Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av selvmordsatferd med ulike høyrisikoungdom i akuttomsorgsmiljøer

7. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Studien vil sammenligne effektiviteten av to relativt korte og skalerbare evidensbaserte intervensjoner: Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+), en selvmordsspesifikk intervensjon som hjelper folk med å forhindre at selvmordskriser eskalerer, og interpersonell psykoterapi for Adolescents Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI), en psykoterapeutisk kriseintervensjonsbehandling for suicidale ungdom som lærer ungdomsferdigheter for å forebygge suicidale kriser og adresserer mellommenneskelige problemer som fører til suicidale kriser. Resultatene vil informere om den fremtidige standarden for omsorg for ungdom med risiko for selvmord som presenteres i ED-innstillingen. Dette prosjektet fokuserer på suicidale ungdom i alderen 12-19 i tre etnisk og rasemessig mangfoldige urbane områder: Philadelphia, Pennsylvania; Baltimore, Maryland; og øvre Manhattan/nedre Bronx i New York City.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Besøk fra akuttavdelingen (ED) for selvmordsrelaterte bekymringer har økt blant ungdom det siste tiåret, en trend som potensielt forverres av COVID-19-pandemien. Ungdoms selvmordstanker og -forsøk har også økt med 2019 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) som fant at 18,8 prosent av elever på videregående skole seriøst har vurdert selvmord og 8,9 prosent hadde forsøkt selvmord tidligere. år. Videre øker selvmordsratene raskere i Latino/Latina, svarte og multirasiale ungdommer, spesielt svarte ungdommer sammenlignet med hvite ungdommer. Tilsvarende økninger i selvmordsrisiko sees hos lesbiske, homofile, bifile, transpersoner, skeive og andre seksuelle minoriteter (LGBTQ+). Dette prosjektet fokuserer på suicidale ungdom i alderen 12-19 i tre etnisk og rasemessig mangfoldige urbane områder: Philadelphia, Pennsylvania; Baltimore, Maryland; og øvre Manhattan/nedre Bronx i New York City.

Det er begrenset evidens for hvilke intervensjoner som er mest nyttige for suicidale ungdommer i akuttomsorgsmiljøer som EDs. Intervensjoner som sikkerhetsplanlegging (Safety Planning Intervention med oppfølgingskontakter) leveres primært i ED-miljøer, mens andre som Interpersonal Psychotherapy for Adolescents Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI) gis primært i polikliniske omgivelser. Videre fokuserer sikkerhetsplanlegging på å deeskalere selvmordskriser når de begynner å oppstå, mens IPT-A SCI fokuserer på å utvikle ferdigheter for å forhindre at kriser oppstår. Selv om begge tilnærmingene har et bevisgrunnlag, er det ennå ikke kjent hvilken som er mer effektiv og akseptabel i en mangfoldig ungdomspopulasjon. Å bestemme hvilken intervensjon som er mer effektiv har implikasjoner for spredning og ressursallokering til akuttmottak eller polikliniske innstillinger.

Forskerteamet inkluderer en gruppe etnisk og rasemessig mangfoldige partnere og rådgivere, talsmenn, forskere, ED-leger, sykepleiere og sosialarbeidere, hvorav noen har levd erfaring med selvmordsforsøk og selvmordstap. Dette teamet har gitt tilbakemelding om viktige elementer i dette forslaget, for eksempel rekruttering, intervensjonstilnærminger og oppfølgingstilnærminger, og vil fortsette aktivt engasjement i alle stadier av dette prosjektet.

Studien vil sammenligne effektiviteten av to relativt korte og skalerbare evidensbaserte intervensjoner: SPI+, en selvmordsspesifikk intervensjon som hjelper folk med å forhindre at selvmordskriser eskalerer, og IPT-A SCI, en psykoterapeutisk kriseintervensjonsbehandling for suicidale ungdommer som lærer ungdomsferdigheter for å forebygge selvmordskriser og adressere mellommenneskelige problemer som fører til selvmordskriser. Resultatene vil informere om den fremtidige standarden for omsorg for ungdom med risiko for selvmord som presenteres i ED-innstillingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

484

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Holly C Wilcox, PhD
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill-Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Rachel Ear, PhD
          • Telefonnummer: 919-445-0870
          • E-post: earr@unc.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt omsorgsbesøk for selvmordsrelatert bekymring eller screening positiv på en selvmordsrisikoscreener (alvorlig SI som indikert med en C-SSRS-screeningsscore >3 [C-SSRS SAFE-T spørsmål 2 + minst ett av spørsmål 3-6) i siste 2 uker eller SA de siste 4 ukene]);
  • Har en mobiltelefon med mulighet til å motta telefonsamtaler og tekstmeldinger i løpet av 12 måneders oppfølging;
  • Evne til å snakke, forstå og lese på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige kognitive eller utviklingsmessige forsinkelser som hindrer forståelse eller bruk av SPI eller IPT-A SCI;
  • Kan ikke gi informert samtykke (voksne); samtykke (mindreårige); tillatelse (foreldre/omsorgspersoner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sikkerhetsplanleggingsintervensjon
SPI er en kort, evidensbasert intervensjon som gir mennesker et individualisert sett med trinn som kan brukes gradvis for å både redusere risiko og opprettholde sikkerheten når selvmordstanker (SI) dukker opp. Sikkerhetsplaner utvikles i samarbeid mellom leverandører, utsatte ungdommer og familiemedlemmer når det er mulig. Kjerne SPI-komponenter inkluderer gjenkjennelse av advarselstegn på en overhengende selvmordskrise (f.eks. endringer i humør, tanker eller atferd); bruke interne mestringsferdigheter for å redusere nød; å bruke personer eller steder i den enkeltes støttenettverk som et middel for distraksjon fra SI; å nå ut til familie eller venner for å hjelpe til med å håndtere krisen; kontakte helsepersonell eller nødetater; og redusere tilgangen til dødelige midler. SPI+ inkluderer en kort oppfølgingskomponent etter utskrivning som inkluderer å kontakte pasienten for en humør og risikoinnsjekking; gjennomgå og revidere sikkerhetsplanen; og tilrettelegge for forbindelse med samfunnets psykiske helsetjenester.
Atferdsmessig: Stanley Brown Sikkerhetsplanlegging Intervensjon og oppfølgingskontakter (SPI+)
Stanley Brown Sikkerhetsplanlegging gjennomført i akuttmottaket med 3 oppfølgingskontakter etter utskrivning
Aktiv komparator: Ultra-kort krise IPT-A
Interpersonell psykoterapi for unge Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI) er en skalerbar, fleksibel og omfattende behandling for psykisk helse utviklet for å redusere depressive symptomer og forbedre mellommenneskelig funksjon, og har blitt tilpasset bruk hos ungdom (IPT-A SCI) og vist seg å være effektiv i å behandle depresjon og redusere tilhørende selvmordsrisiko. Mellommenneskelige problemer er ofte kjernen i selvmordstenkning og atferd hos ungdom, inkludert minoritetsungdom.
Atferdsmessig: Interpersonell psykoterapi for ungdom med ultrakort kriseintervensjon (IPT-A SCI)
Fem økter krisefokusert versjon av IPT for ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall selvmord
Tidsramme: 12 måneder
Målt gjennom dødsjournaler eller selvmord fra avdelingsoverlege, familierapport eller medisinsk journal
12 måneder
Endring i selvmordstanker som vurdert av selvmordsvurderingen Fem-trinns evaluering og triage (SAFE-T) med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Nylig
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Selvmordstanker: målt ved hjelp av selvmordsvurdering fem-trinns evaluering og triage (SAFE-T) med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Nylig. Poeng for selvmordstanker varierer fra 0 til 5, med høyere poengsum indikerer mer alvorlige selvmordstanker, der 0 = "ingen selvmordstanker"; 1= "ønsker å være død"; 2 = "uspesifikke aktive selvmordstanker"; 3 = "selvmordstanker med metoder"; 4 = "selvmordshensikt"; og 5 = "selvmordshensikt med plan".
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvmordsatferd som vurdert av selvmordsvurderingen Fem-trinns evaluering og triage (SAFE-T) med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Nylig
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Selvmordsatferd med hensikt å dø: målt ved hjelp av selvmordsvurderingen fem-trinns evaluering og triage (SAFE-T) med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Nylig. Scoret 0 til 1, hvor 1 indikerer et selvmordsforsøk siden forrige vurdering.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppigheten av bruken av psykisk helsetjenester som vurdert av Services Assessment for Children and Adolescents (SACA)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) bruk av stasjonære, polikliniske, skoletjenester siden siste vurdering. Varene er todelte (ja/nei) og skalaen går fra 0 (ingen tjenester) til 3 (3 typer tjenester), høyere tall indikerer flere tjenester.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapportert livskvalitet som vurdert av Euro-Qol 5-Dimensjon 3-nivåverktøy (EQ-5D-3L)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Euro-Qol 5-dimensjons 3-nivå verktøy (EQ-5D-3L) for unge voksne. Skalaen består av et beskrivende system som består av fem elementer som refererer til domenene mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon skåret som ingen problemer, moderate problemer eller alvorlige problemer. Hver av de fem elementene (område 0-2) med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. En komponent i denne skalaen er EuroQol visuelle analoge skala (EQ-VAS) som deltakere kan bruke et tall fra 0 (det verste) -100 (den beste helsetilstanden man kan tenke seg).
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapportert livskvalitet som vurdert av Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert av Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y). Skalaen består av et beskrivende system som består av fem elementer som refererer til domenene mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon skåret som ingen problemer, moderate problemer eller alvorlige problemer. Hver av de fem elementene (område 0-2) med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. En komponent i denne skalaen er EuroQol visuelle analoge skala (EQ-VAS) som deltakere kan bruke et tall fra 0 (det verste) -100 (den beste helsetilstanden man kan tenke seg).
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i generalisert angstlidelse som vurdert av spørsmålsskalaen The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Generalisert angstlidelse vil bli vurdert ved GAD 7 spørsmålsskalaen. The Generalized Anxiety Disorder 7 er et selvrapportert spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse. GAD-7 totalscore varierer fra 0 til 21 med kliniske kategoriseringer av angstnivåer som følger: GAD-7 score på 0-4 (ingen), 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og 15-21 (alvorlig).
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i alvorlighetsgraden av depresjon, vurdert av pasienthelseskjemaet med ni punkter (PHQ-9).
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Pasienthelsespørreskjemaet med ni punkter er en depressiv symptomskala og diagnostisk verktøy som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer og en mulig depressiv lidelse. Totalskåren for PHQ-9 varierer fra 0 til 27 (skårer på 5-9 er klassifisert som mild depresjon; 10-14 som moderat depresjon; 15-19 som moderat alvorlig depresjon; ≥ 20 som alvorlig depresjon).
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i konflikter med familiemedlemmer som vurdert av Conflict Behavior Questionnaire (CBQ).
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) vurderer på en pålitelig måte ungdommens oppfatning av forholdet til foreldrene. Den totale poengsummen for CBQ varierer fra 0-20, med høyere poengsum som indikerer større konflikt med hver forelder.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i sosiale interaksjoner med jevnaldrende som vurdert av skalaen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Peer Relationships.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
PROMIS-skalaen (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) vurderer sosiale interaksjoner med jevnaldrende. Pediatric Peer Relationships-skalaen har en mulig poengsum mellom 1 og 40, med høyere poengsum som indikerer større sosial interaksjon med jevnaldrende.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i sosiale interaksjoner med familie som vurderes av skalaen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Family Relationships.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaen vurderer sosiale interaksjoner med familie. Pediatric Family Relationships-skalaen har en mulig poengsum mellom 1 og 40, med høyere poengsum som indikerer større sosial interaksjon med familien.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i bruk av ferdigheter avledet fra Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+)-armen
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Prosjektlaget en egenrapport om Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+) bruk av ferdigheter under oppfølging, som indikerer gjennomførbarhet/akseptabilitet av SPI, hjelpsomhet til forskjellige ferdigheter/seksjoner av sikkerhetsplanen, og bruksfrekvens for ulike ferdigheter/deler av sikkerhetsplanen.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i bruk av ferdigheter avledet fra interpersonell psykoterapi for ungdommer Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI)-armen
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Prosjektet opprettet en egenrapport om interpersonell psykoterapi for ungdom med ultrakort kriseintervensjon (IPT-A SCI) ferdighetsbruk under oppfølging som indikerer hvilke komponenter ungdom har brukt. Poengsummen for egenrapportundersøkelsen vil være en summering og deretter ta et gjennomsnitt av summen som poengsum. Høyere skårer nærmere 5 indikerer at ungdom har lært mye av intervensjonen, og lavere skår indikerer at ungdom har lært få ferdigheter.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Johns Hopkins All Children's Hospital
Reichman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holly C Wilcox, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00408733

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere