウン安全計画介入およびフォローアップ連絡（SPI+）は、人々が自殺の危機がエスカレートするのを防ぐのに役立つ自殺に特化した介入であり、もう 1 つは対人心理療法です。青少年超短期危機介入（IPT-A SCI）は、自殺の危機を防ぐためのスキルを青少年に教え、自殺の危機につながる対人関係の問題に対処する、自殺願望のある青少年のための精神療法的危機介入治療です。 この結果は、ED 環境で自殺の危険がある若者に対する将来のケア標準を知らせるでしょう。 このプロジェクトは、民族的、人種的に多様な 3 つの都市地域に住む 12 歳から 19 歳の自殺願望のある若者に焦点を当てています。メリーランド州ボルチモア。ニューヨーク市のアッパー・マンハッタン/ロウアー・ブロンクス。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自殺関連の懸念で救急外来（ED）を訪れる若者は過去10年間で増加しており、この傾向は新型コロナウイルス感染症のパンデミックによってさらに悪化する可能性がある。 また、若者の自殺念慮や自殺未遂も増加しており、2019年の疾病管理予防センター（CDC）青少年リスク行動監視システム（YRBSS）によると、高校生の18.8％が真剣に自殺を考えたことがあり、8.9％が過去に自殺未遂をしたことがあったことが判明した。年。 さらに、ラテン系アメリカ人/ラティーナ、黒人、および多民族の若者、特に白人の若者と比較して黒人の若者の自殺率がより急速に増加しています。 同様の自殺リスクの増加は、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア、その他の性的少数者（LGBTQ+）の若者にも見られます。 このプロジェクトは、民族的、人種的に多様な 3 つの都市地域に住む 12 歳から 19 歳の自殺願望のある若者に焦点を当てています。メリーランド州ボルチモア。ニューヨーク市のアッパー・マンハッタン/ロウアー・ブロンクス。

ED などの急性期医療現場における自殺願望のある若者にとって、どの介入が最も役立つかについての証拠は限られています。 安全計画のような介入（フォローアップ連絡先を伴う安全計画介入）は主に救急医療現場で提供されますが、青少年のための対人心理療法超短期危機介入（IPT-A SCI）のような介入は主に外来患者の現場で提供されます。 さらに、安全計画は、自殺の危機が発生し始めたときにその危機を緩和することに重点を置いているのに対し、IPT-A SCI は、危機の発生を防ぐスキルの開発に重点を置いています。 どちらのアプローチにも証拠はありますが、どちらがより効果的で、多様な若者に受け入れられるかはまだわかっていません。 どの介入がより効果的かを決定することは、ED または外来患者への普及とリソースの割り当てに影響を及ぼします。

研究チームには、民族的および人種的に多様なパートナーおよびアドバイザー、擁護者、研究者、ED 医師、看護師、ソーシャルワーカーのグループが含まれており、その中には自殺未遂や自殺喪失の経験を持つ人もいます。 このチームは、この提案の重要な要素 (採用、介入アプローチ、フォローアップ アプローチなど) についてフィードバックを提供しており、今後もこのプロジェクトのすべての段階で積極的に関与していきます。

この研究では、2 つの比較的短期間で拡張性の高い証拠に基づく介入の有効性を比較します。SPI+ は、人々が自殺危機のエスカレートを防ぐのに役立つ自殺に特化した介入であり、IPT-A SCI は、自殺願望のある青少年に対する精神療法的危機介入治療であり、次のことを教えます。自殺の危機を防ぎ、自殺の危機につながる対人関係の問題に対処するための若者のスキルを向上させます。 この結果は、ED 環境で自殺の危険がある若者に対する将来のケア標準を知らせるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

484

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Holly C Wilcox, PhD
  • 電話番号：4103700081
  • メール：hwilcox1@jhmi.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Catherine Grela
  • 電話番号：2408058868
  • メール：agrelam1@jh.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Jennifer Katzenstein, PhD
          • 電話番号：727-767-7439
          • メール：jkatzen7@jhmi.edu
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • 募集
        • Johns Hopkins University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Holly C Wilcox, PhD
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Weill-Cornell Medicine
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Rachel Ear, PhD
          • 電話番号：919-445-0870
          • メール：earr@unc.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自殺関連の懸念のための救急外来、または自殺リスクスクリーニング検査で陽性反応を示した患者（C-SSRSスクリーニングスコア>3 [C-SSRS SAFE-Tの質問2 + 質問3～6の少なくとも1つで示される重篤なSI）]過去 2 週間または過去 4 週間の SA]);
  • 12か月の追跡調査中に電話やテキストメッセージを受信できる携帯電話を持っている。
  • 英語またはスペイン語で話し、理解し、読む能力

除外基準:

  • SPI または IPT-A SCI の理解または使用を妨げる重大な認知または発達の遅れ。
  • インフォームド・コンセントを提供できない（成人）。同意（未成年者）;許可（両親/介護者）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：安全計画への介入
SPI は、自殺念慮 (SI) が現れた場合に、リスクを軽減し、安全を維持するために段階的に使用できる個別の一連の手順を人々に提供する、簡潔な証拠に基づいた介入です。 安全計画は、可能な場合には医療従事者、危険にさらされている青少年、家族が協力して作成されます。 中核となる SPI コンポーネントには、差し迫った自殺の危機の警告サイン (気分、思考、行動の変化など) を認識することが含まれます。苦痛を軽減するために内なる対処スキルを使用する。 SI から気をそらす手段として、個人のサポート ネットワーク内の人や場所を利用する。危機管理を手伝ってもらうために家族や友人に連絡する。医療専門家または救急サービスに連絡する。そして致死的手段へのアクセスを減らすこと。 SPI+ には、退院後の簡単なフォローアップ コンポーネントが含まれています。これには、気分やリスクをチェックするために患者に連絡することが含まれます。安全計画の見直しと修正。地域の精神保健サービスとのつながりを促進します。
行動：スタンレー・ブラウンの安全計画介入およびフォローアップ連絡先 (SPI+)
スタンレー・ブラウンは救急部門で安全計画を完了し、退院後は 3 件のフォローアップ連絡を行った
アクティブコンパレータ：超短期危機 IPT-A
青少年のための対人関係心理療法 超短期危機介入 (IPT-A SCI) は、抑うつ症状を軽減し、対人機能を改善するために開発された、拡張性があり、柔軟で、広範囲に検討されたメンタルヘルス治療であり、青少年での使用に適応されています (IPT-A SCI)うつ病の治療と関連する自殺リスクの軽減に効果的であることが示されています。 マイノリティーの若者を含む若者の自殺思考や自殺行動の中核は、対人関係の問題であることが多い。
行動：青少年のための対人関係心理療法超短期危機介入 (IPT-A SCI)
青少年向けの IPT の危機に焦点を当てた 5 セッションのバージョン。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺者数
時間枠：12ヶ月
主任検視官のオフィスからの死亡記録または自殺記録、家族報告書または医療記録によって測定される
12ヶ月
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した自殺評価 5 段階評価およびトリアージ (SAFE-T) によって評価された自殺念慮の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
自殺念慮: コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した自殺評価 5 段階評価およびトリアージ (SAFE-T) を使用して測定。 自殺念慮のスコアは 0 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど深刻な自殺念慮を示します。0 = 「自殺念慮なし」。 1= 「死にたい」; 2 = 「非特異的な積極的な自殺願望」; 3 = 「方法を伴う自殺念慮」。 4 = 「自殺意図」。 5 = 「計画を持った自殺意図」。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した自殺評価 5 段階評価およびトリアージ (SAFE-T) によって評価された自殺行動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
死ぬつもりでの自殺行動: コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した自殺評価 5 段階評価およびトリアージ (SAFE-T) を使用して測定。 スコアは 0 ～ 1 で、1 は最後の評価以降に自殺未遂があったことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童青少年向けサービス評価 (SACA) によって評価された精神保健サービス利用頻度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
児童および青少年向けサービス評価 (SACA) 前回の評価以降の入院患者、外来患者、学校サービスの利用状況。 項目は 2 値 (はい/いいえ) で、スケールの範囲は 0 (サービスなし) から 3 (3 種類のサービス) までで、数字が大きいほどサービスが多いことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
Euro-Qol 5 次元 3 レベル ツール (EQ-5D-3L) によって評価された、自己報告による生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
若者向けの Euro-Qol 5 次元 3 レベル ツール (EQ-5D-3L)。 この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安/抑うつの領域を参照する 5 つの項目で構成される記述システムで構成され、問題なし、中程度の問題、または重度の問題としてスコア付けされます。 5 つの各項目 (0 ～ 2 の範囲) のスコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。 このスケールのコンポーネントは、参加者が 0 (最悪) ～ 100 (想像できる最高の健康状態) の数値を使用できる EuroQol ビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) です。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y) によって評価された、自己報告による生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
生活の質は、Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y) によって評価されます。 この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安/抑うつの領域を参照する 5 つの項目で構成される記述システムで構成され、問題なし、中程度の問題、または重度の問題としてスコア付けされます。 5 つの各項目 (0 ～ 2 の範囲) のスコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。 このスケールのコンポーネントは、参加者が 0 (最悪) ～ 100 (想像できる最高の健康状態) の数値を使用できる EuroQol ビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) です。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
全般性不安障害 7 質問スケール (GAD-7) によって評価された全般性不安障害の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
全般性不安障害は、GAD 7 の質問スケールによって評価されます。 全般性不安障害 7 は、全般性不安障害のスクリーニングと重症度測定のための自己申告式アンケートです。 GAD-7 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、不安レベルは次のように臨床的に分類されます: GAD-7 スコアは 0 ～ 4 (なし)、5 ～ 9 (軽度)、10 ～ 14 (中等度)、および 15 ～ 21 （厳しい）。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
9 項目の患者健康質問票 (PHQ-9) によって評価されたうつ病の重症度の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
9 項目の患者健康アンケートは、うつ病の症状の有無と重症度、およびうつ病性障害の可能性を評価するうつ病の症状スケールおよび診断ツールです。 PHQ-9 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲です（スコア 5 ～ 9 は軽度のうつ病、10 ～ 14 は中等度のうつ病、15 ～ 19 は中等度の重度のうつ病、≧ 20 は重度のうつ病に分類されます）。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
紛争行動アンケート (CBQ) によって評価された、家族との衝突の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
紛争行動アンケート (CBQ) は、両親との関係についての青少年の認識を確実に評価します。 CBQ の合計スコアは 0 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、各親との衝突が大きいことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の小児ピア関係スケールによって評価された、ピアとの社会的相互作用の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
PROMIS (患者報告アウトカム測定情報システム) スケールは、同僚との社会的相互作用を評価します。 小児のピア関係スケールには 1 ～ 40 のスコアがあり、スコアが高いほど、仲間との社会的交流が大きいことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の小児家族関係スケールによって評価された、家族との社会的相互作用の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) スケールは、家族との社会的相互作用を評価します。 小児科の家族関係スケールには 1 ～ 40 のスコアがあり、スコアが高いほど家族との社会的相互作用が大きいことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
スタンレー・ブラウン安全計画介入およびフォローアップ連絡先 (SPI+) 部門から派生したスキル使用の変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
プロジェクトでは、フォローアップ中のスタンレー・ブラウン安全計画介入およびフォローアップ連絡先 (SPI+) スキルの使用に関する自己報告書を作成し、SPI の実現可能性/受け入れ可能性、安全計画のさまざまなスキル/セクションの有用性、および使用頻度を示しました。安全計画のさまざまなスキル/セクションに対応します。
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
青少年のための対人関係心理療法超短期危機介入（IPT-A SCI）部門に由来するスキル使用の変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
プロジェクトは、青年期の対人心理療法超短期危機介入（IPT-A SCI）スキルの追跡調査中の自己報告書を作成し、青年期がどのコンポーネントを使用したかを示しました。 自己申告調査のスコアは合計であり、その合計の平均がスコアとなります。 5 に近い高いスコアは、青少年が介入から多くのことを学んだことを示し、低いスコアは青少年がほとんどスキルを学ばなかったことを示します。
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johns Hopkins University

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Johns Hopkins All Children's Hospital
Reichman University

捜査官

  • 主任研究者：Holly C Wilcox, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2029年7月15日

研究の完了 (推定)

2029年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00408733

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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