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Prevención del comportamiento suicida en diversos jóvenes de alto riesgo en entornos de cuidados intensivos

7 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El estudio comparará la efectividad de dos intervenciones basadas en evidencia relativamente breves y escalables: la Intervención de planificación de seguridad y contactos de seguimiento (SPI+) de Stanley Brown, una intervención específica del suicidio que ayuda a las personas a prevenir que las crisis suicidas se intensifiquen, y la psicoterapia interpersonal para Intervención de crisis ultracorta para adolescentes (IPT-A SCI), un tratamiento psicoterapéutico de intervención en crisis para adolescentes suicidas que enseña a los jóvenes habilidades para prevenir crisis suicidas y aborda los problemas interpersonales que conducen a crisis suicidas. Los resultados informarán el futuro estándar de atención para los jóvenes en riesgo de suicidio que se presentan en el servicio de urgencias. Este proyecto se centra en jóvenes suicidas de 12 a 19 años en tres áreas urbanas étnica y racialmente diversas: Filadelfia, Pensilvania; Baltimore, Maryland; y el alto Manhattan/bajo Bronx en la ciudad de Nueva York.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las visitas al departamento de emergencias (SU) por preocupaciones relacionadas con el suicidio han aumentado entre los jóvenes durante la última década, una tendencia potencialmente exacerbada por la pandemia de COVID-19. Además, los pensamientos e intentos suicidas de los jóvenes han aumentado: el Sistema de Vigilancia de Conductas de Riesgo Juvenil (YRBSS) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de 2019 encontró que el 18,8 por ciento de los estudiantes de secundaria han considerado seriamente el suicidio y el 8,9 por ciento había intentado suicidarse en el pasado. año. Además, las tasas de suicidio están aumentando más rápidamente entre los jóvenes latinos/latinas, negros y multirraciales, especialmente los jóvenes negros en comparación con los jóvenes blancos. Se observan aumentos similares en el riesgo de suicidio en jóvenes lesbianas, gays, bisexuales, transgénero, queer y otras minorías sexuales (LGBTQ+). Este proyecto se centra en jóvenes suicidas de 12 a 19 años en tres áreas urbanas étnica y racialmente diversas: Filadelfia, Pensilvania; Baltimore, Maryland; y el alto Manhattan/bajo Bronx en la ciudad de Nueva York.

Hay evidencia limitada sobre qué intervenciones son más útiles para los jóvenes suicidas en entornos de cuidados intensivos como los servicios de urgencias. Intervenciones como la planificación de seguridad (Intervención de planificación de seguridad con contactos de seguimiento) se brindan principalmente en entornos de urgencias, mientras que otras, como la psicoterapia interpersonal para adolescentes, intervención de crisis ultracorta (IPT-A SCI), se brindan principalmente en entornos ambulatorios. Además, la planificación de seguridad se centra en reducir las crisis suicidas cuando comienzan a ocurrir, mientras que IPT-A SCI se centra en desarrollar habilidades para evitar que ocurran crisis. Si bien ambos enfoques tienen una base empírica, aún no se sabe cuál es más eficaz y aceptable en una población juvenil diversa. Determinar qué intervención es más eficaz tiene implicaciones para la difusión y la asignación de recursos a los servicios de urgencias o entornos ambulatorios.

El equipo de investigación incluye un grupo de socios y asesores, defensores, investigadores, médicos de urgencias, enfermeras y trabajadores sociales de diversidad étnica y racial, algunos de los cuales han vivido experiencias de intentos de suicidio y pérdidas por suicidio. Este equipo ha proporcionado comentarios sobre elementos cruciales de esta propuesta, por ejemplo, reclutamiento, enfoques de intervención y enfoques de seguimiento, y continuará participando activamente en todas las etapas de este proyecto.

El estudio comparará la efectividad de dos intervenciones relativamente breves y escalables basadas en evidencia: SPI+, una intervención específica para el suicidio que ayuda a las personas a prevenir que las crisis suicidas se agraven, y IPT-A SCI, un tratamiento psicoterapéutico de intervención en crisis para adolescentes suicidas que enseña Habilidades juveniles para prevenir crisis suicidas y aborda problemas interpersonales que conducen a crisis suicidas. Los resultados informarán el futuro estándar de atención para los jóvenes en riesgo de suicidio que se presentan en el servicio de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

484

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Holly C Wilcox, PhD
  • Número de teléfono: 4103700081
  • Correo electrónico: hwilcox1@jhmi.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Catherine Grela
  • Número de teléfono: 2408058868
  • Correo electrónico: agrelam1@jh.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contacto:
          • Jennifer Katzenstein, PhD
          • Número de teléfono: 727-767-7439
          • Correo electrónico: jkatzen7@jhmi.edu
        • Contacto:
          • Antonika Ford
          • Número de teléfono: 7277677439
          • Correo electrónico: aford38@jh.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University
        • Contacto:
          • Holly C. Wilcox, PhD
          • Número de teléfono: 410-370-0081
          • Correo electrónico: hwilcox1@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Holly C Wilcox, PhD
        • Contacto:
          • Catherine Grela
          • Número de teléfono: 2408058868
          • Correo electrónico: agrelam1@jh.edu
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center (CUMC)
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Weill-Cornell Medicine
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Rachel Ear, PhD
          • Número de teléfono: 919-445-0870
          • Correo electrónico: earr@unc.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
          • Tami Benton, MD
          • Número de teléfono: 609-351-2637
          • Correo electrónico: BENTONT@chop.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visita de atención aguda por inquietud relacionada con el suicidio o resultado positivo en un evaluador de riesgo de suicidio (SI grave según lo indicado por una puntuación de detección C-SSRS >3 [pregunta 2 de C-SSRS SAFE-T + al menos una de las preguntas 3 a 6) en últimas 2 semanas o SA en las últimas 4 semanas]);
  • Tiene un teléfono celular con capacidad para recibir llamadas telefónicas y mensajes de texto durante los 12 meses de seguimiento;
  • Capacidad para hablar, comprender y leer en inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Retrasos cognitivos o de desarrollo significativos que impiden comprender o utilizar SPI o IPT-A SCI;
  • No poder dar consentimiento informado (adultos); consentimiento (menores); permiso (padres/cuidadores).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención de planificación de seguridad
El SPI es una intervención breve basada en evidencia que proporciona a las personas un conjunto individualizado de pasos que pueden usarse progresivamente para reducir el riesgo y mantener la seguridad cuando surge la ideación suicida (IS). Los planes de seguridad se desarrollan en colaboración entre proveedores, jóvenes en riesgo y miembros de la familia cuando es posible. Los componentes básicos del SPI incluyen reconocer señales de advertencia de una crisis suicida inminente (p. ej., cambios de humor, pensamientos o comportamientos); utilizar habilidades de afrontamiento internas para reducir la angustia; utilizar personas o lugares en la red de apoyo del individuo como medio de distracción de SI; acercarse a familiares o amigos para ayudar a manejar la crisis; contactar con profesionales de la salud o servicios de emergencia; y reducir el acceso a medios letales. SPI+ incluye un breve componente de seguimiento posterior al alta que incluye contactar al paciente para un control del estado de ánimo y los riesgos; revisar y revisar el plan de seguridad; y facilitar la conexión con los servicios comunitarios de salud mental.
Conductual: Contactos de seguimiento e intervención de planificación de seguridad de Stanley Brown (SPI+)
Planificación de seguridad de Stanley Brown completada en el departamento de emergencias con 3 contactos de seguimiento después del alta
Comparador activo: Crisis ultrabreve IPT-A
Psicoterapia interpersonal para adolescentes La intervención de crisis ultracorta (IPT-A SCI) es un tratamiento de salud mental escalable, flexible y ampliamente examinado, desarrollado para reducir los síntomas depresivos y mejorar el funcionamiento interpersonal, y ha sido adaptado para su uso en adolescentes (IPT-A SCI). y ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la depresión y en la reducción del riesgo de suicidio asociado. Los problemas interpersonales suelen estar en el centro del pensamiento y el comportamiento suicidas en los jóvenes, incluidos los de minorías.
Conductual: Psicoterapia interpersonal para adolescentes Intervención de crisis ultracorta (IPT-A SCI)
Versión de IPT de cinco sesiones centrada en crisis para adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de suicidios
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido a través de registros de defunción o suicidio de la Oficina del Médico Forense Jefe, informe familiar o registro médico
12 meses
Cambio en la ideación suicida según lo evaluado por la evaluación y triaje de cinco pasos de evaluación del suicidio (SAFE-T) con la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) Reciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Pensamientos suicidas: medidos mediante la evaluación y triaje de cinco pasos de evaluación del suicidio (SAFE-T) con la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) reciente. Las puntuaciones para ideación suicida varían de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican ideación suicida más grave, donde 0 = "sin pensamientos suicidas"; 1= "deseo estar muerto"; 2 = "pensamientos suicidas activos inespecíficos"; 3 = “pensamientos suicidas con métodos”; 4 = "intención suicida"; y 5 = “intención suicida con plan”.
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en el comportamiento suicida según lo evaluado por la Evaluación y triaje de cinco pasos de evaluación del suicidio (SAFE-T) con la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) Reciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Comportamiento suicida con intención de morir: medido utilizando la Evaluación y triaje de cinco pasos de evaluación del suicidio (SAFE-T) con la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) reciente. Puntuado de 0 a 1, donde 1 indica un intento de suicidio desde la última evaluación.
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de utilización de servicios de salud mental según lo evaluado por la Evaluación de servicios para niños y adolescentes (SACA)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Servicios de Evaluación para Niños y Adolescentes (SACA) uso de servicios escolares para pacientes hospitalizados, ambulatorios desde la última evaluación. Los ítems son dicotómicos (sí/no) y la escala varía de 0 (ningún servicio) a 3 (3 tipos de servicios), los números más altos indican más servicios.
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en la calidad de vida autoinformada según la evaluación de la herramienta Euro-Qol de 5 dimensiones y 3 niveles (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Herramienta Euro-Qol de 5 dimensiones y 3 niveles (EQ-5D-3L) para adultos jóvenes. La escala consta de un sistema descriptivo que consta de cinco ítems referidos a los dominios movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión puntuados como sin problemas, problemas moderados o problemas graves. Cada uno de los cinco ítems (rango 0-2) con puntuaciones más altas indica una mejor calidad de vida. Un componente de esta escala es la escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS), en la que los participantes pueden utilizar un número del 0 (el peor) al 100 (el mejor estado de salud imaginable).
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en la calidad de vida autoinformada según la evaluación del Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La calidad de vida será evaluada por el Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y). La escala consta de un sistema descriptivo que consta de cinco ítems referidos a los dominios movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión puntuados como sin problemas, problemas moderados o problemas graves. Cada uno de los cinco ítems (rango 0-2) con puntuaciones más altas indica una mejor calidad de vida. Un componente de esta escala es la escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS), en la que los participantes pueden utilizar un número del 0 (el peor) al 100 (el mejor estado de salud imaginable).
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en el trastorno de ansiedad generalizada según lo evaluado por la escala de 7 preguntas del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El trastorno de ansiedad generalizada se evaluará mediante la escala de 7 preguntas de GAD. El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 es un cuestionario autoinformado para la detección y medición de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada. La puntuación total del GAD-7 varía de 0 a 21 con categorizaciones clínicas de los niveles de ansiedad de la siguiente manera: puntuación GAD-7 de 0 a 4 (ninguna), 5 a 9 (leve), 10 a 14 (moderada) y 15 a 21. (severo).
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en la gravedad de la depresión según la evaluación del Cuestionario de salud del paciente de nueve ítems (PHQ-9).
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El Cuestionario de Salud del Paciente de nueve ítems es una escala de síntomas depresivos y una herramienta de diagnóstico que evalúa la presencia y gravedad de los síntomas depresivos y un posible trastorno depresivo. La puntuación total del PHQ-9 varía de 0 a 27 (las puntuaciones de 5 a 9 se clasifican como depresión leve; de ​​10 a 14 como depresión moderada; de 15 a 19 como depresión moderadamente grave; ≥ 20 como depresión grave).
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en los conflictos con miembros de la familia según lo evaluado por el Cuestionario de conducta en conflicto (CBQ).
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El Cuestionario de Conducta en Conflicto (CBQ) evalúa de forma fiable la percepción del adolescente sobre su relación con sus padres. La puntuación total del CBQ oscila entre 0 y 20, y las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto con cada padre.
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en las interacciones sociales con pares según lo evaluado por la escala de relaciones entre pares pediátricos del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La escala PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) evalúa las interacciones sociales con sus pares. La escala Pediatric Peer Relationships tiene una puntuación posible entre 1 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores interacciones sociales con los compañeros.
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en las interacciones sociales con la familia según lo evaluado por la escala de relaciones familiares pediátricas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La escala del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) evalúa las interacciones sociales con la familia. La escala de Relaciones Familiares Pediátricas tiene una puntuación posible entre 1 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores interacciones sociales con la familia.
línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en el uso de habilidades derivado del brazo de Contactos de seguimiento e intervención de planificación de seguridad (SPI+) de Stanley Brown
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
El proyecto creó un autoinforme sobre el uso de habilidades de Intervención de Planificación de Seguridad y Contactos de Seguimiento (SPI+) de Stanley Brown durante el seguimiento, indicando la viabilidad/aceptabilidad de SPI, la utilidad de diferentes habilidades/secciones del plan de seguridad y la frecuencia de uso. para diferentes habilidades/secciones del plan de seguridad.
3 meses, 6 meses, 12 meses
Cambio en el uso de habilidades derivado del brazo de Intervención de crisis ultracorta de psicoterapia interpersonal para adolescentes (IPT-A SCI)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
El proyecto creó un autoinforme sobre el uso de habilidades de intervención de crisis ultracorta de psicoterapia interpersonal para adolescentes (IPT-A SCI) durante el seguimiento, indicando qué componentes han utilizado los adolescentes. La puntuación de la encuesta de autoinforme será una suma y luego se tomará un promedio de la suma como puntuación. Las puntuaciones más altas, cercanas a 5, indican que los adolescentes aprendieron mucho de la intervención, y las puntuaciones más bajas indican que los adolescentes aprendieron pocas habilidades.
3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Johns Hopkins All Children's Hospital
Reichman University

Investigadores

  • Investigador principal: Holly C Wilcox, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00408733

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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