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Prevenzione del comportamento suicidario con diversi giovani ad alto rischio in contesti di terapia intensiva

7 luglio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo studio confronterà l’efficacia di due interventi basati sull’evidenza relativamente brevi e scalabili: lo Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contact (SPI+), un intervento specifico per il suicidio che aiuta le persone a prevenire l’escalation delle crisi suicide, e la Psicoterapia Interpersonale per Adolescents Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI), un trattamento di intervento psicoterapeutico sulla crisi per adolescenti con tendenze suicide che insegna ai giovani le competenze per prevenire crisi suicide e affronta i problemi interpersonali che portano a crisi suicide. I risultati informeranno il futuro standard di cura per i giovani a rischio di suicidio che si presentano in pronto soccorso. Questo progetto si concentra sui giovani con tendenze suicide di età compresa tra 12 e 19 anni in tre aree urbane etnicamente e razzialmente diverse: Filadelfia, Pennsylvania; Baltimora, Maryland; e Upper Manhattan/Lower Bronx a New York City.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le visite al pronto soccorso (ED) per problemi legati al suicidio sono aumentate tra i giovani negli ultimi dieci anni, una tendenza potenzialmente esacerbata dalla pandemia di COVID-19. Inoltre, i pensieri e i tentativi di suicidio tra i giovani sono aumentati con il sistema di sorveglianza del comportamento a rischio giovanile (YRBSS) del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) del 2019, che ha scoperto che il 18,8% degli studenti delle scuole superiori ha preso seriamente in considerazione il suicidio e l’8,9% aveva tentato il suicidio in passato. anno. Inoltre, i tassi di suicidio stanno aumentando più rapidamente tra i giovani latini/latini, neri e multirazziali, in particolare tra i giovani neri rispetto a quelli bianchi. Aumenti simili del rischio di suicidio si osservano tra i giovani lesbiche, gay, bisessuali, transgender, queer e appartenenti ad altre minoranze sessuali (LGBTQ+). Questo progetto si concentra sui giovani con tendenze suicide di età compresa tra 12 e 19 anni in tre aree urbane etnicamente e razzialmente diverse: Filadelfia, Pennsylvania; Baltimora, Maryland; e Upper Manhattan/Lower Bronx a New York City.

Esistono prove limitate su quali interventi siano più utili per i giovani con tendenze suicide in contesti di terapia intensiva come i pronto soccorso. Interventi come la pianificazione della sicurezza (intervento di pianificazione della sicurezza con contatti di follow-up) vengono forniti principalmente in contesti di pronto soccorso, mentre altri come l'intervento di psicoterapia interpersonale per adolescenti con crisi ultra breve (IPT-A SCI) vengono forniti principalmente in contesti ambulatoriali. Inoltre, la pianificazione della sicurezza si concentra sulla riduzione delle crisi suicide quando iniziano a verificarsi, mentre l’IPT-A SCI si concentra sullo sviluppo delle competenze per prevenire il verificarsi delle crisi. Sebbene entrambi gli approcci abbiano una base di prove, non è ancora noto quale sia più efficace e accettabile in una popolazione giovanile diversificata. Determinare quale intervento sia più efficace ha implicazioni per la diffusione e l’allocazione delle risorse ai pronto soccorso o alle strutture ambulatoriali.

Il gruppo di ricerca comprende un gruppo di partner e consulenti, sostenitori, ricercatori, medici di pronto soccorso, infermieri e assistenti sociali etnicamente e razzialmente diversi, alcuni dei quali hanno vissuto esperienze di tentativi di suicidio e perdita per suicidio. Questo team ha fornito feedback sugli elementi cruciali di questa proposta, ad esempio reclutamento, approcci di intervento e approcci di follow-up e continuerà a essere coinvolto attivamente in tutte le fasi di questo progetto.

Lo studio confronterà l’efficacia di due interventi basati sull’evidenza relativamente brevi e scalabili: lo SPI+, un intervento specifico per il suicidio che aiuta le persone a prevenire l’escalation delle crisi suicide, e l’IPT-A SCI, un intervento psicoterapeutico di trattamento delle crisi per adolescenti con tendenze suicide che insegna competenze dei giovani per prevenire le crisi suicide e affrontare i problemi interpersonali che portano a crisi suicide. I risultati informeranno il futuro standard di cura per i giovani a rischio di suicidio che si presentano in pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

484

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Catherine Grela
  • Numero di telefono: 2408058868
  • Email: agrelam1@jh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
          • Jennifer Katzenstein, PhD
          • Numero di telefono: 727-767-7439
          • Email: jkatzen7@jhmi.edu
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Holly C Wilcox, PhD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill-Cornell Medicine
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Rachel Ear, PhD
          • Numero di telefono: 919-445-0870
          • Email: earr@unc.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visita di terapia intensiva per preoccupazione correlata al suicidio o risultato positivo allo screening del rischio di suicidio (SI grave come indicato da un punteggio di screening C-SSRS > 3 [domanda C-SSRS SAFE-T 2 + almeno una delle domande 3-6) in ultime 2 settimane o SA nelle ultime 4 settimane]);
  • Possiede un telefono cellulare con la possibilità di ricevere telefonate e messaggi di testo nei 12 mesi di follow-up;
  • Capacità di parlare, comprendere e leggere in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Ritardi cognitivi o di sviluppo significativi che impediscono la comprensione o l'utilizzo di SPI o IPT-A SCI;
  • Impossibilità di fornire il consenso informato (adulti); assenso (minori); permesso (genitori/tutori).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di Pianificazione della Sicurezza
L’SPI è un intervento breve e basato sull’evidenza che fornisce alle persone una serie di passaggi individualizzati che possono essere utilizzati progressivamente sia per ridurre il rischio che per mantenere la sicurezza quando emerge l’ideazione suicidaria (SI). I piani di sicurezza sono sviluppati in collaborazione tra fornitori, giovani a rischio e familiari, quando possibile. I componenti principali dello SPI includono il riconoscimento dei segnali di allarme di un'imminente crisi suicidaria (ad esempio, cambiamenti di umore, pensieri o comportamenti); utilizzare capacità di coping interne per ridurre il disagio; utilizzare persone o luoghi nella rete di supporto dell'individuo come mezzo di distrazione dall'IS; contattare la famiglia o gli amici per aiutare a gestire la crisi; contattare gli operatori sanitari o i servizi di emergenza; e ridurre l’accesso a mezzi letali. SPI+ include una breve componente di follow-up post-dimissione che include il contatto con il paziente per un controllo dell'umore e del rischio; riesame e revisione del piano di sicurezza; e facilitare il collegamento con i servizi di salute mentale della comunità.
Comportamentale: Contatti di intervento e follow-up per la pianificazione della sicurezza Stanley Brown (SPI+)
Stanley Brown Safety Planning completato nel pronto soccorso con 3 contatti di follow-up dopo la dimissione
Comparatore attivo: Crisi ultrabreve IPT-A
La Psicoterapia Interpersonale per Adolescenti Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI) è un trattamento di salute mentale scalabile, flessibile e ampiamente esaminato, sviluppato per ridurre i sintomi depressivi e migliorare il funzionamento interpersonale ed è stato adattato per l'uso negli adolescenti (IPT-A SCI) e si è dimostrato efficace nel trattamento della depressione e nella riduzione del rischio di suicidio associato. I problemi interpersonali sono spesso al centro del pensiero e del comportamento suicidario nei giovani, compresi quelli appartenenti a minoranze.
Comportamentale: Psicoterapia interpersonale per adolescenti Intervento di crisi ultra breve (IPT-A SCI)
Versione dell’IPT focalizzata sulla crisi in cinque sessioni per adolescenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di suicidi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato tramite documenti di morte o suicidio dell'ufficio del capo medico legale, rapporto familiare o cartella clinica
12 mesi
Cambiamento nell'ideazione suicidaria valutata dal Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) con la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recente
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Pensieri suicidari: misurati utilizzando il Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) con la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recent. I punteggi per l'idea suicidaria vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano un'idea suicidaria più grave, dove 0 = "nessun pensiero suicidario"; 1= "desiderio di essere morto"; 2 = "pensieri suicidari attivi non specifici"; 3 = "pensieri suicidi con metodi"; 4 = "intento suicidario"; e 5 = "intento suicidario con piano".
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nel comportamento suicidario valutato dal Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) con la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recente
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Comportamento suicidario con intenzione di morire: misurato utilizzando il Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) con la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recent. Punteggio da 0 a 1, dove 1 indica un tentativo di suicidio dall'ultima valutazione.
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di utilizzo dei servizi di salute mentale valutata dal Services Assessment for Children and Adolescents (SACA)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Servizi di Valutazione per Bambini e Adolescenti (SACA) utilizzo dei servizi ospedalieri, ambulatoriali e scolastici dall'ultima valutazione. Gli elementi sono dicotomici (sì/no) e la scala varia da 0 (nessun servizio) a 3 (3 tipi di servizi), i numeri più alti indicano più servizi.
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella qualità della vita auto-riferita valutata dallo strumento a 3 livelli Euro-Qol 5-Dimension (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Strumento Euro-Qol 5-Dimension a 3 livelli (EQ-5D-3L) per giovani adulti. La scala consiste in un sistema descrittivo che comprende cinque item riferiti ai domini mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione valutati come non presentanti problemi, problemi moderati o problemi gravi. Ciascuno dei cinque elementi (intervallo 0-2) con punteggi più alti indica una migliore qualità della vita. Un componente di questa scala è la scala analogica visiva EuroQol (EQ-VAS) in cui i partecipanti possono utilizzare un numero compreso tra 0 (il peggiore) -100 (il migliore stato di salute immaginabile).
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella qualità della vita auto-riferita valutata dall'Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La qualità della vita sarà valutata dall'Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y). La scala consiste in un sistema descrittivo che comprende cinque item riferiti ai domini mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione valutati come non presentanti problemi, problemi moderati o problemi gravi. Ciascuno dei cinque elementi (intervallo 0-2) con punteggi più alti indica una migliore qualità della vita. Un componente di questa scala è la scala analogica visiva EuroQol (EQ-VAS) in cui i partecipanti possono utilizzare un numero compreso tra 0 (il peggiore) -100 (il migliore stato di salute immaginabile).
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato valutato dalla scala di domande del disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7).
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il disturbo d'ansia generalizzato sarà valutato mediante la scala di domande GAD 7. Il Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 è un questionario autosomministrato per lo screening e la misurazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio totale GAD-7 varia da 0 a 21 con categorizzazioni cliniche dei livelli di ansia come segue: punteggio GAD-7 di 0-4 (nessuno), 5-9 (lieve), 10-14 (moderato) e 15-21 (acuto).
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Variazione della gravità della depressione valutata dal Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a nove voci.
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il Patient Health Questionnaire, composto da nove voci, è una scala dei sintomi depressivi e uno strumento diagnostico che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi e di un possibile disturbo depressivo. Il punteggio totale del PHQ-9 varia da 0 a 27 (i punteggi da 5 a 9 sono classificati come depressione lieve; da 10 a 14 come depressione moderata; da 15 a 19 come depressione moderatamente grave; ≥ 20 come depressione grave).
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nei conflitti con i membri della famiglia valutato dal Conflitto Comportamentale Questionario (CBQ).
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il questionario sul comportamento conflittuale (CBQ) valuta in modo affidabile la percezione dell'adolescente riguardo alla relazione con i genitori. Il punteggio totale del CBQ varia da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto con ciascun genitore.
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nelle interazioni sociali con i pari valutato dalla scala Pediatric Peer Relationships (PROMIS) del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La scala PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) valuta le interazioni sociali con i pari. La scala Pediatric Peer Relationships ha un punteggio possibile compreso tra 1 e 40, con punteggi più alti che indicano maggiori interazioni sociali con i pari.
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nelle interazioni sociali con la famiglia valutato dalla scala delle relazioni familiari pediatriche del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La scala PROMIS ( Patient-Reported Outcomes Measurement Information System ) valuta le interazioni sociali con la famiglia. La scala delle relazioni familiari pediatriche ha un punteggio possibile compreso tra 1 e 40, con punteggi più alti che indicano maggiori interazioni sociali con la famiglia.
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nell'uso delle competenze derivato dal braccio Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contact (SPI+).
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il progetto ha creato un'autovalutazione dell'uso delle competenze SPI+ (Spi+) per la pianificazione della sicurezza e dell'intervento di pianificazione della sicurezza durante il follow-up, indicando la fattibilità/accettabilità dell'SPI, l'utilità delle diverse competenze/sezioni del piano di sicurezza e la frequenza di utilizzo per diverse competenze/sezioni del piano di sicurezza.
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nell’uso delle competenze derivato dal braccio di Intervento di Crisi Ultra Breve per la Psicoterapia Interpersonale per gli Adolescenti (IPT-A SCI)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il progetto ha creato un'autovalutazione sull'uso delle competenze di Psicoterapia interpersonale per l'intervento di crisi ultra breve degli adolescenti (IPT-A SCI) durante il follow-up, indicando quali componenti hanno utilizzato gli adolescenti. Il punteggio del sondaggio autovalutato sarà una somma e quindi verrà presa una media della somma come punteggio. I punteggi più alti, vicini a 5, indicano che gli adolescenti hanno imparato molto dall’intervento, mentre i punteggi più bassi indicano che gli adolescenti hanno imparato poche abilità.
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Johns Hopkins All Children's Hospital
Reichman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly C Wilcox, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00408733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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